【正文】 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 4質(zhì)量管理體系 要求 尋找什么 評(píng)定人員記錄 /客觀記錄 組織是否按照 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求 建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？ （ ) ● 依據(jù) TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 組織是否按照 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（ ) ● 與重要員工會(huì)談。 ● 有效實(shí)施的范例。 組織是否按照 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？（ ) ● 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。 ●管理評(píng)審結(jié)果。 組織的質(zhì)量管理體系是否： a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？ b)確定這些過程的順序和相互作用？ c)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)？（ ,b,c) ● 依據(jù) TS16496或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織的質(zhì)量管理體系是否： a)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的動(dòng)作和監(jiān)測(cè)？ b)監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程？ C）實(shí)施必要的措施，以實(shí)施對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)？（ ,e,f) ● 評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 ●質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。 ●管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄，出席人數(shù)和充足的頻次。 ●行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 組織是否按照 ISO/TS16949：20xx（ E）的要求管理其管理體系所需的過程？（ ) 組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求外包過程實(shí)施控制？（ ) 對(duì)影響產(chǎn)品符合要求外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別？（ ) ● 依據(jù) TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣仿制的質(zhì)量手冊(cè)。 要素 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ b)質(zhì)量手冊(cè)？ c)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？ d)組織為確保其過程有效策劃，運(yùn)作和控制所需的文件？ e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 )？ （ ) ● 依據(jù) TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 ●根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。 ●質(zhì)量管理體系程序。 ●質(zhì)量記錄。 組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè)： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）的)? b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？（ ) ● 依據(jù) TS16949或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？（ 4..) ● 依據(jù) TS16496或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。 ●文件控制清單或類似的文件。 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： f)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的？ g)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)？ h)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別？ i)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？ j)確保文件保持清晰，易于識(shí)別 k)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)？ l)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？ （ ) ● 文件批準(zhǔn)權(quán)限 ●文件批準(zhǔn)記錄 ●不同場(chǎng)所文件易于獲得性 ●文件場(chǎng)所知識(shí) ●文件的可獲得性 ●廢棄文件的儲(chǔ)存和處理 ●內(nèi)部和外部文件的通知 /分發(fā)過程 ●已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn) 組織是否建立一個(gè)過程，以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？（ ) ● 顧客工程規(guī)范更改的通知 /分發(fā)過程 ●實(shí)施顧客要求的更改的過程 ●工程更改引發(fā)的文件更改 組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄？（ ） ● 實(shí)施工程更改的記錄 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？（ ) ● 質(zhì)量管理體系記錄 ●記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理 記錄是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索？ （ ) ● 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性 ●質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別 ●環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤等） 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)，貯存，保護(hù)，檢索，保存期限和處理置所需的控制？（ ) ● 依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè) ● 根據(jù)顧客 /法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限 ●保存期滿后，對(duì)記錄的處理 ●包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí) ●對(duì)無效 /廢舊文件的標(biāo)識(shí) 組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù) 出的要求進(jìn)行控制？（ ) ● 每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù) 5管理職責(zé) 最高管理者是否對(duì)其建立，實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？（ ) ● 根據(jù) CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b)制定質(zhì)量方針 C）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d)進(jìn)行管理評(píng)審 e)確保資源的獲得（ ) ● 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。 ●依據(jù) TS16949編制的質(zhì)量手冊(cè)。 ●管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 ●行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 組織的最高管理者是否評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率？（ ) ● 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評(píng)審 ●指標(biāo)和記錄 ●報(bào)告過程 最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（ ) ● 客觀過程的描述 ●使用的調(diào)查方法 ●原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋 （調(diào)查，記分卡，獎(jiǎng)品等等） ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 最高管理者是否確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)？ b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？ c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？ d)在組織內(nèi)得到溝通和理解？ e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審？（ ) ● 根據(jù) CEO批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明改進(jìn)的記錄 ●改進(jìn)的記錄 ●包含在 /連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) ●質(zhì)量目標(biāo)的范圍 ●與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談 ●定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù) ●評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ISI/TS16949（ E）技術(shù)規(guī)范 節(jié)）？（ ) 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致？（ ) ● 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù) ●包含在 /連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法？（ ) ● 包含在 /連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) ●質(zhì)量目標(biāo)的范圍 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？（ ) ● 包含在 /連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo) ●管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 組織的最高管理者是否確保： a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及ISI/TS16949（ E）中 要求？ b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性？ （ ) ● 內(nèi)部審核結(jié)果 ，權(quán)限和溝通 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)，權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（ ) ● 作業(yè)描述職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？ （ ) ● 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格的例子，如內(nèi)部或外部憂慮 /抱怨等等 ●溝通渠道和及時(shí)性 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（ ) ● 生產(chǎn)過程中，誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé) ● 如何定義權(quán)限 ●近期的例子 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（ ) ● 所在班次負(fù)有確保質(zhì)量的人員 最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立，實(shí)施和保持 b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求？ c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)？（ ) ● 誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé) ●所執(zhí)行的活動(dòng)（包括對(duì)設(shè)計(jì)，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵(lì)）的證據(jù) ●管理評(píng)審記錄 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求，包括選擇特殊特性，建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)？ （ ) ● 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表 ●質(zhì)量功能在里程碑，決策點(diǎn)（如生產(chǎn)放行，工程放行 …… ）中的參與 ●顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能） 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程？（ ) ● 溝通渠道和及時(shí)性 最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通？（ ) ● 溝通渠道和及時(shí)性 最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性？（ ) ● 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審 ●管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次 ●行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) 組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？（ ) ● 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù) 組織是否保持管理評(píng)審的記錄？（ ) ● 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量體系評(píng)定清單 作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，管理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時(shí)間內(nèi)的績(jī)效的評(píng)審？ （ ) ● 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意） ●持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ) 管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估（見ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 ）？（ ) ● 方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則的報(bào)告 ●相對(duì)于質(zhì)量方針目的和顧客規(guī)定的目標(biāo)產(chǎn)品（質(zhì)量，成本，時(shí)間） 管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為以下各項(xiàng)內(nèi)容提供最基本的證據(jù)： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？ 業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度（ ) ● 衡量準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意） ●持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ) ●管理評(píng)審會(huì)議記錄 ●行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) 組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果？ b)顧客反饋？ c)過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品和符合性？ d)預(yù)防和糾正措施的狀況？ e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施？ f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更？ g)改進(jìn)的建議？（ ) ● 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告 ●管理評(píng)審會(huì)議記錄 ●行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng) ●管理評(píng)審會(huì)議和議程內(nèi)容 — 補(bǔ)充 ISO/TS16949： 2