【正文】 量質(zhì)量體系的效果是極其重要的。有效的質(zhì)量體系對(duì)組織的盈利和虧損的影響至關(guān)重要，特別是通過(guò)改進(jìn)工作，減少了由于錯(cuò)誤導(dǎo)致的損失并為使顧客滿(mǎn)意而作出貢獻(xiàn) 時(shí)更是如此。度量和報(bào)告可以提供識(shí)別無(wú)效活動(dòng)的手段，并開(kāi)始內(nèi)部改進(jìn)活動(dòng)。通過(guò)用財(cái)務(wù)項(xiàng)目報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)和有效性，管理者收到所有部門(mén)用通用的業(yè)務(wù)語(yǔ)言表達(dá)的結(jié)果。 (1)總則 一些組織發(fā)現(xiàn)用系統(tǒng)的質(zhì)量財(cái)務(wù)報(bào)告程序來(lái)報(bào)告財(cái)務(wù)收益是有用的。特定組織選擇和使用的財(cái)務(wù)報(bào)告方法將取決于其自身結(jié)構(gòu)、活動(dòng)及質(zhì)量體系完善的程度。 (2)方法 有各種收集、提供和分析財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)要素的不同方法。a)到 c)所給的方法是有用的，但并不排除其他方法，或這些方法的組合。 ① 質(zhì)量成本方法 這一方法論述質(zhì)量相關(guān)的成本，一般可劃分為由內(nèi)部運(yùn)行而產(chǎn)生的質(zhì)量成本和由外部活動(dòng)而產(chǎn)生的質(zhì)量成本。根據(jù) PAF(預(yù)防、鑒定、失效 )成本模型來(lái)分析內(nèi)部運(yùn)行成本要素。預(yù)防和鑒定成本被認(rèn)為是投入，而故障成本被認(rèn)為是損失。這些成本包括： a)預(yù)防成本：預(yù)防故障的工作所需的費(fèi)用； b)鑒定成本：為評(píng)定產(chǎn)品是否達(dá)到質(zhì)量要求而進(jìn)行的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢查費(fèi)用； c)內(nèi)部故障成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿(mǎn)足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失 (如：重新提供服務(wù)、重新加工、返工、重新試驗(yàn)、報(bào)廢 )的費(fèi)用； d)外部故 障成本：交貨后因產(chǎn)品未能滿(mǎn)足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失的費(fèi)用 (如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用和折扣、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi) )。 ② 過(guò)程成本方法 這個(gè)方法用于分析任何過(guò)程的符合性成本和非符合性成本，兩者都是節(jié)約的源泉，其定義如下： a)符合性成本：為達(dá)到所有顧客全部明確的或隱含的要求，在現(xiàn)有過(guò)程不出現(xiàn)故障的情況下所支付的費(fèi)用。 b)非符合性成本：由于現(xiàn)行過(guò)程的故障而支付的費(fèi)用。 ③ 質(zhì)量損失方法 這種方法針對(duì)由于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失，并表明有形和無(wú)形損失類(lèi)型。典型的外部 無(wú)形損失是由于顧客不滿(mǎn)意而產(chǎn)生的未來(lái)銷(xiāo)售的損失。典型的內(nèi)部無(wú)形損失來(lái)自由于返工、喪失機(jī)會(huì)等等而產(chǎn)生的低工作效率。有形損失就是內(nèi)部和外部故障損失。 應(yīng)定期向管理者提供質(zhì)量活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告并由管理者對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視，并把此財(cái)務(wù)報(bào)告與其他經(jīng)營(yíng)的度量，如 銷(xiāo)售額 、 周轉(zhuǎn)率 或 凈增值 聯(lián)系起來(lái)，以提供真實(shí)的、企業(yè)的： 質(zhì)量體系充分性和有效性的評(píng)價(jià)； 識(shí)別要注意和改進(jìn)的領(lǐng)域； 確定下一個(gè)時(shí)期質(zhì)量和成本目標(biāo)。 在大多數(shù)情況下，財(cái)務(wù)質(zhì)量報(bào)告要素在本組織中的其他報(bào)表中已經(jīng)記載 ，作為財(cái)務(wù)質(zhì)量報(bào)告，可以要求對(duì)其它報(bào)告的個(gè)別要素進(jìn)行重新組織。 □ 營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量 營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)制定適當(dāng)?shù)臅?shū)面產(chǎn)品質(zhì)量要求。特別是在產(chǎn)品壽命周期早期階段，考慮整個(gè)產(chǎn)品無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)所有要素要求尤為重要。實(shí)際上所有產(chǎn)品都涉及到一些服務(wù)要素，許多產(chǎn)品都由幾類(lèi)通用產(chǎn)品類(lèi)別組成。 營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)： a)確定產(chǎn)品的需求； b)確定市場(chǎng)需要和銷(xiāo)售地區(qū)，以便確定產(chǎn)品的等級(jí)、數(shù)量、價(jià)格和投放市場(chǎng)的時(shí)間； c)確定顧客的具體要求或評(píng)審市場(chǎng)總需求，包括對(duì)顧客未說(shuō)明的期望和 偏好進(jìn)行估計(jì)； d)在組織內(nèi)傳達(dá)顧客的全部要求； e)確保組織各有關(guān)職能 (部門(mén) )同意，他們具有滿(mǎn)足顧客需求的能力。 營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)向組織提出正式的產(chǎn)品要求說(shuō)明或提綱，特定的顧客和總的市場(chǎng)要求和期望應(yīng)轉(zhuǎn)換成一套初始規(guī)范，作為下一步設(shè)計(jì)工作的基礎(chǔ)。 下列要求應(yīng)包括在各要素中： a)性能特性 (如環(huán)境條件、使用條件、可信性 )； b)感官特性 (如式樣、顏色、味道、氣味 )； c)安裝、布局或配合； d)適用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)； e)包裝； f)質(zhì)量驗(yàn)證 和 /或保證。 營(yíng)銷(xiāo)職能應(yīng)建立一個(gè)連續(xù)的信息監(jiān)視和反饋系統(tǒng)，并按規(guī)定的書(shū)面程序就顧客對(duì)產(chǎn)品的使用和滿(mǎn)意程度的信息進(jìn)行分析、整理、說(shuō)明、驗(yàn)證和報(bào)告。這種信息將有助于確定產(chǎn)品實(shí)際使用中，根據(jù)顧客經(jīng)驗(yàn)和期望反映的問(wèn)題的性質(zhì)和程度。此外，從反饋回來(lái)的信息可以得出產(chǎn)品改進(jìn)的管理措施，或者提供新的產(chǎn)品。 □ 規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量 規(guī)范和設(shè)計(jì)職能應(yīng)把顧客需求轉(zhuǎn)化成材料、產(chǎn)品、過(guò)程的技術(shù)規(guī)范，這樣就可以以顧客可接受的價(jià)格提供顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品，使組織獲得滿(mǎn)意的投資收益率 。規(guī)范和設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在所建議的生產(chǎn)、安裝、使用或運(yùn)行條件下易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。 (定義項(xiàng)目 (1)管理者應(yīng)制定計(jì)劃，規(guī)定組織內(nèi)部和外部的每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)，并確保所有設(shè)計(jì)人員都了解其在整個(gè)項(xiàng)目范圍內(nèi)的有關(guān)職責(zé)。 (2)在確定質(zhì)量職能和權(quán)限時(shí)，管理者應(yīng)保證設(shè)計(jì)職能能為采購(gòu)、實(shí)施以及驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程是否符合規(guī)定的要求提供清楚而明確的技術(shù)資料。 (3)管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程的性質(zhì)制定含有控制點(diǎn)的設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃。 每一階段的工作內(nèi)容和產(chǎn)品或過(guò)程的評(píng)價(jià)控制點(diǎn)的設(shè)置 取決于如下幾個(gè)要素： 產(chǎn)品的用途； 設(shè)計(jì)的復(fù)雜性； 創(chuàng)新的程度與準(zhǔn)備采用的技術(shù)； 標(biāo)準(zhǔn)化程度以及與過(guò)去已被證實(shí)的設(shè)計(jì)的類(lèi)似程度等。 (4)除顧客的需求外，還應(yīng)考慮安全、環(huán)境和其他法規(guī)要求以及組織質(zhì)量方針中的可能超出現(xiàn)行法規(guī)的條款。 (5)設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)重要的質(zhì)量特性作出明確和適當(dāng)?shù)囊?guī)定，如驗(yàn)收準(zhǔn)則。同時(shí)還應(yīng)考慮目標(biāo)適用性和防止誤用的保護(hù)措施。也應(yīng)規(guī)定在合理期望壽命內(nèi)的可信性和耐用性，適當(dāng)時(shí)，也應(yīng)包括良性失效和安全處置的能力。 應(yīng)規(guī)定設(shè) 計(jì)和生產(chǎn)階段用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過(guò)程的測(cè)量和試驗(yàn)方法以及驗(yàn)收的準(zhǔn)則。應(yīng)包括： a)性能公稱(chēng)直、公差和屬性特征； b)驗(yàn)收準(zhǔn)則； c)試驗(yàn)和測(cè)量方法、設(shè)備和計(jì)算機(jī)軟件。 (1)總則 在設(shè)計(jì)研制各階段結(jié)束時(shí)，應(yīng)按計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的、書(shū)面的、系統(tǒng)的和嚴(yán)格的評(píng)審。應(yīng)將設(shè)計(jì)評(píng)審與項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)區(qū)分開(kāi)。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)吸收與被評(píng)審階段質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)的代表參加。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)識(shí)別并預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和不足，提出糾正措施，以保證最終設(shè)計(jì)和支持資料滿(mǎn)足顧客要求。 (2)設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容 應(yīng)按 照具體的設(shè)計(jì)階段和產(chǎn)品考慮在 a)到c)中所列的內(nèi)容： ① 與滿(mǎn)足顧客需要和使顧客滿(mǎn)意有關(guān)的項(xiàng)目 a)將材料、產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對(duì)比； b)通過(guò)樣機(jī) (樣品 )的試驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)； c)產(chǎn)品在預(yù)定的使用和環(huán)境條件下的工作能力； d)濫用和誤用； e)安全性和環(huán)境相容性； f)是否符合法規(guī)要求、國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例； g)與有競(jìng)爭(zhēng)性的設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比； h)與同類(lèi)設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，對(duì)企業(yè)內(nèi)外過(guò)去發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行分析，以防止問(wèn)題再次發(fā)生 。 ② 與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目 a)可信性、耐用性要求； b)允許公差以及與過(guò)程能力的比較； c)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)安裝性、易裝配性、貯存需要、保管期限和可處置性； e)良性失效和自我保護(hù)特性； f)外觀要求和接收準(zhǔn)則； g)失效模式和影響分析，以及故障樹(shù)分析； h)論斷和糾正問(wèn)題的能力； i)標(biāo)簽、注意事項(xiàng)、標(biāo)識(shí)、可追溯性要求和使用說(shuō)明書(shū)； j)標(biāo)準(zhǔn)件的評(píng)審和使用。 ③ 與工藝規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目 a)生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力，包括特殊工 序要求、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安裝； b)檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的能力，包括特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求； c)材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被批準(zhǔn)的供方和分承包方及其供應(yīng)情況； d)包裝、搬運(yùn)、貯存和保管要求，特別是與進(jìn)廠和出廠產(chǎn)品有關(guān)的安全因素。 (3)設(shè)計(jì)驗(yàn)證 應(yīng)對(duì)所有設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保達(dá)到產(chǎn)品規(guī)范要求。 除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下列一種或多種方法： a)采用其他的計(jì)算方法以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和分析的正確性； b)進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí) (如模型或樣機(jī)試驗(yàn) )，若采用這種方法 ，就應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱，并將試驗(yàn)結(jié)果形成文件； c)進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證，以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和 /或其他設(shè)計(jì)活動(dòng)的正確性。 在設(shè)計(jì)的各重要階段應(yīng)定期對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。所用的評(píng)價(jià)方法有分析法，如 FMEA(失效模式和影響分析 )、故障樹(shù)分析或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定以及對(duì)原型樣機(jī) (樣品 )和 /或?qū)嶋H生產(chǎn)的樣品進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)量和程度應(yīng)與規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。必要時(shí)可進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證原計(jì)算，提供其他的計(jì)算方法或進(jìn)行試驗(yàn)。用于檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)的樣品的數(shù)量應(yīng)能保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果具有適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)置信度。 試 驗(yàn)應(yīng)包括下述幾個(gè)方面： a)評(píng)價(jià)預(yù)期的貯存及使用條件下的性能、耐用性、安全性、可信性； b)檢查全部設(shè)計(jì)特性是否符合規(guī)定的用戶(hù)需要，以及批準(zhǔn)了的設(shè)計(jì)更改是否都已完成并做了記錄； c)確認(rèn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和軟件。 在鑒定試驗(yàn)期間，應(yīng)把所有試驗(yàn)和評(píng)價(jià)結(jié)果形成文件。對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括對(duì)不合格和故障的分析。 應(yīng)對(duì)最終的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審并在規(guī)范、圖樣中反映評(píng)審結(jié)果，這些圖樣和規(guī)范構(gòu)成設(shè)計(jì)基線(xiàn)。必要時(shí)，這應(yīng)包括對(duì)初始試驗(yàn)所用的樣機(jī) (樣品 )的描述以及在鑒定試驗(yàn)過(guò)程中為糾正 不足所做的修改。確定設(shè)計(jì)基線(xiàn) (輸出 )的全套資料要求由受產(chǎn)品影響或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生影響的相應(yīng)級(jí)別的管理者批準(zhǔn)。這里的批準(zhǔn)意味著同意投產(chǎn)，同時(shí)也表明能夠?qū)崿F(xiàn)該設(shè)計(jì)。 應(yīng)確定組織是否有提供新設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力。 根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型，評(píng)審內(nèi)容可包括： a)安裝、操作、維護(hù)和維修手冊(cè)是否備齊并適用； b)銷(xiāo)售和售后服務(wù)； c)現(xiàn)場(chǎng)人員培訓(xùn)； d)備件的提供情況； e)現(xiàn)場(chǎng)試用情況； f)圓滿(mǎn)完成鑒定試驗(yàn)； g)早期產(chǎn)品及其包裝和標(biāo)簽的實(shí)際檢驗(yàn)情況； h)生產(chǎn)設(shè)備的過(guò)程能力滿(mǎn)足規(guī)范的證據(jù)。 質(zhì)量體系應(yīng)包括確定設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)基線(xiàn)(輸出 )的文件的發(fā)放、更改和使用的書(shū)面控制程序，以及在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期內(nèi)實(shí)施可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響的設(shè)計(jì)更改，包括軟件、服務(wù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的更改，所需工作的審定程序。上述程序應(yīng)對(duì)各種必要的批準(zhǔn)手續(xù)，執(zhí)行更改的指定點(diǎn)和次數(shù)，從工作現(xiàn)場(chǎng)撤除作廢的圖樣和規(guī)范以及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證等方面做出規(guī)定。程序中還應(yīng)包括緊急更改辦法，以防止生產(chǎn)或交付不合格產(chǎn)品。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性以及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)一定限度 時(shí)，應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試驗(yàn)。 為確保設(shè)計(jì)持續(xù)有效應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中包括根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)使用情況的調(diào)研或新工藝和新技術(shù)，對(duì)顧客的需要和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行復(fù)審。評(píng)價(jià)時(shí)還應(yīng)考慮是否需要對(duì)各工藝加以改進(jìn)。質(zhì)量體系應(yīng)把生產(chǎn)和使用中暴露出來(lái)的需要更改設(shè)計(jì)的問(wèn)題反饋回來(lái)，以便進(jìn)行分析。應(yīng)保證設(shè)計(jì)更改不能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的下降，并應(yīng)就建議的更改對(duì)原產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定的所有產(chǎn)品特性的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。 一旦要求被確定，這項(xiàng)工作就開(kāi)始了，它貫穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期，而 它在設(shè)計(jì)階段最有用。 □ 采購(gòu)質(zhì)量 外購(gòu)件成為組織的產(chǎn)品的組成部分并直接影響其產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)對(duì)全部外購(gòu)活動(dòng)用書(shū)面程序?qū)ζ溥M(jìn)行策劃和控制。也應(yīng)包括采購(gòu)的服務(wù)，如試驗(yàn)、校準(zhǔn)和轉(zhuǎn)包加工。組織應(yīng)與各分承包方建立密切的工作關(guān)系和反饋系統(tǒng)。這樣才可以保持持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并避免或迅速解決爭(zhēng)端，這種密切的工作關(guān)系和反饋系統(tǒng)對(duì)雙方都有利。 采購(gòu)質(zhì)量體系至少應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)提出相應(yīng)規(guī)范、圖樣、采購(gòu)文件和其他技術(shù)資料； b)選擇合格的分承包方； c)質(zhì)量保證協(xié)議； d)驗(yàn)證 方法協(xié)議； e)解決爭(zhēng)端的規(guī)定； f)進(jìn)貨檢驗(yàn)程序； g)進(jìn)貨控制； h)進(jìn)貨質(zhì)量記錄； 、圖樣和采購(gòu)文件要求 要做好采購(gòu)工作，首先要規(guī)定明確的要求，這些要求一般都包含在向分承包方提出的合同規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文件中。采購(gòu)職能部門(mén)應(yīng)制訂書(shū)面程序，確保明確地提出供貨的要求并通知分承包方，尤為重要的是要讓分承包方完全理解這些要求。這些方法可以包括編制規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文件的書(shū)面程序，發(fā)放采購(gòu)文件前與分承包方的會(huì)談以及其他適用于采購(gòu)的方法。 采購(gòu)文件應(yīng)包含清楚地說(shuō)明產(chǎn)品要求 的數(shù)據(jù)，典型的內(nèi)容包括： a)準(zhǔn)確規(guī)定型號(hào)、類(lèi)別的等級(jí)； b)檢驗(yàn)規(guī)程和適用的規(guī)范； c)采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。 采購(gòu)文件在發(fā)放前，應(yīng)對(duì)其準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。 。 分承包方應(yīng)具有已被證實(shí)的完全滿(mǎn)足規(guī)范、圖樣和采購(gòu)文件要求的能力。 確認(rèn)這種能力時(shí)，可用但不限于下列方法的任何組合方法： a)分承包方能力和 /或質(zhì)量體系的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)； b)產(chǎn)品樣品評(píng)價(jià)； c)類(lèi)似產(chǎn)品的歷史情況； d)類(lèi)似產(chǎn)品的試驗(yàn)結(jié)果； e)其他用戶(hù)的 公開(kāi)經(jīng)驗(yàn)。 組織應(yīng)與分承包方達(dá)成保證產(chǎn)品供應(yīng)的明確協(xié)議。協(xié)議可包括一項(xiàng)或多項(xiàng)下列內(nèi)容： a)信任分承包方的質(zhì)量體系； b)隨發(fā)運(yùn)的貨物提交規(guī)定的檢驗(yàn) /試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及過(guò)程控制記錄； c)由分承包方進(jìn)行 100%的檢驗(yàn) /試驗(yàn)； 由分承包方進(jìn)行批次接收抽樣檢驗(yàn) /試驗(yàn)； e)分承包方實(shí)施組織規(guī)定的正式