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質(zhì)量管理及質(zhì)量計(jì)劃指南-全文預(yù)覽

2025-08-10 05:49 上一頁面

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【正文】 的程序和接收準(zhǔn)則;e)要使用的統(tǒng)計(jì)過程控制方法;f)人員資格和/或認(rèn)可;g)哪些檢驗(yàn)或試驗(yàn)在何地必須由法規(guī)機(jī)構(gòu)和/或顧客進(jìn)行見證或?qū)嵤?,如:——型式試?yàn);——包括接收在內(nèi)的現(xiàn)場試驗(yàn);——產(chǎn)品驗(yàn)證;——產(chǎn)品確認(rèn);——材料、產(chǎn)品或過程認(rèn)證;h)組織打算,或受顧客、法律法規(guī)機(jī)構(gòu)要求,在何處、何時(shí)、以何種方式由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn);i)產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定如何對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止在適當(dāng)處置或讓步接收前被誤用。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明:a)如何滿足搬運(yùn)、貯存、包裝和交付的具體要求;b)如何通過采用確保不降低所要求的產(chǎn)品特性的方法,將產(chǎn)品交付到規(guī)定地點(diǎn)。注:標(biāo)識(shí)和可追溯性是技術(shù)狀態(tài)管理的一部分。注:根據(jù)本節(jié)要求對(duì)項(xiàng)目過程進(jìn)行管理的指南,在ISO10006中給出。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別進(jìn)行生產(chǎn)和/或服務(wù)提供所需的輸入、實(shí)現(xiàn)活動(dòng)和輸出。根據(jù)工作的特點(diǎn),所包括的過程會(huì)有所不同,例如,一個(gè)合同可以包括制造、安裝和其他交付后的過程。 e)滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求(包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求)所采用的方法; a)影響組織產(chǎn)品質(zhì)量的采購品的關(guān)鍵特性;某些情況下,可能沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)要求,但仍可能需要對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的更改進(jìn)行控制。注:設(shè)計(jì)和開發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過程,應(yīng)當(dāng)從適宜的資料(包括組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)程序)中尋找指南。 d)當(dāng)收到顧客的贊美或抱怨時(shí),后續(xù)的工作。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明:質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)說明如何記錄評(píng)審的結(jié)果,以及要求中相互矛盾或含混不清的內(nèi)容如何解決。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括或引用特定情況需滿足的要求。這應(yīng)當(dāng)包括:a)對(duì)新人員的需求和新人員的培訓(xùn);b)對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行新的或經(jīng)修改的操作方法的培訓(xùn)。這些資源包括材料、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明建立什么記錄和如何保持記錄。這些質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以可測量的方式來表達(dá)。在質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)明確說明其范圍,包括:a)簡單說明特定情況的目的和期望的結(jié)果;b)適用于特定情況的各個(gè)方面,包括對(duì)其適用性的特殊限制;c)其有效性的條件(例如尺寸、溫度范圍、市場環(huán)境、資源可獲得性或質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況)。注2:當(dāng)起草文字的質(zhì)量計(jì)劃時(shí),可采用以下約定:——“應(yīng)(shall)”表示雙方或多方必須遵守的規(guī)定;——“要(will)”表示一方的目的或意圖的說明;——“應(yīng)當(dāng)(should)”表示各種可能性中的一項(xiàng)建議;——“可能、可以(may)”指在質(zhì)量計(jì)劃范圍內(nèi)允許的一系列活動(dòng)。需要明確規(guī)定不同文件之間接口的控制。質(zhì)量計(jì)劃的形式可以是幾種格式中的任何一種,如簡單的文字?jǐn)⑹?、表格、文件矩陣、過程圖、工作流程圖或手冊。質(zhì)量計(jì)劃的管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量計(jì)劃涉及到的人員都了解質(zhì)量計(jì)劃所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和任何具體質(zhì)量事項(xiàng)或控制方法??赡苄枰獙?duì)這些文件進(jìn)行選擇、改編和/或補(bǔ)充。 在編制質(zhì)量計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)規(guī)定適用于該情況的質(zhì)量管理活動(dòng),必要時(shí),將其形成文件。特定情況中涉及到的人員應(yīng)當(dāng)參與質(zhì)量計(jì)劃的編制,這些人員既包括組織內(nèi)的人員,適當(dāng)時(shí),也包括外部各方的人員。 b)顧客或其他相關(guān)方(內(nèi)部或外部)要求包括的過程,它們對(duì)于特定情況來說不是特殊的過程,但是對(duì)增加滿足要求的信心是必須的;c)質(zhì)量管理體系所支持的質(zhì)量計(jì)劃的范圍。組織應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量計(jì)劃要包含什么內(nèi)容和其他文件包含或要包含什么內(nèi)容。 g)降低未滿足質(zhì)量要求所帶來的風(fēng)險(xiǎn); c)在開發(fā)和確認(rèn)新的產(chǎn)品或過程中;4闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。[ISO9000:] plan為滿足特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同的要求,規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些過程、程序和相關(guān)資源的文件。 項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程(),該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。服務(wù)的提供可涉及,例如:——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng);——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表)上所完成的活動(dòng);——無形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供);——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:——服務(wù)(如運(yùn)輸);——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);——流程性材料(如潤滑油)。[ISO9000:][ISO9000:] 程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。注1:客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段獲得。 ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語3對(duì)未標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括任何修訂)是適用的。注:為了避免不必要地重復(fù)“過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”,本國際標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語“特定情況”()。無論使用該國際標(biāo)準(zhǔn)的組織是否有符合ISO9001:2000的質(zhì)量管理體系,本標(biāo)準(zhǔn)都適用。 顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)但是,質(zhì)量計(jì)劃主要適用于從顧客需求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品再到顧客滿意的全過程。它還可以使人們深入了解如何改進(jìn)過程。本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定是為在已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系中或在獨(dú)立管理活動(dòng)中制定質(zhì)量計(jì)劃提供指南。ISO10005是由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 范圍2及時(shí)了解該國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)動(dòng)態(tài),便于為制(修)訂我國相應(yīng)質(zhì)量管理國軍標(biāo)提供技術(shù)依據(jù)。 修訂版取消了偏離、生產(chǎn)許可和超差特許等術(shù)語,并對(duì)那些需要政府審批的偏離初始規(guī)定要求的交付產(chǎn)品引入了一個(gè)單獨(dú)的核準(zhǔn)過程(Concession)。該標(biāo)準(zhǔn)更新了原標(biāo)準(zhǔn)第一章的內(nèi)容(偏離/生產(chǎn)許可(Deviation/Production Permits)和超差特許/核準(zhǔn)(Waivers/Concessions)),并刪除了第二章(轉(zhuǎn)承包商的質(zhì)量保證工作)。并規(guī)定,如果某承包商提出要交付或配置不合格產(chǎn)品,必須由政府代表根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行核準(zhǔn)。正式標(biāo)準(zhǔn)將于2005年發(fā)布。 規(guī)范性引用文件3制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。引言制定質(zhì)量計(jì)劃可以提高對(duì)滿足要求、確保保持控制方面的信心,并能讓參與其中的人更加具有能動(dòng)性。就過程模型圖1來講,質(zhì)量管理體系策劃適用于整個(gè)模型。顧客管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)要 求 實(shí)現(xiàn)滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南1范圍本國際標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量計(jì)劃的編制、評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂提供指南。本國際標(biāo)準(zhǔn)是一份指南性文件,不用于認(rèn)證或注冊的目的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn),只有提到的版本是適用的。 術(shù)語和定義以下定義中有些是直接從ISO9000:2000中引用,但是有些情況下省略或補(bǔ)充了注釋。 合同 contract組織和顧客之間以任何方式傳遞的、雙方同意的要求。 控制方法 controls用于檢查某項(xiàng)措施或測量結(jié)果的比較標(biāo)準(zhǔn)。 客觀證據(jù) objective evidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。含有程序的文件可稱為“程序文件”。 過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 產(chǎn)品product過程()的結(jié)果。注2:服務(wù)通常是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)
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