【正文】 特點簡術(shù) : QS9000標(biāo)準(zhǔn)上重點強調(diào)了“流程績效” . (APQA、 PPAP、 MSA、 SPC、 FMEA)繼續(xù)沿用 12 二 .ISO/TS16949品質(zhì)系統(tǒng)要求 品質(zhì)管理系統(tǒng) 汽車供應(yīng)商 應(yīng)用ISO9001:2023的特定要求 (TS2) 13 : ISO9001:2023,定義品質(zhì)管理系統(tǒng)對汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計 /開發(fā)、生產(chǎn)、以及適用時 ,包含安裝及服務(wù)的要求 . ? 本技術(shù)規(guī)範(fàn)適用於零件生產(chǎn)及服務(wù)的組織 ,當(dāng)該組織生產(chǎn)顧客指定的產(chǎn)品 . ? 設(shè)計中心、公司總部及銷售中心等遠(yuǎn)距地點 ,雖然該地點構(gòu)成驗證地點的一部分 ,但不能單獨取得技術(shù)規(guī)範(fàn)證書 . ? 本技術(shù)規(guī)範(fàn)也可應(yīng)用到整個汽車零件的供應(yīng)鏈 . 14 . ? 唯一可獲得技術(shù)規(guī)範(fàn)排除的是與 條文 ,當(dāng)該組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā) . ? 可允許排除不包含制程設(shè)計 ,汽車安裝廠的排除權(quán)限由 IATF作決定 . 15 本技術(shù)規(guī)範(fàn)各項規(guī)定系由下列標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定所組成 ,並於全文中引述參考 ,對有注明參考日期者隨後的修改或改版由不再適用 .然而 ,對認(rèn)同本國際標(biāo)準(zhǔn)的組織 ,鼓勵其探討應(yīng)用如下所示之標(biāo)準(zhǔn)最新版次的可能性 .對於沒有注明參考日期者而言 ,應(yīng)參使用最新版本的標(biāo)準(zhǔn)文件 .IEC和 ISO會員則維持最新有效國際標(biāo)認(rèn)之登錄清冊 16 :2023品質(zhì)管理系統(tǒng) 基本原理與詞彙 . ISO9001:2023以及以下的名詞和定義都可應(yīng)用在本技術(shù)規(guī)範(fàn)上 .但是 ,如出現(xiàn)有不一致於ISO9001:2023的名詞定義用語上 ,將以技術(shù)規(guī)範(fàn)的定義為準(zhǔn) . 將一件產(chǎn)品或一個流程的特性及參數(shù)對目標(biāo)值的最佳化 . 注 :持續(xù)改善僅適用於符合的狀況已被建立時 . 17 ? 書面解釋對管制零組件及制程的系統(tǒng) ,以提供品質(zhì)和工程要求有重要性的全部特性的管制 . ? 組織對運送顧客的產(chǎn)品 ,被授權(quán)建立新產(chǎn)品 ,或更改目前產(chǎn)品的規(guī)格 . ? 注 :本責(zé)任包含在顧客規(guī)定應(yīng)用範(fàn)圍內(nèi)的設(shè)計性能的測試與驗證 . ? 采用產(chǎn)品和制程的設(shè)計和開發(fā)特色以預(yù)防產(chǎn)出不合格品 . 測試設(shè)備可能有化學(xué)、冶金、容積、物理、電氣可靠度測試或測試驗證 …. 18 品質(zhì)記錄包括以下 : ? 實驗室有能國執(zhí)行的測試、評估、及校正的項目 . ? 用於執(zhí)行以上作業(yè)的設(shè)備清單 ? 用於執(zhí)行以上作業(yè)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單 ? 依照程序完成量產(chǎn)材料、量產(chǎn)或服務(wù)零件、組裝品、熱處理、噴漆、電鍍或其他表面處理的服務(wù) . : ? 從組織外得到產(chǎn)品的流程 . 19 ? 依據(jù)避免保養(yǎng)問題的流程數(shù)據(jù) ,而預(yù)估可能發(fā)生的故障 ,以預(yù)防對造成制程干擾所施行的活動 . ? 協(xié)定運輸外增加的運輸費用 ? 支援地點和不存在制程的地點 ? 具附加價值生產(chǎn)制程發(fā)生的地點 . ? 注一 :包含由其他公司制造的零件的供應(yīng)商 . ? 注二 :包含間接物料及產(chǎn)品的供應(yīng)商 . ? 有變異存在的產(chǎn)品特性或是制程參數(shù) ,可能對會影響到安全性、不符合法規(guī)、配合性、功能、績效或后續(xù)的產(chǎn)品加工 . 20 注 : 當(dāng)組織發(fā)外包時 ,不容許組織推卸其技術(shù)責(zé)任 . 注 : 以上適用於技術(shù)規(guī)範(fàn)的全部要求 . 21 組織應(yīng)有一個流程 ,確保所有顧客的工程標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)格及變更 ,能依據(jù)顧客要求的日程及時的審查、分發(fā)及執(zhí)行 .組織應(yīng)該記錄每項生產(chǎn)中實施變更的日期並加以保存 ,前述變更的實施應(yīng)包括所有相關(guān)文件的更新 . 注一 : 及時審查應(yīng)越快越好 ,並且不超過兩個工作日 . 注二 : 此種規(guī)格的變更如系屬於設(shè)計記錄的規(guī)格 ,或 會影響到 PPAP的資料 ,管制計劃 ,FMEA等 ,則頇 更新 PPAP記錄 . 22 注一 : 上面提到的“處置”包含處理 . 注二 : “品質(zhì)記錄”也包含顧客指定的記錄 . 記錄保存 組織應(yīng)訂定品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)文件和記錄的保存期限 ,以滿足法定和客戶的要求 ,上述規(guī)定應(yīng)視最低要求 . 最高管理層應(yīng)監(jiān)督產(chǎn)品實現(xiàn)流程及支援流程 ,以確保其有效性和效率 . 23 補充 最高管理階層應(yīng)訂定品質(zhì)目標(biāo)并加以量測 ,品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中 ,并將品質(zhì)政策加以展開 . 注 : 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)界定顧客期望并且可在訂定期限 內(nèi)達成 . . 24 、權(quán)限與溝通 責(zé)任與權(quán)限 當(dāng)產(chǎn)品或制程無法符合要求時 ,該項資訊應(yīng)迅即通知負(fù)責(zé)與授權(quán)矯正行動的管理階層 . 負(fù)責(zé)品質(zhì)管制人員 . 如因矯正品質(zhì)問題 ,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn) . 對於生產(chǎn)制程 ,所有的作業(yè)班別都應(yīng)明確管制品質(zhì)的責(zé)任人員 ,以確保產(chǎn)品品質(zhì) . 最高管理階層應(yīng)指派人員代表顧客提出品質(zhì)要求 ,例如 :選擇特殊特性 ,制定品質(zhì)目標(biāo) ﹑ 相關(guān)的教育訓(xùn)練 ﹑ 矯正與預(yù)防措施 ,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等 . 25 管理審查應(yīng)包括品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有要項與績效趨勢 ,以將其作為持續(xù)改善流程的必要部分 . 管理審查的部分內(nèi)容應(yīng)對品質(zhì)目標(biāo)進行監(jiān)控 ,并對不良的品質(zhì)成本進行定期報告和評估 . (見 ) 上列各項結(jié)果應(yīng)留下記錄 ,以作為達成以下各項的證據(jù) (應(yīng)視為最低要求 ) 品質(zhì)政策中訂定的目標(biāo) 經(jīng)營計劃中訂定的目標(biāo) 顧客對所供應(yīng)產(chǎn)品的滿意度 . 26 補充 管理審查輸入應(yīng)包含實際和潛在現(xiàn)場缺失的分析與其對品質(zhì) ﹑ 安 全 ﹑ 或環(huán)境的沖擊 . ﹑ 認(rèn)知和訓(xùn)練 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計人員具備資格以達成設(shè)計要求 ,并且擁有操作應(yīng)用工具及技術(shù)的技能 . 27 應(yīng)用工具及技術(shù)應(yīng)由組織作鑒別 . 組織應(yīng)建立及維持畫面程序 ,以對所有從事影響品質(zhì)活動的人員鑒定其訓(xùn)練需求及達成其能力 .從事特定指派工作的人員 ,應(yīng)依據(jù)其所需之適當(dāng)教育 ﹑ 訓(xùn)練 ﹑ 技能與 / 或經(jīng)驗而審定其資格 .滿足顧客指定的要求應(yīng)加以注意 . 注一 : 本項條款適用于組織內(nèi)所有階層的所有會影響品質(zhì)的員工 . 注二 : 顧客指定要求的例子是數(shù)位數(shù)學(xué)化的資料 . 對于從事與品質(zhì)有關(guān)任何新的或