質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 投資效益分供方 繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的機(jī)會(huì)社會(huì) 可依賴的社會(huì)服務(wù)ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，指南和要求的重點(diǎn)是使顧客滿意。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于提供所有通用產(chǎn)品的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量特性。對(duì)所有通用產(chǎn)品類別來(lái)說(shuō)，質(zhì)量體系要求基本是相同的，但術(shù)語(yǔ)和管理體系的詳略程度和側(cè)重點(diǎn)存在差異。更確切地說(shuō)，與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量是指在規(guī)定等級(jí)內(nèi)影響預(yù)期性能的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，如上不同的生產(chǎn)和使用條件下影響產(chǎn)品性能健壯性的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性。在考慮整修產(chǎn)品的提供時(shí)，顧客將會(huì)認(rèn)真考慮其他特性，其中包括：——供方的市場(chǎng)狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的市場(chǎng)狀況和/或策略，并且正在取得滿意的市場(chǎng)占有率，顧客可能會(huì)對(duì)供方提供的產(chǎn)品支付較高的價(jià)格。過(guò)程本身是(或應(yīng)當(dāng)是)增加價(jià)值的轉(zhuǎn)換。每一組織的存在是為了實(shí)現(xiàn)價(jià)值增值。因此，應(yīng)該對(duì)所有過(guò)程及其接口進(jìn)行分析并不斷改進(jìn)。a)過(guò)程是否被確定以及過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?b)過(guò)程是否被全面展開并按文件實(shí)施?c)在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效?綜合回答這些針對(duì)方法、展開和結(jié)果方面的問(wèn)題將決定評(píng)價(jià)的結(jié)論。第二方或第三方審核可以從顧客的角度提供更高程度的客觀性。(五)文件的作用從ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以看出，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)。保持被展開和實(shí)施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機(jī)結(jié)合。在環(huán)境c)情況下，供方的質(zhì)量體系接受顧客的評(píng)定。在任一情況下，供方首先應(yīng)研究本標(biāo)準(zhǔn)——ISO9000族的路線圖，以便理解在該族中適用的基本概念和標(biāo)準(zhǔn)類型。在這一方法中，首先要使用ISO9004—1(ISO9004的其他適用的標(biāo)準(zhǔn))來(lái)指導(dǎo)的質(zhì)量管理方法，建立一個(gè)能提高供方質(zhì)量成就的質(zhì)量體系。同樣，序號(hào)10000后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可用作參考。為了競(jìng)爭(zhēng)和維持好的經(jīng)濟(jì)效益，組織/供方需要使用更加有效的和有效率的體系。ISO9000—3通過(guò)建議合適的控制和方法，為組織在開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)軟件過(guò)程中便于應(yīng)用ISO9001提供指南。這些目的，規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。ISO9004—2：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第二部分：服務(wù)指南提供服務(wù)或提供包括服務(wù)成份的產(chǎn)品的組織應(yīng)參照ISO9004—2。ISO9004—3補(bǔ)充了ISO9004—1有關(guān)產(chǎn)品在流程性材料類別的指南。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、人員素質(zhì)和管理能力等方面的指南。(八)外部質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南在第二方認(rèn)可或注冊(cè)方面，供方和另一方應(yīng)就使用哪一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)定的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。對(duì)將要認(rèn)證的供方活動(dòng)的范圍進(jìn)行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應(yīng)采取的措施，對(duì)能依照選擇模式的要求保持認(rèn)證資格提供充分的信任。(2)選擇前面所概述的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)范圍指出了如何依照第(六)中列出的環(huán)境a)、b)、c)、d)，大ISO900ISO9002中ISO9003中作出選擇。(1)剪裁和合同要素實(shí)踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現(xiàn)有少量適用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，選擇一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就足以滿足需要是可能的。(5)合同簽訂后的審核合同簽訂后，可通過(guò)一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進(jìn)行的質(zhì)量審核，來(lái)繼續(xù)證實(shí)供方的質(zhì)量體系。(2)合同中質(zhì)量體系要素的評(píng)審雙方應(yīng)對(duì)合同草案進(jìn)行評(píng)審，以確保雙方理解質(zhì)量體系要求，并在考慮各自經(jīng)濟(jì)性和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上確保雙方相互接受這些要求。但是供方可能需要考慮前文(六)中所指出的感興趣的有關(guān)各方對(duì)證實(shí)的期望。前文章節(jié)，強(qiáng)調(diào)了一種過(guò)程觀點(diǎn)。在第三方認(rèn)證/注冊(cè)方面，供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就選用哪一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證/注冊(cè)的基準(zhǔn)達(dá)成一致意見。ISO10012—1：1992測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第一部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量主要依靠準(zhǔn)確測(cè)量的能力時(shí)應(yīng)選擇ISO10012—1。ISO10011—1：1990質(zhì)量體系審核指南第一部分：審核當(dāng)確定、策劃、實(shí)施質(zhì)量體系審核以及將其形成文件時(shí)，應(yīng)選擇ISO10011—1。它描述了適用于所有形式提供的服務(wù)的概念、原理和質(zhì)量體系要素。這此目的，ISO9003規(guī)定了一個(gè)質(zhì)量保證模式。ISO9000—4在可信性大綱管理方面提供指南。 ISO，9000—3：1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第三部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南(ISO9000—3僅涉及計(jì)算機(jī)軟件。使用ISO9004—1時(shí)，供方應(yīng)依據(jù)具體環(huán)境確定每一質(zhì)量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術(shù)的應(yīng)用范圍，ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的部分會(huì)給出進(jìn)一步的指南。ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包括兩類指南性標(biāo)準(zhǔn)。所選擇的質(zhì)量體系要符合ISO900ISO9002或ISO9003中某一合適標(biāo)準(zhǔn)的要求。一個(gè)供方往往同時(shí)處于所有類別的環(huán)境中。供方組織應(yīng)建立并保持一個(gè)質(zhì)量體系，所設(shè)計(jì)的質(zhì)量體系應(yīng)涉及供方組織面臨的所有環(huán)境［a)、b)、c)、d)列出的那些環(huán)境］。對(duì)質(zhì)量改進(jìn)來(lái)說(shuō)文件是重要的。這種審核提供對(duì)供方的信任。內(nèi)部審核結(jié)果和外部審核結(jié)果是重要的信息資源。質(zhì)量體系是通過(guò)過(guò)程來(lái)實(shí)施的，過(guò)程既存在于職能之中又跨越職能。大多數(shù)組織是錯(cuò)綜復(fù)雜的，因此，強(qiáng)調(diào)主要過(guò)程并簡(jiǎn)化和按優(yōu)先次序排列過(guò)程對(duì)質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)是尤為重要的。輸入和輸出有幾種類型：表11．3．2 類型 示例 與產(chǎn)品有關(guān)的 原材料 中間產(chǎn)品 最終產(chǎn)品
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