【總結】 第1頁共4頁 農業(yè)局管理獸用生物制品工作意見 根據中華人民共和國農業(yè)部20**年第2號令《獸用生物制 品管理辦法》(以下簡稱《辦法》),為加強對獸用生物制品的管 理,結合本市實際,特提出本...
2025-08-28 22:41
【總結】豬用生物制品(一)豬丹毒豬丹毒是由豬丹毒桿菌引起的一種人獸共患傳染病,臨床主要表現(xiàn)為急性敗血型和亞急性疹塊型,還有表現(xiàn)為慢性多發(fā)性關節(jié)炎或心內膜炎。本病曾是豬的重要傳染病之一。近年來,本病發(fā)生率呈現(xiàn)下降的趨勢。(二)疫苗目前應用的有以下三種:氫氧化鋁吸附滅活疫苗、裂解疫苗以及豬丹毒、豬肺疫氫氧化鋁二聯(lián)滅活疫苗。
2025-01-06 00:56
2025-01-06 00:55
【總結】新的預防用生物制品臨床試驗審批申辦須知一、項目名稱:藥品臨床試驗批準二、許可內容:(國產)預防用生物制品臨床試驗批準,其分類按《藥品注冊管理辦法》附件三注冊分類,即:注冊分類1、未在國內外上市銷售的疫苗。注冊分類2、DNA疫苗。注冊分類3、已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。注冊分類4、由非純化或全細胞(細菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。注
2025-04-07 03:34
【總結】71/75名稱:我國獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀及未來五年發(fā)展趨勢編制人:郭筠編制時間:二0一一年九月目錄第一章全球獸用生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1第一節(jié)獸用疫苗在動物保健品市場中的地位1第二節(jié)全球獸用疫苗市場的現(xiàn)狀2第三節(jié)全球獸用疫苗的發(fā)展趨勢3第二章我國獸用生物制品產業(yè)現(xiàn)狀5
2025-04-07 03:09
【總結】此資料由網絡收集而來,如有侵權請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責傳遞知識。 2020版生物獸藥及獸用生物制品疫苗項目可行性研究報告 篇一:2020版生物獸藥及獸用生物制品疫苗項目(立項及貸...
2025-01-25 04:52
【總結】生物制品管理制度生?物制品管理制度?篇?一:醫(yī)藥公?司生物制品管理制度?***公司生物?制品管理制?度簽發(fā)日期:?***年**月**?日執(zhí)行日期:?***年**月**?日生物制品管理制度?目錄1、?2、
2024-12-15 21:24
【總結】疫苗生產工藝介紹1.疫苗生產基本條件2.疫苗生產工藝流程3.生產中影響疫苗質量的關鍵環(huán)節(jié)4.疫苗抗原制造技術介紹5.疫苗檢驗6.疫苗保存1、疫苗生產基本條件?產品批準文號?菌(毒)種?疫苗《制造及檢驗規(guī)程》?GMP廠房、設施和儀器設備產品批準文號?農業(yè)部
2025-01-18 00:45
【總結】第一篇:預防用生物制品注冊申報資料要求 預防用生物制品注冊申報資料要求 (一)申報資料項目要求 申報資料按照《注冊申報資料項目》要求報送。申請未在國內外上市銷售的疫苗,按照注冊分類1的規(guī)定報送資...
2024-11-14 23:37
【總結】第一章生物制品概述一、生物制品的發(fā)展簡史二、我國生物制品的發(fā)展三、生物制品的概念、種類和用途一.生物藥物的歷史與現(xiàn)狀二.生物藥物的特性三.生物藥物的分類四.生物藥物的來源五.生物藥物的制備一、生物制品的發(fā)展簡史在10世紀時,中國發(fā)明了種痘術,用人痘
2025-08-01 16:55
【總結】化學藥品、治療用生物制品說明書指導原則二○○六年三月目錄一、概述 1二、藥品說明書格式與內容的一般要求 1三、說明書格式與內容的具體要求 2(一)藥品說明書標題 2(二)警示語 2(三)【藥品名稱】 3(四)【成份】 3(五)【性狀】 4(六)【適應癥】 4(七
2025-04-14 05:56
【總結】 第1頁共11頁 生物制品管理制度范文5篇 [生物制品管理制度范文一:生物制品管理制度] 為確保計劃免疫工作質量,根據預防接種技術操作規(guī)程,制 定生物制品管理制度如下: 1、全縣生物制品需...
2025-09-02 23:50
【總結】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類,疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學重點:疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學難點:核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-12 12:35
【總結】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機構與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產企業(yè)生產和質量管理負責人是否具有相應的專業(yè)知識(細菌學、病毒學、生物學、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機構與人員 [檢查要點] 藥品生產和質量管理的組織機構對做好藥品生產全過程監(jiān)控至關重要;適當的組織機構及人員配備是保證藥品質量的關鍵因素;人員的職責必...
2024-11-09 22:43