醫(yī)學(xué)]生物制品總論講義(編輯修改稿)
2025-02-04 01:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 表 皮生長(zhǎng)因子、重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子 重組酶與激素類(lèi)：重組鏈激酶、尿激酶、蚓激酶、重組人胰島素 生化提取生物活性物質(zhì)：胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、免疫核糖核酸 診斷試劑 細(xì)菌學(xué)診斷試劑：卡介菌純蛋白衍生物（ PPD）、 梅毒診斷試劑 病毒學(xué)診斷試劑：各類(lèi)肝炎診斷試劑 免疫學(xué)診斷試劑：各種抗原、抗體診斷試劑 腫瘤診斷試劑 妊娠診斷試劑 抗 ABO血型診斷試劑 生物制品 的 特殊性 生物制品是特殊的藥品 什么是藥品？ 指用于預(yù)防、治療和診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 生物制品的特殊在哪里？ 主要指 : 許多疫苗用于嬰幼兒接種 疫苗多用于健康人而非病人 疫苗使用常常是群體性的 執(zhí)行 WHO的 EPI與 CVI計(jì)劃 重組 DNA產(chǎn)品的生物安全性 應(yīng)急治療（抗蛇毒血清、抗狂犬血清） 血型診斷試劑的可靠性和血液制品的安全性 生物戰(zhàn)與反恐怖、特殊疫苗國(guó)防儲(chǔ)備 生物技術(shù)方法與產(chǎn)品的倫理學(xué)問(wèn)題 質(zhì) 量 第 一 朝鮮戰(zhàn)場(chǎng)上軍民接種“鼠疫”疫苗 美國(guó)發(fā)現(xiàn)“炭疽”白色粉沫 生物戰(zhàn)陰霾 侵華日軍 ‘ 731’部隊(duì)細(xì)菌戰(zhàn) 生物制品的 研發(fā) 新的生物制品不斷開(kāi)發(fā)出來(lái)，還有什么可擔(dān)心的？ 道高一尺，魔高一丈 許多疾病無(wú)有效的疫苗預(yù)防 許多現(xiàn)有的疫苗也并不完美 許多疾病無(wú)特效的治療藥物 許多疾病難于快速準(zhǔn)確診斷 研究開(kāi)發(fā) 還有許多疾病 目前尚無(wú)有效的疫苗來(lái)預(yù)防 感染性疾?。?SARS、 丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、登革熱、產(chǎn)毒大腸桿菌、瘋牛病、埃博拉出血熱、寄生蟲(chóng)病、齲齒、禽流感、豬鏈球菌等 非感染性疾?。?糖尿病、心（腦）血管疾病、某些惡性腫瘤、老年病（帕金森、老年癡呆）、風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕、骨病、過(guò)敏、結(jié)腸炎、免疫缺陷 (紊亂 )病、家族遺傳病等 健康有關(guān)的預(yù)防： 避孕、戒煙、戒毒等 乙型肝炎 肝炎大國(guó) 甲型肝炎 HIV AIDS SARS 疫苗的研究－－路還很長(zhǎng)！ 許多疾病無(wú)有效的治療藥物 1. 乙型肝炎、丙型肝炎、結(jié)核病等需長(zhǎng)期 用藥達(dá)半年之久且愈后不穩(wěn)定 2. 糖尿病等需終身用藥 3. 狂犬病感染發(fā)病死亡率 100% 4. 惡性腫瘤、艾滋病、心 (腦 )血管疾病、老年病、地方病等基本無(wú)有效的治療藥物 5. 一些兒童用藥有嚴(yán)重的毒、副作用 診斷制品的開(kāi)發(fā)大有可為 ? 惡性腫瘤的早期診斷是當(dāng)前第一難題 ? 丙型肝炎等的 PCR診斷昂貴且不易在基層醫(yī)院推廣，特異性常受到實(shí)驗(yàn)條件的干擾 ? 傷寒、結(jié)核性腦膜炎、乙型腦炎等有時(shí)需進(jìn)行骨或腦穿刺取樣并做培養(yǎng)來(lái)鑒定 ? 一些具有較長(zhǎng)潛伏期的疾病，如狂犬病等 ? 遺傳病 ? 過(guò)敏原的確定 生物制品的 常用技術(shù) 消毒與滅菌 概念 ： 一、消毒、滅菌、防腐劑、殺菌劑、 二、干熱滅菌、高壓蒸汽滅菌、原位滅菌 三、紫外光 四、同位素照射 五、化學(xué)消毒劑：過(guò)氧乙酸、福爾馬林、環(huán) 氧乙烷、新潔爾滅、石炭酸 六、除菌過(guò)濾 生物制品防腐劑的篩選原則： 抑菌作用強(qiáng)、性能穩(wěn)定、對(duì) 制品質(zhì)量無(wú)損害、對(duì)人毒性低 病毒組織培養(yǎng)技術(shù) 免疫佐劑： 非特異性增強(qiáng)免疫反應(yīng)的物質(zhì) 免疫動(dòng)物常用福氏完全佐劑 福氏不完全佐劑 人用疫苗：氫氧化鋁吸咐佐劑、 MF59 正在開(kāi)發(fā)的新佐劑： 緩、控釋放（微囊） 免疫刺激復(fù)合物 粘膜免疫用佐劑 天然藥物佐劑 細(xì)胞因子佐劑 透皮吸收佐劑 細(xì)胞、菌（毒）種的保存 1. 定期傳代 2. 低溫冰
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