等級(jí)醫(yī)院評(píng)審——生物制品臨床使用管理辦法-資料下載頁(yè)
2025-08-31 18:53本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】品管理?xiàng)l例》以及《中華人民共和國(guó)藥典<臨床用藥須知>》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本管理辦法。的，用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。種類(lèi)有疫苗、菌苗、類(lèi)毒素、免疫。血清、血液制劑、診斷用品、噬菌體、生物技術(shù)制劑等。的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的生物制品。生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的生物制品品種。制品，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。3)生物制劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合、配伍使用。4)應(yīng)高度重視、注意觀察生物制劑可能出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無(wú)誤方可發(fā)放或配置。觀狀況，確認(rèn)無(wú)誤后方可給藥。冷藏藥品冷鏈管理制度執(zhí)行，規(guī)范冷藏藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等管理。取有效干預(yù)措施。進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。
【正文】 （四）生物制劑的監(jiān)督管理 1. 醫(yī)院應(yīng)定期組織專(zhuān)家對(duì)生物制劑中血液制劑的臨床使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，分析結(jié)果由醫(yī)務(wù)處公示、對(duì)生物制品不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。 2. 醫(yī)院定期組織生物制劑合理應(yīng)用規(guī)范的培訓(xùn)，并進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的考核。 3. 加強(qiáng)對(duì)生物制劑安全性監(jiān)測(cè)，對(duì)其不良反應(yīng) /事件按照 可疑即報(bào) 的原則進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。 4. 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握生物制品的不良反應(yīng)及相應(yīng)的處置辦法，保障患者用藥安全。 5. 藥學(xué)部應(yīng)對(duì)生物制劑的安全性、有效性和質(zhì)量等定期進(jìn)行評(píng)估。 6. 藥學(xué)部匯總生物制劑的不良反應(yīng) /事件，定期向醫(yī)院通報(bào)有關(guān)情況，并在院網(wǎng)上公示。
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