生物制品批簽發(fā)管理辦法-資料下載頁
2025-04-12 08:02本頁面
【正文】 ─────────────────────────────────────────┘預(yù)留量：附科3： 生 物 制 品 批 簽 發(fā) 合 格 證 Certificate for the Release of Biological Products 證 書 編 號： Certificate No： 制品名稱 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Name of the product 生產(chǎn)企業(yè) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Manufacturer 地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Address 收檢編號 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 號 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Lot No. 劑 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 規(guī) 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Dosage Form Strength 有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量/進(jìn)口量▁▁▁▁▁▁▁ Valid until Quantity 經(jīng)審查，上述制品符合生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定，判定合格。 The product mentioned above plies with the provisions for the release of Biological products and has been approved for release. 本證明系基于對企業(yè)申報(bào)的制品批制造及檢驗(yàn)記錄摘要的審查（和實(shí)驗(yàn) 室檢定）而簽發(fā)?！ his certificate is based on examination of summary manufacturing protocol（and Laboratory test(s)）. 簽發(fā)人： Issued by ?。ü?章） 年 月 日 Year Month Day附件4： 生物制品批簽發(fā)不合格通知書 Notice of Not Release of Biological Products 編 號： No： 制品名稱 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Name of the product 生產(chǎn)企業(yè) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Manufacturer 地 址 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ Address 收檢編號 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批 號 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Lot No. 劑 型 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 規(guī) 格 ▁▁▁▁▁▁▁▁ Dosage Form Strength 有效期至 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 批量/進(jìn)口量▁▁▁▁▁▁▁ Valid until Quantity 經(jīng)審查，上述制品不符合生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定，判定不合格?！ he product mentioned above does not ply with the concerned provisions for therelease of biological products and is not approved for release . 不合格項(xiàng)目為 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ The item(s) of out of specification is (are ) ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 簽發(fā)人： Issued by ?。ü?章） 年 月 日 Year Month Day17 / 1
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1