【正文】 的程序和接收準則；e）要使用的統(tǒng)計過程控制方法；f）人員資格和/或認可；g）哪些檢驗或試驗在何地必須由法規(guī)機構和/或顧客進行見證或實施，如：——型式試驗；——包括接收在內的現(xiàn)場試驗；——產品驗證；——產品確認；——材料、產品或過程認證；h）組織打算，或受顧客、法律法規(guī)機構要求，在何處、何時、以何種方式由第三方機構進行檢驗或試驗；i）產品放行的準則。質量計劃應當規(guī)定如何對不合格品進行識別和控制，以防止在適當處置或讓步接收前被誤用。質量計劃應當說明：a）如何滿足搬運、貯存、包裝和交付的具體要求；b）如何通過采用確保不降低所要求的產品特性的方法，將產品交付到規(guī)定地點。注：標識和可追溯性是技術狀態(tài)管理的一部分。注：根據(jù)本節(jié)要求對項目過程進行管理的指南，在ISO10006中給出。質量計劃應當識別進行生產和/或服務提供所需的輸入、實現(xiàn)活動和輸出。根據(jù)工作的特點，所包括的過程會有所不同，例如，一個合同可以包括制造、安裝和其他交付后的過程。 e）滿足相關質量保證要求（包括適用于采購產品的法規(guī)要求）所采用的方法； a）影響組織產品質量的采購品的關鍵特性；某些情況下，可能沒有設計和開發(fā)要求，但仍可能需要對現(xiàn)有設計的更改進行控制。注：設計和開發(fā)是一個復雜的過程，應當從適宜的資料（包括組織的設計和開發(fā)程序）中尋找指南。 d）當收到顧客的贊美或抱怨時，后續(xù)的工作。 質量計劃應當說明：質量計劃還應當說明如何記錄評審的結果，以及要求中相互矛盾或含混不清的內容如何解決。質量計劃應當包括或引用特定情況需滿足的要求。這應當包括：a）對新人員的需求和新人員的培訓；b）對現(xiàn)有人員進行新的或經修改的操作方法的培訓。這些資源包括材料、人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。質量計劃應當說明建立什么記錄和如何保持記錄。這些質量目標應當以可測量的方式來表達。在質量計劃中應當明確說明其范圍，包括：a）簡單說明特定情況的目的和期望的結果；b）適用于特定情況的各個方面，包括對其適用性的特殊限制；c）其有效性的條件（例如尺寸、溫度范圍、市場環(huán)境、資源可獲得性或質量管理體系認證的情況）。注2：當起草文字的質量計劃時，可采用以下約定：——“應（shall）”表示雙方或多方必須遵守的規(guī)定；——“要（will）”表示一方的目的或意圖的說明；——“應當（should）”表示各種可能性中的一項建議；——“可能、可以（may）”指在質量計劃范圍內允許的一系列活動。需要明確規(guī)定不同文件之間接口的控制。質量計劃的形式可以是幾種格式中的任何一種，如簡單的文字敘述、表格、文件矩陣、過程圖、工作流程圖或手冊。質量計劃的管理者應當確保質量計劃涉及到的人員都了解質量計劃所規(guī)定的質量目標和任何具體質量事項或控制方法?？赡苄枰獙@些文件進行選擇、改編和/或補充。 在編制質量計劃時，應當規(guī)定適用于該情況的質量管理活動，必要時，將其形成文件。特定情況中涉及到的人員應當參與質量計劃的編制，這些人員既包括組織內的人員，適當時，也包括外部各方的人員。 b）顧客或其他相關方（內部或外部）要求包括的過程，它們對于特定情況來說不是特殊的過程，但是對增加滿足要求的信心是必須的；c）質量管理體系所支持的質量計劃的范圍。組織應當確定質量計劃要包含什么內容和其他文件包含或要包含什么內容。 g）降低未滿足質量要求所帶來的風險； c）在開發(fā)和確認新的產品或過程中；4闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。[ISO9000：] plan為滿足特定項目、產品、過程或合同的要求，規(guī)定由誰及何時應使用哪些過程、程序和相關資源的文件。 項目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程（），該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求的目標。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。服務的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產品（如維修的汽車）上所完成的活動；——在顧客提供的無形產品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動；——無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。注1：有下述四種通用的產品類別：——服務（如運輸）；——軟件（如計算機程序、字典）；——硬件（如發(fā)動機機械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。[ISO9000：][ISO9000：] 程序procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。注1：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。 ISO9000：2000 質量管理體系—基礎和術語3對未標明日期的引用標準，其最新版本（包括任何修訂）是適用的。注：為了避免不必要地重復“過程、產品、項目或合同”，本國際標準使用術語“特定情況”（）。無論使用該國際標準的組織是否有符合ISO9001：2000的質量管理體系，本標準都適用?！☆櫩唾|量管理體系的持續(xù)改進但是，質量計劃主要適用于從顧客需求到產品實現(xiàn)和產品再到顧客滿意的全過程。它還可以使人們深入了解如何改進過程。本國際標準的制定是為在已經建立的質量管理體系中或在獨立管理活動中制定質量計劃提供指南。ISO10005是由ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。技術委員會的主要任務是制定國際標準。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。 范圍2及時了解該國際標準的技術動態(tài)，便于為制（修）訂我國相應質量管理國軍標提供技術依據(jù)。 修訂版取消了偏離、生產許可和超差特許等術語，并對那些需要政府審批的偏離初始規(guī)定要求的交付產品引入了一個單獨的核準過程（Concession）。該標準更新了原標準第一章的內容（偏離/生產許可(Deviation/Production Permits)和超差特許/核準(Waivers/Concessions)），并刪除了第二章（轉承包商的質量保證工作）。并規(guī)定，如果某承包商提出要交付或配置不合格產品，必須由政府代表根據(jù)本標準規(guī)定的要求進行核準。正式標準將于2005年發(fā)布。 規(guī)范性引用文件3制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成。國際標準遵照ISO/IEC導則第2部分的規(guī)則起草。ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。引言制定質量計劃可以提高對滿足要求、確保保持控制方面的信心，并能讓參與其中的人更加具有能動性。就過程模型圖1來講，質量管理體系策劃適用于整個模型。顧客管理職責資源管理測量、分析和改進要 求 實現(xiàn)滿意產品質量管理——質量計劃指南1范圍本國際標準為質量計劃的編制、評審、認可、應用和修訂提供指南。本國際標準是一份指南性文件，不用于認證或注冊的目的。對于標明日期的引用標準，只有提到的版本是適用的。 術語和定義以下定義中有些是直接從ISO9000：2000中引用，但是有些情況下省略或補充了注釋。 合同 contract組織和顧客之間以任何方式傳遞的、雙方同意的要求。 控制方法 controls用于檢查某項措施或測量結果的比較標準。 客觀證據(jù) objective evidence支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。含有程序的文件可稱為“程序文件”。 過程process一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 產品product過程（）的結果。注2：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動