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質(zhì)量管理及質(zhì)量計(jì)劃指南-文庫吧在線文庫

2025-08-22 05:49上一頁面

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【正文】 006中提供的指南進(jìn)行補(bǔ)充。它是對(duì)上一版的修訂,考慮到了ISO9000:2000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。政府只能考慮接收那些明顯對(duì)政府有利的不合格,產(chǎn)品,并說明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r(jià)格的調(diào)整等。在此核準(zhǔn)總則中強(qiáng)調(diào),政府要求承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿足合同要求,但是對(duì)于某些情況可以例外,如考慮到政府的利益(如緊急使用要求),允許接收某些不符合合同要求的交付產(chǎn)品。  目錄前言引言1與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO10005第二版取代其第一版(ISO10005:1995)。本標(biāo)準(zhǔn)不取代ISO9004:2000中或行業(yè)特定文件中給出的要求。圖12[ISO9000:2000,]許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份。[ISO9000:] 注2:在一些項(xiàng)目中,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,其目標(biāo)需修訂或重新界定,產(chǎn)品特性需逐步確定。注1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 b)為滿足法律、法規(guī)或顧客要求;應(yīng)當(dāng)避免不必要的重復(fù)。如果沒有編制質(zhì)量管理程序,則需要編制,以支持質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)直接說明或通過引用適用的形成文件的程序或其他文件(如項(xiàng)目計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢查表、計(jì)算機(jī)申請(qǐng)表)說明如何進(jìn)行所要求的活動(dòng)。質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容和格式應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量計(jì)劃的范圍、計(jì)劃的輸入和預(yù)期使用者的需求相一致。這些方面包括設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、過程控制或特殊的活動(dòng)(如驗(yàn)收試驗(yàn))。為了便于開展以下活動(dòng),必須列出質(zhì)量計(jì)劃的輸入():——質(zhì)量計(jì)劃的使用者參考輸入文件;——在質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行過程中,檢查與輸入文件的符合性;——識(shí)別輸入文件的更改,這可能需要對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。記錄可以包括設(shè)計(jì)評(píng)審記錄、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、過程測(cè)量記錄、任務(wù)單、圖樣、會(huì)議記錄。 所需材料(原材料和/或元器件)有特殊特性時(shí),在質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)說明或引用材料必須遵循的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。可能要包括要求的簡(jiǎn)述,以幫助使用者了解其工作的范圍,例如一個(gè)項(xiàng)目的輪廓。 c)保持的記錄;ISO9004提供了設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的通用指南。 d)適用時(shí),對(duì)供方質(zhì)量計(jì)劃或其他計(jì)劃的要求,并引用供方的質(zhì)量計(jì)劃或其他計(jì)劃;適當(dāng)時(shí),質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括或引用以下內(nèi)容:a)過程的步驟;b)相關(guān)的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書;c)達(dá)到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃的安排所需的受控條件;e)確定符合這些條件的方法,包括規(guī)定的統(tǒng)計(jì)或其他過程控制方法;f)人員資格的要求;g)技藝或服務(wù)提供的準(zhǔn)則;h)適用的法律法規(guī)要求;i)行業(yè)規(guī)范和慣例。技術(shù)狀態(tài)管理的進(jìn)一步的指南見ISO10007。質(zhì)量計(jì)劃可能需要規(guī)定一些具體的限制,如允許返工或返修的程度或類型,以及對(duì)返工或返修如何審批。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定需進(jìn)行的審核、審核的性質(zhì)和范圍,以及如何使用審核的結(jié)果。當(dāng)項(xiàng)目或合同分階段進(jìn)行時(shí),組織應(yīng)在每一階段開始之前向顧客提供該階段的質(zhì)量計(jì)劃。c)質(zhì)量計(jì)劃的符合性監(jiān)視組織有責(zé)任對(duì)其實(shí)施的每一項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行符合性監(jiān)視。 2)評(píng)價(jià)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況; c)需提供何種信息及其格式;可采用滿足協(xié)議要求的任何適當(dāng)形式來描述質(zhì)量計(jì)劃?;顒?dòng)描述文件/程序領(lǐng)域/部門范圍本質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)用于規(guī)格等級(jí)化學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售過程。需求評(píng)審/顧客要求所有給定的報(bào)價(jià)和所有顧客的要求以及收到的訂單在接收之前都要進(jìn)行評(píng)審,以確保準(zhǔn)確的定義需求,所有不一致得到滿意的解決,公司有能力滿足要求。SOP110MKT/TSS標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序應(yīng)用在由顧客提供的具體的包裝材料上。所有要求的校準(zhǔn)要在內(nèi)部完成或由設(shè)備制造商實(shí)現(xiàn)。(溫度)(壓力)微小缺陷領(lǐng)班B所有產(chǎn)品另外,在以合同規(guī)定日期為基礎(chǔ)的合同日期5%浮動(dòng)范圍內(nèi),公司運(yùn)行系統(tǒng)的目標(biāo)應(yīng)得到實(shí)現(xiàn)。 資源客戶要提供OCR(至少2000版)格式的樣本,為了在測(cè)試系統(tǒng)的文檔說明中使用。同樣的,來自于顧客的溝通(問題、抱怨、贊美)應(yīng)當(dāng)通過項(xiàng)目經(jīng)理傳達(dá)。營銷子系統(tǒng)的最終測(cè)試需要顧客支持。應(yīng)使用目前公司認(rèn)可的配置管理工具。在3級(jí)測(cè)試中識(shí)別出的問題的記錄應(yīng)由項(xiàng)目工作組領(lǐng)導(dǎo)保存。 日期質(zhì)量管理者 日期 版本1  附錄B(資料性附錄)ISO10005與ISO9001:2000之間的對(duì)照注:條款之間的對(duì)應(yīng)并不意味著符合來自ISO/TC176的建議,ISO手冊(cè)2002年第2版。 不合格品已知有不合格項(xiàng)的軟件,在沒有客戶書面的讓步接收許可的前提下,不應(yīng)交付。 安裝和運(yùn)行文檔說明將交付到客戶HQ,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。評(píng)審和批準(zhǔn)依照質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定進(jìn)行。 項(xiàng)目輸入主要輸入是由客戶顧問準(zhǔn)備的需求說明KLOB001,樣本營銷文件和年度報(bào)告因熟悉原因由公司提供。 記錄項(xiàng)目文件和相關(guān)記錄應(yīng)保留到有效期截止后至少3年。財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)是與分承包商的分合同的主題,因此質(zhì)量計(jì)劃是項(xiàng)目中轉(zhuǎn)包合同管理方面所關(guān)注的。 制造檢查單CSA1生產(chǎn)線名稱過程流程圖過程名稱作業(yè)指導(dǎo)書(編號(hào))需控制的質(zhì)量特性(要核查的工藝條件)過程控制方法檢驗(yàn)和測(cè)試項(xiàng)目檢驗(yàn)和測(cè)試方法注意過程控制指導(dǎo)書(編號(hào))過程控制表或表單負(fù)責(zé)過程控制的人員抽樣和測(cè)量方法生產(chǎn)線ASOP400SOP700SOP750MAT不合格產(chǎn)品未通過最終接受要求的產(chǎn)品應(yīng)轉(zhuǎn)到特殊的隔離區(qū)域或大容器中。SOP200SOP220TSS采購公司采購的所有關(guān)鍵產(chǎn)品應(yīng)按原材料和包裝說明上要求的,進(jìn)行接收檢驗(yàn)和試驗(yàn)。QSP055QA資源原材料和部件的貯存、加工和運(yùn)輸要求在//VSB\。示例A1和A2是對(duì)同一特定情況的不同描述,目的是為了說明對(duì)于一個(gè)特定情況,其質(zhì)量計(jì)劃的格式不必統(tǒng)一為一種。附錄A(資料性附錄)簡(jiǎn)化的質(zhì)量計(jì)劃示例質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)打算用于特定情況的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,包括其校準(zhǔn)批準(zhǔn)狀態(tài)。在使用適宜的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的場(chǎng)合,質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定所使用的方法。所包括的各過程之間的相互關(guān)系可以通過編制過程圖或流程圖來有效地進(jìn)行表達(dá)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定:質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括或引用設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。還應(yīng)當(dāng)考慮激勵(lì)方案的需求和適用性。如果特殊資源的可用性受到限制,質(zhì)量計(jì)劃可能需要識(shí)別如何滿足若干同時(shí)進(jìn)行的產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程或合同的要求。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織內(nèi)負(fù)責(zé)以下工作的人員的職責(zé):a)確保對(duì)質(zhì)量管理體系或合同所要求的活動(dòng)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制,并監(jiān)視其進(jìn)展情況;b)將要求傳達(dá)給所有有關(guān)部門、分承包商和顧客,并解決接口間存在的問題;c)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審;d)批準(zhǔn)免除組織質(zhì)量管理體系要求的請(qǐng)求;e)控制糾正措施;f)評(píng)審和批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃的更改或偏離。5 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容本章中所提供的示例和清單并不是很全面,也不在任何方面進(jìn)行限制。所有這些形式或其中任何一種都可以用電子形式或硬拷貝形式來表達(dá)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)表明如何應(yīng)用組織通用的形成文件的程序,或如何對(duì)這些程序進(jìn)行修改或取代。 a)對(duì)于特定情況來說是特殊的過程和質(zhì)量特性,因此,需要包括在內(nèi); f)優(yōu)化實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所使用的資源;[ISO9000:] case質(zhì)量計(jì)劃()的主體。 質(zhì)量目標(biāo)quality
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