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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理及質(zhì)量計(jì)劃指南(留存版)

  

【正文】 和控制,并監(jiān)視其進(jìn)展情況;b)將要求傳達(dá)給所有有關(guān)部門、分承包商和顧客,并解決接口間存在的問(wèn)題;c)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審;d)批準(zhǔn)免除組織質(zhì)量管理體系要求的請(qǐng)求;e)控制糾正措施;f)評(píng)審和批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃的更改或偏離。還應(yīng)當(dāng)考慮激勵(lì)方案的需求和適用性。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定:在使用適宜的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的場(chǎng)合,質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定所使用的方法。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)打算用于特定情況的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,包括其校準(zhǔn)批準(zhǔn)狀態(tài)。示例A1和A2是對(duì)同一特定情況的不同描述,目的是為了說(shuō)明對(duì)于一個(gè)特定情況,其質(zhì)量計(jì)劃的格式不必統(tǒng)一為一種。SOP200SOP220TSS采購(gòu)公司采購(gòu)的所有關(guān)鍵產(chǎn)品應(yīng)按原材料和包裝說(shuō)明上要求的,進(jìn)行接收檢驗(yàn)和試驗(yàn)。檢查單CSA1 制造 記錄項(xiàng)目文件和相關(guān)記錄應(yīng)保留到有效期截止后至少3年。評(píng)審和批準(zhǔn)依照質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定進(jìn)行。 不合格品已知有不合格項(xiàng)的軟件,在沒(méi)有客戶書面的讓步接收許可的前提下,不應(yīng)交付。來(lái)自ISO/TC176的建議,ISO手冊(cè)2002年第2版。 日期 日期質(zhì)量管理者應(yīng)使用目前公司認(rèn)可的配置管理工具。同樣的,來(lái)自于顧客的溝通(問(wèn)題、抱怨、贊美)應(yīng)當(dāng)通過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理傳達(dá)。另外,在以合同規(guī)定日期為基礎(chǔ)的合同日期5%浮動(dòng)范圍內(nèi),公司運(yùn)行系統(tǒng)的目標(biāo)應(yīng)得到實(shí)現(xiàn)。領(lǐng)班B所有要求的校準(zhǔn)要在內(nèi)部完成或由設(shè)備制造商實(shí)現(xiàn)。需求評(píng)審/顧客要求所有給定的報(bào)價(jià)和所有顧客的要求以及收到的訂單在接收之前都要進(jìn)行評(píng)審,以確保準(zhǔn)確的定義需求,所有不一致得到滿意的解決,公司有能力滿足要求??刹捎脻M足協(xié)議要求的任何適當(dāng)形式來(lái)描述質(zhì)量計(jì)劃。當(dāng)項(xiàng)目或合同分階段進(jìn)行時(shí),組織應(yīng)在每一階段開始之前向顧客提供該階段的質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃可能需要規(guī)定一些具體的限制,如允許返工或返修的程度或類型,以及對(duì)返工或返修如何審批。適當(dāng)時(shí),質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括或引用以下內(nèi)容:a)過(guò)程的步驟;b)相關(guān)的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書;c)達(dá)到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃的安排所需的受控條件;e)確定符合這些條件的方法,包括規(guī)定的統(tǒng)計(jì)或其他過(guò)程控制方法;f)人員資格的要求;g)技藝或服務(wù)提供的準(zhǔn)則;h)適用的法律法規(guī)要求;i)行業(yè)規(guī)范和慣例。 d)適用時(shí),對(duì)供方質(zhì)量計(jì)劃或其他計(jì)劃的要求,并引用供方的質(zhì)量計(jì)劃或其他計(jì)劃;ISO9004提供了設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的通用指南。 所需材料(原材料和/或元器件)有特殊特性時(shí),在質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)說(shuō)明或引用材料必須遵循的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。為了便于開展以下活動(dòng),必須列出質(zhì)量計(jì)劃的輸入():——質(zhì)量計(jì)劃的使用者參考輸入文件;——在質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中,檢查與輸入文件的符合性;——識(shí)別輸入文件的更改,這可能需要對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容和格式應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量計(jì)劃的范圍、計(jì)劃的輸入和預(yù)期使用者的需求相一致。如果沒(méi)有編制質(zhì)量管理程序,則需要編制,以支持質(zhì)量計(jì)劃。注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 注2:在一些項(xiàng)目中,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,其目標(biāo)需修訂或重新界定,產(chǎn)品特性需逐步確定。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份。[ISO9000:2000,]2本標(biāo)準(zhǔn)不取代ISO9004:2000中或行業(yè)特定文件中給出的要求。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。  目錄前言引言1政府只能考慮接收那些明顯對(duì)政府有利的不合格,產(chǎn)品,并說(shuō)明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r(jià)格的調(diào)整等。它是對(duì)上一版的修訂,考慮到了ISO9000:2000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模型 [ISO9000:]質(zhì)量計(jì)劃的范圍取決于多種因素,包括:當(dāng)某項(xiàng)要求與組織的質(zhì)量管理體系不一致時(shí),應(yīng)對(duì)不一致處進(jìn)行調(diào)整并進(jìn)行審批。組織可能希望編制符合ISO9001有關(guān)要求的質(zhì)量計(jì)劃。需考慮的因素包括:a)記錄保存的方法、地點(diǎn)和期限;b)合同、法律和法規(guī)的要求以及如何滿足這些要求;c)記錄應(yīng)采用的格式(例如硬拷貝或電子媒體);d)如何確定并滿足記錄的清晰、貯存、檢索、處置和保密要求;e)采用何種方法確保需要時(shí)能得到這些記錄;f)何時(shí)、以何種方式向顧客提供何種記錄;g)適當(dāng)時(shí),以何種語(yǔ)言提供記錄;h)記錄的處置。另外,可能還需要有一個(gè)根據(jù)輸入文件編制的要求的綜合清單。 g)擬外包的特定情況所需的設(shè)施或服務(wù)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說(shuō)明:a)如何識(shí)別和控制顧客提供的產(chǎn)品(如材料、工具、試驗(yàn)設(shè)備、軟件、資料、信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或服務(wù));b)驗(yàn)證顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所使用的方法;c)對(duì)不合格的顧客提供產(chǎn)品如何進(jìn)行控制;d)對(duì)損壞、丟失或不適用的產(chǎn)品如何進(jìn)行控制。注:ISO19011中給出了審核的更多的指南。可以包括:——根據(jù)計(jì)劃的安排實(shí)施監(jiān)督;——里程碑評(píng)審;——審核。 經(jīng)授權(quán)的一個(gè)人和一組人應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的變更所產(chǎn)生的影響、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)我們的質(zhì)量目標(biāo)是出產(chǎn)量(93%);準(zhǔn)時(shí)送貨(+/1天)……QSP005各個(gè)管理職責(zé)相關(guān)文件中應(yīng)規(guī)定參與計(jì)劃、實(shí)施、控制和監(jiān)視計(jì)劃所覆蓋活動(dòng)的進(jìn)展中的人員職責(zé)的組織圖和工作描述。SOP410MAT/MFG貯存和搬運(yùn)采購(gòu)的材料、中間和最終的產(chǎn)品應(yīng)在安全的容器和倉(cāng)庫(kù)設(shè)施中貯存。 MGMT:最高管理者分承包商應(yīng)保留和運(yùn)行文檔說(shuō)明作為財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)的一部分。整個(gè)銷售系統(tǒng)要在運(yùn)輸和終端顧客驗(yàn)收之前在公司進(jìn)行測(cè)試。對(duì)問(wèn)題按其來(lái)源進(jìn)行歸類(需求規(guī)范(丟失或出錯(cuò)),設(shè)計(jì)(丟失或出錯(cuò)),代碼(丟失,邏輯出錯(cuò),接口出錯(cuò),數(shù)據(jù)處理出錯(cuò)))。表B1—ISO10005和ISO9001:2000之間的對(duì)照ISO 10005章節(jié)標(biāo)題ISO 9001條款4質(zhì)量計(jì)劃的制定5質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容總則范圍質(zhì)量計(jì)劃輸入質(zhì)量目標(biāo)管理職責(zé),文件和資料的控制記錄的控制資源6資源提供材料人力資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境,要求,顧客溝通,設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供,標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品的防護(hù)不合格品的控制監(jiān)視和測(cè)量,審核6質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和認(rèn)可質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用質(zhì)量計(jì)劃的修訂 ISO/TR10017:2003,ISO9001:2000關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)的指南[9]本質(zhì)量計(jì)劃一直由客戶銷售項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)備,應(yīng)用于在合同下開展的所有工作。其它任何采購(gòu)必須依據(jù)公司程序進(jìn)行。項(xiàng)目管理者應(yīng)是J Smith。a) 內(nèi)涵本質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)用在銷售、讓步接收管理和營(yíng)銷子系統(tǒng)的開發(fā)和供應(yīng)。 處置處置或返回供方隔離和處置讓步接收?SOP400SOP440驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)材料隔離和處置讓步或降級(jí)返工材料批準(zhǔn)? 例2 以“記錄表格”的形式給出的質(zhì)量計(jì)劃示例(制造設(shè)備)巨大的產(chǎn)品應(yīng)采用專用的大容器運(yùn)輸。QSP050TSS
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