醫(yī)學]生物制品總論講義(編輯修改稿)
2025-02-04 01:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 表 皮生長因子、重組成纖維細胞生長因子 重組酶與激素類：重組鏈激酶、尿激酶、蚓激酶、重組人胰島素 生化提取生物活性物質(zhì)：胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子、免疫核糖核酸 診斷試劑 細菌學診斷試劑：卡介菌純蛋白衍生物（ PPD）、 梅毒診斷試劑 病毒學診斷試劑：各類肝炎診斷試劑 免疫學診斷試劑：各種抗原、抗體診斷試劑 腫瘤診斷試劑 妊娠診斷試劑 抗 ABO血型診斷試劑 生物制品 的 特殊性 生物制品是特殊的藥品 什么是藥品？ 指用于預防、治療和診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)生理機能，并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)，包括藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 生物制品的特殊在哪里？ 主要指 : 許多疫苗用于嬰幼兒接種 疫苗多用于健康人而非病人 疫苗使用常常是群體性的 執(zhí)行 WHO的 EPI與 CVI計劃 重組 DNA產(chǎn)品的生物安全性 應急治療（抗蛇毒血清、抗狂犬血清） 血型診斷試劑的可靠性和血液制品的安全性 生物戰(zhàn)與反恐怖、特殊疫苗國防儲備 生物技術(shù)方法與產(chǎn)品的倫理學問題 質(zhì) 量 第 一 朝鮮戰(zhàn)場上軍民接種“鼠疫”疫苗 美國發(fā)現(xiàn)“炭疽”白色粉沫 生物戰(zhàn)陰霾 侵華日軍 ‘ 731’部隊細菌戰(zhàn) 生物制品的 研發(fā) 新的生物制品不斷開發(fā)出來，還有什么可擔心的？ 道高一尺，魔高一丈 許多疾病無有效的疫苗預防 許多現(xiàn)有的疫苗也并不完美 許多疾病無特效的治療藥物 許多疾病難于快速準確診斷 研究開發(fā) 還有許多疾病 目前尚無有效的疫苗來預防 感染性疾?。?SARS、 丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、登革熱、產(chǎn)毒大腸桿菌、瘋牛病、埃博拉出血熱、寄生蟲病、齲齒、禽流感、豬鏈球菌等 非感染性疾?。?糖尿病、心（腦）血管疾病、某些惡性腫瘤、老年?。ㄅ两鹕?、老年癡呆）、風濕、類風濕、骨病、過敏、結(jié)腸炎、免疫缺陷 (紊亂 )病、家族遺傳病等 健康有關(guān)的預防： 避孕、戒煙、戒毒等 乙型肝炎 肝炎大國 甲型肝炎 HIV AIDS SARS 疫苗的研究－－路還很長！ 許多疾病無有效的治療藥物 1. 乙型肝炎、丙型肝炎、結(jié)核病等需長期 用藥達半年之久且愈后不穩(wěn)定 2. 糖尿病等需終身用藥 3. 狂犬病感染發(fā)病死亡率 100% 4. 惡性腫瘤、艾滋病、心 (腦 )血管疾病、老年病、地方病等基本無有效的治療藥物 5. 一些兒童用藥有嚴重的毒、副作用 診斷制品的開發(fā)大有可為 ? 惡性腫瘤的早期診斷是當前第一難題 ? 丙型肝炎等的 PCR診斷昂貴且不易在基層醫(yī)院推廣，特異性常受到實驗條件的干擾 ? 傷寒、結(jié)核性腦膜炎、乙型腦炎等有時需進行骨或腦穿刺取樣并做培養(yǎng)來鑒定 ? 一些具有較長潛伏期的疾病，如狂犬病等 ? 遺傳病 ? 過敏原的確定 生物制品的 常用技術(shù) 消毒與滅菌 概念 ： 一、消毒、滅菌、防腐劑、殺菌劑、 二、干熱滅菌、高壓蒸汽滅菌、原位滅菌 三、紫外光 四、同位素照射 五、化學消毒劑：過氧乙酸、福爾馬林、環(huán) 氧乙烷、新潔爾滅、石炭酸 六、除菌過濾 生物制品防腐劑的篩選原則： 抑菌作用強、性能穩(wěn)定、對 制品質(zhì)量無損害、對人毒性低 病毒組織培養(yǎng)技術(shù) 免疫佐劑： 非特異性增強免疫反應的物質(zhì) 免疫動物常用福氏完全佐劑 福氏不完全佐劑 人用疫苗：氫氧化鋁吸咐佐劑、 MF59 正在開發(fā)的新佐劑： 緩、控釋放（微囊） 免疫刺激復合物 粘膜免疫用佐劑 天然藥物佐劑 細胞因子佐劑 透皮吸收佐劑 細胞、菌（毒）種的保存 1. 定期傳代 2. 低溫冰
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