【文章內(nèi)容簡介】 的要求以及如何滿足這些要求；c）記錄應(yīng)采用的格式（例如硬拷貝或電子媒體）；d）如何確定并滿足記錄的清晰、貯存、檢索、處置和保密要求；e）采用何種方法確保需要時能得到這些記錄；f）何時、以何種方式向顧客提供何種記錄；g）適當(dāng)時，以何種語言提供記錄；h）記錄的處置。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定順利執(zhí)行計劃所需的資源的類型和數(shù)量。這些資源包括材料、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。如果特殊資源的可用性受到限制，質(zhì)量計劃可能需要識別如何滿足若干同時進行的產(chǎn)品、項目、過程或合同的要求。 所需材料（原材料和/或元器件）有特殊特性時，在質(zhì)量計劃中應(yīng)當(dāng)說明或引用材料必須遵循的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。需要時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定完成特定情況中規(guī)定的任務(wù)或活動所需的特殊能力。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定人員所需的任何具體的培訓(xùn)或其他措施。這應(yīng)當(dāng)包括：a）對新人員的需求和新人員的培訓(xùn)；b）對現(xiàn)有人員進行新的或經(jīng)修改的操作方法的培訓(xùn)。還應(yīng)當(dāng)考慮激勵方案的需求和適用性。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)提出特定情況順利實施所必須的制造或服務(wù)設(shè)施、工作場所、工具和設(shè)備、信息和通訊技術(shù)、支持性服務(wù)和運輸設(shè)施等方面的特殊要求。當(dāng)工作環(huán)境對產(chǎn)品或過程的質(zhì)量有直接影響時，質(zhì)量計劃可能需要規(guī)定特殊的環(huán)境特性，例如：a）清潔室空氣中的粒子含量；b）電子敏感裝置的防護；c）生物危害的防護；d）爐子的溫度情況；e）周圍的光線和通風(fēng)；f）文化特征。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括或引用特定情況需滿足的要求。可能要包括要求的簡述，以幫助使用者了解其工作的范圍，例如一個項目的輪廓。另外，可能還需要有一個根據(jù)輸入文件編制的要求的綜合清單。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明何時、如何和由誰對特定情況的規(guī)定要求進行評審。質(zhì)量計劃還應(yīng)當(dāng)說明如何記錄評審的結(jié)果，以及要求中相互矛盾或含混不清的內(nèi)容如何解決。 質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明： a）特定情況中誰負責(zé)顧客溝通； b）使用的方法； c）保持的記錄； d）當(dāng)收到顧客的贊美或抱怨時，后續(xù)的工作。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括或引用設(shè)計和開發(fā)計劃。適當(dāng)時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)考慮適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、質(zhì)量特性和規(guī)章的要求。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)識別設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出的接收準(zhǔn)則，以及由誰、在什么階段、如何對輸出進行評審、驗證和確認。注：設(shè)計和開發(fā)是一個復(fù)雜的過程，應(yīng)當(dāng)從適宜的資料（包括組織的設(shè)計和開發(fā)程序）中尋找指南。ISO9004提供了設(shè)計和開發(fā)過程的通用指南。ISO/IEC90003提供了針對軟件行業(yè)的指南。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：a）對設(shè)計更改的申請如何控制；b）授權(quán)誰來啟動更改申請；c）如何根據(jù)其影響進行更改的評審；d）授權(quán)誰來批準(zhǔn)或拒絕接受更改；e）如何對更改實施情況進行驗證。某些情況下，可能沒有設(shè)計和開發(fā)要求，但仍可能需要對現(xiàn)有設(shè)計的更改進行控制。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定： a）影響組織產(chǎn)品質(zhì)量的采購品的關(guān)鍵特性； b）這些特性如何傳遞給供方，以保證供方在產(chǎn)品或服務(wù)的整個壽命周期中進行適當(dāng)?shù)目刂疲?c）評價、選擇和控制供方所采用的方法； d）適用時，對供方質(zhì)量計劃或其他計劃的要求，并引用供方的質(zhì)量計劃或其他計劃； e）滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求（包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求）所采用的方法； f）組織希望如何驗證采購品是否符合規(guī)定的要求； g）擬外包的特定情況所需的設(shè)施或服務(wù)。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，以及相關(guān)的監(jiān)視和測量過程共同構(gòu)成質(zhì)量計劃的主要部分。根據(jù)工作的特點，所包括的過程會有所不同，例如，一個合同可以包括制造、安裝和其他交付后的過程。所包括的各過程之間的相互關(guān)系可以通過編制過程圖或流程圖來有效地進行表達?？赡苄枰獙ιa(chǎn)和服務(wù)過程進行檢查，以確保這些過程能夠產(chǎn)生質(zhì)量計劃所要求的輸出。如果一個過程的輸出不能由其后的監(jiān)視或測量進行驗證，那么應(yīng)對該過程進行確認。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)識別進行生產(chǎn)和/或服務(wù)提供所需的輸入、實現(xiàn)活動和輸出。適當(dāng)時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括或引用以下內(nèi)容：a）過程的步驟；b）相關(guān)的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書；c）達到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法；d）滿足策劃的安排所需的受控條件；e）確定符合這些條件的方法，包括規(guī)定的統(tǒng)計或其他過程控制方法；f）人員資格的要求；g）技藝或服務(wù)提供的準(zhǔn)則；h）適用的法律法規(guī)要求；i）行業(yè)規(guī)范和慣例。在要求安裝或試運行時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明應(yīng)如何安裝產(chǎn)品和安裝時必須對哪些特性進行驗證和確認。特定情況包括交付后的活動（如服務(wù)和/或培訓(xùn)服務(wù)）時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明組織打算如何滿足相關(guān)要求，如：a）法律法規(guī)；b）行業(yè)規(guī)范和慣例；c）人員能力，包括受培訓(xùn)者；d）在商定的時間周期內(nèi)，初始的和持續(xù)的技術(shù)保障的可獲得性。注：根據(jù)本節(jié)要求對項目過程進行管理的指南，在ISO10006中給出。在使用適宜的產(chǎn)品標(biāo)識的場合，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定所使用的方法。在有可追溯性要求的場合，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定其范圍和內(nèi)容，包括對受影響的產(chǎn)品如何進行標(biāo)識。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：a）如何識別合同和法律法規(guī)中對可追溯性的要求，并將其納入工作文件；b）需填寫哪些與可追溯性要求有關(guān)的記錄，以及如何對這些記錄進行控制和分發(fā)；c）產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的具體要求和方法。注：標(biāo)識和可追溯性是技術(shù)狀態(tài)管理的一部分。技術(shù)狀態(tài)管理的進一步的指南見ISO10007。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：a）如何識別和控制顧客提供的產(chǎn)品（如材料、工具、試驗設(shè)備、軟件、資料、信息、知識產(chǎn)權(quán)或服務(wù)）；b）驗證顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所使用的方法；c）對不合格的顧客提供產(chǎn)品如何進行控制；d）對損壞、丟失或不適用的產(chǎn)品如何進行控制。注：信息安全的指南在ISO17799中給出。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：a）如何滿足搬運、貯存、包裝和交付的具體要求；b）如何通過采用確保不降低所要求的產(chǎn)品特性的方法，將產(chǎn)品交付到規(guī)定地點。 質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定如何對不合格品進行識別和控制，以防止在適當(dāng)處置或讓步接收前被誤用。質(zhì)量計劃可能需要規(guī)定一些具體的限制，如允許返工或返修的程度或類型，以及對返工或返修如何審批。監(jiān)視和測量過程提供獲得符合的客觀證據(jù)的手段。有時，在沒有其他質(zhì)量計劃信息的情況下，顧客只要求將監(jiān)視和測量計劃作為對是否符合規(guī)定要求進行監(jiān)視的依據(jù)。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定：a）要進行哪些過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；b）應(yīng)在哪些階段進行監(jiān)視和測量；c）在每一階段監(jiān)視和測量哪些質(zhì)量特性；d）要使用的程序和接收準(zhǔn)則；e）要使用的統(tǒng)計過程控制方法；f）人員資格和/或認可；g）哪些檢驗或試驗在何地必須由法規(guī)機構(gòu)和/或顧客進行見證或?qū)嵤?，如：——型式試驗；——包括接收在?nèi)的現(xiàn)場試驗；——產(chǎn)品驗證；——產(chǎn)品確認；——材料、產(chǎn)品或過程認證；h）組織打算，或受顧客、法律法規(guī)機構(gòu)要求，在何處、何時、以何種方式由第三方機構(gòu)進行檢驗或試驗；i）產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)識別對打算用于特定情況的監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，包括其校準(zhǔn)批準(zhǔn)狀態(tài)。注1：有關(guān)測量體系管理的指南可查閱ISO10012。注2：有關(guān)統(tǒng)計方法選擇的指南可查閱ISO/TR10017。審核可用于幾種不同的目的，包括：a）監(jiān)視質(zhì)量計劃的實施及其有效性；b）監(jiān)視并驗證特定情況是否符合規(guī)定要求；c）對供方的監(jiān)督。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定需進行的審核、審核的性質(zhì)和范圍，以及如何使用審核的結(jié)果。注：ISO19011中給出了審核的更多的指南。6 質(zhì)量計劃的評審、認可、應(yīng)用和修訂 質(zhì)量計劃的評審和認可 質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)評審其充分性和有效性，并由組織內(nèi)經(jīng)授權(quán)的人或由相關(guān)職能的代表組成的一個小組正式批準(zhǔn)。在合同情況下，組織應(yīng)將質(zhì)量計劃提交給顧客評審和認可，可以是合同簽定前咨詢過程或合同簽定后工作的一部分。如果合同是后來簽定的，應(yīng)當(dāng)評審質(zhì)量計劃，并且在適當(dāng)時進行修改以反映合同簽定前咨詢結(jié)果的要求的任何變更。當(dāng)項目或合同分階段進行時，組織應(yīng)在每一階段開始之