【正文】 SP 管理流程 mP 接口 客戶導(dǎo)向流程， 支援流程， 管理流程 間相互關(guān)系 TS16949:2023所指出基本流程 ? Customer Oriented Processes 客戶 導(dǎo) 向流程 ? Support Processes 支 持 流程 ? Management Processes 管理流程 Customer Oriented Processes 客戶 導(dǎo) 向流程 ? ? ? ? /服務(wù) ? /確認 /客戶反饋 ? ? Support Processes 支 持 流程 ? Document control ? Control of records ? Customer satisfaction ? Internal audit ? Purchasing ? Training ? Etc. Management Processes 管理流程 ? Management mitment ? Customer focus ? Quality policy ? Etc其他 過 程方法 運 用 報價流程 Input: Output: With who: With what: How: What result: 過 程方法 運 用 Input: Customer requirement, Regulation, Business plan, Previous experience, Customer Re Output: Quotation report With what: BOM, Spec, FMEA, Material price list… How: SOP, Risk analysis method, cost analysis WI… With who: management, Purchasing, Engineering, QA, Financial, Customer… What result: Response cycle, error rate, Conversion rate with good profit, Quotation case… 過程量度指標舉例 Sales: Quotation turn over, quotation case, sales volume, Profit, customer satisfaction rating, service response time. Customer plaint: Response time, reject rate, repeated problem case. Production: Production efficiency, poor quality cost, Kaizen cases, OJT achievement, CPK/PPK. 過程量度指標舉例 ? Quality Assurance: Customer plaint cases, poor quality cost, defect rate, lead time for problem solving, operation cost. ? Training: Training acplishment, pass rate for evaluation, Human error cases in defect. ? Employee motivation: Quit rate, absenteeism, Quality objective achievement in each section, employee satisfaction survey, kaizen cases,5S rating. 過程量度指標舉例 ? Purchasing: Supplier quality/delivery performance, cost down, development achievement,premium freight ? RD: Cost, lead time, critical path, quality risk, operation cost, plaint due to RD, VA/VE cases ? Shipping: Ontime delivery, premium freight. … … Module 4 ISO/TS 16949:2023 體系導(dǎo)入與實施 ISO/TS 16949:2023 structure Certificate QS9000 Certificate VDA Additional expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA certificates Certificate ISO/TS 16949： 2023 ISO 9001 ISO 9001 Certificate ISO 9001 Reduced expenditure for a supplier with QS9000 and VDA Certificates 條文將涵蓋 QS9000, EAQF94, AVSQ94及 各國汽車工業(yè)標準 (非百分之百涵蓋 ) ISO/TS16949:2023 Requirement Introduction Application ? 當(dāng)組織非負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)責(zé)任時 ,只允許將 . ? 排除條款不包括制造流程的設(shè)計 ? ? ISO 9000:2023 的術(shù)語與定義適用于本規(guī)范 .但當(dāng) ISO 9000:2023 的定義與用語與本規(guī)范不同時 ,以本技術(shù)規(guī)范的定義為適用 ? 一般要求 –附加要求 ? 外包流程的管制確認不能免除組織符合客戶要求的責(zé)任 ? 品質(zhì)手冊 NOTE (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)建立與維持品質(zhì)手冊包括 … ? 工程 規(guī)范 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程基于客戶要求時程的及時審查 ,分發(fā)與實施所有客戶工程標準 /規(guī)范及變更 .組織應(yīng)維持每一變更生產(chǎn)實施日期的紀錄.實施應(yīng)包括文件的更新 . ? 及時審查應(yīng)盡快 ,不超過兩個工作周 . ? NOTE 當(dāng)變更相關(guān)于設(shè)計記錄或影響到PPAP文件 ,如管制計劃 ,FMEAs等時 ,此些標準/規(guī)范變更需更新客戶量產(chǎn)產(chǎn)品核準流程 ? 記錄控制(TS Edition 1 clause , note 1, NEW against QS9000) ? 需創(chuàng)建與維持 記 錄以佐證符合要求并有效運作體系要求 .記 錄需保持可判讀 , 及時鑒別與調(diào)閱 . 需創(chuàng)建書面化程序 以規(guī)定 identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of records. ? 記 錄 控制 需滿足法規(guī)與客戶要求 ? NOTE 1 “處置 ” 包括清理 . ? NOTE 2 “質(zhì)量 記 錄 ” 包括客戶規(guī)定之 記 錄 ? (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 最高管理階層應(yīng)監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)流程及其相關(guān)支持流程確保其效果與效率 ? 品質(zhì)目標 附加要求 (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 最高管理階層應(yīng)定義質(zhì)量目標與衡量并包括在經(jīng)營計劃中且用來展開質(zhì)量政策 . ? NOTE 質(zhì)量目標應(yīng)闡明客戶的期望且能在規(guī)定時程內(nèi)達成 . ? 品質(zhì)責(zé)任 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause , plus note to 3rd bullet NEW against QS90000) ? 管理階層中負有矯正措施權(quán)責(zé)者在產(chǎn)品或流程不符合要求時 ,應(yīng)及時被通知 . ? 質(zhì)量負責(zé)人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)來矯正質(zhì)量問題 . ? 生產(chǎn)營運之所有班別應(yīng)有負責(zé)或代理責(zé)任者來確保產(chǎn)品質(zhì)量 . ? 1 客 戶 代表 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 最高管理層應(yīng)指定 專人以代表客戶需求闡明質(zhì)量要求 ,參與特殊特性的選擇 , 設(shè)置質(zhì)量目標及相關(guān)訓(xùn)練 , 矯正與預(yù)防措施 , 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā) . ? 品 質(zhì) 管理系統(tǒng) 績效 (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause bullets 2 3 NEW against QS9000) ? 這些評審應(yīng)包括質(zhì)量管理系統(tǒng)所有要素及其績效趨勢當(dāng)作是持續(xù)改善流程的基本部分 . ? 管理評審的一部份是質(zhì)量目標的監(jiān)督 ,及定期呈報與評估不良質(zhì)量成本 (see and ). ? 這些評審結(jié)果應(yīng)紀錄并提供 ,最低要求為下列的達成證明: ? 業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的目標 ? 客戶滿意 ? 評審輸入 – 附加要求 (NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 管理審查的輸入應(yīng)包括實際與潛在市場退回的分析及對質(zhì)量 ,安全或環(huán)境的沖擊 . ? Note: 七個輸入與三個輸出在 TS Edition 1 and QS9000 均為新的要求 ? (TS Edition 1 clause , QS9000 clause bullet 2 NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)確保負有產(chǎn)品設(shè)計權(quán)責(zé)人員有資格與能力達成設(shè)計要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù) . ? 應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出 . ? 培訓(xùn) (TS Edition 1 clauses and , QS9000 clause notes NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)創(chuàng)建并維持書面程序以鑒別其所運行之工作會影響產(chǎn)品質(zhì)量之所有人員的訓(xùn)練需求與工作能力的達成 .必須時 ,運行特定工作人員應(yīng)以教育水平 ,培訓(xùn) ,技能及 /或工作經(jīng)驗來認定期資格 . 應(yīng)注意客戶的特定要求 . ? NOTE 1 此要求是用到組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有層級員工. ? NOTE 2 客戶特定要求的一個例子為數(shù)位化數(shù)學(xué)資料數(shù)據(jù)資料應(yīng)用 . ? 培 訓(xùn) (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) 組織應(yīng)提供包括契約與外包人員在內(nèi)的在職訓(xùn)練 ,在新的或更改的作業(yè)影響到產(chǎn)品質(zhì)量時 .影響產(chǎn)品質(zhì)量人員應(yīng)被告知其不符合客戶質(zhì)量要求時的后果 ? (TS Edition 1 clause , NEW against QS9000) ? 組織應(yīng)設(shè)有流程激勵員工達成質(zhì)量目標 ,從事持續(xù)改善 ,及創(chuàng)造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境 .此流程應(yīng)包括組織全體上下對質(zhì)量與技術(shù)認知的提升 . ? 組織應(yīng)設(shè)有流程衡量成員知悉活他們從事的活動之相關(guān)性與重要性的程度及他們?nèi)绾螌|(zhì)量目標的達成作出貢獻 (see d). ? , 設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause note NEW against TS Edition 1 and QS9000) ? 組織應(yīng)使用跨功能組成方式來發(fā)展廠房 ,設(shè)施及設(shè)備的規(guī)劃 . 廠房配置應(yīng)最佳化原物料流動 ,搬運及樓版面積的加值使用及裝置同步物流 ,評估與監(jiān)督現(xiàn)有運作效果的方法應(yīng)發(fā)展與實施 ? NOTE 這些要求應(yīng)導(dǎo)向精實制造原則并連結(jié)到質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性 . ? 緊急應(yīng)變計劃 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)準備緊急應(yīng)變計劃 ,以滿足客戶的需求 ,諸如以下事件 ,公用設(shè)施中斷 ,勞工短缺 ,關(guān)鍵設(shè)備故障 ,及市場退貨 . ? 人身安全 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)闡明產(chǎn)品安全與降低對員工潛在風(fēng)險的作為 ,特別是設(shè)計與開發(fā)流程與在制造流程活動中 . ? 作業(yè)場所之整潔 (TS Edition 1 clause , QS9000 clause ) ? 組織應(yīng)維持作業(yè)場所在有序的狀況,清潔并維修與產(chǎn)品與制造流程需要的一致性 . ? 作