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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理及質(zhì)量計劃指南-展示頁

2024-08-04 05:49本頁面
  

【正文】 目或合同”在本標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。注2:通常,質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。[ISO9000:] plan為滿足特定項目、產(chǎn)品、過程或合同的要求,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些過程、程序和相關(guān)資源的文件。注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 [ISO9000:] 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。注3:項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品。 項目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程(),該過程要達(dá)到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的特性。服務(wù)的提供可涉及,例如:——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動;——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動;——無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息提供);——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如燃料、冷卻液)、軟件(如發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:——服務(wù)(如運輸);——軟件(如計算機程序、字典);——硬件(如發(fā)動機機械零件);——流程性材料(如潤滑油)。[ISO9000:][ISO9000:]注2:當(dāng)程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 程序procedure為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。注1:客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2000中給出的術(shù)語和定義以及以下術(shù)語和定義。 ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語3對未標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括任何修訂)是適用的。 規(guī)范性引用文件以下引用標(biāo)準(zhǔn)對于本標(biāo)準(zhǔn)的使用是必不可少的。注:為了避免不必要地重復(fù)“過程、產(chǎn)品、項目或合同”,本國際標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語“特定情況”()。本國際標(biāo)準(zhǔn)主要著眼于產(chǎn)品實現(xiàn),目的并不是要用于組織的質(zhì)量管理體系策劃。無論使用該國際標(biāo)準(zhǔn)的組織是否有符合ISO9001:2000的質(zhì)量管理體系,本標(biāo)準(zhǔn)都適用。 基于過程的質(zhì)量管理體系模型  顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)但是,質(zhì)量計劃主要適用于從顧客需求到產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品再到顧客滿意的全過程。當(dāng)項目有質(zhì)量計劃要求時,本國際標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南旨在對ISO10006中提供的指南進(jìn)行補充。它還可以使人們深入了解如何改進(jìn)過程。質(zhì)量計劃應(yīng)和可能制定的其它有關(guān)計劃兼容。本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定是為在已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系中或在獨立管理活動中制定質(zhì)量計劃提供指南。它是對上一版的修訂,考慮到了ISO9000:2000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO10005是由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。特提請注意,本文件中部分內(nèi)容可能涉及一些專利權(quán)問題。技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣,均有權(quán)參加該委員會的工作。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。 術(shù)語和定義4 范圍2及時了解該國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)動態(tài),便于為制(修)訂我國相應(yīng)質(zhì)量管理國軍標(biāo)提供技術(shù)依據(jù)。注:該草案于2004年1月27日下發(fā)各國征求意見,2004年6月28日征求意見結(jié)束,2004年年底將形成下一階段草案FDIS。 政府只能考慮接收那些明顯對政府有利的不合格,產(chǎn)品,并說明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r格的調(diào)整等。修訂版取消了偏離、生產(chǎn)許可和超差特許等術(shù)語,并對那些需要政府審批的偏離初始規(guī)定要求的交付產(chǎn)品引入了一個單獨的核準(zhǔn)過程(Concession)。質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)草案ISO/DIS 10005《質(zhì)量管理——質(zhì)量計劃指南》2004年4月26日,英國國防部發(fā)布了國防標(biāo)準(zhǔn)05-61第1部分的第四版,名稱為“質(zhì)量保證程序要求第1部分:核準(zhǔn)”(Quality Assurance Procedural Requirement Part 1: Concessions)。該標(biāo)準(zhǔn)更新了原標(biāo)準(zhǔn)第一章的內(nèi)容(偏離/生產(chǎn)許可(Deviation/Production Permits)和超差特許/核準(zhǔn)(Waivers/Concessions)),并刪除了第二章(轉(zhuǎn)承包商的質(zhì)量保證工作)。在此核準(zhǔn)總則中強調(diào),政府要求承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿足合同要求,但是對于某些情況可以例外,如考慮到政府的利益(如緊急使用要求),允許接收某些不符合合同要求的交付產(chǎn)品。并規(guī)定,如果某承包商提出要交付或配置不合格產(chǎn)品,必須由政府代表根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行核準(zhǔn)。正式標(biāo)準(zhǔn)將于2005年發(fā)布。  目錄前言引言1 規(guī)范性引用文件3 質(zhì)量計劃的制定 識別質(zhì)量計劃的需求 質(zhì)量計劃的輸入 質(zhì)量計劃的范圍 質(zhì)量計劃的編制 啟動 將質(zhì)量計劃形成文件 職責(zé) 一致性與兼容性 形式與結(jié)構(gòu)5 質(zhì)量計劃的內(nèi)容 總則 范圍 質(zhì)量計劃輸入 質(zhì)量目標(biāo) 管理職責(zé) 文件和資料的控制 記錄的控制 資源 資源提供 材料 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 要求 顧客溝通 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)過程 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品的防護 不合格品的控制 監(jiān)視和測量 審核6 質(zhì)量計劃的評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂 質(zhì)量計劃的評審和認(rèn)可 質(zhì)量計劃的應(yīng)用 質(zhì)量計劃的修訂附錄A(資料性附錄)質(zhì)量計劃格式的簡化示例附錄B(資料性附錄)ISO10005與ISO9001:2000之間的對照參考文獻(xiàn)  前言制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體進(jìn)行投票表決,需取得了75%參加表決的成員團體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。ISO10005第二版取代其第一版(ISO10005:1995)。引言無論哪種情況,質(zhì)量計劃提供一種方法,將過程、產(chǎn)品、項目或合同的具體要求與工作方法和慣例聯(lián)系起來,從而最終實現(xiàn)產(chǎn)品。制定質(zhì)量計劃可以提高對滿足要求、確保保持控制方面的信心,并能讓參與其中的人更加具有能動性。本標(biāo)準(zhǔn)不取代ISO9004:2000中或行業(yè)特定文件中給出的要求。就過程模型圖1來講,質(zhì)量管理體系策劃適用于整個模型。顧客管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)要 求 產(chǎn)品 實現(xiàn)滿意產(chǎn)品圖1質(zhì)量管理——質(zhì)量計劃指南1范圍本國際標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量計劃的編制、評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂提供指南。本國際標(biāo)準(zhǔn)適用于過程、產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃,適用于任何產(chǎn)品類別(硬件、軟件、流程性材料和服務(wù))和任何行業(yè)。本國際標(biāo)準(zhǔn)是一份指南性文件,不用于認(rèn)證或注冊的目的。2對于標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn),只有提到的版本是適用的。 術(shù)語和定義以下定義中有些是直接從ISO9000:2000中引用,但是有些情況下省
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