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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理及質(zhì)量計劃指南-wenkub.com

2025-07-17 05:49 本頁面
   

【正文】 來自ISO/TC176的建議,ISO手冊2002年第2版。 版本1  附錄B(資料性附錄)ISO10005與ISO9001:2000之間的對照注:條款之間的對應(yīng)并不意味著符合 日期 日期質(zhì)量管理者在3級測試中識別出的問題的記錄應(yīng)由項目工作組領(lǐng)導(dǎo)保存。 不合格品已知有不合格項的軟件,在沒有客戶書面的讓步接收許可的前提下,不應(yīng)交付。應(yīng)使用目前公司認可的配置管理工具。 安裝和運行文檔說明將交付到客戶HQ,進行現(xiàn)場試驗。營銷子系統(tǒng)的最終測試需要顧客支持。評審和批準依照質(zhì)量手冊規(guī)定進行。同樣的,來自于顧客的溝通(問題、抱怨、贊美)應(yīng)當通過項目經(jīng)理傳達。 項目輸入主要輸入是由客戶顧問準備的需求說明KLOB001,樣本營銷文件和年度報告因熟悉原因由公司提供。 資源客戶要提供OCR(至少2000版)格式的樣本,為了在測試系統(tǒng)的文檔說明中使用。 記錄項目文件和相關(guān)記錄應(yīng)保留到有效期截止后至少3年。另外,在以合同規(guī)定日期為基礎(chǔ)的合同日期5%浮動范圍內(nèi),公司運行系統(tǒng)的目標應(yīng)得到實現(xiàn)。財務(wù)管理系統(tǒng)是與分承包商的分合同的主題,因此質(zhì)量計劃是項目中轉(zhuǎn)包合同管理方面所關(guān)注的。 制造所有產(chǎn)品領(lǐng)班B檢查單CSA1(溫度)(壓力)微小缺陷生產(chǎn)線名稱過程流程圖過程名稱作業(yè)指導(dǎo)書(編號)需控制的質(zhì)量特性(要核查的工藝條件)過程控制方法檢驗和測試項目檢驗和測試方法注意過程控制指導(dǎo)書(編號)過程控制表或表單負責過程控制的人員抽樣和測量方法生產(chǎn)線A所有要求的校準要在內(nèi)部完成或由設(shè)備制造商實現(xiàn)。SOP400SOP700SOP750MAT不合格產(chǎn)品未通過最終接受要求的產(chǎn)品應(yīng)轉(zhuǎn)到特殊的隔離區(qū)域或大容器中。SOP110MKT/TSS標準運行程序應(yīng)用在由顧客提供的具體的包裝材料上。SOP200SOP220TSS采購公司采購的所有關(guān)鍵產(chǎn)品應(yīng)按原材料和包裝說明上要求的,進行接收檢驗和試驗。需求評審/顧客要求所有給定的報價和所有顧客的要求以及收到的訂單在接收之前都要進行評審,以確保準確的定義需求,所有不一致得到滿意的解決,公司有能力滿足要求。QSP055QA資源原材料和部件的貯存、加工和運輸要求在//VSB\?;顒用枋鑫募?程序領(lǐng)域/部門范圍本質(zhì)量計劃應(yīng)用于規(guī)格等級化學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售過程。示例A1和A2是對同一特定情況的不同描述,目的是為了說明對于一個特定情況,其質(zhì)量計劃的格式不必統(tǒng)一為一種??刹捎脻M足協(xié)議要求的任何適當形式來描述質(zhì)量計劃。附錄A(資料性附錄)簡化的質(zhì)量計劃示例 c)需提供何種信息及其格式; 2)評價質(zhì)量計劃的實施情況;c)質(zhì)量計劃的符合性監(jiān)視組織有責任對其實施的每一項質(zhì)量計劃進行符合性監(jiān)視。當項目或合同分階段進行時,組織應(yīng)在每一階段開始之前向顧客提供該階段的質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃應(yīng)當規(guī)定需進行的審核、審核的性質(zhì)和范圍,以及如何使用審核的結(jié)果。質(zhì)量計劃應(yīng)當識別對打算用于特定情況的監(jiān)視和測量設(shè)備的控制,包括其校準批準狀態(tài)。質(zhì)量計劃可能需要規(guī)定一些具體的限制,如允許返工或返修的程度或類型,以及對返工或返修如何審批。技術(shù)狀態(tài)管理的進一步的指南見ISO10007。在使用適宜的產(chǎn)品標識的場合,質(zhì)量計劃應(yīng)當規(guī)定所使用的方法。適當時,質(zhì)量計劃應(yīng)當包括或引用以下內(nèi)容:a)過程的步驟;b)相關(guān)的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書;c)達到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃的安排所需的受控條件;e)確定符合這些條件的方法,包括規(guī)定的統(tǒng)計或其他過程控制方法;f)人員資格的要求;g)技藝或服務(wù)提供的準則;h)適用的法律法規(guī)要求;i)行業(yè)規(guī)范和慣例。所包括的各過程之間的相互關(guān)系可以通過編制過程圖或流程圖來有效地進行表達。 d)適用時,對供方質(zhì)量計劃或其他計劃的要求,并引用供方的質(zhì)量計劃或其他計劃;質(zhì)量計劃應(yīng)當規(guī)定:ISO9004提供了設(shè)計和開發(fā)過程的通用指南。質(zhì)量計劃應(yīng)當包括或引用設(shè)計和開發(fā)計劃。 c)保持的記錄;可能要包括要求的簡述,以幫助使用者了解其工作的范圍,例如一個項目的輪廓。還應(yīng)當考慮激勵方案的需求和適用性。 所需材料(原材料和/或元器件)有特殊特性時,在質(zhì)量計劃中應(yīng)當說明或引用材料必須遵循的規(guī)范或標準。如果特殊資源的可用性受到限制,質(zhì)量計劃可能需要識別如何滿足若干同時進行的產(chǎn)品、項目、過程或合同的要求。記錄可以包括設(shè)計評審記錄、檢驗和試驗記錄、過程測量記錄、任務(wù)單、圖樣、會議記錄。質(zhì)量計劃應(yīng)當規(guī)定組織內(nèi)負責以下工作的人員的職責:a)確保對質(zhì)量管理體系或合同所要求的活動進行策劃、實施和控制,并監(jiān)視其進展情況;b)將要求傳達給所有有關(guān)部門、分承包商和顧客,并解決接口間存在的問題;c)對審核結(jié)果進行評審;d)批準免除組織質(zhì)量管理體系要求的請求;e)控制糾正措施;f)評審和批準質(zhì)量計劃的更改或偏離。為了便于開展以下活動,必須列出質(zhì)量計劃的輸入():——質(zhì)量計劃的使用者參考輸入文件;——在質(zhì)量計劃執(zhí)行過程中,檢查與輸入文件的符合性;——識別輸入文件的更改,這可能需要對質(zhì)量計劃進行評審。5 質(zhì)量計劃的內(nèi)容本章中所提供的示例和清單并不是很全面,也不在任何方面進行限制。這些方面包括設(shè)計、采購、生產(chǎn)、過程控制或特殊的活動(如驗收試驗)。所有這些形式或其中任何一種都可以用電子形式或硬拷貝形式來表達。質(zhì)量計劃的內(nèi)容和格式應(yīng)當與質(zhì)量計劃的范圍、計劃的輸入和預(yù)期使用者的需求相一致。質(zhì)量計劃應(yīng)當表明如何應(yīng)用組織通用的形成文件的程序,或如何對這些程序進行修改或取代。質(zhì)量計劃應(yīng)當直接說明或通過引用適用的形成文件的程序或其他文件(如項目計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢查表、計算機申請表)說明如何進行所要求的活動。如果沒有編制質(zhì)量管理程序,則需要編制,以支持質(zhì)量計劃。 a)對于特定情況來說是特殊的過程和質(zhì)量特性,因此,需要包括在內(nèi);應(yīng)當避免不必要的重復(fù)。 f)優(yōu)化實現(xiàn)質(zhì)量目標所使用的資源; b)為滿足法律、法規(guī)或顧客要求;[ISO9000:] case質(zhì)量計劃()的主體。注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 質(zhì)量目標quality objective在質(zhì)量方面所追求的目的。 注2:在一些項目中,隨著項目的進展,其目標需修訂或重新界定,產(chǎn)品特性需逐步確定。注1:單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。[ISO9000:]軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序()的形式存在。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份。注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。[ISO9000:2000,]2本國際標準適用于過程、產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃,適用于任何產(chǎn)品類別(硬件、軟件、流程性材料和服務(wù))和任何行業(yè)。圖1 產(chǎn)品本標準不取代ISO9004:2000中或行業(yè)特定文件中給出的要求。無論哪種情況,質(zhì)量計劃提供一種方法,將過程、產(chǎn)品、項目或合同的具體要求與工作方法和慣例聯(lián)系起來,從而最終實現(xiàn)產(chǎn)品。ISO10005第二版取代其第一版(ISO10005:1995)。技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體進行投
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