【總結(jié)】1生物制品概論趙鎧2一、生物制品定義及其發(fā)展史3生物制品定義:生物制品是應(yīng)用自然的或以基因工程、細(xì)胞工程等生物技術(shù)獲得的微生物及其組份、細(xì)胞、及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。41、疫苗與免疫接種的里程碑10世紀(jì)中
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】常見預(yù)防性生物制品的應(yīng)用免疫規(guī)劃科范學(xué)彬預(yù)防接種在人群中應(yīng)用的機(jī)理利用人工制備的抗原或抗體通過(guò)適宜的途徑對(duì)機(jī)體進(jìn)行接種,使機(jī)體獲得對(duì)某種傳染病的特異性免疫力以提高個(gè)體或群體的免疫水平,來(lái)預(yù)防和控制針對(duì)傳染病的發(fā)生和流行。機(jī)體的免疫形式主動(dòng)免疫:由于接觸抗原而產(chǎn)生的特異性免疫應(yīng)答,顯性感染、
2025-01-13 22:29
【總結(jié)】蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院生物制品臨床使用管理辦法為加強(qiáng)生物制品(含血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品,下同)的管理,進(jìn)一步規(guī)范該類藥物的臨床應(yīng)用,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《生物制品管理規(guī)定》、《血液制品管理?xiàng)l例》以及《中華人民共和國(guó)藥典(2020)》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本管理辦法。一、生物制劑的范疇生物制劑是應(yīng)用普通的或以基
2025-08-31 18:53
【總結(jié)】 第1頁(yè)共3頁(yè) 生物制品使用管理制度 一、生物制品是用微生物(細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒 等)、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等經(jīng) 加工制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病...
2025-08-30 21:10
【總結(jié)】第十一章獸用生物制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理主要內(nèi)容:二、藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一、獸用生物制品的管理體系三、獸用生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)一、獸用生物制品的管理體系負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作縣級(jí)以上地方政府獸醫(yī)行政管理部門(一)行政管理部門和機(jī)
2025-01-01 02:44
【總結(jié)】第二章獸醫(yī)生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)?【知識(shí)目標(biāo)】?熟悉免疫學(xué)診斷與檢測(cè)的常用技術(shù);?理解免疫耐受及免疫應(yīng)答的機(jī)制;?掌握體液免疫應(yīng)答和細(xì)胞免疫應(yīng)答;?了解動(dòng)物早期(胚胎)免疫應(yīng)答機(jī)理.第二章獸醫(yī)生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)?【能力目標(biāo)】?能進(jìn)行血球凝集(HA)與血球凝集抑制(HI)試驗(yàn)、瓊脂免疫擴(kuò)散試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、
2025-01-13 07:03
【總結(jié)】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機(jī)構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結(jié)】生物制品管理系統(tǒng)說(shuō)明書南京飛恒系統(tǒng)工程有限公司2006年當(dāng)今社會(huì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件已成為國(guó)家與社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn),隨著國(guó)家與社會(huì)對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,各類防疫疫苗的流通與儲(chǔ)備,顯得越來(lái)越重要,因而對(duì)此領(lǐng)域快速高效的管理變的迫在眉睫,生物制品管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“本系統(tǒng)”)
【總結(jié)】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動(dòng)物體來(lái)生產(chǎn)某些初級(jí)代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類生物制品的來(lái)源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-07 04:02
【總結(jié)】化學(xué)藥品及生物制品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的事項(xiàng))一、注冊(cè)事項(xiàng)?1、持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤返呐鷾?zhǔn)文號(hào)。2、使用藥品商品名稱。3、增加中藥的功能主治或者化學(xué)藥品、生物制品國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。4、變更服用劑量或者適用人群范圍。5、變更藥品規(guī)格。6、變更藥品處方中
2025-08-01 15:15
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】生物制品銷售合同范本 生物制品銷售合同范本 甲方:______________________(醫(yī)療機(jī)構(gòu)) 法定代表人:________________ 聯(lián)系電話:____________...
2024-12-16 22:50
【總結(jié)】 養(yǎng)豬戶如何安全高效的使用獸用生物制品(精) XX省獸用生物制品經(jīng)營(yíng)許可審批制度 一、審批事項(xiàng) 獸用生物制品(非強(qiáng)制性)經(jīng)營(yíng)許可。 二、法定依據(jù) 《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條、第二十四條和《...
2024-09-26 01:30
【總結(jié)】 第1頁(yè)共5頁(yè) 生物制品使用管理工作意見 根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接 種管理?xiàng)l例》的規(guī)定,為加強(qiáng)各醫(yī)療衛(wèi)生單位生物制品流通和預(yù) 防接種工作的管理,預(yù)防控制傳染病發(fā)...
2024-09-11 23:50
【總結(jié)】第十九章生物制品第一節(jié)生物制品的基本概念生物制品(biologicalproducts)是指用微生物(包括細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等經(jīng)加工制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑。一、生物制品的分類生物制品據(jù)其所用材料、制
2025-01-06 14:19