【正文】 客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach）： 4/4 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 ? 就是以顧客導(dǎo)向為基礎(chǔ)的過程方法的總稱 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程： 支持過程 MP過程： 管理過程 汽車行業(yè)的過程方法 COP過程 （ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 （如產(chǎn)品設(shè)計、合同評審、交付等） 輸入 計劃和 項目確定 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 汽車行業(yè)的過程方法 組織 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 供方 支持過程的子過程 D C B A 輸入（ I） 輸出 （ O） 2 支持過程 SP過程 （ Support Process ）： 1/2 為支持過程，指支持 COP過程實現(xiàn)的過程，可分為若干個層次。（如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護、品質(zhì)保證等） 汽車行業(yè)的過程方法 SP過程 （ Support Process ）： 2/2 輸入 計劃和 項目確定 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標準 產(chǎn)品實 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 過程是 有層次的 汽車行業(yè)的過程方法 過程方法 MP過程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 汽車行業(yè)的過程方法 5 輸入 計劃和 項目確定 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 階段 評審 階段 評審 階段 評審 階段 評審 MP過程 （ Management Process）： 2/2 汽車行業(yè)的過程方法 ⑧ IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 顧客導(dǎo)向過程形成的組織 “ 章魚圖 ” 模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評審 ) (產(chǎn)品 實現(xiàn)、設(shè)計和開發(fā) ) /確認 (供應(yīng)商 ) (財務(wù)追蹤 ) /服務(wù) /顧客反饋 過程方法章魚圖和烏龜圖 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑤ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？（實現(xiàn)） ② （方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明 誰進行？ ④ （能力 /技能 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓(xùn)等 使用什么方式？ ③ （材料 /設(shè)備） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 過程方法章魚圖和烏龜圖 烏龜圖 ——過程設(shè)計開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗 交付要求 KCC/KPC …… 使用的關(guān)鍵準則是什么？ （測量 /評估） ⑤ 設(shè)計目標 質(zhì)量目標 完成進度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績 …… .. 如何做？ ② APQP 產(chǎn)品設(shè)計程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計劃 防錯法 … .. 誰進行？ ④ 技術(shù)人員 工程人員 營銷人員 財務(wù)人員 質(zhì)量人員 管理人員 技能資質(zhì)培訓(xùn) …… 使用什么方式？ ③ CAD CAM 檢驗試驗設(shè)備 試制設(shè)備 試制材料 供應(yīng)商清單 試制場地 ……… 過程 ① 過程設(shè)計 過程方法章魚圖和烏龜圖 過程績效和有效性 質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 數(shù)據(jù)分析 過程監(jiān)控和測量 知識管理 過程改進 經(jīng)營理念 過程監(jiān)控和測量 過程監(jiān)控和測量 過程分析 /改進 YES YES 過程標準化 過程改進 過程分析 合理化 ？ NO 尋求最佳實務(wù) Best Practice 效果確認 NO 日常管理 /過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程分析和改進 過程方法工作表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六個過程個性 □ 具有執(zhí)行者 □ 已經(jīng)定義 □ 已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了聯(lián)接 □ 被監(jiān)控 □ 保持了記錄 四個支持過程問題（關(guān)于風險）： □ 使用什么？（材料、設(shè)備） □ 由誰進行？（技能、培訓(xùn)） □ 通過什么關(guān)鍵標準？ （測量、評估） □ 如何進行？（方法、技術(shù)） 適用的 要求 適用的 參考 支持過程和 /或 支持下的過程： 1） 顯著不足 =過程未完成 2） 明顯不足 = 未達到預(yù)期 的績效 涉及的要求： 1） COP過程 2） 支持過程 3） 或在支持過程下 組織需求的可能過程 顧客導(dǎo)向過程 COP COP的 支持過程 MP 管理過程 組織的場所（物理的和組織的） 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量 過程名稱 輸入 : 輸出 : 過程分析和改進 第三部分 ISO/TS 16949： 2021 條文介紹 訓(xùn)練教材 質(zhì)量管理體系－ 汽車行業(yè)產(chǎn)品與相關(guān)產(chǎn)品的服務(wù)組織 實施 ISO9001:2021的特殊要求 1 范圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a） 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b） 通過體系的有效必須用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到滿意。 注：本版標準 “ 產(chǎn)品 ” 這一術(shù)語，僅適用于期望提供的產(chǎn)品，而不是非期望的 “ 副產(chǎn)品 ” 。 ? 本技術(shù)規(guī)范結(jié)合 ISO 9001:2021， 規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計／開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和服務(wù)（如相關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。 ? 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 ? 現(xiàn)場或外部的支持功能，例如設(shè)計中心、總公司和配送中心，構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但是不能獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的單獨認證。 ? 本技術(shù)規(guī)范適用于整個 汽車供應(yīng)鏈 。 ? 注： 任何由 發(fā)動機驅(qū)動的車輛 均可 視為汽車。 應(yīng)用 ? 本標準規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 ? 由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質(zhì)，本標準的某些要求不能適用時，可以考慮剪裁。 ? 如果有排除的情形，就不能接受宣布符合這項標準；除非這些排除是在第 7條中的要求，而且這些排除不會影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責。 ? 本 技術(shù)規(guī)范只允許排除組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責時的。 ? 允許的排除不包括制造過程設(shè)計。 ? 通過在本標準中的引用，下列標準包含了構(gòu)成本標準規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。但是，鼓勵使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。對于未標注時間的引用標準，有關(guān)最新版本是適用的。 ISO和 IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標準的注冊。 ? ISO 9000:2021 質(zhì)量管理體系 ——基本原理和術(shù)語 ? 本標準采用 ISO 9000:2021及以下給出術(shù)語和定義。 ? 本版標準描述供應(yīng)鏈使用的術(shù)語如下所示： ? 供方 → 組織 → 顧客 ? 本標準所使用的術(shù)語 “ 組織 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 供方 ” ， 現(xiàn)在使用的 “ 供方 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 分承包方 ” ， 這種變化反映了組織實際使用的術(shù)語 。 ? 本標準使用的 “ 產(chǎn)品 ” 這一術(shù)語包含了 “ 服務(wù) ” 。 汽車工業(yè)的術(shù)語和定義 針對本技術(shù)規(guī)范的目的， ISO 9000:2021和以下給出的術(shù)語和定義適用。 控制計劃 (control plan)： ? 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化描述。（見附錄 A） 具有 設(shè)計責任 的 組織 (design responsible anization) ? 組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)存的產(chǎn)品規(guī)范 。 ? 注：本職責包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證。 ? (error proofing) ? 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 實驗室 (laboratory) ? 進行包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能、可靠性測試在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施。 實驗室范圍 (laboratory scope) ? 包括以下內(nèi)容的受控文件： —實驗室有資格進行的詳細而明確的試驗、評價和校準； —進行上述活動的設(shè)備清單； —進行上述活動的方法和標準的清單； 制造 (manufacturing) 制造或裝配以下事項的過程： —生產(chǎn)原材料 —生產(chǎn)或服務(wù)件 —裝配，或 —熱處理、焊接、噴涂、電鍍或其它修飾服務(wù)。 預(yù)測性 保養(yǎng) (predictive maintenance) 基于 針對通過預(yù)測可能 的失效模式 而避免發(fā)生維修問題的的活動 。 預(yù)防性保養(yǎng) 為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出。 超額 運費 (premium frelght) 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。