【正文】 量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。[ISO9000：] 項目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程（），該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標。注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性需逐步確定。注3：項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品。[ISO9000：] 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 [ISO9000：] 質(zhì)量目標quality objective在質(zhì)量方面所追求的目的。注1：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。[ISO9000：] plan為滿足特定項目、產(chǎn)品、過程或合同的要求，規(guī)定由誰及何時應使用哪些過程、程序和相關資源的文件。注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。[ISO9000：] case質(zhì)量計劃（）的主體。注：本術語用來避免“過程、產(chǎn)品、項目或合同”在本標準中重復。 test以設計批準為目的，確定能否滿足產(chǎn)品規(guī)范要求所進行的試驗或系列試驗。4 質(zhì)量計劃的制定 組織應當識別對質(zhì)量計劃可能有什么需求。在許多情況下，質(zhì)量計劃是有用的和必須的，例如： a）表明組織的質(zhì)量管理體系如何應用于特定情況； b）為滿足法律、法規(guī)或顧客要求； c）在開發(fā)和確認新的產(chǎn)品或過程中； d）在內(nèi)部和/或外部證實應如何滿足質(zhì)量要求； e）組織和管理滿足質(zhì)量要求和質(zhì)量目標的活動； f）優(yōu)化實現(xiàn)質(zhì)量目標所使用的資源； g）降低未滿足質(zhì)量要求所帶來的風險； h）作為監(jiān)視和評定符合質(zhì)量要求的基礎； i）在沒有文件化的質(zhì)量管理體系的情況下。 注：針對特定情況，可能需要編制質(zhì)量計劃，也可能不需要編制。已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系的組織，依靠現(xiàn)有的體系，就可能完全滿足其質(zhì)量計劃的需求。 質(zhì)量計劃的輸入組織一旦決定制定質(zhì)量計劃，就應識別編制質(zhì)量計劃所需的輸入，例如：a）特定情況的要求；b）質(zhì)量計劃的要求，包括顧客、法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求；c）組織的質(zhì)量管理體系要求；d）資源要求及其可獲得性；e）著手進行質(zhì)量計劃中所包含的活動所需的信息；f）使用質(zhì)量計劃的其他相關方所需的信息；g）其他相關的質(zhì)量計劃；h）其他相關計劃，如其他項目計劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計劃。組織應當確定質(zhì)量計劃要包含什么內(nèi)容和其他文件包含或要包含什么內(nèi)容。應當避免不必要的重復。質(zhì)量計劃的范圍取決于多種因素，包括： a）對于特定情況來說是特殊的過程和質(zhì)量特性，因此，需要包括在內(nèi)； b）顧客或其他相關方（內(nèi)部或外部）要求包括的過程，它們對于特定情況來說不是特殊的過程，但是對增加滿足要求的信心是必須的；c）質(zhì)量管理體系所支持的質(zhì)量計劃的范圍。如果沒有編制質(zhì)量管理程序，則需要編制，以支持質(zhì)量計劃。與顧客或其他相關方一起評審質(zhì)量計劃可能是有益的，例如，為了促使他們利用質(zhì)量計劃進行監(jiān)視和測量。 質(zhì)量計劃的編制應當明確規(guī)定負責編制質(zhì)量計劃的人員。特定情況中涉及到的人員應當參與質(zhì)量計劃的編制，這些人員既包括組織內(nèi)的人員，適當時，也包括外部各方的人員。 在編制質(zhì)量計劃時，應當規(guī)定適用于該情況的質(zhì)量管理活動，必要時，將其形成文件。質(zhì)量計劃應當直接說明或通過引用適用的形成文件的程序或其他文件（如項目計劃、作業(yè)指導書、檢查表、計算機申請表）說明如何進行所要求的活動。當某項要求與組織的質(zhì)量管理體系不一致時，應對不一致處進行調(diào)整并進行審批。所需的許多通用文件，可能已經(jīng)包含在組織的質(zhì)量手冊和形成文件的程序中了?？赡苄枰獙@些文件進行選擇、改編和/或補充。質(zhì)量計劃應當表明如何應用組織通用的形成文件的程序，或如何對這些程序進行修改或取代。質(zhì)量計劃可以包含在其他文件中，作為其他文件的一部分，例如，項目質(zhì)量計劃通常就包含在項目管理計劃中（見ISO10006）。編制質(zhì)量計劃時，組織應當在組織內(nèi)，并與顧客、法規(guī)機構(gòu)和其他相關方協(xié)商，規(guī)定各自的作用、職責和義務。質(zhì)量計劃的管理者應當確保質(zhì)量計劃涉及到的人員都了解質(zhì)量計劃所規(guī)定的質(zhì)量目標和任何具體質(zhì)量事項或控制方法。質(zhì)量計劃的內(nèi)容和格式應當與質(zhì)量計劃的范圍、計劃的輸入和預期使用者的需求相一致。質(zhì)量計劃的詳細應當與達成協(xié)議的顧客要求、組織的運作方法和所要開展的活動的復雜性相一致。還需要考慮與其他計劃的兼容性。質(zhì)量計劃的形式可以是幾種格式中的任何一種，如簡單的文字敘述、表格、文件矩陣、過程圖、工作流程圖或手冊。所有這些形式或其中任何一種都可以用電子形式或硬拷貝形式來表達。注1：在附錄A中給出了質(zhì)量計劃的示例。質(zhì)量計劃可以分成幾個文件，每一個文件就是一個不同方面的計劃。需要明確規(guī)定不同文件之間接口的控制。這些方面包括設計、采購、生產(chǎn)、過程控制或特殊的活動（如驗收試驗）。組織可能希望編制符合ISO9001有關要求的質(zhì)量計劃。附錄B提供了一個相互關系的矩陣表。注2：當起草文字的質(zhì)量計劃時，可采用以下約定：——“應（shall）”表示雙方或多方必須遵守的規(guī)定；——“要（will）”表示一方的目的或意圖的說明；——“應當（should）”表示各種可能性中的一項建議；——“可能、可以（may）”指在質(zhì)量計劃范圍內(nèi)允許的一系列活動。5 質(zhì)量計劃的內(nèi)容本章中所提供的示例和清單并不是很全面，也不在任何方面進行限制。適當時，特定情況的質(zhì)量計劃應當包括以下經(jīng)審查過的標題。本指南中的某些標題可能不適用，如當不包括設計和開發(fā)時。在質(zhì)量計劃中應當明確說明其范圍，包括：a）簡單說明特定情況的目的和期望的結(jié)果；b）適用于特定情況的各個方面，包括對其適用性的特殊限制；c）其有效性的條件（例如尺寸、溫度范圍、市場環(huán)境、資源可獲得性或質(zhì)量管理體系認證的情況）。為了便于開展以下活動，必須列出質(zhì)量計劃的輸入（）：——質(zhì)量計劃的使用者參考輸入文件；——在質(zhì)量計劃執(zhí)行過程中，檢查與輸入文件的符合性；——識別輸入文件的更改，這可能需要對質(zhì)量計劃進行評審。質(zhì)量計劃應當說明特定情況的質(zhì)量目標以及如何實現(xiàn)該質(zhì)量目標。質(zhì)量目標的確定可能與下列因素有關，例如：——特定情況的質(zhì)量特性；——使顧客或其他相關方滿意的重要內(nèi)容；——改進工作實踐的機會。這些質(zhì)量目標應當以可測量的方式來表達。質(zhì)量計劃應當規(guī)定組織內(nèi)負責以下工作的人員的職責：a）確保對質(zhì)量管理體系或合同所要求的活動進行策劃、實施和控制，并監(jiān)視其進展情況；b）將要求傳達給所有有關部門、分承包商和顧客，并解決接口間存在的問題；c）對審核結(jié)果進行評審；d）批準免除組織質(zhì)量管理體系要求的請求；e）控制糾正措施；f）評審和批準質(zhì)量計劃的更改或偏離。質(zhì)量計劃實施情況的匯報順序，可以用組織圖的形式給出。 文件和資料控制對于適用于特定情況的文件和資料，質(zhì)量計劃應當說明：a）如何識別文件和資料；b）由誰評審和批準文件和資料；c）由誰分發(fā)文件和資料，或通報其可用性；d）如何獲得文件和資料。質(zhì)量計劃應當說明建立什么記錄和如何保持記錄。記錄可以包括設計評審記錄、檢驗和試驗記錄、過程測量記錄、任務單、圖樣、會議記錄。需考慮的因素包括：a）記錄保存的方法、地點和期限；b）合同、法律和法規(guī)