【正文】 質(zhì) 量 體 系 評 定評定說明和指南目 的本質(zhì)量體系評定(QSA)用以確定體系是否符合QS—9000質(zhì)量體系要求。正確使用QSA可以確保所有要求均被說明，并有助于確定QS—9000符合性的部門與人員一致性。適用范圍QSA可以根據(jù)顧客和供方需要，在下列幾種情況下使用：——第一方一供方對質(zhì)量體系進(jìn)行自我評定，至少使用帶(*)和(**)的問題?！诙揭活櫩蛯┓劫|(zhì)量體系進(jìn)行評定(包括第一層次供方對分供方的評定)，應(yīng)使用所有的問題和子問題。某些顧客至少會使用標(biāo)有雙星號(**)的問題?！谌揭挥少|(zhì)量體系認(rèn)證／注冊機(jī)構(gòu)用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)和(**)的問題。評定程序在QS—9000附錄A中規(guī)定了QSA程序。QSA中問題的順序并不意味著審核的順序。評定方法評定方法由三個主要階段組成：階段I——質(zhì)量體系文件審核確定質(zhì)量手冊(包括所要求的支持性文件)是署符合QS—9000的所有要求。使用QSA的問題0．1文件審核。階段Ⅱ——現(xiàn)場審核這一階段是確定供方現(xiàn)場及外部場所質(zhì)量體系實(shí)施的程度和有效性。階段Ⅲ——分析和報(bào)告對上述兩階段的結(jié)果進(jìn)行評審，以確定供方是否符合QS—9000要求。審核總結(jié)的方式審核員／顧客可采用以下兩種方法之一對審核做出結(jié)論：— 推薦／不推薦— 計(jì)分法每一個要素都可以按顧客的要求選用下述兩種方法之一進(jìn)行評定：— 合格／一般不合格／嚴(yán)重不合格；— 每個要素可得0～l0分，見“使用計(jì)分法的評定過程”。定義嚴(yán)重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：— 質(zhì)量體系缺項(xiàng)或完全不符合QS—9000要求。若對于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個一般不合格，而使整個體系無法運(yùn)行，則同樣視為嚴(yán)重不合格；— 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不合格。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格；— 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。一般不合格是指不符合QS—9000要求，但根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格：— 質(zhì)量體系失效；— 降低對過程的控制能力；— 不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)。一般不合格可能是下列情況之一：— 供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合QS—9000的要求；— 在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個或多個輕微錯誤。改進(jìn)的機(jī)會——觀察到的情形盡管不屬于嚴(yán)重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)?zāi)┦褂米罴逊椒?。為了保證顧客的利益，必須在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。合格——審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。充分性——本文的充分性是指就供方的作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿足QS—9000的意圖。為了支持持續(xù)改進(jìn)，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)和不足，并必須將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。使用推薦／不推薦法的評價(jià)過程如果審核中末發(fā)現(xiàn)任何不合格，總體評價(jià)結(jié)論將是“推薦”。在下列情況下評價(jià)處于“待定”狀態(tài)— 審核中發(fā)現(xiàn)一個嚴(yán)重不合格；— 審核中發(fā)現(xiàn)一個或多個一般不合格。如果在90天或規(guī)定時間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。由審核員決定是否進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上嚴(yán)重不合格，總的評價(jià)結(jié)論應(yīng)是“不推薦”。如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有完成不合格的處理，也將被評定為“不推薦”。使用計(jì)分法的評價(jià)過程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在該領(lǐng)域缺少有關(guān)的文件(流程圖、預(yù)測分析、計(jì)劃、程序；戰(zhàn)略等)。0供方了解要素的要求，但沒有文件化、策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)。1供方了解要素的要求，并且有了初步的不完整的書面實(shí)施計(jì)劃。2可得到書面文件，實(shí)施工作(包括職責(zé)分配)剛剛開始(0～30％完成)。3可得到書面文件，并且正在實(shí)施過程中(30～60％已完成)。已找到不足之處，但改進(jìn)成效尚待確認(rèn)。4實(shí)施工作已見成效(60～80％已完成)，并有了與結(jié)果相關(guān)的初步證據(jù)。5實(shí)施工作已接近完成(80～95％)，并有了實(shí)施效果的書面證據(jù)。6文件中所有的要求已付諸實(shí)施，并且實(shí)施效果的證據(jù)可被證實(shí)。供方已滿足了最低要求。7可以提供在與顧客滿意相關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行分析的結(jié)果和現(xiàn)行的持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。8供方實(shí)施的效果已達(dá)到世界水平，并已超過QS—9000要求，所有領(lǐng)域都在進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。9供方供方已達(dá)到最佳水平，有重大創(chuàng)新的證據(jù)，產(chǎn)生的結(jié)果超過顧客的要求。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(biāo)(benchmark)。10每個要素的結(jié)果(0～l0分)應(yīng)在審核記錄表的相應(yīng)位置記錄下來。各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。每個適用要素的得分至少是7分，才能夠被推薦。不適用于特定供方的要素某些要素，如：4．7(顧客提供產(chǎn)品的控制)和4．19(服務(wù))并非適用所有供方，此時應(yīng)在記分位置填入“不適用”。審核報(bào)告對于被證實(shí)符合QS—9000要求，但明顯有持續(xù)改進(jìn)機(jī)會的項(xiàng)目應(yīng)標(biāo)識。對于第一方和第二方審核，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)和不足。利用評價(jià)結(jié)果進(jìn)行決策無論采用哪種評價(jià)方法，每個顧客的采購部門應(yīng)根據(jù)自己的情況利用評價(jià)結(jié)果做出決策。第二方評定程序1．供方向顧客提供所需的材料[如質(zhì)量手冊、程序文件(第二層次文件)]為保證審核效果，質(zhì)量手冊和所需其它材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場審核前兩周提交給顧客。通常供方還需提交以下材料：——按顧客要求進(jìn)行自我評定的結(jié)果；——第三方質(zhì)量體系注冊計(jì)劃(如果有)；——其它顧客使用QSA進(jìn)行的審核(如果有)。2．文件審核按照QSA中問題0．1，由顧客評審供方提交的材料是否滿足QS—9000的要求。如果某項(xiàng)規(guī)定超出了QS—9000的要求，應(yīng)在審核檢查表中記錄。如發(fā)現(xiàn)不足的地方應(yīng)明確指出并通知供方。3．文件是否合格?由顧客建議供方對質(zhì)量體系文件進(jìn)行修改以滿足QS—9000的要求。若文件修改未達(dá)到滿意，現(xiàn)場審核通常會推遲。4．供方進(jìn)行必要的修改供方對質(zhì)量體系文件進(jìn)行必要的修改。5．顧客準(zhǔn)備審核檢查表現(xiàn)場審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定的需要補(bǔ)充審核的問題。QSA中為這類問題預(yù)留了空間。6．顧客實(shí)施現(xiàn)場審核顧客利用審核檢查表評價(jià)供方體系的運(yùn)行情況。審核應(yīng)在供方生產(chǎn)現(xiàn)場及其它的外部場所（如工程、采購等部門）進(jìn)行。如果生產(chǎn)廠有多個基本相同的工序（生產(chǎn)線、沖壓線等），顧客可抽取其中的一個作為樣本進(jìn)行審核，重大發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即通知供方。有些顧客可通過審核帶星號（**）的問題對潛在供方進(jìn)行評價(jià)。7．顧客確定不合格所有不合格項(xiàng)必須在最終報(bào)告中列出。某些顧客還會提供詳細(xì)的審核檢查表。8．供方糾正不合格（并通知顧客）若供方能夠在審核過程中糾正一般不合格，應(yīng)將糾正情況在報(bào)告中注明。對于其它不合格項(xiàng)，供方應(yīng)確定糾正措施完成的日期。供方在糾正措施完成后應(yīng)通知顧客。9．顧客驗(yàn)證根據(jù)不合格項(xiàng)的性質(zhì)，顧客通過現(xiàn)場和/或文件評審來驗(yàn)證糾正措施的的效性。10．顧客通知供方審核結(jié)果顧客向供方提供最終審核結(jié)果（如推薦/不推薦）。第二方評定程序1供方提供所需的材料2文件審核3文件是否合格？4供方進(jìn)行必要的修改5顧客準(zhǔn)備審核檢查表6顧客實(shí)施現(xiàn)場審核7顧客是否提出不合格？8供方糾正不合格項(xiàng)并提交文件9文件是否滿意？10審核圓滿完成 是 否 94 / 94質(zhì) 量 體 系 評 定 登 記 表供方： 工廠地址： 供方代碼： 審核日期： 審核范圍： 被審核產(chǎn)品/生產(chǎn)線： 審核目的： 審核類型： 初評 跟蹤驗(yàn)證 監(jiān)督檢查 其它 審核結(jié)果： 推薦 待定期 不推薦 分?jǐn)?shù)（如適用）是否需要監(jiān)督檢查： 是 否 日期： 評語： 審核員姓名： 電話： 質(zhì) 量 體 系 評 定審 核 記 錄 表問 題合 格不 合 格分 數(shù)（如適用）一 般嚴(yán) 重文件審核4．1管理職責(zé)4．2質(zhì)量體系4．3合同評審4．4設(shè)計(jì)控制4．5文件和資料控制4．6采購4．7顧客提供產(chǎn)品的控制4．8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4．9過程控制4．10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4．11檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備4．12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4．13不合格品的控制4．14糾正和預(yù)防措施4．15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4．16質(zhì)量記錄的控制4．17內(nèi)部質(zhì)量審核4．18培訓(xùn)4．19服務(wù)4．20統(tǒng)計(jì)技術(shù)顧客的特殊要求（如適用）總 計(jì)所有不合格項(xiàng)糾正措施擬完成日期： 分?jǐn)?shù)計(jì)算（如適用）各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。質(zhì) 量 體 系 評 定綜合評價(jià)要 素 序 號評 語質(zhì) 量 體 系 評 定綜合評價(jià)要 素 序 號評 語文 件 審 核（注：為實(shí)物審核進(jìn)行的基本的文件審核）問 題評定人記錄一實(shí)施證據(jù)0．1**是否已編制了覆蓋QS一9000要求的質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊是否包括或引用了質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)?(4，2．1)——管理職責(zé)——質(zhì)量方針——組織——管理者代表——管理評審——業(yè)務(wù)計(jì)劃——顧客滿意度——質(zhì)量策劃——橫向職能小組——可行性評審——控制計(jì)劃——過程失效模式及后果分析(過程FMEAs)——合同評審——設(shè)計(jì)控制(如適用)——設(shè)計(jì)評審——設(shè)計(jì)驗(yàn)證——設(shè)計(jì)確認(rèn)——設(shè)計(jì)更改——生產(chǎn)件批準(zhǔn)——持續(xù)改進(jìn)——設(shè)施和工裝管理——文件和資料控制——文件更改——采購——分承包方評價(jià)——顧客提供產(chǎn)品的控制——產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性—過程控制——過程監(jiān)視——過程能力／性能——作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證——過程