【正文】 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 4質量管理體系 要求 尋找什么 評定人員記錄 /客觀記錄 組織是否按照 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求 建立質量管理體系，并形成文件？ （ ) ● 依據(jù) TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊。 組織是否按照 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求實施和保持已建立的質量管理體系？（ ) ● 與重要員工會談。 ● 有效實施的范例。 組織是否按照 ISO/TS16949： 20xx（ E）的要求持續(xù)改進其質量管理體系的有效性？（ ) ● 質量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。 ●管理評審結果。 組織的質量管理體系是否： a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用？ b)確定這些過程的順序和相互作用？ c)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？（ ,b,c) ● 依據(jù) TS16496或轉換矩陣編制的質量手冊。 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 組織的質量管理體系是否： a)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的動作和監(jiān)測？ b)監(jiān)測、測量和分析這些過程？ C）實施必要的措施，以實施對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進？（ ,e,f) ● 評審質量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 ●質量成本指標的評審。 ●管理評審會議紀錄，出席人數(shù)和充足的頻次。 ●行動計劃和跟蹤活動。 組織是否按照 ISO/TS16949：20xx（ E）的要求管理其管理體系所需的過程？（ ) 組織是否對影響產(chǎn)品符合要求外包過程實施控制？（ ) 對影響產(chǎn)品符合要求外包過程的控制，組織是否在質量管理體系中加以識別？（ ) ● 依據(jù) TS16949或轉換矩陣仿制的質量手冊。 要素 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 質量管理體系文件是否包括以下方面： a)形成文件的質量方針和質量目標？ b)質量手冊？ c)標準所要求的形成文件的程序？ d)組織為確保其過程有效策劃，運作和控制所需的文件？ e)本標準所要求的記錄（見 )？ （ ) ● 依據(jù) TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊。 ●根據(jù)組織的復雜度決定程序的充分性。 ●質量管理體系程序。 ●質量記錄。 組織是否編制并保持包括以下方面的質量手冊： a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ISO/TS16949： 20xx（ E）的)? b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用？ c)質量管理體系過程之間的相互作用的表述？（ ) ● 依據(jù) TS16949或轉換矩陣編制的質量手冊。 組織是否對質量管理體系所要求的文件進行控制？（ 4..) ● 依據(jù) TS16496或轉換矩陣編制的質量手冊。 ●文件控制清單或類似的文件。 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： f)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？ g)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準？ h)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？ i)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本？ j)確保文件保持清晰，易于識別 k)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？ l)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R？ （ ) ● 文件批準權限 ●文件批準記錄 ●不同場所文件易于獲得性 ●文件場所知識 ●文件的可獲得性 ●廢棄文件的儲存和處理 ●內(nèi)部和外部文件的通知 /分發(fā)過程 ●已修訂文件的評審和批準 組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程標準 /規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當文件的更新）？（ ) ● 顧客工程規(guī)范更改的通知 /分發(fā)過程 ●實施顧客要求的更改的過程 ●工程更改引發(fā)的文件更改 組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？（ ） ● 實施工程更改的記錄 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)？（ ) ● 質量管理體系記錄 ●記錄維護體系，包括記錄的處理 記錄是否保持清晰，易于識別和檢索？ （ ) ● 質量管理體系記錄的易讀性 ●質量管理體系記錄的識別 ●環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質（如：硬拷貝，軟盤等） 組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識，貯存，保護，檢索，保存期限和處理置所需的控制？（ ) ● 依據(jù) TS16949編制的質量手冊 ● 根據(jù)顧客 /法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限 ●保存期滿后，對記錄的處理 ●包括對廢舊文件的標識 ●對無效 /廢舊文件的標識 組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù) 出的要求進行控制？（ ) ● 每一個質量手冊中維護和控制的質量記錄的證據(jù) 5管理職責 最高管理者是否對其建立，實施質量管理體系的承諾提供證據(jù)？（ ) ● 根據(jù) CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b)制定質量方針 C）確保質量目標的制定 d)進行管理評審 e)確保資源的獲得（ ) ● 業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質量方針保持一致。 ●依據(jù) TS16949編制的質量手冊。 ●管理評審會議紀錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。 ●行動計劃和跟蹤活動。 組織的最高管理者是否評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率？（ ) ● 最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審 ●指標和記錄 ●報告過程 最高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（ ) ● 客觀過程的描述 ●使用的調(diào)查方法 ●原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋 （調(diào)查，記分卡，獎品等等） ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 最高管理者是否確保質量方針： a)與組織的宗旨相適應？ b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾？ c)提供制定和評審質量目標的框架？ d)在組織內(nèi)得到溝通和理解？ e)在持續(xù)適宜性方面得到評審？（ ) ● 根據(jù) CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明改進的記錄 ●改進的記錄 ●包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 ●質量目標的范圍 ●與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談 ●定期評審質量方針的證據(jù) ●評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ISI/TS16949（ E）技術規(guī)范 節(jié)）？（ ) 組織的質量目標是否是可測量的，并與質量方針保持一致？（ ) ● 質量成本指標和質量指數(shù) ●包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 最高管理者是否定義了質量目標和測量方法？（ ) ● 包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 ●質量目標的范圍 組織的質量目標是否包含在業(yè)務計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質量方針？（ ) ● 包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 ●管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 組織的最高管理者是否確保： a)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及ISI/TS16949（ E）中 要求？ b)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性？ （ ) ● 內(nèi)部審核結果 ，權限和溝通 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責，權限得到規(guī)定和溝通？（ ) ● 作業(yè)描述職責矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責和權限 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者？ （ ) ● 從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格的例子，如內(nèi)部或外部憂慮 /抱怨等等 ●溝通渠道和及時性 負責產(chǎn)品質量的人員，為了糾正質量問題，是否有權停止生產(chǎn)？（ ) ● 生產(chǎn)過程中，誰對質量負責 ● 如何定義權限 ●近期的例子 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責確保產(chǎn)品質量的人員？（ ) ● 所在班次負有確保質量的人員 最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限： a)確保質量管理體系所需的過程得到建立，實施和保持 b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求？ c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？（ ) ● 誰主管這項職責 ●所執(zhí)行的活動（包括對設計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據(jù) ●管理評審記錄 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 最高管理者是否為人員分配職責和權限，以確保滿足顧客的要求，包括選擇特殊特性，建立質量目標和相關的培訓，糾正和預防措施，產(chǎn)品設計與開發(fā)？ （ ) ● 項目小組中的質量功能代表 ●質量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放行，工程放行 …… ）中的參與 ●顧客代表的職責和作業(yè)描述（如質量功能） 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程？（ ) ● 溝通渠道和及時性 最高管理者是否確保對質量管理體系的有效性進行溝通？（ ) ● 溝通渠道和及時性 最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性？（ ) ● 評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●質量成本指標的評審 ●管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次 ●行動計劃和跟蹤活動 組織的評審是否包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標？（ ) ● 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù) 組織是否保持管理評審的記錄？（ ) ● 管理評審會議記錄的保存期限 ISO/TS16949： 20xx質量體系評定清單 作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié)，管理評審是否包括質量管理體系的所有要求及其在一段時間內(nèi)的績效的評審？ （ ) ● 評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意） ●持續(xù)改進項目的基礎 管理評審是否包括對質量目標進行監(jiān)測，并對不良質量成本定期報告和評估（見ISO/TS16949： 20xx（ E）要素 ）？（ ) ● 方針，業(yè)務計劃和顧客滿意的衡量準則的報告 ●相對于質量方針目的和顧客規(guī)定的目標產(chǎn)品（質量，成本，時間） 管理評審的結果是否留作記錄，為以下各項內(nèi)容提供最基本的證據(jù)： 質量方針中規(guī)定的目標？ 業(yè)務計劃規(guī)定的質量目標 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度（ ) ● 衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意） ●持續(xù)改進項目的基礎 ●管理評審會議記錄 ●行動計劃和跟蹤活動 組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a)審核結果？ b)顧客反饋？ c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品和符合性？ d)預防和糾正措施的狀況？ e)以往管理評審的跟蹤措施？ f)可能影響質量管理體系的變更？ g)改進的建議？（ ) ● 為管理評審準備的報告 ●管理評審會議記錄 ●行動計劃和跟蹤活動 ●管理評審會議和議程內(nèi)容 — 補充 ISO/TS16949： 2