質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南-文庫吧在線文庫
【正文】 投資效益分供方 繼續(xù)經營的機會社會 可依賴的社會服務ISO9000系列國際標準中，指南和要求的重點是使顧客滿意。因此，ISO9000族標準適用于提供所有通用產品的組織以及所有產品質量特性。對所有通用產品類別來說，質量體系要求基本是相同的，但術語和管理體系的詳略程度和側重點存在差異。更確切地說，與產品設計有關的質量是指在規(guī)定等級內影響預期性能的產品設計特性，如上不同的生產和使用條件下影響產品性能健壯性的產品設計特性。在考慮整修產品的提供時，顧客將會認真考慮其他特性，其中包括：——供方的市場狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的市場狀況和/或策略，并且正在取得滿意的市場占有率，顧客可能會對供方提供的產品支付較高的價格。過程本身是(或應當是)增加價值的轉換。每一組織的存在是為了實現(xiàn)價值增值。因此，應該對所有過程及其接口進行分析并不斷改進。a)過程是否被確定以及過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?b)過程是否被全面展開并按文件實施?c)在提供預期的結果方面，過程是否有效?綜合回答這些針對方法、展開和結果方面的問題將決定評價的結論。第二方或第三方審核可以從顧客的角度提供更高程度的客觀性。(五)文件的作用從ISO9000族國際標準的內容可以看出，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動。保持被展開和實施的程序的協(xié)調性取決于文件與人員的技能和培訓的有機結合。在環(huán)境c)情況下，供方的質量體系接受顧客的評定。在任一情況下，供方首先應研究本標準——ISO9000族的路線圖，以便理解在該族中適用的基本概念和標準類型。在這一方法中，首先要使用ISO9004—1(ISO9004的其他適用的標準)來指導的質量管理方法，建立一個能提高供方質量成就的質量體系。同樣，序號10000后的國際標準可用作參考。為了競爭和維持好的經濟效益，組織/供方需要使用更加有效的和有效率的體系。ISO9000—3通過建議合適的控制和方法，為組織在開發(fā)、供應和維護軟件過程中便于應用ISO9001提供指南。這些目的，規(guī)定了一個質量保證模式。ISO9004—2：1991質量管理和質量體系要素第二部分：服務指南提供服務或提供包括服務成份的產品的組織應參照ISO9004—2。ISO9004—3補充了ISO9004—1有關產品在流程性材料類別的指南。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓、經驗、人員素質和管理能力等方面的指南。(八)外部質量保證國際標準的選擇和使用指南在第二方認可或注冊方面，供方和另一方應就使用哪一個國際標準作為認定的基準達成一致意見。對將要認證的供方活動的范圍進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應采取的措施，對能依照選擇模式的要求保持認證資格提供充分的信任。(2)選擇前面所概述的國際標準范圍指出了如何依照第(六)中列出的環(huán)境a)、b)、c)、d)，大ISO900ISO9002中ISO9003中作出選擇。(1)剪裁和合同要素實踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現(xiàn)有少量適用的國際標準中，選擇一個標準就足以滿足需要是可能的。(5)合同簽訂后的審核合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進行的質量審核，來繼續(xù)證實供方的質量體系。(2)合同中質量體系要素的評審雙方應對合同草案進行評審，以確保雙方理解質量體系要求，并在考慮各自經濟性和風險的基礎上確保雙方相互接受這些要求。但是供方可能需要考慮前文(六)中所指出的感興趣的有關各方對證實的期望。前文章節(jié)，強調了一種過程觀點。在第三方認證/注冊方面，供方和認證機構應就選用哪一個國際標準作為認證/注冊的基準達成一致意見。ISO10012—1：1992測量設備的質量保證要求第一部分：測量設備的計量確認體系當產品或過程質量主要依靠準確測量的能力時應選擇ISO10012—1。ISO10011—1：1990質量體系審核指南第一部分：審核當確定、策劃、實施質量體系審核以及將其形成文件時，應選擇ISO10011—1。它描述了適用于所有形式提供的服務的概念、原理和質量體系要素。這此目的，ISO9003規(guī)定了一個質量保證模式。ISO9000—4在可信性大綱管理方面提供指南。 ISO，9000—3：1991質量管理和質量保證標準第三部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南(ISO9000—3僅涉及計算機軟件。使用ISO9004—1時，供方應依據(jù)具體環(huán)境確定每一質量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術的應用范圍，ISO9000族國際標準相應的部分會給出進一步的指南。ISO9000族國際標準包括兩類指南性標準。所選擇的質量體系要符合ISO900ISO9002或ISO9003中某一合適標準的要求。一個供方往往同時處于所有類別的環(huán)境中。供方組織應建立并保持一個質量體系，所設計的質量體系應涉及供方組織面臨的所有環(huán)境［a)、b)、c)、d)列出的那些環(huán)境］。對質量改進來說文件是重要的。這種審核提供對供方的信任。內部審核結果和外部審核結果是重要的信息資源。質量體系是通過過程來實施的，過程既存在于職能之中又跨越職能。大多數(shù)組織是錯綜復雜的，因此，強調主要過程并簡化和按優(yōu)先次序排列過程對質量管理來說是尤為重要的。輸入和輸出有幾種類型：表11．3．2 類型 示例 與產品有關的 原材料 中間產品 最終產品
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