醫(yī)學(xué)]生物制品總論講義-資料下載頁(yè)
2025-01-08 01:21本頁(yè)面
【正文】 可干燥成粉狀顆粒，不需穩(wěn)定劑和冷鏈。 微膠囊是一個(gè)疫苗釋放系統(tǒng)，可起到初次接種和加強(qiáng)接種的作用。 基因工程疫苗面臨的主要任務(wù) 研制常規(guī)技術(shù)不能或很難解決的新疫苗 ：主要針對(duì)病原高度變異，有潛在致癌性，攻擊免疫系統(tǒng)或產(chǎn)生免疫病理作用，病原不能或難于培養(yǎng)的疫苗。 積極進(jìn)行傳統(tǒng)疫苗的改造 ：主要針對(duì)那些免疫效果差，副反應(yīng)較大，成本較高和使用不方便的傳統(tǒng)疫苗。 加強(qiáng)治療性疫苗研究 ：特別是那些容易引起慢性或持續(xù)性感染，或誘發(fā)腫瘤十分相關(guān)的病毒病。 發(fā)展多價(jià)疫苗 ：成本低，免疫程序簡(jiǎn)化。 現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用 一、基因操作技術(shù)：基因克隆、基因載體、基因測(cè)序、基因合成、多肽 合成與測(cè)序、基因擴(kuò)增、基因轉(zhuǎn)移、噬菌體展示系統(tǒng)、 RNAi等 二、生物治療：生物技術(shù)新型藥物與疫苗已有 50多種產(chǎn)品投放市場(chǎng)；臨床階段 700余種；實(shí)驗(yàn)室 2022多種 三、轉(zhuǎn)基因動(dòng)（植）物：動(dòng)物、植物品種改良；帶有特定功能的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型；轉(zhuǎn)基因動(dòng)（植）物表達(dá)多肽藥物或疫苗 四、基因組計(jì)劃和蛋白組計(jì)劃：人類后基因組計(jì)劃（結(jié)構(gòu)與功能，特別是與人類疾病的關(guān)系）；微生物病原體基因組計(jì)劃；蛋白質(zhì)的功能定位與相互作用 五、基因治療：指將外源基因?qū)霗C(jī)體以達(dá)到治病的目的，治療對(duì)象主要為遺傳病、惡性腫瘤、艾滋病等。外源基因?qū)塍w內(nèi)其表達(dá)產(chǎn)物可產(chǎn)生良好的免疫掃應(yīng)，從而引發(fā)基因疫苗的概念。 六、蛋白質(zhì)工程和酶工程：采用分子生物學(xué)的新技術(shù)、新方法來(lái)改造天然蛋白質(zhì)，創(chuàng)造出自然界沒(méi)有的、但在功能上更優(yōu)良的蛋白質(zhì)。 七、信息技術(shù)與生命科學(xué)：計(jì)算機(jī)科學(xué)與生命科學(xué)相結(jié)合形成一門新的學(xué)科 生物信息學(xué) 抗體工程及 相關(guān)名詞解釋 鼠源抗體 單克隆抗體 單抗診斷試劑 雙功能（雙特異性）抗體 單抗導(dǎo)向藥物 治療用抗體 人鼠嵌合抗體 人源化抗體 人源抗體 單鏈抗體 抗體庫(kù) 基因工程抗體 基因工程 遺傳工程 蛋白質(zhì)工程 DNA重組技術(shù) 細(xì)胞水平表達(dá) 酵母菌 卡介菌 大腸桿菌 哺乳動(dòng)物細(xì)胞 昆蟲(chóng)細(xì)胞 植物細(xì)胞 個(gè)體水平表達(dá) 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物 轉(zhuǎn)基因植物 亞單位疫苗 活性肽藥物 基因?qū)塍w內(nèi) 基因治療 DNA疫苗 核酸藥物 基因體外應(yīng)用 基因探針 PCR診斷 基因芯片 RNA干預(yù) 核酸類藥物 現(xiàn)代生物技術(shù)與生物制品的發(fā)展 基 因 芯 片 生物制品新型給藥系統(tǒng)（ DDS） 經(jīng) 口：口服給藥、口含給藥 經(jīng) 皮：透皮吸收 經(jīng)粘膜：鼻腔吸入劑、噴霧劑、 滴眼劑、滴鼻劑、 陰道栓、直腸栓 緩釋（控釋）微球： 減少注射針次 高山紅景天 鹿茸 靈芝 人參 生物制品與天然藥物結(jié)合開(kāi)發(fā)復(fù)合生物藥 銀杏 川貝母 林蛙 + 治療性 疫苗 + 細(xì)胞因子 類活性肽 + 生化提取 制品 學(xué)科發(fā)展 生物制品學(xué)已逐漸形成一門 獨(dú)立學(xué)科 中國(guó)生物制品學(xué)雜志 ZHONGGUO SHENGWU ZHIPIN XUE ZAZHI CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)系列雜志 ISSN 10045503 CN 221197/Q 中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊 中華人民共和國(guó) 藥典 二 OO五年版 三部 國(guó)家藥典工作委員會(huì) 編 化學(xué)工業(yè)出版社 長(zhǎng)春生物制品研究所出版 醫(yī)藥生物技術(shù)是當(dāng)今世界上發(fā)展最快、最活躍的研究領(lǐng)域 醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、 分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、 生物化學(xué)、生物工程學(xué)、遺傳學(xué)、 藥物學(xué)、遺傳學(xué)、高分子化學(xué)、 流行病學(xué)、衛(wèi)生管理學(xué) …… 朝陽(yáng)行業(yè) 全球疫苗研發(fā)情況 R amp。 D費(fèi)用：國(guó)外，如默克、格蘭素 史克和安萬(wàn)提 巴斯德等，占產(chǎn)值 15% 以上 主要在三個(gè)方面：⑴ 重組蛋白疫苗；⑵ 多肽疫苗；⑶ DNA疫苗 WHO目標(biāo)： 全球優(yōu)先發(fā)展三大疫苗：瘧疾、艾滋病、結(jié)核疫苗 WHO、 UNDP、世界銀行及許多國(guó)家重點(diǎn)資助， 一些公司如微軟總裁比爾 .蓋茨投資 用于發(fā)展三大疫苗 . 生物制品的發(fā)展前景 趨勢(shì)一：哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品比重繼續(xù)擴(kuò)大 趨勢(shì)二：治療性抗體有 “ 井噴 ” 之勢(shì) 趨勢(shì)三：高分子量復(fù)雜蛋白藥物大有發(fā)展 趨勢(shì)四： PEG化使老產(chǎn)品前景更光明 未來(lái)幾年生物制藥產(chǎn)品研發(fā)走勢(shì)分析預(yù)測(cè) 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展 “ 十一五 ” 規(guī)劃 發(fā)展改革委 為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化工作，根據(jù) 《 中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要 》 和 《 國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20222020年） 》 的有關(guān)要求，編制 《 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展 “ 十一五 ” 規(guī)劃 》 。 生物技術(shù)世紀(jì) （中譯版序） “ 生物技術(shù)世紀(jì) ” 也可能是中國(guó)人的世紀(jì)。世界各地的政策制定者、商界領(lǐng)導(dǎo)人、學(xué)者和非政府組織，正越來(lái)越多地寄希望于中國(guó)，盼望中國(guó)能在世界歷史的新紀(jì)元中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。我希望中國(guó)人民將在關(guān)于如何合理地利用遺傳技術(shù)的全球性討論中發(fā)揮重要作用。 杰里米 里夫金 1999年 12月 7日于美國(guó)華盛頓特區(qū)
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