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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理及質(zhì)量計(jì)劃指南-展示頁(yè)

2025-07-29 05:49本頁(yè)面
  

【正文】 目或合同”在本標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。注2:通常,質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。[ISO9000:] plan為滿(mǎn)足特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同的要求,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些過(guò)程、程序和相關(guān)資源的文件。注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 [ISO9000:] 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。注3:項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。 項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程(),該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性。服務(wù)的提供可涉及,例如:——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng);——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng);——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供);——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。例如:外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如燃料、冷卻液)、軟件(如發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別:——服務(wù)(如運(yùn)輸);——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。[ISO9000:][ISO9000:]注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。 程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。注1:客觀(guān)證據(jù)可通過(guò)觀(guān)察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2000中給出的術(shù)語(yǔ)和定義以及以下術(shù)語(yǔ)和定義。 ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3對(duì)未標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括任何修訂)是適用的。 規(guī)范性引用文件以下引用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的使用是必不可少的。注:為了避免不必要地重復(fù)“過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語(yǔ)“特定情況”()。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要著眼于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),目的并不是要用于組織的質(zhì)量管理體系策劃。無(wú)論使用該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的組織是否有符合ISO9001:2000的質(zhì)量管理體系,本標(biāo)準(zhǔn)都適用。 基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模型  顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)但是,質(zhì)量計(jì)劃主要適用于從顧客需求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品再到顧客滿(mǎn)意的全過(guò)程。當(dāng)項(xiàng)目有質(zhì)量計(jì)劃要求時(shí),本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南旨在對(duì)ISO10006中提供的指南進(jìn)行補(bǔ)充。它還可以使人們深入了解如何改進(jìn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)和可能制定的其它有關(guān)計(jì)劃兼容。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定是為在已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系中或在獨(dú)立管理活動(dòng)中制定質(zhì)量計(jì)劃提供指南。它是對(duì)上一版的修訂,考慮到了ISO9000:2000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO10005是由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。特提請(qǐng)注意,本文件中部分內(nèi)容可能涉及一些專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 術(shù)語(yǔ)和定義4 范圍2及時(shí)了解該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)動(dòng)態(tài),便于為制(修)訂我國(guó)相應(yīng)質(zhì)量管理國(guó)軍標(biāo)提供技術(shù)依據(jù)。注:該草案于2004年1月27日下發(fā)各國(guó)征求意見(jiàn),2004年6月28日征求意見(jiàn)結(jié)束,2004年年底將形成下一階段草案FDIS。 政府只能考慮接收那些明顯對(duì)政府有利的不合格,產(chǎn)品,并說(shuō)明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r(jià)格的調(diào)整等。修訂版取消了偏離、生產(chǎn)許可和超差特許等術(shù)語(yǔ),并對(duì)那些需要政府審批的偏離初始規(guī)定要求的交付產(chǎn)品引入了一個(gè)單獨(dú)的核準(zhǔn)過(guò)程(Concession)。質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案ISO/DIS 10005《質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南》2004年4月26日,英國(guó)國(guó)防部發(fā)布了國(guó)防標(biāo)準(zhǔn)05-61第1部分的第四版,名稱(chēng)為“質(zhì)量保證程序要求第1部分:核準(zhǔn)”(Quality Assurance Procedural Requirement Part 1: Concessions)。該標(biāo)準(zhǔn)更新了原標(biāo)準(zhǔn)第一章的內(nèi)容(偏離/生產(chǎn)許可(Deviation/Production Permits)和超差特許/核準(zhǔn)(Waivers/Concessions)),并刪除了第二章(轉(zhuǎn)承包商的質(zhì)量保證工作)。在此核準(zhǔn)總則中強(qiáng)調(diào),政府要求承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿(mǎn)足合同要求,但是對(duì)于某些情況可以例外,如考慮到政府的利益(如緊急使用要求),允許接收某些不符合合同要求的交付產(chǎn)品。并規(guī)定,如果某承包商提出要交付或配置不合格產(chǎn)品,必須由政府代表根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行核準(zhǔn)。正式標(biāo)準(zhǔn)將于2005年發(fā)布。  目錄前言引言1 規(guī)范性引用文件3 質(zhì)量計(jì)劃的制定 識(shí)別質(zhì)量計(jì)劃的需求 質(zhì)量計(jì)劃的輸入 質(zhì)量計(jì)劃的范圍 質(zhì)量計(jì)劃的編制 啟動(dòng) 將質(zhì)量計(jì)劃形成文件 職責(zé) 一致性與兼容性 形式與結(jié)構(gòu)5 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 總則 范圍 質(zhì)量計(jì)劃輸入 質(zhì)量目標(biāo) 管理職責(zé) 文件和資料的控制 記錄的控制 資源 資源提供 材料 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 要求 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品的防護(hù) 不合格品的控制 監(jiān)視和測(cè)量 審核6 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和認(rèn)可 質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用 質(zhì)量計(jì)劃的修訂附錄A(資料性附錄)質(zhì)量計(jì)劃格式的簡(jiǎn)化示例附錄B(資料性附錄)ISO10005與ISO9001:2000之間的對(duì)照參考文獻(xiàn)  前言制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體進(jìn)行投票表決,需取得了75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。ISO10005第二版取代其第一版(ISO10005:1995)。引言無(wú)論哪種情況,質(zhì)量計(jì)劃提供一種方法,將過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的具體要求與工作方法和慣例聯(lián)系起來(lái),從而最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品。制定質(zhì)量計(jì)劃可以提高對(duì)滿(mǎn)足要求、確保保持控制方面的信心,并能讓參與其中的人更加具有能動(dòng)性。本標(biāo)準(zhǔn)不取代ISO9004:2000中或行業(yè)特定文件中給出的要求。就過(guò)程模型圖1來(lái)講,質(zhì)量管理體系策劃適用于整個(gè)模型。顧客管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)要 求 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)意產(chǎn)品圖1質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南1范圍本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量計(jì)劃的編制、評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂提供指南。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃,適用于任何產(chǎn)品類(lèi)別(硬件、軟件、流程性材料和服務(wù))和任何行業(yè)。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是一份指南性文件,不用于認(rèn)證或注冊(cè)的目的。2對(duì)于標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn),只有提到的版本是適用的。 術(shù)語(yǔ)和定義以下定義中有些是直接從ISO9000:2000中引用,但是有些情況下省
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