【總結(jié)】生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)培訓(xùn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)藥品生物制品檢定所2022年4月13日一、系統(tǒng)介紹二、主要使用對(duì)象三、批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能四、系統(tǒng)使用五、信息上報(bào)(血液制品生產(chǎn)企業(yè))3?依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,開(kāi)發(fā)《生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》,以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生物制品
2025-01-16 11:50
【總結(jié)】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測(cè)?體液免疫測(cè)定法?細(xì)胞免疫測(cè)定法?藥物(免疫分子)的免疫測(cè)定法一、體液免疫測(cè)定
2025-01-16 18:16
【總結(jié)】獸用生物制品購(gòu)銷合同樣書 獸用生物制品購(gòu)銷合同樣書 甲方:____________ 乙方:____________ 為了執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)...
2024-12-15 01:48
【總結(jié)】獸用生物制品購(gòu)銷合同范本 獸用生物制品購(gòu)銷合同范本 甲方:____________ 乙方:___________ 為了執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲...
2024-12-15 01:41
2024-12-14 23:24
2024-12-14 23:25
【總結(jié)】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機(jī)構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結(jié)】獸用疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制張淵魁福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司主要內(nèi)容一、獸用生物制品簡(jiǎn)介1、獸用生物制品概念?概念:系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相應(yīng)技術(shù)制成
2025-01-18 02:40
【總結(jié)】生物制品的質(zhì)量監(jiān)控23第一節(jié)概述4化學(xué)藥物、生物藥物、中藥生物藥物(來(lái)源和生產(chǎn)方法)生化藥物生物合成藥物生物制品5生物藥物?利用生物體、生物組織或組成生物體的各種成分,綜合運(yùn)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理與
2025-01-17 18:49
【總結(jié)】生物制品管理系統(tǒng)說(shuō)明書南京飛恒系統(tǒng)工程有限公司2006年當(dāng)今社會(huì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件已成為國(guó)家與社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn),隨著國(guó)家與社會(huì)對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,各類防疫疫苗的流通與儲(chǔ)備,顯得越來(lái)越重要,因而對(duì)此領(lǐng)域快速高效的管理變的迫在眉睫,生物制品管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“本系統(tǒng)”)
【總結(jié)】1生物制品概論趙鎧2一、生物制品定義及其發(fā)展史3生物制品定義:生物制品是應(yīng)用自然的或以基因工程、細(xì)胞工程等生物技術(shù)獲得的微生物及其組份、細(xì)胞、及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。41、疫苗與免疫接種的里程碑10世紀(jì)中
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】生物制品的保存、運(yùn)輸和使用生物制品的保存2非凍干活菌苗4-8℃應(yīng)按規(guī)定妥當(dāng)保存疫苗生物制品的運(yùn)輸4生物制品的免疫接種5免疫接種是給動(dòng)物接種疫苗或免疫血清,使動(dòng)物機(jī)體自身產(chǎn)生或被動(dòng)獲得對(duì)某一病原微生物特異性抵抗力的一種手段。生物制品的免疫接種?疫苗預(yù)防接種的類型:
2025-01-16 12:11
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】生物制品銷售合同范本 生物制品銷售合同范本 甲方:______________________(醫(yī)療機(jī)構(gòu)) 法定代表人:________________ 聯(lián)系電話:____________...
2024-12-16 22:50
【總結(jié)】生物制品學(xué)專題-艾滋病艾滋病是怎么發(fā)現(xiàn)的?1978—1979年間工作在一些同性戀社區(qū)業(yè)的醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)許多同性戀者先后出現(xiàn)了機(jī)體因存在嚴(yán)重免疫缺陷而導(dǎo)致的各種各樣的病毒、細(xì)菌或寄生蟲的感染。1980年—1981年初連續(xù)5名青年人出現(xiàn)卡氏肺囊蟲肺炎而死亡,引起了美國(guó)MichelaelD.Gottlieb醫(yī)生的注意并向亞特蘭大疾病控制中心(C
2025-01-08 01:22