【正文】 量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定所使用的方法。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明：a）如何識(shí)別合同和法律法規(guī)中對(duì)可追溯性的要求，并將其納入工作文件；b）需填寫(xiě)哪些與可追溯性要求有關(guān)的記錄，以及如何對(duì)這些記錄進(jìn)行控制和分發(fā)；c）產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的具體要求和方法。技術(shù)狀態(tài)管理的進(jìn)一步的指南見(jiàn)ISO10007。注：信息安全的指南在ISO17799中給出。 質(zhì)量計(jì)劃可能需要規(guī)定一些具體的限制，如允許返工或返修的程度或類型，以及對(duì)返工或返修如何審批。有時(shí)，在沒(méi)有其他質(zhì)量計(jì)劃信息的情況下，顧客只要求將監(jiān)視和測(cè)量計(jì)劃作為對(duì)是否符合規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)視的依據(jù)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)打算用于特定情況的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制，包括其校準(zhǔn)批準(zhǔn)狀態(tài)。注2：有關(guān)統(tǒng)計(jì)方法選擇的指南可查閱ISO/TR10017。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定需進(jìn)行的審核、審核的性質(zhì)和范圍，以及如何使用審核的結(jié)果。6 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和認(rèn)可在合同情況下，組織應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃提交給顧客評(píng)審和認(rèn)可，可以是合同簽定前咨詢過(guò)程或合同簽定后工作的一部分。當(dāng)項(xiàng)目或合同分階段進(jìn)行時(shí)，組織應(yīng)在每一階段開(kāi)始之前向顧客提供該階段的質(zhì)量計(jì)劃。b）質(zhì)量計(jì)劃使用的培訓(xùn)但在其他組織，可能僅偶然地使用質(zhì)量計(jì)劃。c）質(zhì)量計(jì)劃的符合性監(jiān)視組織有責(zé)任對(duì)其實(shí)施的每一項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行符合性監(jiān)視。向顧客或其他外部機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，這些機(jī)構(gòu)可以制定質(zhì)量計(jì)劃符合性監(jiān)視的規(guī)定。 無(wú)論內(nèi)部和外部機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃的符合性監(jiān)視，這樣的監(jiān)視有助于： 2）評(píng)價(jià)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況； 4）適當(dāng)時(shí)采取糾正措施；組織應(yīng)當(dāng)修訂質(zhì)量計(jì)劃以便：a） 反映質(zhì)量計(jì)劃輸入的任何變更，包括：——項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同；——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程；——組織的質(zhì)量管理體系；——法律或法規(guī)要求。 b）將協(xié)商一致的改進(jìn)意見(jiàn)納入質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃的修訂應(yīng)當(dāng)讓所有使用質(zhì)量計(jì)劃的人員知道。 a）誰(shuí)有權(quán)提出這樣的偏離； c）需提供何種信息及其格式；附錄A（資料性附錄）簡(jiǎn)化的質(zhì)量計(jì)劃示例本例所示并不象本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第5章所定義的質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容那樣完整，實(shí)際的質(zhì)量計(jì)劃可能更加復(fù)雜?？刹捎脻M足協(xié)議要求的任何適當(dāng)形式來(lái)描述質(zhì)量計(jì)劃。也可根據(jù)具體情況采用其它更好形式。示例A1和A2是對(duì)同一特定情況的不同描述，目的是為了說(shuō)明對(duì)于一個(gè)特定情況，其質(zhì)量計(jì)劃的格式不必統(tǒng)一為一種。例1活動(dòng)描述文件/程序領(lǐng)域/部門(mén)范圍本質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)用于規(guī)格等級(jí)化學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售過(guò)程。QSP020SOP800MGMT/HRS文件無(wú)特殊的文件控制要求，合同性文件至少要保持5年。QSP055QA資源原材料和部件的貯存、加工和運(yùn)輸要求在//VSB\。SOP810HRS沒(méi)有特殊的基礎(chǔ)設(shè)施或工作環(huán)境需求評(píng)審/顧客要求所有給定的報(bào)價(jià)和所有顧客的要求以及收到的訂單在接收之前都要進(jìn)行評(píng)審，以確保準(zhǔn)確的定義需求，所有不一致得到滿意的解決，公司有能力滿足要求。SOP150SOP190MKT設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)對(duì)所有接受的與通常公司的要求有顯著不同的顧客要求，要進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)（SOP200）。SOP200SOP220TSS采購(gòu)公司采購(gòu)的所有關(guān)鍵產(chǎn)品應(yīng)按原材料和包裝說(shuō)明上要求的，進(jìn)行接收檢驗(yàn)和試驗(yàn)。不合格材料可以經(jīng)批準(zhǔn)讓步接收、處置或返回到供方。SOP110MKT/TSS標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序應(yīng)用在由顧客提供的具體的包裝材料上。采用細(xì)致的搬運(yùn)方法以防止產(chǎn)品的損壞、破壞或污染。SOP400SOP700SOP750MAT不合格產(chǎn)品未通過(guò)最終接受要求的產(chǎn)品應(yīng)轉(zhuǎn)到特殊的隔離區(qū)域或大容器中。SOP570SOP580SOP590MFG/TSS/QA監(jiān)視和測(cè)量制訂抽樣和檢測(cè)計(jì)劃，并確保覆蓋所有產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。所有要求的校準(zhǔn)要在內(nèi)部完成或由設(shè)備制造商實(shí)現(xiàn)。 TSS：技術(shù)服務(wù)QA：質(zhì)量保證生產(chǎn)線名稱過(guò)程流程圖過(guò)程名稱作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（編號(hào)）需控制的質(zhì)量特性（要核查的工藝條件）過(guò)程控制方法檢驗(yàn)和測(cè)試項(xiàng)目檢驗(yàn)和測(cè)試方法注意過(guò)程控制指導(dǎo)書(shū)（編號(hào)）過(guò)程控制表或表單負(fù)責(zé)過(guò)程控制的人員抽樣和測(cè)量方法生產(chǎn)線A成型W1A1W1A3長(zhǎng)度L（溫度）（壓力）微小缺陷檢查單CSA1控制單CCA2領(lǐng)班B1/天所有產(chǎn)品所有產(chǎn)品10樣本/批 制造 貯存例4 以“文本”形式給出的質(zhì)量計(jì)劃示例（軟件開(kāi)發(fā)） 范圍本質(zhì)量計(jì)劃的目的是為外部銷售系統(tǒng)，識(shí)別應(yīng)用于公司和客戶之間的合同的質(zhì)量管理方法。財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)是與分承包商的分合同的主題，因此質(zhì)量計(jì)劃是項(xiàng)目中轉(zhuǎn)包合同管理方面所關(guān)注的。 質(zhì)量目標(biāo)客戶在量化的質(zhì)量目標(biāo)方面沒(méi)有特殊需求，這樣，公司釋放軟件的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)無(wú)A類缺陷和B類缺陷，C類缺陷必須得到客戶的同意方可采納。另外，在以合同規(guī)定日期為基礎(chǔ)的合同日期5%浮動(dòng)范圍內(nèi)，公司運(yùn)行系統(tǒng)的目標(biāo)應(yīng)得到實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理者負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核和隨后的糾正措施跟蹤驗(yàn)證，任何偏離QMS的要求在偏離發(fā)生前都要由質(zhì)量管理者批準(zhǔn)。 記錄項(xiàng)目文件和相關(guān)記錄應(yīng)保留到有效期截止后至少3年。公司政策規(guī)定，客戶可以在任何適當(dāng)?shù)臅r(shí)候查看任何合同相關(guān)記錄。 資源客戶要提供OCR（至少2000版）格式的樣本，為了在測(cè)試系統(tǒng)的文檔說(shuō)明中使用。所有的開(kāi)發(fā)工作組應(yīng)為公司的雇員，這樣，高素質(zhì)的個(gè)體將被人力資源管理者使用以滿足項(xiàng)目需求。 項(xiàng)目輸入主要輸入是由客戶顧問(wèn)準(zhǔn)備的需求說(shuō)明KLOB001，樣本營(yíng)銷文件和年度報(bào)告因熟悉原因由公司提供。客戶沒(méi)有軟件的技術(shù)能力，因此軟件的問(wèn)題應(yīng)該通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理或其代表提出。同樣的，來(lái)自于顧客的溝通（問(wèn)題、抱怨、贊美）應(yīng)當(dāng)通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理傳達(dá)。關(guān)鍵的日期是顧客驗(yàn)收測(cè)試（截止10月底）和系統(tǒng)展示（明年4月之前）。評(píng)審和批準(zhǔn)依照質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定進(jìn)行。測(cè)試方法應(yīng)遵循公司質(zhì)量手冊(cè)。營(yíng)銷子系統(tǒng)的最終測(cè)試需要顧客支持。 采購(gòu)所有設(shè)備由客戶采購(gòu)（計(jì)算機(jī)通過(guò)分承包商，其它項(xiàng)目直接進(jìn)行）。 安裝和運(yùn)行文檔說(shuō)明將交付到客戶HQ，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。 特殊過(guò)程在本項(xiàng)目中無(wú)特殊過(guò)程。應(yīng)使用目前公司認(rèn)可的配置管理工具。顧客任何形式的財(cái)產(chǎn)必須在項(xiàng)目日志中記錄。 不合格品已知有不合格項(xiàng)的軟件，在沒(méi)有客戶書(shū)面的讓步接收許可的前提下，不應(yīng)交付。 監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目進(jìn)展情況要在時(shí)間表單上記錄，在每周的MS進(jìn)度上登記。在3級(jí)測(cè)試中識(shí)別出的問(wèn)題的記錄應(yīng)由項(xiàng)目工作組領(lǐng)導(dǎo)保存。 內(nèi)部審核應(yīng)在設(shè)計(jì)階段結(jié)束時(shí)進(jìn)行一次質(zhì)量計(jì)劃的審核。作者 日期質(zhì)量管理者 日期 版本1　附錄B（資料性附錄）ISO10005與ISO9001：2000之間的對(duì)照注：條款之間的對(duì)應(yīng)并不意味著符合參考文獻(xiàn)[1] ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系——要求[2] ISO9004：2000， 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南[3] ISO10006：2003，質(zhì)量管理體系——項(xiàng)目質(zhì)量管理指南[4] ISO10007：2003，質(zhì)量管理體系——技術(shù)狀態(tài)管理指南[5] ISO10012：2003，測(cè)量管理體系——測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求來(lái)自ISO/TC176的建議，ISO手冊(cè)2002