【正文】 量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。[ISO9000：] 項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程（），該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。注1：單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 注2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性需逐步確定。注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。[ISO9000：] 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 [ISO9000：] 質(zhì)量目標(biāo)quality objective在質(zhì)量方面所追求的目的。注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。[ISO9000：] plan為滿足特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同的要求，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些過程、程序和相關(guān)資源的文件。注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。[ISO9000：] case質(zhì)量計(jì)劃（）的主體。注：本術(shù)語用來避免“過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”在本標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)。 test以設(shè)計(jì)批準(zhǔn)為目的，確定能否滿足產(chǎn)品規(guī)范要求所進(jìn)行的試驗(yàn)或系列試驗(yàn)。4 質(zhì)量計(jì)劃的制定 組織應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)質(zhì)量計(jì)劃可能有什么需求。在許多情況下，質(zhì)量計(jì)劃是有用的和必須的，例如： a）表明組織的質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定情況； b）為滿足法律、法規(guī)或顧客要求； c）在開發(fā)和確認(rèn)新的產(chǎn)品或過程中； d）在內(nèi)部和/或外部證實(shí)應(yīng)如何滿足質(zhì)量要求； e）組織和管理滿足質(zhì)量要求和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)； f）優(yōu)化實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所使用的資源； g）降低未滿足質(zhì)量要求所帶來的風(fēng)險(xiǎn)； h）作為監(jiān)視和評(píng)定符合質(zhì)量要求的基礎(chǔ)； i）在沒有文件化的質(zhì)量管理體系的情況下。 注：針對(duì)特定情況，可能需要編制質(zhì)量計(jì)劃，也可能不需要編制。已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系的組織，依靠現(xiàn)有的體系，就可能完全滿足其質(zhì)量計(jì)劃的需求。 質(zhì)量計(jì)劃的輸入組織一旦決定制定質(zhì)量計(jì)劃，就應(yīng)識(shí)別編制質(zhì)量計(jì)劃所需的輸入，例如：a）特定情況的要求；b）質(zhì)量計(jì)劃的要求，包括顧客、法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的要求；c）組織的質(zhì)量管理體系要求；d）資源要求及其可獲得性；e）著手進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃中所包含的活動(dòng)所需的信息；f）使用質(zhì)量計(jì)劃的其他相關(guān)方所需的信息；g）其他相關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃；h）其他相關(guān)計(jì)劃，如其他項(xiàng)目計(jì)劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計(jì)劃。組織應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量計(jì)劃要包含什么內(nèi)容和其他文件包含或要包含什么內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)避免不必要的重復(fù)。質(zhì)量計(jì)劃的范圍取決于多種因素，包括： a）對(duì)于特定情況來說是特殊的過程和質(zhì)量特性，因此，需要包括在內(nèi)； b）顧客或其他相關(guān)方（內(nèi)部或外部）要求包括的過程，它們對(duì)于特定情況來說不是特殊的過程，但是對(duì)增加滿足要求的信心是必須的；c）質(zhì)量管理體系所支持的質(zhì)量計(jì)劃的范圍。如果沒有編制質(zhì)量管理程序，則需要編制，以支持質(zhì)量計(jì)劃。與顧客或其他相關(guān)方一起評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃可能是有益的，例如，為了促使他們利用質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 質(zhì)量計(jì)劃的編制應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃的人員。特定情況中涉及到的人員應(yīng)當(dāng)參與質(zhì)量計(jì)劃的編制，這些人員既包括組織內(nèi)的人員，適當(dāng)時(shí)，也包括外部各方的人員。 在編制質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)規(guī)定適用于該情況的質(zhì)量管理活動(dòng)，必要時(shí)，將其形成文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)直接說明或通過引用適用的形成文件的程序或其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢查表、計(jì)算機(jī)申請(qǐng)表）說明如何進(jìn)行所要求的活動(dòng)。當(dāng)某項(xiàng)要求與組織的質(zhì)量管理體系不一致時(shí)，應(yīng)對(duì)不一致處進(jìn)行調(diào)整并進(jìn)行審批。所需的許多通用文件，可能已經(jīng)包含在組織的質(zhì)量手冊(cè)和形成文件的程序中了?？赡苄枰獙?duì)這些文件進(jìn)行選擇、改編和/或補(bǔ)充。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)表明如何應(yīng)用組織通用的形成文件的程序，或如何對(duì)這些程序進(jìn)行修改或取代。質(zhì)量計(jì)劃可以包含在其他文件中，作為其他文件的一部分，例如，項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃通常就包含在項(xiàng)目管理計(jì)劃中（見ISO10006）。編制質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)在組織內(nèi)，并與顧客、法規(guī)機(jī)構(gòu)和其他相關(guān)方協(xié)商，規(guī)定各自的作用、職責(zé)和義務(wù)。質(zhì)量計(jì)劃的管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量計(jì)劃涉及到的人員都了解質(zhì)量計(jì)劃所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和任何具體質(zhì)量事項(xiàng)或控制方法。質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容和格式應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量計(jì)劃的范圍、計(jì)劃的輸入和預(yù)期使用者的需求相一致。質(zhì)量計(jì)劃的詳細(xì)應(yīng)當(dāng)與達(dá)成協(xié)議的顧客要求、組織的運(yùn)作方法和所要開展的活動(dòng)的復(fù)雜性相一致。還需要考慮與其他計(jì)劃的兼容性。質(zhì)量計(jì)劃的形式可以是幾種格式中的任何一種，如簡單的文字?jǐn)⑹觥⒈砀?、文件矩陣、過程圖、工作流程圖或手冊(cè)。所有這些形式或其中任何一種都可以用電子形式或硬拷貝形式來表達(dá)。注1：在附錄A中給出了質(zhì)量計(jì)劃的示例。質(zhì)量計(jì)劃可以分成幾個(gè)文件，每一個(gè)文件就是一個(gè)不同方面的計(jì)劃。需要明確規(guī)定不同文件之間接口的控制。這些方面包括設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、過程控制或特殊的活動(dòng)（如驗(yàn)收試驗(yàn)）。組織可能希望編制符合ISO9001有關(guān)要求的質(zhì)量計(jì)劃。附錄B提供了一個(gè)相互關(guān)系的矩陣表。注2：當(dāng)起草文字的質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，可采用以下約定：——“應(yīng)（shall）”表示雙方或多方必須遵守的規(guī)定；——“要（will）”表示一方的目的或意圖的說明；——“應(yīng)當(dāng)（should）”表示各種可能性中的一項(xiàng)建議；——“可能、可以（may）”指在質(zhì)量計(jì)劃范圍內(nèi)允許的一系列活動(dòng)。5 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容本章中所提供的示例和清單并不是很全面，也不在任何方面進(jìn)行限制。適當(dāng)時(shí)，特定情況的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括以下經(jīng)審查過的標(biāo)題。本指南中的某些標(biāo)題可能不適用，如當(dāng)不包括設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)。在質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)明確說明其范圍，包括：a）簡單說明特定情況的目的和期望的結(jié)果；b）適用于特定情況的各個(gè)方面，包括對(duì)其適用性的特殊限制；c）其有效性的條件（例如尺寸、溫度范圍、市場(chǎng)環(huán)境、資源可獲得性或質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況）。為了便于開展以下活動(dòng)，必須列出質(zhì)量計(jì)劃的輸入（）：——質(zhì)量計(jì)劃的使用者參考輸入文件；——在質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行過程中，檢查與輸入文件的符合性；——識(shí)別輸入文件的更改，這可能需要對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明特定情況的質(zhì)量目標(biāo)以及如何實(shí)現(xiàn)該質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的確定可能與下列因素有關(guān)，例如：——特定情況的質(zhì)量特性；——使顧客或其他相關(guān)方滿意的重要內(nèi)容；——改進(jìn)工作實(shí)踐的機(jī)會(huì)。這些質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以可測(cè)量的方式來表達(dá)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定組織內(nèi)負(fù)責(zé)以下工作的人員的職責(zé)：a）確保對(duì)質(zhì)量管理體系或合同所要求的活動(dòng)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制，并監(jiān)視其進(jìn)展情況；b）將要求傳達(dá)給所有有關(guān)部門、分承包商和顧客，并解決接口間存在的問題；c）對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審；d）批準(zhǔn)免除組織質(zhì)量管理體系要求的請(qǐng)求；e）控制糾正措施；f）評(píng)審和批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃的更改或偏離。質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況的匯報(bào)順序，可以用組織圖的形式給出。 文件和資料控制對(duì)于適用于特定情況的文件和資料，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明：a）如何識(shí)別文件和資料；b）由誰評(píng)審和批準(zhǔn)文件和資料；c）由誰分發(fā)文件和資料，或通報(bào)其可用性；d）如何獲得文件和資料。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明建立什么記錄和如何保持記錄。記錄可以包括設(shè)計(jì)評(píng)審記錄、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、過程測(cè)量記錄、任務(wù)單、圖樣、會(huì)議記錄。需考慮的因素包括：a）記錄保存的方法、地點(diǎn)和期限；b）合同、法律和法規(guī)