【正文】 f) 放行、交貨及交貨 後 活動之實施 。 當組織或其顧客意圖在供應者場所執(zhí)行查證時，組織應於採購資訊中，敘述所計劃之查證安排及產品放行之方法。選擇、評估及 再評估之標準應予以建立。當可行時，確認應在產品交貨或實施之前予 以 完成。T, cost/performance/risk tradeoff, feedback from test, production and field) ISO/TS16949 第 7章 ? 製程設計輸出需 以 能被驗證之形式做表達，並根據製程設計輸入做確認 .製程設計輸出需包括 以下 ： (1) 規(guī)格及工程 圖面 (. inprocess spec, process / product characteristics in control plan, and SOP) (2) 製造流程圖 /場地佈置 (. refer to , IE, TOC) (3) PFMEA (. shall collect information in advance) (4) 管制計劃 (. prelaunch and production, PPAP samples shall be procured from prelaunch, run at rate) 續(xù)下頁 ISO/TS16949 第 7章 (5) 作業(yè)指導書 (SOP) (6) 製程核準所需之允收標準 (. tolerance in temp, hardness…) (7) 品質、可靠度、可維護性 (. PM and contingency plan) 及可量度性 (. gauge Ramp。 適當時，應依據設計和開發(fā)進度更新規(guī)劃的輸出 。此審查應在組織承諾供應給顧客一項產品之前執(zhí)行（例如：標單之送出、 合約或 訂單之接受、合約或訂單變更之接受），且應確保 ： a) 產品要求 已 加 以 界定 ； b) 與先前表達不同之合約或訂單要求 已 加 以 解決 及 c) 組織有能力符合所界定之要求 。 ISO/TS16949 第 7章 ? 組織應有品質計劃，產品實現(xiàn)計 畫 (以品質計 畫 形式來表達 ) 需包含客戶要求並 能 聯(lián)繫至相 關 技術規(guī)範 ? (. typical one is a control plan, C/P must be approved by Ford, higher/lower Cpk noted on C/P, Annual functional test be included on C/P) ISO/TS16949 第 7章 ? 允收標準需由組織定義並由客戶核準，計數型抽樣水準須為零缺陷 ? 組織須確保為客戶開發(fā) 下 之產 品 及計 畫 ，以 及產品相關資料之機密性 (. typical operation is to lock them in cabi and control them) ? ISO/TS16949 第 7章 ? 對產品實現(xiàn) (PPAP)有衝擊之產品變更需有一控制流程，此包括供應商所發(fā) 出 之變更，任何變更所造成之影響應被評估，並定義其驗證及確認之方法 (RePPAP)以確保仍能符合客戶要求。 浪費是只增加時間和成本，而不增加價值。 ISO/TS16949 第 6章 ? 設施，設備及製程規(guī) 劃 和效益 ? 須使 用 跨 功能小 組 ? 減少物料流動及搬運，最佳化之 空間 運 用 。審查應包括改善時機之評估，以及品質管理系統(tǒng)，包括品質政策及品質目標，變更的需求。 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理承諾 高階管理階層應藉由 以下 顯示其開發(fā)和改善品質管理系統(tǒng)的證據： a) 溝通符合顧客要求和 法 令規(guī)章 要求之重要性； b) 建立品質政策； c) 確認品品質目標 已 建立； d) 執(zhí)行管理階層審查； e) 確認必要 資源的可用性 ISO/TS16949 第 5章 ? 最高管理階層需監(jiān)督產品實現(xiàn)流程，以支持產品實現(xiàn)之效果與效率 (. 即高層 了 解並規(guī) 範 產品實現(xiàn)流程 ，可由 產 品實現(xiàn)規(guī) 劃中得知 ) ISO/TS16949 第 5章 ? 顧客焦點 高階管理階層應確認 顧客需要和期望 已 被決定，並轉換成各項要求， 以 符合達成顧客滿意之 目的 (Ref. amp。 ISO/TS 16949 第 4章 ? 品質手冊 組織應建立及維持一品質手冊，並包括 下 述 a) 品質管理系統(tǒng)之 範圍 ，包括任何 排 除 之 細節(jié)及 調 整 (參照第 )， b) 品質管理系統(tǒng)所建立之書 面 程序或對其 之引用，及 c) 品質管理系統(tǒng)各項 流程 間 交互作用的描述 。 ? 文件要求 ? 概述 品質管理系統(tǒng)文件應包括 。而有效的決策是建立在對數據和信息進行合乎邏輯的分析和直觀判斷的基礎上的。 顧客導向的過程 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 組織 Organization 過程 Process 輸入 Input 輸出 Output 顧客 Customer 系統(tǒng)管理 要注意系統(tǒng)的特性，保證一個系統(tǒng)始終是處在閉環(huán)運轉的狀態(tài)下。 ? 過程導向的利益為提供過程體系內個別過程間進行中的控制，以及有關于其組合與相互作用之連結。各級成員都是企業(yè)生產經營活動中重要的一員，要充分調動起全體員工的積極性，培養(yǎng)他們的團隊精神，鼓勵員工的創(chuàng)造和創(chuàng)新，使全員充分參與，為實現(xiàn)企業(yè)的質量方針、目標和最大利益而努力。 11. 避免多重認證的捆擾。 實施 ISO/TS16949的依據 ? 質量管理體系 汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施 ISO9001： 20xx的特殊要求（ ISO/TS16949第二版 20xx0301） ? IATF的 ISO/TS16949： 20xx認可規(guī)則 ? IATF的 ISO/TS16949： 20xx指南 ? 質量體系評定檢查清單 ISO/TS16949：20xx的檢查清單 QS9000和 ?QS9000標準的有效期至 20xx年 12月 14日 ?沒有基于 ISO9001： 20xx的修改計劃 ?IASG認可的解釋將考慮 12/15/03后的證書頒發(fā)進行發(fā)布。 Registration Process. Member of IATF 國際汽車推動小組成員 ?13名汽車制造廠商 ： – 通用（ General Motors） – 福特（ Ford Motor Company） – 戴姆勒 克萊斯勒（ DaimlerChrysler ） – 寶馬（ BMW Group ） – 大眾（ Volkswagen ） – 標志 雪鐵龍（ PSA Peugeot Citro235。 ?學會運用規(guī)則，可以使我們的企業(yè)在競爭中多一分勝機，少一些障礙。 注：上海通用軸承有限公司為亞洲第一家通過 ISO/TS16949的企業(yè) 。 7. 持續(xù)不斷改進基本質量管理體系。領導就好比是一面聚光鏡，使企業(yè)內每一個人的注意力都集中在使命、目標和戰(zhàn)略上。 一項使用資源 ，及加以管理以便可將輸入轉換為輸出的活動 ， 可視為一個過程 (process) 。 ?建立過程間的聯(lián)系。改進沒有止境，只有持續(xù)不斷地改進，組織才能立于不敗之地。因此企業(yè)在考慮自己的利益時不能不顧及互利的供方關系。 備註：品質管理系統(tǒng)所需之流程參考上述， 應包括管理階層活動、資源之提供、 產品實現(xiàn)及量測之流程。記錄應易於閱讀、容易識別及取用。 ISO/TS16949 第 5章 ? 職責、權 限 及 溝通 ? 職 責及權 限 高階管理階層應確保職責及權限， 已 在組織內加 以 界定及 溝 通 ? 當製程發(fā)生 問 題時， 需 立刻 通知有矯正權責之 管 理階層，有品質責任人員有權停線以矯正品質問題，每一班次 均需有一 名品質 責任人員 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理代表 高階管理階層應在管理階層中指派一員擔任管理代表，其不受其他職責所影響，明訂其職責及權限，此職責及權限包括： a) 確保品質管理系統(tǒng)所需之流程， 已 加 以 建立、實施及維持 b) 向高階管理階層報告品質管理系統(tǒng)之績 效與改善之任何需求 c) 確保促進組織全盤認知顧客之要求 註：管理代表的責任可包括就品質管理系統(tǒng) 有關事宜與外部團體聯(lián)繫。 ISO/TS16949 第 6章 ? 能力、認知及訓 練 組織應： a)判斷為影響品質執(zhí)行活動之人員 的 能力需求 ； b) 提供 訓練 以 滿足這些需求； c) 評估所提供 訓練的有效性 ； d) 確認員工 認知 他們活動的關聯(lián)及重要性和他們如何貢獻於品質目標的達成； e) 維持教育、經驗、訓練和資格的記錄 (見 ) ISO/TS16949 第 6章 ? 產品設計技術 ? 組織應確認產品設計技術人員之能力可達成設計要求及具有所使用 工具及技術之技能 ? 組織應鑑別所適 用 之工具及技術 ISO/TS16949 第 6章 ? 訓練 ? 組織應建立及維持文件化程序以鑑別訓練需要及達成全部影響產品品質執(zhí)行人員活動之能力 ? 經鑑定合格的人員方能執(zhí)行特定的任務 ? 特需注意滿足顧客要求之滿意度 ISO/TS16949 第 6章 ? 在職訓練 (OJT) 任何人員執(zhí)行新/修改過之工作，需接受訓練，人員需 了解產品失效會對客戶及車主造成 之後果 (. APQP ? PPAP? Job setup verification for new, ECN? operation change? OJT apply) ISO/TS16949 第 6章 ? 組織應有一流程來激勵員工， 以 達成品質目標，進行持續(xù)改善及創(chuàng)造一 個 能提昇創(chuàng)新的環(huán)境。 生產跟催 交還 清單 交貨 沖壓 點焊 儲存 裝配 修補 排程 amp。 ? 於設計開發(fā)及製造時須考量產品之安全性 以最小化其對員工之潛在危險， 其產品安全及方式須予說 明 (. SOP shall address, design output to id safety items, OJT, control plan, FMEA, it is not industrial safety and shall be focused on product safety, employee shall be aware of the product safety.) ? 現(xiàn)場之整理整 頓 (. 5S is the typical, but not must, this may effect the inspection status and visual identification for NG product?obsolete products in warehouse) ISO/TS16949 第 7章 ? 產品實現(xiàn)之規(guī)劃 組織應規(guī)劃及開發(fā)產品實現(xiàn)所需之流程。 b) 非顧客所陳述之要求 ，但為 已 知特定用途 或為預期用途所必須者 。 ? 組織需有能 力 使 用 客戶指定格式來 溝 通必要之資訊及數據 (. CAD/CAE data, electronic data exchange, ASN, electronic munication for order receiving) ISO/TS16949 第 7章 ? 設計和開發(fā) ? 設計和開發(fā)規(guī)劃 組織應規(guī)劃和管制產品的設計和開發(fā)活動。 (. design guidance, design files) (3) 設定產品之品質 (.: ppm, Cpk, FMEA)， 壽命 (.: 2 years /50000km)， 可靠度 (.: 2 years/50000km, MTBF)， 耐久性 (.: 50000 cycles test)， 可維護性 (.: changing time)， 時程 (.: timing chart)， 成本 (.: based on BOM, can pare to APQP cost)… 等目 標 ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需鑑定，書 面 化及審查製程設計