【正文】 注：周期應(yīng)該與確定原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。 ?若有客戶(hù)規(guī)定的格式，則組織必須采用規(guī)定的格式。 ?重大戰(zhàn)略項(xiàng)目應(yīng)按照項(xiàng)目管理原則來(lái)管理。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： ? 客戶(hù)滿(mǎn)意； ? 產(chǎn)品要求的符合性； ? 過(guò)程何產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； ? 供方。 客戶(hù)信息 ?當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即通知客戶(hù) 。 外觀項(xiàng)目 ?若組織制造的零件被客戶(hù)指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織必須提供 ： ?適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明， ?有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件， ?維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備，和 ?對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。這種監(jiān)控和測(cè)量應(yīng)根據(jù)策劃的安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段予以實(shí)施。 ? 上述條款要求可考慮在相應(yīng)的控制計(jì)劃文件中明確下來(lái)。這些方法應(yīng)確定過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。 產(chǎn)品審核 ?組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。 ?監(jiān)測(cè)和衡量客戶(hù)滿(mǎn)意度時(shí)，應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部客戶(hù)。 必須提供相關(guān)證據(jù)， 這些證據(jù)可以由客戶(hù)評(píng)定，如客戶(hù)批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足 ISO/IEC 17025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。 因使用了可疑的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備相關(guān)的產(chǎn)品或材料被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)（包括內(nèi)部客戶(hù)）。建立相應(yīng)的檢查表。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 客戶(hù)財(cái)產(chǎn) ?組織應(yīng)妥善保管在組織控制下或組織在使用的客戶(hù)財(cái)產(chǎn)。 生產(chǎn)計(jì)劃 ?為滿(mǎn)足客戶(hù)要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)鍵階段適用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。 （續(xù)） 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù) 組織必須利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ?組織必須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須在工作崗位易于得到。 供方監(jiān)控 組織必須通過(guò)下面所列的方面對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： ? 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； ? 客戶(hù)中斷，包括市場(chǎng)退貨； ? 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）； ? 與質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的特殊情形下客戶(hù)的通知； 組織必須促使供方對(duì)他們的制造過(guò)程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控。 供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā) ?組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)。 ?當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，組織必須對(duì)外分服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 特殊特性 組織必須確定特殊特性（見(jiàn) ）和 ? 控制計(jì)劃中包含所有的特殊特性； ? 與客戶(hù)規(guī)定的定義和符號(hào)相一致； ? 識(shí)別過(guò)程控制文件，如圖紙、 FMEAS、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須用客戶(hù)的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說(shuō)明來(lái)加以標(biāo)識(shí)，以表明對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ?組織在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 更改控制 ?組織必須有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)的程序。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ?必須包括客戶(hù)的要求，和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考。這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 員工激勵(lì) ?組織必須建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程。 6 資源管理 人力資源 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 — 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ?組織必須確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。 管理評(píng)審 質(zhì)量管理體系績(jī)效 — 總則 ?管理評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)。應(yīng)考慮到三班人員。 ?所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的相關(guān)部門(mén)均必須定期評(píng)審其所屬過(guò)程的有效性和效率，并提交總經(jīng)理和公司管理評(píng)審會(huì)議。 記錄控制 — 補(bǔ)充 ?“質(zhì)量記錄”包括客戶(hù)指定的記錄。 – 明確和選擇供應(yīng)商； – 平衡短期和長(zhǎng)期的考慮以建立關(guān)系； – 創(chuàng)造清楚和開(kāi)放的溝通； – 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的進(jìn)行聯(lián)合發(fā)展和改進(jìn)； – 對(duì)客戶(hù)的需要建立共識(shí)； – 分享資訊和 ISO/TS16949： 2023與 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系差異 行業(yè)特殊補(bǔ)充要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?確保對(duì)會(huì)影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程實(shí)施控制。 – 確定要實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果所需要的過(guò)程； – 明確和測(cè)量輸入和輸出； – 明確界面和接口； – 評(píng)估對(duì)客戶(hù)的風(fēng)險(xiǎn)、后果和影響； – 建立責(zé)任、權(quán)限和義務(wù)以管理過(guò)程； – 考慮方法、培訓(xùn)、資源等以實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ?作為基本的質(zhì)量管理規(guī)則和信念，領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作組織，以達(dá)到在考慮所有受益方（相關(guān)方）的需求的同時(shí)，以客戶(hù)為中心長(zhǎng)期持續(xù)改進(jìn)業(yè)績(jī)。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多內(nèi)部相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。 ? 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析客戶(hù)要求，規(guī)定有助于實(shí)現(xiàn)客戶(hù)能接受地產(chǎn)品的過(guò)程，并保持這些過(guò)程受控。 主要基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)（九） ? 失效模式及后果分析：一組系統(tǒng)化的活動(dòng)旨在：1）找出和評(píng)估產(chǎn)品 /過(guò)程的潛在失效及其后果、2）確定能消除或養(yǎng)活潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施、 3）把過(guò)程文件化。 – 如：記錄、規(guī)范、圖樣、報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)。 主要基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)（四） ?持續(xù)改進(jìn)：循環(huán)的活動(dòng)以增加滿(mǎn)足要求的能力。 – 質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致并提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架。 ISO/TS 16949： 2023和 QS 9000的關(guān)系 ? QS9000是基于 ISO9001： 1994的汽車(chē)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求，因?yàn)?ISO9001： 1994將于2023年失效，所以 IATF要求其所有供應(yīng)商應(yīng)由原來(lái)的 QS9000升級(jí)為 ISO/TS 16949： 2023。 ? 在質(zhì)量管理體系要求上面， QS9000與 ISO/TS 16949： 2023存在著本質(zhì)的區(qū)別。 – 本標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 – 建立目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，通過(guò)利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論，數(shù)據(jù)分析，管理評(píng)審或其它方法，通常會(huì)導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。 – 媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。 ? ? 控制計(jì)劃：是對(duì)用于控制生產(chǎn)零件和過(guò)程體系的文字描述。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使客戶(hù)和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的可能性。 建立質(zhì)量方針和目標(biāo)的意義 ?建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為引導(dǎo)組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)，確定預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果。 以客戶(hù)為中心（一） ?組織依存于其客戶(hù)，因此，組織應(yīng)理解客戶(hù)當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足客戶(hù)要求并爭(zhēng)取超越客戶(hù)期望。 以系統(tǒng)的方法管理（五） ?針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 ?確?？刂仆獍^(guò)程不能免除組織對(duì)符合所有客戶(hù)要求的職責(zé)。 當(dāng)客戶(hù)有指定某種記錄時(shí)，該種記錄應(yīng)納入公司的規(guī)范管理范圍內(nèi)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充 ? 必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中。 （續(xù)） ?負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 各部門(mén)在提交給管理層和管理評(píng)審會(huì)議的報(bào)告中必須對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行報(bào)告，同時(shí)對(duì)部門(mén)的質(zhì)量管理績(jī)效的趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。該過(guò)程必須包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)識(shí)。 多方論證方法 (MultiDisciplinary Approach) ?一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢(xún)的活動(dòng)。 接收準(zhǔn)則 ? 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則必須由組織定義，要求時(shí)，必須由客戶(hù)批準(zhǔn)。任何更改的影響（包括由任何供方引起的更改）必須被評(píng)定和驗(yàn)證，確認(rèn)的活動(dòng)必須被定義，以確保與客戶(hù)要求相一致。 ?放棄正式評(píng)審要求時(shí)，要有客戶(hù)授權(quán)。 注 : 特殊特性可以包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 ?組織必須符合客戶(hù)認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序。符合 ISO 9001：2023是達(dá)到這一目的的第一步。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 控制計(jì)劃 — 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 組織必須針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性制造的散裝材料的過(guò)程，和 ? 有考慮了設(shè)計(jì) FMEA和制造過(guò)程 FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃。這些指導(dǎo)書(shū)必須來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 ?預(yù)測(cè)性維護(hù)：基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能