【正文】 品質(zhì)記錄的審查 . 51 注 : ISO/IEC17025證明可能用于展現(xiàn)供應(yīng)商內(nèi)部實驗室對本要求之符合性 ,但是不是強制性的 . 組織用于外部 /商業(yè)性質(zhì) /獨立性的檢驗 ﹑ 測試或校正服務(wù)的實驗室設(shè)備 ,應(yīng)訂定 ,進行所要求的檢驗 ,測試或校正作業(yè)的能力范圍 ,并且 實驗室應(yīng)得到 ISO/IEC17025或相等國家級之認可 ,或 應(yīng)有證據(jù)證明外部實驗室可被顧客接受 . 注一 : 上述證據(jù)可能以顧客驗證證明 ,例如 : 或是顧客核準的 ,滿足 ISO/IEC17025或相等國家級內(nèi)容的實驗室的第二者驗證 . 注二 : 當具備資格的實驗室缺乏某種設(shè)備時 ,校正服務(wù)可能由設(shè)備制造商執(zhí)行 ,在該例子 ,組織應(yīng)確保條文 被滿足 . 52 ﹑ 分析和改善 應(yīng)在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃中對各項制程決定適當?shù)慕y(tǒng)計工具 ,并規(guī)定在管制計畫中 . 組織內(nèi)的全體人員須適當?shù)牧私飧鞣N統(tǒng)計的基本概念 ,諸如變異 ﹑ 制程管制 (穩(wěn)定性 )制程能力及過度調(diào)整 . ] 注 : 顧客滿意考量可顧及內(nèi)部和外部顧客 . 53 補充 顧客對組織的滿意度通過實現(xiàn)流程績效的持續(xù)評估來監(jiān)督 ,績效指標應(yīng)依據(jù)客觀資料并包含 ,但不局限于 : 交貨產(chǎn)品的品質(zhì)績效 顧客退回包含現(xiàn)場退回 交期準時的績效 (包含超額運費的事件 ) 跟品質(zhì)或交貨問題相關(guān)的顧客狀況報告 組織應(yīng)監(jiān)督制程績效 ,以證明履行顧客對產(chǎn)品品質(zhì)和制程效率的要求 . 組織應(yīng)稽核其品質(zhì)管理系統(tǒng)以驗證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求的符合性 . 54 組織應(yīng)對制程進行稽核 ,以確定制程的有效性 . 組織應(yīng)以訂立的頻率在生產(chǎn)的適當階段對其產(chǎn)品及其交貨情況進行稽核 ,以驗證與所有規(guī)定的要求 (如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等 )的符合性 . 內(nèi)部稽核規(guī)劃應(yīng)涵蓋所有與品質(zhì)管理有關(guān)的流程、活動和班次，并且根據(jù)年度稽核計畫制定時程。 產(chǎn)品定義 ,包含圖面或數(shù)學(xué)化資料 。 B. 第二方評鑑 (顧客評鑑供應(yīng)商 ,包括第一層 [Tier1]供應(yīng)商評鑑更低層的分包商 )。1998 年 3月修訂發(fā)佈第三版 ,同時要求 1999年 1月 1日起第 三版標準實施 .於 2023年 12月 14日作廢 . 4 3. : 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 (VDA: Verband Der Automobilindustrie)為整合德國汽車工業(yè)的各項標準 ,於 1970年提出了 VDA的要求 .1990年 (比QS9000:1994版早四年 ),VDA組織依據(jù) DIN EN ISO9004標準編制了 表 ,並於 1991年發(fā)行了 .至目前已發(fā)行至第四版 (1999年 1月 1日發(fā)佈 ).並於 1999年 4月 1日起強制適用 . 5 :為法國汽車業(yè)標準 . :為意大利汽車業(yè)標準 . : 由於汽車供應(yīng)商通過了 QS9000或 統(tǒng)驗證後 ,其認證證書在全世界范圍內(nèi)並不能保證所有國家的承認和認可 。 ISO\TS16949:2023標準培訓(xùn) 單位 :品保系統(tǒng)部 主講人 :袁志高 2023/07/14 1 目 錄 一 .ISO/TS16949體系簡介 二 .ISO/TS16949品質(zhì)系統(tǒng)要求 2 一. ISO/TS16949標準簡介 二. : 國際標準化組織 (ISO)於 1987年 3月引進英國 BS5750制定ISO9000系列品質(zhì)管理系統(tǒng)標準 ,並於 1987年 3月份頒布了第一版。其中美國三大汽車廠和德國 、 法國 、 意 大 利 的 OEMs僅就 “ 內(nèi)部稽核 ” (QS9000條款 )和 “ 分 包 商 的 開發(fā) ” (QS9000條款 )達成相互認可 ,且 QS9000和 (ISO)頒佈發(fā)行的 . 6 為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和利於汽車公司全球采購策略的實施 ,國際汽車特別工作小組(IATF)以及 ISO/TC176(品質(zhì)管理和品質(zhì)保證委員會 )的代表在以 ISO9001:1994版品質(zhì)系統(tǒng)的基礎(chǔ)上 ,結(jié)合QS9000、 、 EAQF(法國 )9 AVSQ(意大利 )95等品質(zhì)系統(tǒng)的要求 ,制定了 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 ,並於 1999年 1月 1日頒佈發(fā)行實施 . ISO/TS16949技術(shù)規(guī)範符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求 ,並可避免多重驗證稽核 .且已通過 ISO技術(shù)委員會 2/3成員國的投票同意 ,每隔三年ISO技術(shù)委員會將對其進行一次評審 .2023年在第一版基礎(chǔ)上進行了修訂 ,並以 ISO9001:2023條款為基本框架建立 .修訂發(fā)出了 ISO/TS16949:2023版 7 QS9000:1994 EAQF94 AVSQ95 ISO9001:1994+汽車行業(yè)特殊補充要求 ISO/TS16949:1999 1999年 1月 1日第一版發(fā)行 ISO/TS16949:2023 2023年 1月修訂第二版 ,並於 2023的3月 1日發(fā)佈實施 ISO/TS16949發(fā)展歷程 8 ISO/TS16949之目標 : . A、品質(zhì)改善 B、生產(chǎn)力改善 C、成本的降低 A、 SPC的應(yīng)用 A、 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 。 C. 第三方評鑑 (由認證機構(gòu)進行評鑑 ). 2. 方法 : 特點簡術(shù) : QS9000標準上重點強調(diào)了“流程績效” . (APQA、 PPAP、 MSA、 SPC、 FMEA)繼續(xù)沿用 12 二 .ISO/TS16949品質(zhì)系統(tǒng)要求 品質(zhì)管理系統(tǒng) 汽車供應(yīng)商 應(yīng)用ISO9001:2023的特定要求 (TS2) 13 : ISO9001:2023,定義品質(zhì)管理系統(tǒng)對汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計 /開發(fā)、生產(chǎn)、以及適用時 ,包含安裝及服務(wù)的要求 . ? 本技術(shù)規(guī)範適用於零件生產(chǎn)及服務(wù)的組織 ,當該組織生產(chǎn)顧客指定的產(chǎn)品 .