【正文】 票表決，需取得了75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 質(zhì)量計(jì)劃的制定 識(shí)別質(zhì)量計(jì)劃的需求 質(zhì)量計(jì)劃的輸入 質(zhì)量計(jì)劃的范圍 質(zhì)量計(jì)劃的編制 啟動(dòng) 將質(zhì)量計(jì)劃形成文件 職責(zé) 一致性與兼容性 形式與結(jié)構(gòu)5 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 總則 范圍 質(zhì)量計(jì)劃輸入 質(zhì)量目標(biāo) 管理職責(zé) 文件和資料的控制 記錄的控制 資源 資源提供 材料 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 要求 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品的防護(hù) 不合格品的控制 監(jiān)視和測量 審核6 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和認(rèn)可 質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用 質(zhì)量計(jì)劃的修訂附錄A（資料性附錄）質(zhì)量計(jì)劃格式的簡化示例附錄B（資料性附錄）ISO10005與ISO9001：2000之間的對(duì)照參考文獻(xiàn)　前言　目錄前言引言1在此核準(zhǔn)總則中強(qiáng)調(diào)，政府要求承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿足合同要求，但是對(duì)于某些情況可以例外，如考慮到政府的利益（如緊急使用要求），允許接收某些不符合合同要求的交付產(chǎn)品。質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)草案ISO/DIS 10005《質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南》2004年4月26日，英國國防部發(fā)布了國防標(biāo)準(zhǔn)05－61第1部分的第四版，名稱為“質(zhì)量保證程序要求第1部分：核準(zhǔn)”（Quality Assurance Procedural Requirement Part 1: Concessions）。政府只能考慮接收那些明顯對(duì)政府有利的不合格，產(chǎn)品，并說明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r(jià)格的調(diào)整等。注：該草案于2004年1月27日下發(fā)各國征求意見，2004年6月28日征求意見結(jié)束，2004年年底將形成下一階段草案FDIS。 術(shù)語和定義4國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。ISO與國際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。特提請(qǐng)注意，本文件中部分內(nèi)容可能涉及一些專利權(quán)問題。它是對(duì)上一版的修訂，考慮到了ISO9000：2000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)和可能制定的其它有關(guān)計(jì)劃兼容。當(dāng)項(xiàng)目有質(zhì)量計(jì)劃要求時(shí)，本國際標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南旨在對(duì)ISO10006中提供的指南進(jìn)行補(bǔ)充。 基于過程的質(zhì)量管理體系模型本國際標(biāo)準(zhǔn)主要著眼于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，目的并不是要用于組織的質(zhì)量管理體系策劃。 規(guī)范性引用文件以下引用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的使用是必不可少的。 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2000中給出的術(shù)語和定義以及以下術(shù)語和定義。注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如燃料、冷卻液）、軟件（如發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 [ISO9000：]注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注：本術(shù)語用來避免“過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”在本標(biāo)準(zhǔn)中重復(fù)。 組織應(yīng)當(dāng)識(shí)別對(duì)質(zhì)量計(jì)劃可能有什么需求。 a）表明組織的質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定情況； e）組織和管理滿足質(zhì)量要求和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)； i）在沒有文件化的質(zhì)量管理體系的情況下。 注：針對(duì)特定情況，可能需要編制質(zhì)量計(jì)劃，也可能不需要編制。質(zhì)量計(jì)劃的范圍取決于多種因素，包括：與顧客或其他相關(guān)方一起評(píng)審質(zhì)量計(jì)劃可能是有益的，例如，為了促使他們利用質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)視和測量。當(dāng)某項(xiàng)要求與組織的質(zhì)量管理體系不一致時(shí)，應(yīng)對(duì)不一致處進(jìn)行調(diào)整并進(jìn)行審批。質(zhì)量計(jì)劃可以包含在其他文件中，作為其他文件的一部分，例如，項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃通常就包含在項(xiàng)目管理計(jì)劃中（見ISO10006）。質(zhì)量計(jì)劃的詳細(xì)應(yīng)當(dāng)與達(dá)成協(xié)議的顧客要求、組織的運(yùn)作方法和所要開展的活動(dòng)的復(fù)雜性相一致。注1：在附錄A中給出了質(zhì)量計(jì)劃的示例。組織可能希望編制符合ISO9001有關(guān)要求的質(zhì)量計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，特定情況的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括以下經(jīng)審查過的標(biāo)題。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明特定情況的質(zhì)量目標(biāo)以及如何實(shí)現(xiàn)該質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況的匯報(bào)順序，可以用組織圖的形式給出。需考慮的因素包括：a）記錄保存的方法、地點(diǎn)和期限；b）合同、法律和法規(guī)的要求以及如何滿足這些要求；c）記錄應(yīng)采用的格式（例如硬拷貝或電子媒體）；d）如何確定并滿足記錄的清晰、貯存、檢索、處置和保密要求；e）采用何種方法確保需要時(shí)能得到這些記錄；f）何時(shí)、以何種方式向顧客提供何種記錄；g）適當(dāng)時(shí)，以何種語言提供記錄；h）記錄的處置。需要時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定完成特定情況中規(guī)定的任務(wù)或活動(dòng)所需的特殊能力。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)提出特定情況順利實(shí)施所必須的制造或服務(wù)設(shè)施、工作場所、工具和設(shè)備、信息和通訊技術(shù)、支持性服務(wù)和運(yùn)輸設(shè)施等方面的特殊要求。另外，可能還需要有一個(gè)根據(jù)輸入文件編制的要求的綜合清單。 b）使用的方法；適當(dāng)時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)考慮適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、質(zhì)量特性和規(guī)章的要求。ISO/IEC90003提供了針對(duì)軟件行業(yè)的指南。 c）評(píng)價(jià)、選擇和控制供方所采用的方法； g）擬外包的特定情況所需的設(shè)施或服務(wù)?？赡苄枰獙?duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行檢查，以確保這些過程能夠產(chǎn)生質(zhì)量計(jì)劃所要求的輸出。在要求安裝或試運(yùn)行時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明應(yīng)如何安裝產(chǎn)品和安裝時(shí)必須對(duì)哪些特性進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。在有可追溯性要求的場合，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定其范圍和內(nèi)容，包括對(duì)受影響的產(chǎn)品如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)說明：a）如何識(shí)別和控制顧客提供的產(chǎn)品（如材料、工具、試驗(yàn)設(shè)備、軟件、資料、信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或服務(wù)）；b）驗(yàn)證顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所使用的方法；c）對(duì)不合格的顧客提供產(chǎn)品如何進(jìn)行控制；d）對(duì)損壞、丟失或不適用的產(chǎn)品如何進(jìn)行控制。監(jiān)視和測量過程提供獲得符合的客觀證據(jù)的手段。注1：有關(guān)測量體系管理的指南可查閱ISO10012。注：ISO19011中給出了審核的更多的指南。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)評(píng)審其充分性和有效性，并由組織內(nèi)經(jīng)授權(quán)的人或由相關(guān)職能的代表組成的一個(gè)小組正式批準(zhǔn)。組織在實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮以下方面：a）質(zhì)量計(jì)劃的分發(fā)質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)分發(fā)給所有相關(guān)的人員，應(yīng)當(dāng)注意區(qū)分副本是按照文件控制規(guī)定分發(fā)的（適當(dāng)時(shí)進(jìn)行修訂）還是僅為提供信息而分發(fā)的。 對(duì)有些組織，如那些推行項(xiàng)目管理工作的組織，實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃就是質(zhì)量管理體系的一部分日常工作?？梢园ǎ骸鶕?jù)計(jì)劃的安排實(shí)施監(jiān)督；——里程碑評(píng)審；——審核。 在使用許多的短期質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，通常采取在抽樣的基礎(chǔ)上實(shí)施審核。 1）評(píng)價(jià)組織關(guān)于有效實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃的承諾； 5）識(shí)別質(zhì)量計(jì)劃和相關(guān)的活動(dòng)中改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 經(jīng)授權(quán)的一個(gè)人和一組人應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的變更所產(chǎn)生的影響、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審。 b）如何提出；本附錄提供了編制質(zhì)量計(jì)劃的一些格式的例子。在某些情況下，文字的描述可能比圖表更合適，同樣地，圖表形式也可用文字進(jìn)行補(bǔ)充。示例A1：表（流程性材料質(zhì)量計(jì)劃）示例A2：流程圖（流程性材料質(zhì)量計(jì)劃）示例A3：表格（制造質(zhì)量計(jì)劃）示例A4：文本（軟件開