【正文】 樣品 與信息有關的 產(chǎn)品要求 產(chǎn)品特性和狀態(tài) 信息 保障功能傳遞 產(chǎn)品性能和需要的反饋 從樣品獲得的測量數(shù)據(jù) 在組織中，質量管理通過對過程進行管理得以實現(xiàn)。注15產(chǎn)品價值包括質量和價格，因此，價格不屬于質量方面?？尚判?即可靠性、維修性和可用性)可能受到產(chǎn)品質量的所有四個方面的影響。以分析儀器為例，硬件(如具體的儀器)、軟件(圍繞儀器而進行的計算工作)、流程性材料(如滴定溶液或標準物質)和服務(如培訓或維修保養(yǎng))，均可能是提供產(chǎn)品的重要特性。這些國際標準不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目標，而是把這一選擇留給了組織的管理者。考慮到ISO9000族國際標準為能滿足質量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。 注14 目前，ISO 9000族包括：a)ISO9000到ISO9004的所有國際標準，包括ISO9000和ISO9004的各部分標準；b)ISO10001至ISO10020的所有國際標準，包括所有標準的部分標準；c)ISO8402。注9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。本標準使用ISO8402中給出的定義及下列定義。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO8402：1994質量管理和質量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO900ISO900ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應鏈中的術語作了進一步協(xié)調。注5 為方便本標準的使用者可從ISO8402中摘取一些有關定義。 注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。(四)基本概念一個組織應：a)根據(jù)對質量的要求，達到、保持并不斷改進其產(chǎn)品質量；b)改進其自身的工作質量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內部管理者和其他雇員提供信任，質量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進行質量改進；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質量要求現(xiàn)在或將來都會得到滿足； e)提供質量體系要求已被滿足的信任。管理體系方法大這些不同領域的兼容性能促進組織的有效性。確定四種通用產(chǎn)品類別是有用的(見第3章和附錄A)。服務組織，如某餐館，有服務成份也有硬件、軟件和流程性材料。滿足產(chǎn)品質量所有四個方面的需要是組成ISO9000族國際標準的指南和要求的目標。ISO9000族國際標準是建立在“所有工作通過一個過程來完成”這樣一種認識基礎上。因此，有必要在兩個方面對過程進行管理。一個組織需要識別、組織和管理其過程網(wǎng)絡和接口。為了保證質量體系的有效性，組織應以一種協(xié)調一致的方法來確定和展開這些過程及其有關的職責、職權、程序和資源。重要的是管理評審的結果應能導致質量體系的有效性和效率的提高。為獲得認證或注冊，可以由勝任的認證機構進行第三方質量審核，從而為許多潛在的顧客提供信任。當程序已形成文件并被展開和實施時，就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績。對于環(huán)境a)這一質量體系將會增強組織自身的競爭力以便以經(jīng)濟有效的方式實現(xiàn)產(chǎn)品質量要求。供方可以根據(jù)標準產(chǎn)品目錄購買某些材料或零部件，而不提合同質量體系要求；也可以購買另一些產(chǎn)品，提出合同質量體系要求。在這一方法中，供方管理者必須起到重要的領導作用，但是其工作要得到外部受益者的推動。ISO9000的幾個標準提供質量保證應用指南。為使組織能夠從ISO9000族國際標準中選擇合適的標準，這些標準將為實施和運行質量體系提供有用的信息。)對某一軟件產(chǎn)品或具有軟件成份的產(chǎn)品，供方組織依照ISO9001實施一個質量體系時，應參照ISO9000—3。它包括了一個對資源進行策劃、組織、管理和控制的全面的可信性大綱的基本特性，以便生產(chǎn)出可靠的和可維修的產(chǎn)品。ISO9004—1：1994質量管理和質量體系要素第一部分：指南任一希望開發(fā)和實施一個質量體系的組織都應參照ISO9004—1。ISO9004—3：1993質量管理和質量體系要素第三部分：流程性材料指南提供通過轉換制成的產(chǎn)品(最終產(chǎn)品或中間產(chǎn)品)并由固體、液體、氣體或其組合物所構成(包括顆粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀結構)產(chǎn)品的那些組織應參照ISO9004—3。它為驗證質量體系要素的存在、實施以及質量體系達到規(guī)定質量目標的能力提供指南。它規(guī)定了供方的測量設備所使用的確認體系的主要特性。所選擇的模式應是適宜的并且不應使供方的顧客誤解。質量體系目標是通過供方的過程來實現(xiàn)質量要求。這些考慮可以確定為證實符合所選擇的模式而采取的證實方法，方法可包括：——供方的合格聲明；——提供形成文件的基本證據(jù)；——提供由其他顧客認定或注冊的證據(jù)；——顧客審核；——第三方審核；——提供有資格的第三方認證的證據(jù)。(3)對質量保證要求的補充必要時可在合同中規(guī)定補充要求，例如統(tǒng)計過程控制，或安全關鍵項目的系統(tǒng)要求。在許多情況下，評定直接由顧客進行。證實的性質和程度視具體情況有所不同，可按以下準則：a)產(chǎn)品的經(jīng)濟性、用途和使用條件；b)產(chǎn)品設計的復雜性和創(chuàng)新程度；c)生產(chǎn)產(chǎn)品的復雜性和難度；d)僅依據(jù)產(chǎn)品最終試驗判斷產(chǎn)品質量的能力；e)有關產(chǎn)品的社會要求；f)供方過去的業(yè)績；g)與顧客的合作程度。因此，在ISO900ISO9002和ISO9003中，具體的質量體系要