【正文】 更改—有計(jì)劃的預(yù)防性維護(hù)——預(yù)見性維護(hù)—檢驗(yàn)和試驗(yàn)——外觀項(xiàng)目檢驗(yàn)(如適用)——實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(如需要)—檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備——測量系統(tǒng)分析一檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)一不合格品的控制——返工產(chǎn)品的控制——經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)一糾正和預(yù)防措施一搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付一質(zhì)量記錄的控制一內(nèi)部質(zhì)量審核——培訓(xùn)一服務(wù)一統(tǒng)計(jì)技術(shù)一適用的顧客的特殊要求要素4．1—管理職責(zé)要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．1管理職責(zé)問 題評定人記錄—實(shí)施記錄4．1．1質(zhì)量方針1．1供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成了文件？ (4．1．1)1．2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求? (4．1．1)1．3*質(zhì)量方針能否彼整個組織理解、井堅(jiān)持貫徹執(zhí)行? (4．1．1)4．1．2組織1． 4**對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件? (4．1．2．1)1．5是否給有關(guān)人員授權(quán)，使他們能獨(dú)立開展以下工作：一防止不合格的發(fā)生?一確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題?一提出、執(zhí)行并驗(yàn)證糾正措施?一控制過程的進(jìn)一步進(jìn)行?一在內(nèi)部職能部門中代表顧客的需求? (4．1．2．1)1．6供方是否確定了所需的資源，對管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(包括內(nèi)部審核)是否提供了充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員? (4．1．2．2)1．7*是否明確指定管理者代表，授其職責(zé)和權(quán)限以保證滿足QS一9000要求，并報告質(zhì)量體系運(yùn)行情況? (4．1．2。3)1．8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的管理體系(見APQP手冊)? (4．1．2．4)1．9供方是否運(yùn)用了多方論證的方法進(jìn)行決策? (4．1．2．4)1．10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料? (4．1．2．4)1．11對糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠及時獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息? (4．1．2．5)4．1．3管理評審1．12**供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)行評審，以確保持續(xù)的適宜性和有效性? (4．1．3；4．1．3．1；4．16)4．1．4業(yè)務(wù)計(jì)劃1．13**供方是否使用正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃，包括短期和長期目標(biāo)和計(jì)劃? (4．1。4)1．14業(yè)務(wù)計(jì)劃是否屬受控文件? (4．1．4)1．15目標(biāo)和計(jì)劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的? (4…1...4)1．16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望? (4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4，4。4；4．1．6)1．18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法是否形成文件，以確保計(jì)劃在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蛯?shí)施? (4．1．4)4．1．5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1．19供方是否將質(zhì)量趨勢、運(yùn)行性能及關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級形成文件? (4．1．5)1．20**數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢是否與以下幾個方面進(jìn)行比較?競爭對手；適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)廠家；業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持：一優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?一確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢? (4．1．5)4．1．6顧客滿意度1．21*是否制定了確認(rèn)顧客滿意度的書面程序，包括確認(rèn)的頻次以及如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性? (4．1．6)1．22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件，是否有客觀材料支持并經(jīng)高級管理層評審? (4．1．6)1．23*當(dāng)現(xiàn)場被顧客指定為QS一9000所列的某個狀態(tài)時，是否有證據(jù)證明供方在5個工作日內(nèi)通知了認(rèn)證機(jī)構(gòu)? (4．1．6．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．2—質(zhì)量體系要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．2管理職責(zé)問 題評定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．2．2質(zhì)量體系程序2．1**質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件（第二層次）支持？ （4．2．2）4．2．3質(zhì)量策劃2．2**質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致，并以適當(dāng)?shù)男问叫纬晌募?，是否適當(dāng)考慮了與下列活動有關(guān)的質(zhì)量體系要素：一 確定并配備所有檢驗(yàn)和生產(chǎn)／服務(wù)所需的資源?一 進(jìn)行設(shè)計(jì)和過程可行性的研究?一 更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測手段?一 確定在適當(dāng)階段進(jìn)行合適的驗(yàn)證?一 直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程?一 制定控制計(jì)劃和失效模式及后果分析(FMEAs)?一 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范評審? (4．2．3)2．3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的證據(jù)?(4．2．3．1；4．2．3．2)2．4在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)中，供方是否建立了多方論證小組，是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)? (4．2．3．1)2．5顧客要求時，對于影響特殊特性的關(guān)鍵工序,是否在過程控制指導(dǎo)書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標(biāo)識? (4．2．3．2)2．6**在簽訂生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前，是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性，并形成文件(以小組可行性承諾形式)? (4．2．3．3)2．7供方設(shè)計(jì)控制和過程控制的指導(dǎo)思想和實(shí)施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品安全特性? (4．2．3．4)2．8*供方對安全的考慮在內(nèi)部是否達(dá)成共識? (4．2．3．4)2．9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性? (4。2．3．5)2…10是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力預(yù)防缺陷而不是找出缺陷? (4．2．3．5)2．11**是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)，應(yīng)包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的策劃以及在解決問題的過程中使用?(4．2．3．6；．3；4．14．1．2)2．12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料等各個層次制定控制計(jì)劃，并列出了過程控制中使用的所有方法? (4．2．3．7)2．13*控制計(jì)劃是否包括QS—9000附錄J“控制計(jì)劃”中規(guī)定的內(nèi)容? (4．2．3)2．14**控制計(jì)劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段? (4．2．3．7)2．15**當(dāng)發(fā)生下列情況時，控制計(jì)劃是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審和更新： 產(chǎn)品或過程更改； 發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足； 檢驗(yàn)的方法、頻次等發(fā)生改變? (4．2．3．7)4．2．4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序2．16*供方是否完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊中提出的所有要求? (4．2．4．1)2．17*供方是否對分供方采用了一種零件批準(zhǔn)程序? (4．2．4．2)2．18*是否有證據(jù)表明對產(chǎn)品更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)? (4．2，4．3)4．2．5持續(xù)改進(jìn)2．19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(延伸至產(chǎn)品特性)、服務(wù)(時間安排和交付)和價格方面實(shí)施了持續(xù)改進(jìn)以利于所有顧客? (4．2．5．1；4．1．6)2．20持續(xù)改進(jìn)是否涉及到產(chǎn)品特性，尤其是應(yīng)最優(yōu)先考慮的特殊特性? (4．2．5．1)2．21當(dāng)過程顯示穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能時，供方是否制定了實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的優(yōu)先化的行動計(jì)劃? (4．2．5．1)2．22*供方是否確定了改進(jìn)需要，并實(shí)施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)項(xiàng)目? (4．2．5．2)2．23供方是否已掌握持續(xù)改進(jìn)的知識。并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及技術(shù)? (4．2．5．3)4．2．6設(shè)施和工程管理2．24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，制定設(shè)施、設(shè)備和過程計(jì)劃時，是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策? (4．2．6．1；4．2．3．7)2．25**工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動，并最大限度地使場地得到增值使用?(4．2．6．1)2．26是否制定了評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮了如下因素：總體工作計(jì)劃、適當(dāng)?shù)淖詣踊?、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動含量?(4．2．6，1)2．27*供方是否建立并實(shí)施了工裝管理系統(tǒng)，其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工具的更換計(jì)劃、工具的修整包括工具設(shè)計(jì)修改? (4．2．6．2)2．28在工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)過程中，是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源? ( 4．2．6．2)2．29*如果工裝的某些工作被分包，是否建立了追溯和跟蹤系統(tǒng)? (4．2．6．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．3—合同評審要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．2合同評審問 題評定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．3．2評審3．1*供方是否對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保所有要求已被理解并能夠滿足，任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決? (4．3．2)3．2*對于合同中顧客的具體要求，包括QS一9000第Ⅱ部分的內(nèi)容，有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足? (4．3．2；4．12．1)4．3．3合同的修訂3．3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門? (4．3．3)4．3．4記錄3．4**是否保存了合同評審的記錄? (4．3．4；4．l 6)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．4—設(shè)計(jì)控制要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．4設(shè)計(jì)控制問 題評定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．4．1總則4．1是否能夠利用以前設(shè)計(jì)工作中得到的經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)目前及以后類似的設(shè)計(jì)項(xiàng)目? (4．4．1．1)4．4．2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4．2*是否對每個設(shè)計(jì)項(xiàng)目都編制了計(jì)劃并明確職責(zé)分工? (4．4．2)4．3計(jì)劃是否隨著設(shè)計(jì)工作的進(jìn)展加以更新? (4．4．2)4．4*負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的人員是否具備“所需技能”并配備了充分的資源? (4．4．2．1；4．18)4．4．3組織和技術(shù)接口4．5參加設(shè)計(jì)的不同小組之間是否明確了組織接口。是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件，進(jìn)行傳遞井定期評審? (4．4．3)4．4．4設(shè)計(jì)輸入4．6*是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件并進(jìn)行評審? (4．4．4； 4．3)