石家莊市獸藥經(jīng)營企業(yè)gsp建設(shè)指南doc-資料下載頁
2025-07-15 10:52本頁面
【正文】 獸藥庫區(qū)為紅色。各區(qū)可用色帶隔離，或固定區(qū)域張貼分區(qū)標(biāo)識。經(jīng)營飼料添加劑、獸醫(yī)器械等非獸藥的，應(yīng)單獨(dú)劃區(qū)。分區(qū)示意圖倉庫平面布局圖9米6米待驗區(qū)不合格區(qū)合格區(qū)退 貨 區(qū)陰 涼 庫五、獸藥經(jīng)營業(yè)GSP管理檔案盒號檔案盒名稱檔案盒主要內(nèi)容1經(jīng)營資質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)、管理職責(zé)檔案獸藥經(jīng)營許可證復(fù)印件獸藥GSP證書復(fù)印件營業(yè)執(zhí)照副本稅務(wù)登記證副本質(zhì)量管理授權(quán)文件組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖人員崗位職責(zé)2質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況檢查考核檔案企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度匯編企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄3獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案獸藥標(biāo)準(zhǔn)收集登記簿4獸藥質(zhì)量信息檔案獸藥管理部門下發(fā)的質(zhì)量管理文件、質(zhì)量公告等，以及獸藥質(zhì)量事故或投訴的調(diào)查、處理和報告）獸藥質(zhì)量信息收集登記及分析記錄5人員檔案企業(yè)員工一覽表員工個人檔案（一人一檔）①個人簡歷或履歷表②身份證明復(fù)印件③學(xué)歷證明或相關(guān)專業(yè)資格證明復(fù)印件④企業(yè)聘任書6員工健康檔案健康檢查匯總表個人健康表員工健康體檢證明（或健康證）7員工培訓(xùn)檔案年度GSP培訓(xùn)計劃企業(yè)培訓(xùn)記錄及簽到表企業(yè)員工個人培訓(xùn)記錄表考核記錄（例如縣級部門以上培訓(xùn)證明、每次培訓(xùn)考試的試卷等8設(shè)施設(shè)備及使用養(yǎng)護(hù)檔案設(shè)施、設(shè)備一覽表設(shè)施、設(shè)備的發(fā)票、說明書儀器設(shè)備維護(hù)檢修記錄表9供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案（XXX企業(yè)）首營企業(yè)審批表供貨企業(yè)銷售人員合法資質(zhì)材料（1）供貨企業(yè)銷售人員身份證明復(fù)印件（2）供貨企業(yè)的授權(quán)書，應(yīng)明確被授權(quán)人的姓名、授權(quán)銷售期限、范圍等內(nèi)容供貨企業(yè)合法資質(zhì)證明材料供貨單位為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)有下列材料：（1）加蓋企業(yè)印章的《獸藥生產(chǎn)許可證》（2）加蓋企業(yè)印章的《獸藥GMP證書》復(fù)印件（3）加蓋企業(yè)印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件供貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)有下列材料：（1）加蓋企業(yè)印章的《獸藥經(jīng)營許可證》復(fù)印件（2）加蓋企業(yè)印章的通過獸藥GSP驗收證明復(fù)印件（3）加蓋企業(yè)印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件10首營產(chǎn)品質(zhì)量檔案首營品種審批表加蓋獸藥生產(chǎn)企業(yè)印章的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件或進(jìn)口獸藥注冊證書及產(chǎn)品通關(guān)單復(fù)印件獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)業(yè)部標(biāo)簽、說明書批件復(fù)印件生產(chǎn)企業(yè)獸藥質(zhì)量批檢驗報告11獸藥購進(jìn)質(zhì)量驗收檔案國產(chǎn)獸藥質(zhì)量驗收記錄中藥飲片質(zhì)量驗收記錄進(jìn)口獸藥質(zhì)量驗收記錄12獸藥檢驗報告審查檔案獸藥檢驗報告單登記簿首營品種（該批號獸藥）檢驗報告單復(fù)印件進(jìn)口獸藥檢驗報告書、注冊證、進(jìn)口批件復(fù)印件13獸藥采購檔案獸藥購進(jìn)記錄表獸藥采購合同或協(xié)議復(fù)印件購進(jìn)獸藥的票據(jù)復(fù)印件（送貨清單、發(fā)票）14獸藥存儲檔案入庫單出庫單獸藥貨位卡15獸藥銷售檔案銷售憑證獸藥銷售記錄表16近效期獸藥管理檔案近效期獸藥月報表17不合格獸藥管理檔案不合格獸藥報損審批表；不合格獸藥銷毀記錄18問題獸藥處理檔案獸藥拒收報告單；獸藥退貨記錄；召回獸藥的具體情況19溫濕度記錄管理檔案常溫庫溫濕度記錄陰涼庫溫濕度記錄營業(yè)場所溫濕度記錄20拆零獸藥檔案獸藥拆零銷售記錄21質(zhì)量投訴處理檔案客戶質(zhì)量投訴登記表客戶質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄緊急收回獸藥通知單質(zhì)量事故處理記錄22獸藥監(jiān)督檢查及整改檔案獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄整改記錄七、獸藥經(jīng)營企業(yè)上墻制度（8項）企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框架圖（辦公室或經(jīng)理室）；質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)（質(zhì)監(jiān)部）倉庫管理人員崗位職責(zé)（倉庫）獸藥儲存保管制度（倉庫）服務(wù)公約（營業(yè)場所）質(zhì)量承諾（營業(yè)場所）不得經(jīng)營獸藥清單（營業(yè)場所）獸藥質(zhì)量信息公示牌（營業(yè)場所）八、獸藥經(jīng)營企業(yè)上墻證照（5項）以下證照懸掛在營業(yè)場所《獸藥經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《稅務(wù)登記證》《獸藥GSP證書》質(zhì)量管理人員照片及學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件獸藥經(jīng)營企業(yè)憑證檔案銷售憑證檔案：銷售憑證一式三聯(lián)，用完后存檔。入庫憑證檔案：銷售憑證一式三聯(lián)，用完后存檔。出庫憑證檔案：銷售憑證一式三聯(lián)，用完后存檔。
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