【正文】 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 0秒 FMEA實施 —— 人員要求 ? 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人 ， 但是 FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力 。 小組應(yīng)由知識豐富的人員組成 （ 如設(shè)計 、 分析 /試驗 、 制造 、 裝配 、 服務(wù) 、 回收 、 質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師 ） 。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動 ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。 ? 即使產(chǎn)品 /過程看起來完全相同 ， 將一個小組 FMEA的評分結(jié)果與另一個小組 FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的 ， 因為每個小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評分必然是不同的 （ 也就是說 ， 評分是帶有主觀性的 ） 。 ? 建議根據(jù) FMEA的質(zhì)量目標(biāo) （ 見附錄 A和附錄 B） 對 FMEA文件進(jìn)行評審 ， 包括管理評審 。 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 ? 跟蹤 ? 采取有效的預(yù)防 /糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的 FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價值將是非常有限的。 ? 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實施或充分的強調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。 ? 責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對設(shè)計 、 過程及圖樣進(jìn)行評審 ， 以確保建議措施得到實施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計 /裝配 /制造文件中； c. 對設(shè)計 /過程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用及控制計劃進(jìn)行評審 。 潛在的失效模式及后果分析 FMEA的類別 系統(tǒng) FMEA 常見的 FMEA 過程 FMEA 設(shè)計 FMEA FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 系統(tǒng) FMEA 一種分析工具，用于識別系統(tǒng)失效模式，并確定應(yīng)采取的改進(jìn) 措施。 ? 大系統(tǒng)中還可能包含子系統(tǒng)，對每一級系統(tǒng)都 可進(jìn)行 FMEA。 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 系統(tǒng) FMEA ? 為幫助示意系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義 ， 以下提供兩個示例 ， 如圖F1（ 關(guān)于接口和交互作用 ） 和圖 F2（ 關(guān)于項目 、 功能和失效模式 ） 。 ? 例 1：接口和交互作用 系統(tǒng) 環(huán)境 子系統(tǒng) D 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān) FMEA的范圍 。 圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境 。 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 ? 接口 ? 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 ? 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口 ， 子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸 （ 連接 ） ， B與 C接觸 ， C與 D接觸 ， A與 D， 且 B與 D接觸 。 環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接 ，這就要求在進(jìn)行 FMEA時要對 “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮 。 ? 注：每一個子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 ? 交互作用 ? 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化 。 ? 在圖 F1中 ， 任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用 （ 例如 ， 子系統(tǒng) A加熱 ， 會導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量 ， 而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量 ） 。 交互作用還可能通過 “ 環(huán)境 ” 的傳遞發(fā)生在“ 非接觸 ” 子系統(tǒng)之間 （ 例如 ， 如果環(huán)境濕度很大 ，子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬 ， 由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開 ， 由于環(huán)境的濕度 ， 子系統(tǒng) A和 C之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng) ） 。 因此 ， 非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些 ， 但卻很重要 ， 應(yīng)加以考慮 。 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 設(shè)計 FMEA(元件 ) ? Design 設(shè)計 ? ponents 元件 ? elements 設(shè)計要素 設(shè)計 FMEA著眼于 元件 及設(shè)計要素的 物理失效模式 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 ? 設(shè)計 FMEA為設(shè)計過程提供支持 ， 它以如下的方式降低失效（ 包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果 ） 的風(fēng)險： ? 為客觀地評價設(shè)計 ， 包括 功能要求及設(shè)計方案 ， 提供幫助； ? 評價為 生產(chǎn) 、 裝配 、 服務(wù)和回收 要求所做的初步設(shè)計； ? 提高潛在失效模式及其對 系統(tǒng)和車輛運行影響 已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； ? 為完整和有效的設(shè)計 、 開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息； ? 根據(jù)潛在失效模式后果對 “ 顧客 ” 的影響 ， 開發(fā)潛在失效模式的排序清單 ， 從而為設(shè)計改進(jìn) 、 開發(fā)和確認(rèn)試驗 /分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； ? 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； ? 為將來分析研究現(xiàn)場情況 ， 評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考 （ 如獲得的教訓(xùn) ） 。 DFMEA的作用 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 生產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初期 , 分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項 , 建立有效的質(zhì)量控制計劃 。 設(shè)計 FMEA之目的 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 更高一 層系統(tǒng) 汽車制造商 最終 使用者 都是 DFMEA所要考慮的對象，但 最主要的是針對 最終使用者。 本設(shè)計可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 DFMEA考慮的重點 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 ? 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團隊工作推進(jìn)經(jīng)驗 ， 否則 ， 由一位有經(jīng)驗的 FMEA推進(jìn)員 來協(xié)助小組的工作是非常有益的 。 ? 設(shè)計 FMEA是一份 動態(tài)的文件 ， 應(yīng)： ? 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始； ? 在產(chǎn)品開始的各個階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信息 時 ， 持續(xù)予以更新； ? 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 。 ? 考慮到制造 /裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ， 設(shè)計 FMEA針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn) /裝配 。 制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和 /或其原因 /機理不需 、 但也可能包括在設(shè)計 FMEA當(dāng)中 。 當(dāng)這些未包含在設(shè)計 FMEA當(dāng)中時 ， 它們的識別 、后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中 。 DFMEA的實施 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 1秒 ? 設(shè)計 FMEA不依靠過程控制 來克服潛在的設(shè)計缺陷 ， 但是它的確需要考慮制造 /裝配過程的技術(shù) /身體的限制 ， 例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過程能力 /性能 。 ? 設(shè)計 FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護 （ 服務(wù) ） 及回收的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 工具的可接近性； ? 診斷能力； ? 材料分類符號 （ 用于回收 ） 。 FMEA 一 卿 管 理 2022年 2月 1日星期二 7時 20分 2秒 典型的設(shè)計考慮 設(shè)計 目的 顧客 要求 顧客 期望 產(chǎn)品 要求 制造 /裝配 要求 什么是設(shè)計期望 什么是設(shè)計不期望 能夠被指定或測量 某些不能解釋 想想在你們公司從什么文件/資料定義這些 質(zhì)量功能展