【正文】 特點簡術 : QS9000標準上重點強調了“流程績效” . (APQA、 PPAP、 MSA、 SPC、 FMEA)繼續(xù)沿用 12 二 .ISO/TS16949品質系統(tǒng)要求 品質管理系統(tǒng) 汽車供應商 應用ISO9001:2023的特定要求 (TS2) 13 : ISO9001:2023,定義品質管理系統(tǒng)對汽車相關產品的設計 /開發(fā)、生產、以及適用時 ,包含安裝及服務的要求 . ? 本技術規(guī)範適用於零件生產及服務的組織 ,當該組織生產顧客指定的產品 . ? 設計中心、公司總部及銷售中心等遠距地點 ,雖然該地點構成驗證地點的一部分 ,但不能單獨取得技術規(guī)範證書 . ? 本技術規(guī)範也可應用到整個汽車零件的供應鏈 . 14 . ? 唯一可獲得技術規(guī)範排除的是與 條文 ,當該組織不負責產品設計與開發(fā) . ? 可允許排除不包含制程設計 ,汽車安裝廠的排除權限由 IATF作決定 . 15 本技術規(guī)範各項規(guī)定系由下列標準之規(guī)定所組成 ,並於全文中引述參考 ,對有注明參考日期者隨後的修改或改版由不再適用 .然而 ,對認同本國際標準的組織 ,鼓勵其探討應用如下所示之標準最新版次的可能性 .對於沒有注明參考日期者而言 ,應參使用最新版本的標準文件 .IEC和 ISO會員則維持最新有效國際標認之登錄清冊 16 :2023品質管理系統(tǒng) 基本原理與詞彙 . ISO9001:2023以及以下的名詞和定義都可應用在本技術規(guī)範上 .但是 ,如出現(xiàn)有不一致於ISO9001:2023的名詞定義用語上 ,將以技術規(guī)範的定義為準 . 將一件產品或一個流程的特性及參數(shù)對目標值的最佳化 . 注 :持續(xù)改善僅適用於符合的狀況已被建立時 . 17 ? 書面解釋對管制零組件及制程的系統(tǒng) ,以提供品質和工程要求有重要性的全部特性的管制 . ? 組織對運送顧客的產品 ,被授權建立新產品 ,或更改目前產品的規(guī)格 . ? 注 :本責任包含在顧客規(guī)定應用範圍內的設計性能的測試與驗證 . ? 采用產品和制程的設計和開發(fā)特色以預防產出不合格品 . 測試設備可能有化學、冶金、容積、物理、電氣可靠度測試或測試驗證 …. 18 品質記錄包括以下 : ? 實驗室有能國執(zhí)行的測試、評估、及校正的項目 . ? 用於執(zhí)行以上作業(yè)的設備清單 ? 用於執(zhí)行以上作業(yè)的方法和標準的清單 ? 依照程序完成量產材料、量產或服務零件、組裝品、熱處理、噴漆、電鍍或其他表面處理的服務 . : ? 從組織外得到產品的流程 . 19 ? 依據(jù)避免保養(yǎng)問題的流程數(shù)據(jù) ,而預估可能發(fā)生的故障 ,以預防對造成制程干擾所施行的活動 . ? 協(xié)定運輸外增加的運輸費用 ? 支援地點和不存在制程的地點 ? 具附加價值生產制程發(fā)生的地點 . ? 注一 :包含由其他公司制造的零件的供應商 . ? 注二 :包含間接物料及產品的供應商 . ? 有變異存在的產品特性或是制程參數(shù) ,可能對會影響到安全性、不符合法規(guī)、配合性、功能、績效或后續(xù)的產品加工 . 20 注 : 當組織發(fā)外包時 ,不容許組織推卸其技術責任 . 注 : 以上適用於技術規(guī)範的全部要求 . 21 組織應有一個流程 ,確保所有顧客的工程標準 / 規(guī)格及變更 ,能依據(jù)顧客要求的日程及時的審查、分發(fā)及執(zhí)行 .組織應該記錄每項生產中實施變更的日期並加以保存 ,前述變更的實施應包括所有相關文件的更新 . 注一 : 及時審查應越快越好 ,並且不超過兩個工作日 . 注二 : 此種規(guī)格的變更如系屬於設計記錄的規(guī)格 ,或 會影響到 PPAP的資料 ,管制計劃 ,FMEA等 ,則頇 更新 PPAP記錄 . 22 注一 : 上面提到的“處置”包含處理 . 注二 : “品質記錄”也包含顧客指定的記錄 . 記錄保存 組織應訂定品質管理系統(tǒng)相關文件和記錄的保存期限 ,以滿足法定和客戶的要求 ,上述規(guī)定應視最低要求 . 最高管理層應監(jiān)督產品實現(xiàn)流程及支援流程 ,以確保其有效性和效率 . 23 補充 最高管理階層應訂定品質目標并加以量測 ,品質目標應包含在經(jīng)營計劃中 ,并將品質政策加以展開 . 注 : 品質目標應界定顧客期望并且可在訂定期限 內達成 . . 24 、權限與溝通 責任與權限 當產品或制程無法符合要求時 ,該項資訊應迅即通知負責與授權矯正行動的管理階層 . 負責品質管制人員 . 如因矯正品質問題 ,應有權停止生產 . 對於生產制程 ,所有的作業(yè)班別都應明確管制品質的責任人員 ,以確保產品品質 . 最高管理階層應指派人員代表顧客提出品質要求 ,例如 :選擇特殊特性 ,制定品質目標 ﹑ 相關的教育訓練 ﹑ 矯正與預防措施 ,產品設計和開發(fā)等 . 25 管理審查應包括品質管理系統(tǒng)的所有要項與績效趨勢 ,以將其作為持續(xù)改善流程的必要部分 . 管理審查的部分內容應對品質目標進行監(jiān)控 ,并對不良的品質成本進行定期報告和評估 . (見 ) 上列各項結果應留下記錄 ,以作為達成以下各項的證據(jù) (應視為最低要求 ) 品質政策中訂定的目標 經(jīng)營計劃中訂定的目標 顧客對所供應產品的滿意度 . 26 補充 管理審查輸入應包含實際和潛在現(xiàn)場缺失的分析與其對品質 ﹑ 安 全 ﹑ 或環(huán)境的沖擊 . ﹑ 認知和訓練 組織應確保負責產品設計人員具備資格以達成設計要求 ,并且擁有操作應用工具及技術的技能 . 27 應用工具及技術應由組織作鑒別 . 組織應建立及維持畫面程序 ,以對所有從事影響品質活動的人員鑒定其訓練需求及達成其能力 .從事特定指派工作的人員 ,應依據(jù)其所需之適當教育 ﹑ 訓練 ﹑ 技能與 / 或經(jīng)驗而審定其資格 .滿足顧客指定的要求應加以注意 . 注一 : 本項條款適用于組織內所有階層的所有會影響品質的員工 . 注二 : 顧客指定要求的例子是數(shù)位數(shù)學化的資料 . 對于從事與品質有關任何新的或