【總結(jié)】疫苗生產(chǎn)工藝介紹1.疫苗生產(chǎn)基本條件2.疫苗生產(chǎn)工藝流程3.生產(chǎn)中影響疫苗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)4.疫苗抗原制造技術(shù)介紹5.疫苗檢驗(yàn)6.疫苗保存1、疫苗生產(chǎn)基本條件?產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?菌(毒)種?疫苗《制造及檢驗(yàn)規(guī)程》?GMP廠房、設(shè)施和儀器設(shè)備產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)?農(nóng)業(yè)部
2025-01-18 00:45
【總結(jié)】文檔格式為word版——可編輯、可修改 生物制品銷售合同范本 (標(biāo)準(zhǔn)版合同模板) 甲方:**單位或個(gè)人 乙方:**單位或個(gè)人 簽訂日期:**年**月*...
2025-04-05 01:39
【總結(jié)】第一章生物制品概述一、生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史二、我國(guó)生物制品的發(fā)展三、生物制品的概念、種類和用途一.生物藥物的歷史與現(xiàn)狀二.生物藥物的特性三.生物藥物的分類四.生物藥物的來源五.生物藥物的制備一、生物制品的發(fā)展簡(jiǎn)史在10世紀(jì)時(shí),中國(guó)發(fā)明了種痘術(shù),用人痘
2025-08-01 16:55
【總結(jié)】化學(xué)藥品、治療用生物制品說明書指導(dǎo)原則二○○六年三月目錄一、概述 1二、藥品說明書格式與內(nèi)容的一般要求 1三、說明書格式與內(nèi)容的具體要求 2(一)藥品說明書標(biāo)題 2(二)警示語(yǔ) 2(三)【藥品名稱】 3(四)【成份】 3(五)【性狀】 4(六)【適應(yīng)癥】 4(七
2025-04-14 05:56
【總結(jié)】新的預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)審批申辦須知一、項(xiàng)目名稱:藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)二、許可內(nèi)容:(國(guó)產(chǎn))預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),其分類按《藥品注冊(cè)管理辦法》附件三注冊(cè)分類,即:注冊(cè)分類1、未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的疫苗。注冊(cè)分類2、DNA疫苗。注冊(cè)分類3、已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。注冊(cè)分類4、由非純化或全細(xì)胞(細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。注
2025-04-07 03:34
【總結(jié)】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機(jī)構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結(jié)】生物制品管理系統(tǒng)說明書南京飛恒系統(tǒng)工程有限公司2006年當(dāng)今社會(huì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件已成為國(guó)家與社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn),隨著國(guó)家與社會(huì)對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,各類防疫疫苗的流通與儲(chǔ)備,顯得越來越重要,因而對(duì)此領(lǐng)域快速高效的管理變的迫在眉睫,生物制品管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“本系統(tǒng)”)
【總結(jié)】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動(dòng)物體來生產(chǎn)某些初級(jí)代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類生物制品的來源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-07 04:02
【總結(jié)】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類,疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點(diǎn):疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點(diǎn):核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】第一篇:預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 (一)申報(bào)資料項(xiàng)目要求 申報(bào)資料按照《注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目》要求報(bào)送。申請(qǐng)未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的疫苗,按照注冊(cè)分類1的規(guī)定報(bào)送資...
2024-11-14 23:37
【總結(jié)】一.機(jī)構(gòu)與人員[檢查要點(diǎn)]藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必需以文件形式明確規(guī)定;培訓(xùn)是實(shí)施藥品GMP工作中的重要環(huán)節(jié)。0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)得專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并具有豐富的實(shí)
【總結(jié)】神內(nèi)生物制品有限公司營(yíng)銷方案策劃負(fù)責(zé)人:陳斯李德明何美寅林潔鴻李淑楓林惠瓊策劃時(shí)間:2007年12月27日目錄一、引言 3二、競(jìng)爭(zhēng)者分析 3(1)主要的飲料競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有 3(2)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境SWOT分析及戰(zhàn)略選擇 6三、4P營(yíng)銷組合策略 7
2025-05-03 07:53
【總結(jié)】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-08 01:21
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】生物制品銷售合同范本專業(yè)版 生物制品銷售合同范本專業(yè)版 甲方:_______________(醫(yī)療機(jī)構(gòu)) 法定代表人: 聯(lián)系電話: 乙方:(經(jīng)銷商) 法定代表人: 聯(lián)系電話: 根據(jù)《中華人...
2024-12-16 22:24