獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全管理-資料下載頁
2025-01-18 00:49本頁面
【正文】 化系統(tǒng)、污物污水處理系統(tǒng)、高壓滅菌柜及污物無害化處理設(shè)施的運(yùn)行及維護(hù)與保養(yǎng)等；如強(qiáng)毒動物舍的環(huán)境控制、人流物流管理、含毒污物處理、動物尸體及其廢棄物的處理等管理。 控制點(diǎn)三 可靠的硬件設(shè)施 ? 廠房活毒區(qū)、檢驗(yàn)動物房、質(zhì)檢室、污水處理池、空調(diào)系統(tǒng) 等的設(shè)計必須符合國家有關(guān)要求，就生物安全而論，部分企業(yè)常常忽略了污物處理設(shè)施，對其重要性認(rèn)識不夠； ? 使用的原輔材料應(yīng)經(jīng)過評估 ，其中既包括生產(chǎn)又包括檢驗(yàn)所需要的材料；重要的有 ： ? 菌毒種及雞胚、細(xì)胞、血清等動物組織 ；其安全性、穩(wěn)定性、免疫原性與純凈性既影響制品的質(zhì)量又影響生物安全控制。不穩(wěn)定的菌毒種容易產(chǎn)生變異，會引發(fā)毒力返強(qiáng)；不合格的原輔材料，不但不能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，有時會引入外源病原。 目前國家對生產(chǎn)中的 SPF雞胚管理工作已經(jīng)啟動，其他原輔材料的管理也將日益加強(qiáng)； ? 實(shí)驗(yàn)動物 ：其質(zhì)量及其健康狀況不僅影響微生物的繁育質(zhì)量，而且對制品的質(zhì)量以及制品本身的生物安全性產(chǎn)生重要影響。用于制品檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)動物就成為活的生物檢測儀器，其是否符合規(guī)定，將對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性產(chǎn)生重要影響?？梢韵胂?，一個帶有病原微生物的實(shí)驗(yàn)動物如果用于制品生產(chǎn)或檢驗(yàn)，不僅難以保證制品質(zhì)量或檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠，而且由于病原微生物的擴(kuò)散會引發(fā)生物安全問題。 ? 過硬、齊全、驗(yàn)證等要求是對硬件設(shè)施的基本要求。 控制點(diǎn)四 高素質(zhì)的人才隊伍 ? 硬件需要人來使用、制度需要人來執(zhí)行，以人為本從來不是空話； 控制點(diǎn)四 高素質(zhì)的人才隊伍 ? 根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，善于從日常管理中發(fā)現(xiàn)問題，探索既適合生產(chǎn)實(shí)際又能有效防范生物安全問題的新方法； ? 把加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)作為落實(shí)生物安全措施的根本，針對可能存在的生物安全隱患，制定應(yīng)急處置預(yù)案。通過培訓(xùn)，使有關(guān)人員轉(zhuǎn)變觀念、強(qiáng)化意識、增強(qiáng)能力，以提升企業(yè)的生物安全防范水平。 生物安全管理法規(guī) ? 主要有 ： 中華人民共和國動物防疫法、獸藥管理?xiàng)l例、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例、重大動物疫情應(yīng)急條例、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）等以及農(nóng)業(yè)部等有關(guān)部門頒布的管理辦法等； 結(jié)束語 ? 生物安全工作需要多方努力：建立生物安全企業(yè)負(fù)責(zé)制；強(qiáng)化生物安全的屬地化管理，地方獸醫(yī)行政主管部門積極進(jìn)行日常監(jiān)管；國家獸醫(yī)行政主管部門加強(qiáng)督導(dǎo)；積極搭建交流平臺，不斷提升生物安全監(jiān)管能力與水平。 ? 生物安全關(guān)系重大、涉及面廣、個人意見、匆匆而談、不到之處、請多指正。 謝 謝 ！
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