【總結(jié)】生物制品管理系統(tǒng)說(shuō)明書(shū)南京飛恒系統(tǒng)工程有限公司2006年當(dāng)今社會(huì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件已成為國(guó)家與社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn),隨著國(guó)家與社會(huì)對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,各類防疫疫苗的流通與儲(chǔ)備,顯得越來(lái)越重要,因而對(duì)此領(lǐng)域快速高效的管理變的迫在眉睫,生物制品管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“本系統(tǒng)”)
2025-04-04 23:37
【總結(jié)】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動(dòng)物體來(lái)生產(chǎn)某些初級(jí)代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱為生物制品.:是指研究各類生物制品的來(lái)源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門(mén)學(xué)科.:又稱DNA的體外重組技術(shù)
2025-04-07 04:02
【總結(jié)】第九章生物制品?目的要求:掌握生物制品概念和分類,疫苗定義和制造方法、研制策略;熟悉生物制品的一般制造方法、質(zhì)量要求與檢定;了解重要生物制品的制備方法,核酸疫苗的制備方法。?教學(xué)重點(diǎn):疫苗定義和制造方法、重要生物制品的制備方法。?教學(xué)難點(diǎn):核酸疫苗的制備方法。?一、生物制品概述?二、疫苗研究及其研制策略?三、生物制品的一般
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】北京市食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法(試行)第一章總 則第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)行政許可行為,加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi),從事食品銷售、餐飲服務(wù)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。食品經(jīng)營(yíng)者是食品安全第一責(zé)任人,對(duì)其
2025-04-13 00:06
【總結(jié)】第一篇:《北京市企業(yè)投資項(xiàng)目備案管理試行辦法》 區(qū)、縣人民政府,市政府各委、辦、局,各市屬機(jī)構(gòu): 市發(fā)展改革委制訂的《北京市企業(yè)投資項(xiàng)目備案管理試行辦法》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)...
2025-10-26 14:18
【總結(jié)】第一篇:預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 (一)申報(bào)資料項(xiàng)目要求 申報(bào)資料按照《注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目》要求報(bào)送。申請(qǐng)未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的疫苗,按照注冊(cè)分類1的規(guī)定報(bào)送資...
2025-11-05 23:37
【總結(jié)】一.機(jī)構(gòu)與人員[檢查要點(diǎn)]藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必需以文件形式明確規(guī)定;培訓(xùn)是實(shí)施藥品GMP工作中的重要環(huán)節(jié)。0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)得專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并具有豐富的實(shí)
【總結(jié)】神內(nèi)生物制品有限公司營(yíng)銷方案策劃負(fù)責(zé)人:陳斯李德明何美寅林潔鴻李淑楓林惠瓊策劃時(shí)間:2007年12月27日目錄一、引言 3二、競(jìng)爭(zhēng)者分析 3(1)主要的飲料競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有 3(2)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境SWOT分析及戰(zhàn)略選擇 6三、4P營(yíng)銷組合策略 7
2025-05-03 07:53
【總結(jié)】石家莊市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP建設(shè)指南石家莊市畜牧水產(chǎn)局印制二〇一一年六月序言GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫(xiě),意即良好供應(yīng)規(guī)范。獸藥GSP即獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,是控制獸藥流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素,從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理
2025-07-15 10:52
【總結(jié)】北京市市級(jí)民辦非企業(yè)單位評(píng)估手冊(cè)(2012年)2012年4月39/41目錄北京市民政局關(guān)于開(kāi)展2012年社會(huì)組織評(píng)估工作的通知 12012年北京市市級(jí)民辦非企業(yè)單位評(píng)估工作方案 3評(píng)估機(jī)構(gòu)名單 11民辦非企業(yè)單位評(píng)估申報(bào)書(shū)
2025-06-26 07:39
【總結(jié)】----北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)一、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》以及《北京市實(shí)施〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法〉暫行規(guī)定》,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。三、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2
2025-05-10 14:10
【總結(jié)】建設(shè)工程竣工驗(yàn)收備案目錄一、概述二、竣工備案流程三、各專項(xiàng)驗(yàn)收四、竣工驗(yàn)收監(jiān)督五、竣工備案的條件及申報(bào)資料六、總結(jié)一、概述工程竣工驗(yàn)收指建設(shè)工程項(xiàng)目竣工后開(kāi)發(fā)建設(shè)單位會(huì)同設(shè)計(jì)、施工、設(shè)備供應(yīng)單位及工程質(zhì)量監(jiān)督部門(mén),對(duì)該
2025-02-15 13:22
【總結(jié)】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國(guó)藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-01-18 02:00
【總結(jié)】附錄3:生物制品第一章范圍第一條生物制品的制備方法是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。采用下列制備方法的生物制品屬本附錄適用的范圍:(一)微生物和細(xì)胞培養(yǎng),包括DNA重組或雜交瘤技術(shù);(二)生物組織提?。唬ㄈ┩ㄟ^(guò)胚胎或動(dòng)物體內(nèi)的活生物體繁殖。第二條本附錄所指生物制品包括:細(xì)菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶、按
2025-04-07 03:07
【總結(jié)】獸用疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制張淵魁福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司主要內(nèi)容一、獸用生物制品簡(jiǎn)介1、獸用生物制品概念?概念:系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相應(yīng)技術(shù)制成
2025-01-18 02:40