【正文】 質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)草案ISO/DIS 10005《質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南》2004年4月26日，英國國防部發(fā)布了國防標(biāo)準(zhǔn)05－61第1部分的第四版，名稱為“質(zhì)量保證程序要求第1部分：核準(zhǔn)”（Quality Assurance Procedural Requirement Part 1: Concessions）。該標(biāo)準(zhǔn)更新了原標(biāo)準(zhǔn)第一章的內(nèi)容（偏離/生產(chǎn)許可(Deviation/Production Permits)和超差特許/核準(zhǔn)(Waivers/Concessions)），并刪除了第二章（轉(zhuǎn)承包商的質(zhì)量保證工作）。修訂版取消了偏離、生產(chǎn)許可和超差特許等術(shù)語，并對那些需要政府審批的偏離初始規(guī)定要求的交付產(chǎn)品引入了一個(gè)單獨(dú)的核準(zhǔn)過程（Concession）。在此核準(zhǔn)總則中強(qiáng)調(diào)，政府要求承包商交付的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)全部滿足合同要求，但是對于某些情況可以例外，如考慮到政府的利益（如緊急使用要求），允許接收某些不符合合同要求的交付產(chǎn)品。政府只能考慮接收那些明顯對政府有利的不合格，產(chǎn)品，并說明足夠正當(dāng)?shù)睦碛扇鐑r(jià)格的調(diào)整等。并規(guī)定，如果某承包商提出要交付或配置不合格產(chǎn)品，必須由政府代表根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行核準(zhǔn)。 注：該草案于2004年1月27日下發(fā)各國征求意見，2004年6月28日征求意見結(jié)束，2004年年底將形成下一階段草案FDIS。正式標(biāo)準(zhǔn)將于2005年發(fā)布。及時(shí)了解該國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)動態(tài)，便于為制（修）訂我國相應(yīng)質(zhì)量管理國軍標(biāo)提供技術(shù)依據(jù)。　目錄前言引言1 范圍2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量計(jì)劃的制定 識別質(zhì)量計(jì)劃的需求 質(zhì)量計(jì)劃的輸入 質(zhì)量計(jì)劃的范圍 質(zhì)量計(jì)劃的編制 啟動 將質(zhì)量計(jì)劃形成文件 職責(zé) 一致性與兼容性 形式與結(jié)構(gòu)5 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 總則 范圍 質(zhì)量計(jì)劃輸入 質(zhì)量目標(biāo) 管理職責(zé) 文件和資料的控制 記錄的控制 資源 資源提供 材料 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境 要求 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品的防護(hù) 不合格品的控制 監(jiān)視和測量 審核6 質(zhì)量計(jì)劃的評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂 質(zhì)量計(jì)劃的評審和認(rèn)可 質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用 質(zhì)量計(jì)劃的修訂附錄A（資料性附錄）質(zhì)量計(jì)劃格式的簡化示例附錄B（資料性附錄）ISO10005與ISO9001：2000之間的對照參考文獻(xiàn)　前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體進(jìn)行投票表決，需取得了75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。特提請注意，本文件中部分內(nèi)容可能涉及一些專利權(quán)問題。ISO不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。ISO10005是由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。ISO10005第二版取代其第一版（ISO10005：1995）。它是對上一版的修訂，考慮到了ISO9000：2000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。引言本國際標(biāo)準(zhǔn)的制定是為在已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系中或在獨(dú)立管理活動中制定質(zhì)量計(jì)劃提供指南。無論哪種情況，質(zhì)量計(jì)劃提供一種方法,將過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的具體要求與工作方法和慣例聯(lián)系起來，從而最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)和可能制定的其它有關(guān)計(jì)劃兼容。制定質(zhì)量計(jì)劃可以提高對滿足要求、確保保持控制方面的信心，并能讓參與其中的人更加具有能動性。它還可以使人們深入了解如何改進(jìn)過程。本標(biāo)準(zhǔn)不取代ISO9004：2000中或行業(yè)特定文件中給出的要求。當(dāng)項(xiàng)目有質(zhì)量計(jì)劃要求時(shí)，本國際標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南旨在對ISO10006中提供的指南進(jìn)行補(bǔ)充。就過程模型圖1來講，質(zhì)量管理體系策劃適用于整個(gè)模型。但是，質(zhì)量計(jì)劃主要適用于從顧客需求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品再到顧客滿意的全過程。顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)要 求 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 滿意產(chǎn)品　圖1 基于過程的質(zhì)量管理體系模型質(zhì)量管理——質(zhì)量計(jì)劃指南1范圍本國際標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量計(jì)劃的編制、評審、認(rèn)可、應(yīng)用和修訂提供指南。無論使用該國際標(biāo)準(zhǔn)的組織是否有符合ISO9001：2000的質(zhì)量管理體系，本標(biāo)準(zhǔn)都適用。本國際標(biāo)準(zhǔn)適用于過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃，適用于任何產(chǎn)品類別（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）和任何行業(yè)。本國際標(biāo)準(zhǔn)主要著眼于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，目的并不是要用于組織的質(zhì)量管理體系策劃。本國際標(biāo)準(zhǔn)是一份指南性文件，不用于認(rèn)證或注冊的目的。注：為了避免不必要地重復(fù)“過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同”，本國際標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語“特定情況”（）。2 規(guī)范性引用文件以下引用標(biāo)準(zhǔn)對于本標(biāo)準(zhǔn)的使用是必不可少的。對于標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，只有提到的版本是適用的。對未標(biāo)明日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括任何修訂）是適用的。 ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2000中給出的術(shù)語和定義以及以下術(shù)語和定義。以下定義中有些是直接從ISO9000：2000中引用，但是有些情況下省略或補(bǔ)充了注釋。 合同 contract組織和顧客之間以任何方式傳遞的、雙方同意的要求。 控制方法 controls用于檢查某項(xiàng)措施或測量結(jié)果的比較標(biāo)準(zhǔn)。 客觀證據(jù) objective evidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。注1：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段獲得。[ISO9000：2000，] 程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。[ISO9000：] 過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。[ISO9000：] 產(chǎn)品product過程（）的結(jié)果。注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：——服務(wù)（如運(yùn)輸）；——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；——硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如燃料、冷卻液）、軟件（如發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動；——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動；——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序（）的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其