【正文】 職能和層次上建立質(zhì) 量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 (見(jiàn) )。 質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針相一致。 你的公司是否存在可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo) 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 29 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充要求 ? 要求 最高管理層應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法 ， 將其包括 在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 ， 并用這些質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法部署 質(zhì)量方針 。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望，且在規(guī)定的時(shí)間 內(nèi)是可以達(dá)到的。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 30 ?要求 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以 及 。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)， 保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系策劃 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 31 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 管理者代表 ? 顧客代表 ? 內(nèi)部溝通 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 32 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 補(bǔ)充要求 a) 對(duì)于不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程應(yīng)立即通知給具有 職責(zé)和權(quán)限采取糾正措施的管理人員。 b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員為糾正質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)停止生產(chǎn)活動(dòng)。 c) 所有的生產(chǎn)班次都應(yīng)配備負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員或委派 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 職責(zé)與權(quán)限 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 33 ? 要求 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的 職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 、 實(shí)施和保持； b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需 求； c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的 外部聯(lián)絡(luò)。 管理者代表 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 34 顧客代表 ? 要求 最高管理層應(yīng)指定具有職責(zé)和授權(quán)的人 員確保顧客的要求得以滿足。 ● 包括特殊特性的選擇； ● 制定質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)的培訓(xùn)； ● 糾正和預(yù)防措施； ● 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 35 內(nèi)部溝通 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 36 管理評(píng)審 — 總則 ? 要求 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需 要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ）。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 37 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) ? 要求 評(píng)審應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)， 將其作為持續(xù)改善過(guò)程的一個(gè)基本部分。 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視及對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià) 應(yīng)是管理評(píng)審的一部分內(nèi)容 （ 見(jiàn) ） 。 應(yīng)記錄這些結(jié)果 ,將其作為至少是實(shí)現(xiàn)以下業(yè)績(jī)的證據(jù)： ● 實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； ● 顧客對(duì)所提供產(chǎn)品的滿意度 。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 38 評(píng)審輸入 ? 要求 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)的建議。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 39 評(píng)審輸入 — 補(bǔ)充內(nèi)容 ? 要求 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括對(duì)實(shí)際的和潛在的外部失效及 其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析。 公司的管理評(píng)審有考慮以上方面的要求嗎？ 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 40 評(píng)審輸出 ? 要求 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下內(nèi)容有關(guān)的任何決定 和措施： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 41 資源管理 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 42 ? 要求 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： ● 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ● 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 資源充分嗎？ 資源提供 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 43 人力資源 — 總則 ? 要求 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？ 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 44 ? 要求 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以 及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn) ）。 是否有一個(gè)培訓(xùn)需要評(píng)價(jià)和計(jì)劃？ 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 45 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 ? 要求 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員能勝任對(duì)設(shè)計(jì)要求的 實(shí)現(xiàn) ， 并具有對(duì)適用的工具和技術(shù)的應(yīng)用技能 。 組織應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 46 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 可以考慮的工具范例包括 : ? l 計(jì)算器輔助設(shè)計(jì) (CAD)， ? l 制造設(shè)計(jì) (DFM)/裝配設(shè)計(jì) (DFA), ? l 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)， ? l 計(jì)算器輔助工程 (CAE) ? l 失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 )， ? l 有限元分析 (FEA), ? l 幾何尺寸和公差 (GDamp。T)， ? l 質(zhì)量功能展開(kāi) (QFD), ? l 可靠性工程計(jì)劃， ? l 仿真技術(shù)， ? l 固體模型， ? l 價(jià)值工程 (VE)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 47 培訓(xùn) ? 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓(xùn)要求并 對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) 使之勝任對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按進(jìn)行資格考核 ， 以滿足顧客要求給予特別的關(guān)注 。 注 1本條款適用于組織內(nèi)所有層次對(duì)質(zhì)量有影響的員 工 。 注 2 顧客特殊要求的例子是對(duì)數(shù)據(jù)化資料的應(yīng)用。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 48 崗位培訓(xùn) ? 要求 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作 的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有 影響的人員。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 49 員工激勵(lì)和參與 ? 要求 組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并開(kāi)展持續(xù)改進(jìn) 和創(chuàng)造促進(jìn)革新的環(huán)境的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程應(yīng)包括在整 個(gè)組織中提高質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)。 組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，以衡量員工對(duì)其活動(dòng)的相關(guān)性和 重要性以及他們?nèi)绾螢橘|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)的意 識(shí)（見(jiàn) ）。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 50 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ? 實(shí)施要點(diǎn) 培訓(xùn)程序 人員資格要求，特別是負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任人員的要求和技 能 特殊崗位人員的培訓(xùn)記錄 員工培訓(xùn)履歷 培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià) 員工頂崗位計(jì)劃 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的關(guān)注與參與程度 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 51 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 要求 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施 。 適用時(shí) ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a） 建筑物 、 工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備 （ 硬件及軟件 ） ； c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 52 廠房、設(shè)施和設(shè)備策劃 ? 要求 組織應(yīng)采用多方論證的方法 （ 見(jiàn) ） 來(lái)制定工 廠 、 設(shè)施和設(shè)備的策劃 ． 工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn) ， 優(yōu)化對(duì)場(chǎng) 地空間的增值使用 ， 便于材料的同步流動(dòng) 。 建立并實(shí) 施評(píng)價(jià)和監(jiān)視現(xiàn)有運(yùn)作有效性的方法 。 注：這些要求應(yīng)集中關(guān)注精益生產(chǎn)原理和這些要求與 質(zhì)量體系有效性的關(guān)聯(lián)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 53 應(yīng)急計(jì)劃 ? 要求 組織應(yīng)準(zhǔn)備好應(yīng)急計(jì)劃，以在緊急情況下 (如供應(yīng)中 斷，人力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、退貨 )滿足顧客的要求。 注意：標(biāo)準(zhǔn)要求不包括 自然災(zāi)害和不可抗拒力！ 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 54 工作環(huán)境 ?要求 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán) 境。 ? 實(shí)施要點(diǎn) 5S的推行 如何確保適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？ 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 55 員工安全性 ? 要求 組織應(yīng)標(biāo)明特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程以及生產(chǎn)過(guò)程 活動(dòng)中產(chǎn)品的安全性和減低對(duì)員工造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的 方法。 ? 實(shí)施要點(diǎn) 防錯(cuò)法的應(yīng)用 安全生產(chǎn)培訓(xùn) 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 56 廠區(qū)衛(wèi)生 ? 要求 組織應(yīng)確保廠區(qū)有序，清潔以及與其產(chǎn)品和制造過(guò)程 需求相配的廠區(qū)維護(hù)。 ? 實(shí)施要點(diǎn) 定期清掃、維護(hù)、檢查 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 57 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 策劃 與顧客有關(guān) 的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù) 的提供 測(cè)量和監(jiān)視 設(shè)備的控制 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 58 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 要求 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相 一致（見(jiàn) ）。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 59 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 要求（續(xù)） 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定以下方面的適 當(dāng)內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b） 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程 、 文件和資源的需求； c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活 動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記 錄（見(jiàn) ）。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 60 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 要求（續(xù)） 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式 。