尹紅章-生物制品注冊(cè)管理-資料下載頁
2025-01-01 03:57本頁面
【正文】 上市銷售但未在國(guó)內(nèi)上市銷售的疫苗。 采用國(guó)內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的結(jié)合疫苗或者聯(lián)合疫苗 SDA12 預(yù)防用生物制品注冊(cè)分類（ 2） 與已上市銷售疫苗保護(hù)性抗原譜不同的重組疫苗。 更換其他已批準(zhǔn)表達(dá)體系或者已批準(zhǔn)細(xì)胞基質(zhì)生產(chǎn)的疫苗。 改變滅活劑（方法）或者脫毒劑（方法）的疫苗。 1改變國(guó)內(nèi)已上市銷售疫苗的劑型，但不改變給藥途徑的疫苗。 1改變給藥途徑的疫苗。 1改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。 1擴(kuò)大使用人群（增加年齡組）的疫苗。 1已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的疫苗。 SDA13 SDA14 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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