生物制品管理制度(范文-資料下載頁(yè)
2024-12-15 21:24本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】制品入庫(kù)質(zhì)量檢查驗(yàn)收?儲(chǔ)保管制度生物制品?、生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?物制品不良反應(yīng)報(bào)告制?、物流系統(tǒng)的裝置及?設(shè)備的配置情況生物?制品購(gòu)進(jìn)管理制度。范圍適用于公司業(yè)務(wù)?任公司業(yè)務(wù)部對(duì)本制?規(guī)范》及《生?物制品批簽發(fā)管理辦?法》等法律法規(guī)、行政?工作，杜絕假、劣生物?品質(zhì)量安全有效。，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇?優(yōu)采。購(gòu)”的購(gòu)進(jìn)原則，?編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，可以?制品的相關(guān)知識(shí)，以。真負(fù)責(zé)的態(tài)度、崇尚?，做好生物制品采購(gòu)。購(gòu)進(jìn)，不得從不具有?供貨單位的《藥品生產(chǎn)?許可證》、GMP證書?品經(jīng)營(yíng)許可證》?確保從合法資格的企業(yè)?，約定生物制生物制?目的明確本企業(yè)生物?經(jīng)批準(zhǔn)，不得臨床使用?。和可行性研究報(bào)告，經(jīng)。出初審意見，報(bào)衛(wèi)生部。經(jīng)批準(zhǔn)項(xiàng)目均須?規(guī)定設(shè)計(jì)和施工；建成。收合格單位，由所在省?行政部門頒發(fā)《藥品生。產(chǎn)企業(yè)許可證》。需向衛(wèi)生部提出申?請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后按ＧＭＰ?生部會(huì)同省級(jí)衛(wèi)生?
【正文】 用生物制 ?品前必須核對(duì)患者信息 ?、藥品信息，并仔細(xì)檢 ?查藥品的外觀狀況，確 ?認(rèn)無(wú)誤后方可給藥。 ? 靜脈 ?用生物制品應(yīng)根據(jù)藥品 ?說明書規(guī)定選擇適合溶 ?媒配制輸液，不得與其 ?他藥物混合、配伍使用 ?，應(yīng)建立單獨(dú)輸液通道 ?。 6 生物制品不良 ?反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告 加強(qiáng) ?生物制品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) ?，防范生物制品不良事 ?件的發(fā)生。醫(yī)護(hù)人員應(yīng) ?掌握生物制品的不良反 ?應(yīng)及相關(guān)的處置辦法， ?保障患者的用藥安全。 ?發(fā)生藥物不良反應(yīng)及時(shí) ?妥善處理并按照醫(yī)院相 ?關(guān)規(guī)定 及時(shí)上報(bào)有關(guān)部 ?門。 7 監(jiān)督檢查 ?開展抗生物制品臨床應(yīng) ?用監(jiān)測(cè)工作，利用信息 ?化手段促進(jìn)生物制品合 ?理應(yīng)用。醫(yī)務(wù)部、門診 ?部、質(zhì)管部、藥學(xué)部定 ?期對(duì)生物制品的臨床使 ?用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查， ?評(píng)估生物制品使用適宜 ?性，對(duì)生物制品不合理 ?使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取 ?有效干預(yù)措施。 8 ?生物制品的銷毀 生物 ?制品的不合格品要妥善?保管，不得擅自處理和 ?銷毀，應(yīng)列表登記，并 ?上報(bào)藥品監(jiān)督管理局安?排處理。篇五： ? 生物制品質(zhì)量管理制 ?度 生物制品質(zhì)量管理 ?制度 為了確保生物制 ?品的質(zhì)量，根據(jù)生物藥 ?品的管理要求，現(xiàn)規(guī)定 ?生物制品質(zhì)量管理制度?如下： 1. ?根據(jù)生物制品的特殊要 ?求，適時(shí)地做好生物制 ?品的運(yùn)輸及保管工作。 ? 2. 所有 ?生物制品必須嚴(yán)格按照 ?制品規(guī)定不同溫度的冷 ?藏要求進(jìn)行存儲(chǔ)。 ? 3. 做好各種 ?生物藥品記錄，字跡端 ?正，標(biāo)準(zhǔn)記錄及時(shí)。 ? 4. 做好各 ?種生物藥品數(shù)量，生產(chǎn) ?單位，批號(hào)，等記錄。 ? 5. 對(duì)店內(nèi) ?生物藥品及進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和 ?質(zhì)量檢查，對(duì)檢查中質(zhì) ?量出現(xiàn)的問題及時(shí)解決 ?。 6. 隨時(shí) ?掌握各種生物制品的保 ?管情況，對(duì)剩余及失效 ?的生物藥品應(yīng)及時(shí)妥善 ?處理。 7. ?為消費(fèi)者提供用藥咨詢 ?，指導(dǎo)顧客全責(zé)安全用 ?藥。 8. 冷 ?凍設(shè)備的溫度應(yīng)符合生 ?物制品的儲(chǔ)存要求，為 ?10℃以下。 駐店 ?藥師聘用合同 甲方： ? 乙方： ? 1. 甲、乙雙方 ?根據(jù)《勞動(dòng)法》等有關(guān) ?法律法規(guī)按照自愿，平 ?等，協(xié)商一致的原則簽 ?訂本合同。 ?2. 自 201X 年 3?月 10 日至 201X 年 ?3 月 10 日，甲方聘用 ?乙方為本店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ?。 3. 乙 ?方必須按照藥師崗位負(fù) ?責(zé)制工作把好藥品質(zhì)量 ?關(guān)，恪盡職守，堅(jiān)持在 ?崗，如 出現(xiàn)工作差錯(cuò)， ?甲方有權(quán)給予乙方處罰 ?，處罰金額 500元以 ?下，視情況而定。 ? 4. 月薪 15?00 元，以后根據(jù)藥店 ?發(fā)展情況逐步調(diào)整或提 ?高工資。無(wú)特殊情況必 ?須堅(jiān)持在崗，若滿月出 ?勤率，獎(jiǎng)金 200 元。 ? (來自 :.smha? 海達(dá) ?范文 網(wǎng) :生物制品管 ?理制度 ) 甲方（簽字 ?或蓋章）： ?乙方（簽字或蓋章）： ? 年 月 日 ? 質(zhì)量管理制度程序目 ?錄 1. 質(zhì)量 ?方針和目標(biāo)管理制度? ??????????? ????? 2 ?2. 質(zhì)量管理體系內(nèi) ?部審核制度????? ?????????? 3? 3. 質(zhì)量 ?否決權(quán)制度????? ??????????? ????? 4 ?4. 質(zhì)量信息管理制 ?度????????? ?????????? 5? 5. 首營(yíng)業(yè) ?和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制 ?度????????? ???? 7 6.? 藥品儲(chǔ)存管理制度? ??????????? ???????? 9 ? 7. 效期藥品催 ?銷管理制度????? ??????????? ?? 11 8. ?不合格藥品管理制度? ??????????? ??????? 12 ? 9. 質(zhì)量事故報(bào) ?告制度??????? ??????????? ?? 14 10?. 質(zhì)量查詢管理制度 ??????????? ?????????16? 1 1. 質(zhì)量 ?投訴管理制度???? ??????????? ????? 18 1 ? 2. 藥品不良反 ?應(yīng)報(bào)告制度????? ??????????? ?? 19 1 3?. 藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理 ?制度???????? ????????? 20? 1 4. 藥 ?品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制 ?度????????? ??????21 1 ? 5. 藥品養(yǎng)護(hù)管 ?理制度??????? ??????????? ?? 24 1 6.? 藥品儲(chǔ)存管理制度? ??????????? ???????? 26 ?1 7. 藥品銷 ?售管理制度????? ??????????? ???? 28 1 ?8. 人員健康狀況管 ?理制度??????? ?????????? 2?9 1 9. 藥 ?品處方藥銷售管理制度 ??????????? ?????? 29 20?. 藥店藥品拆零管理 ?制度???????? ????????? 30? 2 1. 生物 ?制品質(zhì)量管理制度?? ??????????? ????? 31 2 ? 2. 中藥飲片質(zhì) ?量管理制度????? ??????????? ?? ?
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