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ts16949:2009標(biāo)準(zhǔn)德信誠教材-文庫吧

2024-12-22 12:49 本頁面


【正文】 客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 ( Process approach): 4/4 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 ? 就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程方法的總稱 包括: COP過程:顧客導(dǎo)向過程 SP過程: 支持過程 MP過程: 管理過程 汽車行業(yè)的過程方法 COP過程 ( Customer Orientation Process ) 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入( I) 輸出 ( O) 1 顧客導(dǎo)向 過程( COP) 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程,指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 (如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等) 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 汽車行業(yè)的過程方法 組織 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入( I) 輸出 ( O) 1 顧客導(dǎo)向 過程( COP) 是增值的 供方 支持過程的子過程 D C B A 輸入( I) 輸出 ( O) 2 支持過程 SP過程 ( Support Process ): 1/2 為支持過程,指支持 COP過程實(shí)現(xiàn)的過程,可分為若干個(gè)層次。(如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等) 汽車行業(yè)的過程方法 SP過程 ( Support Process ): 2/2 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程是 有層次的 汽車行業(yè)的過程方法 過程方法 MP過程 ( Management Process): 1/2 供方 組織 輸出 ( O) 輸入( I) 輸入( I) 輸出 ( O) 輸出 ( O) 輸出 ( O) 輸入 ( I) 輸入 ( I) 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程,為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程(如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等) 汽車行業(yè)的過程方法 5 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 MP過程 ( Management Process): 2/2 汽車行業(yè)的過程方法 ⑧ IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 顧客導(dǎo)向過程形成的組織 “ 章魚圖 ” 模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評(píng)審 ) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā) ) /確認(rèn) (供應(yīng)商 ) (財(cái)務(wù)追蹤 ) /服務(wù) /顧客反饋 過程方法章魚圖和烏龜圖 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量 /評(píng)估) ⑤ 填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標(biāo) 如何做?(實(shí)現(xiàn)) ② (方法 /程序 /技術(shù)) 填寫相關(guān)的過程控制,支持過程,程序,方法等的詳細(xì)說明 誰進(jìn)行? ④ (能力 /技能 /培訓(xùn)) 填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則,安全培訓(xùn)等 使用什么方式? ③ (材料 /設(shè)備) 填寫機(jī)器(包括試驗(yàn)設(shè)備),材料,計(jì)算機(jī)系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 過程方法章魚圖和烏龜圖 烏龜圖 ——過程設(shè)計(jì)開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求 KCC/KPC …… 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么? (測量 /評(píng)估) ⑤ 設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 完成進(jìn)度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績 …… .. 如何做? ② APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法 … .. 誰進(jìn)行? ④ 技術(shù)人員 工程人員 營銷人員 財(cái)務(wù)人員 質(zhì)量人員 管理人員 技能資質(zhì)培訓(xùn) …… 使用什么方式? ③ CAD CAM 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 試制設(shè)備 試制材料 供應(yīng)商清單 試制場地 ……… 過程 ① 過程設(shè)計(jì) 過程方法章魚圖和烏龜圖 過程績效和有效性 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 數(shù)據(jù)分析 過程監(jiān)控和測量 知識(shí)管理 過程改進(jìn) 經(jīng)營理念 過程監(jiān)控和測量 過程監(jiān)控和測量 過程分析 /改進(jìn) YES YES 過程標(biāo)準(zhǔn)化 過程改進(jìn) 過程分析 合理化 ? NO 尋求最佳實(shí)務(wù) Best Practice 效果確認(rèn) NO 日常管理 /過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程分析和改進(jìn) 過程方法工作表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六個(gè)過程個(gè)性 □ 具有執(zhí)行者 □ 已經(jīng)定義 □ 已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了聯(lián)接 □ 被監(jiān)控 □ 保持了記錄 四個(gè)支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)): □ 使用什么?(材料、設(shè)備) □ 由誰進(jìn)行?(技能、培訓(xùn)) □ 通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)? (測量、評(píng)估) □ 如何進(jìn)行?(方法、技術(shù)) 適用的 要求 適用的 參考 支持過程和 /或 支持下的過程: 1) 顯著不足 =過程未完成 2) 明顯不足 = 未達(dá)到預(yù)期 的績效 涉及的要求: 1) COP過程 2) 支持過程 3) 或在支持過程下 組織需求的可能過程 顧客導(dǎo)向過程 COP COP的 支持過程 MP 管理過程 組織的場所(物理的和組織的) 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量 過程名稱 輸入 : 輸出 : 過程分析和改進(jìn) 第三部分 ISO/TS 16949: 2021 條文介紹 訓(xùn)練教材 質(zhì)量管理體系- 汽車行業(yè)產(chǎn)品與相關(guān)產(chǎn)品的服務(wù)組織 實(shí)施 ISO9001:2021的特殊要求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品; b) 通過體系的有效必須用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到滿意。 注:本版標(biāo)準(zhǔn) “ 產(chǎn)品 ” 這一術(shù)語,僅適用于期望提供的產(chǎn)品,而不是非期望的 “ 副產(chǎn)品 ” 。 ? 本技術(shù)規(guī)范結(jié)合 ISO 9001:2021, 規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)以及安裝和服務(wù)(如相關(guān)時(shí))的質(zhì)量管理體系要求。 ? 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 ? 現(xiàn)場或外部的支持功能,例如設(shè)計(jì)中心、總公司和配送中心,構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分,但是不能獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的單獨(dú)認(rèn)證。 ? 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè) 汽車供應(yīng)鏈 。 ? 注: 任何由 發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的車輛 均可 視為汽車。 應(yīng)用 ? 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 ? 由于組織和組織所提供的產(chǎn)品性質(zhì),本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不能適用時(shí),可以考慮剪裁。 ? 如果有排除的情形,就不能接受宣布符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);除非這些排除是在第 7條中的要求,而且這些排除不會(huì)影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。 ? 本 技術(shù)規(guī)范只允許排除組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)時(shí)的。 ? 允許的排除不包括制造過程設(shè)計(jì)。 ? 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用,下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是,鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對(duì)于未標(biāo)注時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)最新版本是適用的。 ISO和 IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)。 ? ISO 9000:2021 質(zhì)量管理體系 ——基本原理和術(shù)語 ? 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 9000:2021及以下給出術(shù)語和定義。 ? 本版標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下所示: ? 供方 → 組織 → 顧客 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語 “ 組織 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 供方 ” , 現(xiàn)在使用的 “ 供方 ” 取代以前使用的術(shù)語 “ 分承包方 ” , 這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語 。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)使用的 “ 產(chǎn)品 ” 這一術(shù)語包含了 “ 服務(wù) ” 。 汽車工業(yè)的術(shù)語和定義 針對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的, ISO 9000:2021和以下給出的術(shù)語和定義適用。 控制計(jì)劃 (control plan): ? 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化描述。(見附錄 A) 具有 設(shè)計(jì)責(zé)任 的 組織 (design responsible anization) ? 組織有權(quán)限建立新的,或更改現(xiàn)存的產(chǎn)品規(guī)范 。 ? 注:本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 ? (error proofing) ? 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室 (laboratory) ? 進(jìn)行包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能、可靠性測試在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)室范圍 (laboratory scope) ? 包括以下內(nèi)容的受控文件: —實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的詳細(xì)而明確的試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn); —進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單; —進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單; 制造 (manufacturing) 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程: —生產(chǎn)原材料 —生產(chǎn)或服務(wù)件 —裝配,或 —熱處理、焊接、噴涂、電鍍或其它修飾服務(wù)。 預(yù)測性 保養(yǎng) (predictive maintenance) 基于 針對(duì)通過預(yù)測可能 的失效模式 而避免發(fā)生維修問題的的活動(dòng) 。 預(yù)防性保養(yǎng) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng),是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。 超額 運(yùn)費(fèi) (premium frelght) 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。
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