【正文】 查表檢查表編寫要點掌握部門質量職能分工以質量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當檢查表應有可操作性按部門審核，應包含涉及的要求按要求審核，應包含涉及的部門檢查表編寫 ——范例被審核部門 文件控制中心 審核日期 審核員 頁次 1/1審核項目及內容 判定 審核記錄 不合格報告單編號OK NGl文件在發(fā)放時是否經(jīng)過授權人員的審批？l是否建立并及時更新受控文件清單？l是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l作廢文件是否及時回收，以避免誤用？l文件是否保持清晰，易于識別？l外來文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l作廢文件保留時，是否對這些文件進行適當?shù)臉俗R以防止其非預期使用？l是否在規(guī)定時限內評審、分發(fā)和實施顧客提供的圖紙 /標準及其更改？并更新相應的 PPAP文件？審核內容 績效指標 ISO/TS條款 審核記錄 判定 備注 　 　　 　 　　 　 　 　 　 　 　　 　過程名稱 : 過程負責人 : 日期 :審核員 : 組長確認 :檢查表編寫 ——范例課堂練習 編寫檢查表? 請編寫 采購負責部門 所負責 TS16949:2023中 采購要求的檢查表。? 時 間： 制 定： 20分鐘； 分組發(fā)表： 20分鐘。審核實施審核實施首次會議現(xiàn)場審核審核組會議末次會議、首次會議? 參加人員：– 審核組全體人員；– 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。? 作用：– 傳達和落實審核實施計劃；– 簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；– 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；– 確認審核組所需要的資源和設備已齊全；– 澄清審核實施計劃中不明確的內容。? 要求：– 準時，簡短，明了 。– 時間 :不超過半小時；– 獲得受審核方的理解與支持；– 由審核組長主持會議。首次會議的內容? 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話；? 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；? 聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門；? 現(xiàn)場審核計劃的確認 ：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認；? 強調審核的原則 ：強調審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。? 會議結束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝結束會議。首次會議 —— case study? 公司質量管理體系建立并運行已達三個月，現(xiàn)準備進行第一次內部質量審核，該如何召開首次會議呢？? 請 各 組練習 。、現(xiàn)場審核? 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。? 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應加以記錄并進行調查。? 對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。現(xiàn)場審核 —— 審核控制? 審核組長對審核全過程的控制負責：– 審核實施計劃的控制；– 審核進度控制；– 審核氣氛控制；– 審核范圍控制；– 不符合項的審定；– 其他需協(xié)調、控制的方面?，F(xiàn)場審核 —— 觀察結果? 所有的審核觀察結果都應形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應評審所有的觀察結果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。? 審核審核組應確保這些報告的內容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應按審核所依據(jù)的標準或其他有關文件中相應條款的要求指出不符合項。? 組長應對觀察結果進行復審，所有認為不合格的觀察結果都應得到受審核方主管的認可。 現(xiàn)場審核 —— 不合格性質不合格的性質體系性不合格 ：質量管理體系文件與 TS16949標準或有關法規(guī)、合同要求不符實施性不合格 ：未按質量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格 ：雖按質量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 現(xiàn)場審核 —— 不合格類型不合格的類型嚴重不合格一般不合格質量管理體系缺項或不符合 TS16949要求任何有可能導致不合格產(chǎn)品或服務交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重現(xiàn)場審核 —— 不合格報告的內容? 受審核部門及主管姓名；? 審核員姓名，審核日期；? 審核依據(jù)；? 不合格事實描述；? 不合格類型；? 糾正措施計劃；? 糾正措施驗證。不符合項報告 —— 范例編號：? 受審核方名稱 審核日期 ? 發(fā)現(xiàn)問題地點 陪同人員 ? 不合格項事實描述：? 審核員（簽名）： 受審核方確認（簽名）： ? 審核準則：? 嚴重程度 □ 嚴重不合格 □ 輕微不合格? 要求完成日期： 年 月 日 ? 原因分析：? 糾正措施：? 實際完成日期： 受審核方代表（簽名）： ? 糾正措施評價：? 驗證人（簽名）： 日期： 不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質要直接點明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質量波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。不符合項報告 — 范例? 事實描述 ： XX公司的機械加工車間半年內連續(xù)發(fā)生三起類似的質量問題，即加工完的齒輪箱內有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合 TS16949:2023中 。? 原因分析：– 箱體加工后缺少一道檢驗工序， 以 檢查內部清潔 。– 銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。– 工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質量。? 糾正措施計劃 ：– 檢驗科負責在檢驗規(guī)程中增加檢查工件內部清潔的檢驗工序；– 技術科負責在設計圖紙一律注明需倒角的地方；– 工藝科負責在工藝文件中增加倒角的工序；– 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調整。– 以上各項措施均在一個月內（ 9月 30日前）完成。? 糾正措施驗證結果– 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內有殘留切屑。– 設計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。 或 176。 倒角的字樣，此工作已于 9月 25日前完成。在設計科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。– 工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成?，F(xiàn)場抽查 10個工件，原銳邊處均已做成倒角。– 人事科研究后認為工時定額不算太緊，無調整的必要。課堂練習 編制不符合項報告? 案例：– 在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為 010115的 “澆鑄溫度記錄表”中型號為 X1775箱體的澆鑄溫度為 780?C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是 720—760?C。– 請對此審核事實 開出不符合項報告。、審核組會議? 在當天審核工作完成后召開；? 時間一小時左右為宜；? 僅審核組成員參加；? 討論并確定審核中有爭議的事項；? 整理審核結果；? 確定當天的不符合項報告。、末次會議? 參加人員：– 與首次會議一致。? 目的：– 結束現(xiàn)場審核；– 向受審核部門介紹審核總體情況；– 提出后續(xù)的工作要求；? 要求：– 準時開始、結束，以不超過一小時為宜；– 由審核組長主持會議。? 會后：– 將不符合項報告分發(fā)至責任部門和相關部門。末次會議 —— 內容? 會議開始 ：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；? 重申審核目的和范圍： 由審核組長負責；? 強調審核的局限性 ：審核時抽樣進行的，存在一定風險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；? 宣讀不合格報告 ：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；? 宣布審核結論 ：就受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質量目標方面提出審核結論。結論應全面總結質量工作的優(yōu)缺點。? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內），說明驗證糾正措施的方法。? 會議結束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。審核報告內部審核報告審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔審核報告 —— 內容? 在審核后規(guī)定時間內，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內容：– 審核的目的和范圍；– 審核依據(jù)；– 審核日期；– 審核組成員姓名；– 不合格項的統(tǒng)計分析；– 審核總結和結論；– 審核報告分發(fā)范圍。審核報告 —— 范例內部質量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號：擬制人： xxx 日期： 2023年 4月 20日批準人： xxx 日期： 2023年 4月 20日xxx有限公司審核報告 —— 范例審核報告審核日期： 2023年 4月 15日 2023年 4月 16日受審核部門：內審組成員： 組 長： XXX 審核員： XXX … … XXX頁碼： 1/5審核報告 —— 范例審核目的： 為了解公司的質量管理體系是否運行正常，是否已具備申請TS16949:2023認證的條件，特安排本次內部質量審核，以期達到促進質量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。審核范圍： 質量管理體系所涉及的全部要素及所有相關部門。審核依據(jù)： :2023； ； ； 、其他相關的技術文件等。內部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關部門陪同人員。 頁碼： 2/5審核報告 —— 范例內部審核總結 本次審核是公司按照 TS16949:2023標準要求建立質量管理體系后的第一次內部質量審核，也是在