【正文】 及 c) 人員之能力 。 備註 1： 本國際標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)所出現(xiàn)之名詞“書 面 程序”， 係指此程序被建立、文件化、實(shí)施及維持 。 ISO/TS16949的推動(dòng)流程 成立推行小組 組織結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)流程診斷分析 推動(dòng)導(dǎo)入說明會(huì) 訂定文件編寫計(jì)劃 建立過程控制圖 ISO/TS16949的推動(dòng)流程 ISO/TS16949 五大技術(shù)手冊(cè)培訓(xùn)課程 ISO/TS16949規(guī)范 條文釋義培訓(xùn)課程 ISO/TS16949 文件編寫培訓(xùn)課程 文件標(biāo)準(zhǔn)化 ?程序文件 /表單 ?標(biāo)準(zhǔn)文件 文件發(fā)布的說明會(huì) 內(nèi)審員培訓(xùn)課程 質(zhì)量管理人員培訓(xùn)課程（ QC手法） 全面試行 必 要 的 修 訂 ISO/TS16949的推動(dòng)流程 內(nèi)審作業(yè) /不符合改善 認(rèn)證申請(qǐng) 管審會(huì)議 /不符合改善 認(rèn) 證 持續(xù)改善 ISO/TS16949的評(píng)審流程 ? 同 QS9000 ? 提出申請(qǐng) → 報(bào)價(jià) → 招集評(píng)審小組 → 文件審查 → 預(yù)評(píng)（可選擇） → 建立評(píng)審計(jì)劃→ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 → 提出評(píng)審報(bào)告 → 缺失改善→ 評(píng)審小組確認(rèn) → 總部否決權(quán)審核 → 發(fā)出證書 ISO/TS 16949 第 4 章 ? 通則： ? 在 TS16949系統(tǒng) ， 僅可排除 ? 制程設(shè)計(jì)不得排除 ? 當(dāng) TS16949應(yīng)用於汽車組裝 廠 時(shí) ， 允許之排除條款將由 IATF規(guī) 範(fàn) ? 有 關(guān) TS16949之運(yùn) 用 ， 另可參考 “ IATF Guidance to ISO/TS16949 : 20xx” ? TS16949亦可運(yùn)用於協(xié)力 廠 商鏈中之所有工 廠 ISO/TS 16949 第 4章 ? 一般要求 組織應(yīng)依照本國 際 標(biāo)準(zhǔn)之要求，建立、文件化、實(shí)施 與 維持一品質(zhì)管理系統(tǒng)，及持續(xù)改善其有效性。 互利的供方關(guān)系 企業(yè)與其供方和顧客是一個(gè)利益共同體。 “如果你對(duì)自己做 的事總是感到最 滿意的話，那么你 就永遠(yuǎn)達(dá)不到最 好的境界。如同運(yùn)轉(zhuǎn)中的一個(gè)鏈條，即使是一個(gè)銷釘，沒有了它，整個(gè)鏈條就無法帶動(dòng)物體的運(yùn)動(dòng)。 ?過程被監(jiān)控。 輸入 顧客有需要 輸出 顧客意識(shí)到產(chǎn)品 過程 過程模式 O I 組織 Organization 顧客 過程特性 ?有一個(gè)過程的擁有者 /負(fù)責(zé)人。 通常一個(gè)過程 (process)的輸出可直接地成為下一過程 (process)的輸入 。質(zhì)量管理最大的特點(diǎn)是講有效。領(lǐng)導(dǎo)也是運(yùn)營背后的主要發(fā)動(dòng)機(jī)。 ISO/TS16949質(zhì)量體系要求 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)之 持 續(xù) 改 進(jìn)管理階層責(zé)任資源管理 量測(cè)分析改進(jìn)產(chǎn)品輸入 輸出產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)顧 客顧 客滿意度要 求加值活動(dòng) 資訊流 以過程為基礎(chǔ)之品質(zhì)管理系統(tǒng)模式 0. 緒論 1. 範(fàn)圍 2. 參考標(biāo)準(zhǔn) 3. 定義 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5. 管理責(zé)任 6. 資源管理 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8. 量測(cè)、分析 及改善 ISO/TS 16949 : 20xx 年版 現(xiàn)代質(zhì)量管理的八大原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 系統(tǒng)管理 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 以事實(shí)為決策依據(jù) ? 互利的供方關(guān)系 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，有顧客就有市場(chǎng)，有市場(chǎng)就有效益。 8. 組織供應(yīng)商發(fā)展的一致性 9. 保障客戶的信心，增進(jìn)客戶滿意度。 3. 產(chǎn)品及過程質(zhì)量的改善（理解、溝通、共識(shí)、 CPK縮緊、培訓(xùn)） 4. 嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范，如 APQP（或項(xiàng)目管理）、 PPAP（ PPF）、FMEA、 MSA、 SPC及質(zhì)量管理體系要求，顯示其高人一等的優(yōu)質(zhì)要求。 ISO/TS16949的適用范圍 ?適用于全球性的各汽車整車廠提供的生產(chǎn)材料，生產(chǎn)或維修零件、熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求。 但國際上的主要汽車制造商認(rèn)為普通的國際標(biāo)準(zhǔn)過于空泛 ， 因此曾堅(jiān)持采用他們各自的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 。 ISO/TS 16949發(fā)展介紹 ? 汽車業(yè)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 由 IATF (International Automotive Task Force) 及ISO/TC 176 的 代表所制定 ? 于 1999年 發(fā)布 以 ISO 9001 : 1994 為架構(gòu)的 要求 ? 于 20xxMarch 發(fā) 新版以配合 ISO9001:20xx 架構(gòu) ? 條文涵蓋 QS9000， EAQF94， AVSQ94及 各國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（非百分之百涵蓋） ? 協(xié)調(diào)各國汽車工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，歐洲 ISO GROUP 及美 國QS9000 而成 為 全球汽 車工業(yè)的共同標(biāo)準(zhǔn) ? Ford, GM, Daimler Chrysler, BMW, Fiat, PSA Peugeot Citroen, Renault SA and Volkswagen 均支持 TS16949 International Automotive Task Force (IATF) 國際汽車推動(dòng)小組 ?IATF遠(yuǎn)景：全球單一的汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)過程。全球汽車業(yè)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949： 20xx 導(dǎo)入課 上海碩求企業(yè)管理咨詢有限公司 電話： 02164895780 傳真： 02164895780 Email： ISO/TS16949： 20xx 發(fā)達(dá)國家設(shè)置的貿(mào)易技術(shù)壁壘 ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范繁多 ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格，讓發(fā)展中國家很難達(dá)到 ? 有些標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和研究，可以專門用來對(duì)某些國家的產(chǎn)品形成技術(shù)壁壘 ? 利用各國的標(biāo)準(zhǔn)的不一致性，靈活機(jī)動(dòng)地選擇對(duì)自己有利的標(biāo)準(zhǔn) ? 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)不僅在條文上可以限制外國產(chǎn)品的銷售，而且在實(shí)施過程中也可以對(duì)外國產(chǎn)品的銷售設(shè)置重重障礙。 ?IATF Vision: A single Global Automotive Quality System Standard amp。 為了保證其產(chǎn)品質(zhì)量和確保全球所有供應(yīng)商都能符合嚴(yán)格的質(zhì)量保證要求 ， 歐美的汽車工業(yè)發(fā)達(dá)國家根據(jù)汽車行業(yè)的特點(diǎn)分別制訂了配套的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ， 如美國的 QS9000、 德國的 、法國的 EAQF、 意大利的 AVSQ等 ， 但未有統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn) ， 而無法避免許多汽車零配件供應(yīng)商進(jìn)行多重認(rèn)證審核 ， 這一狀況已不適應(yīng)當(dāng)今汽車工業(yè)的國際化要求 。 ? ISO/TS16949第二版的范圍更廣可覆蓋汽車主機(jī)廠，總裝廠以及為包括汽車行業(yè)在內(nèi)的許多市場(chǎng)提供產(chǎn)品的鋼鐵、玻璃或半導(dǎo)體供應(yīng)商等。 5. 降低質(zhì)量成本，排除不良品，提升交貨零件的質(zhì)量。 10. 世界性的質(zhì)量體系規(guī)范（大一統(tǒng)）。所以必須充分理解顧客當(dāng)前和未來的需要，努力滿足顧客的需要并力爭(zhēng)超越顧客的期望 顧客群 顧客的需求、 欲望、經(jīng)驗(yàn)， 對(duì)質(zhì)量的界定 投入 組織 結(jié)合顧客需求與組織 的專業(yè)技能、知識(shí)， 來開發(fā)可以款待和使 他們喜歡的產(chǎn)品與服 務(wù) 產(chǎn)出 特定顧客 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立統(tǒng)一的宗旨及方向。 全員參與 質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織中的所有成員。首先是過程的有效，把企業(yè)相關(guān)資源和活動(dòng)納入過程之中，確保更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。 組織內(nèi)部過程 (process) 輸入 輸出 Process Process 過程導(dǎo)向 (process approach) ? 組織內(nèi)各過程體系的 應(yīng)用 ，與這些過程的 識(shí)別 及 相互作用 ，以及其 管理 ，通常可被稱為 “ 過程導(dǎo)向 ” 。 ?過程被明確定義。 ?維持（過程）記錄。只有做到正確識(shí)別、理解并管理好一個(gè)由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，才有助于提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的有效性和效率。” 以事實(shí)為決策依據(jù) 一項(xiàng)活動(dòng)的成功與否，基礎(chǔ)在于決策的理智、可靠。因?yàn)?，一方面，能否在日益加劇的?jìng)爭(zhēng)中取勝，不僅僅取決于組織的能力，也取決于供方的過程能力，供方的產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)；另一方面，組織的市場(chǎng)擴(kuò)大能增加供方提供更多產(chǎn)品或服務(wù)的機(jī)會(huì)。 組織應(yīng) a) 鑑別此品質(zhì)管理系統(tǒng)與其應(yīng)用於整個(gè)組織所需之流程 (參照第 )， b) 決定此等流程之順序與交互作用 ， c) 決定所需之準(zhǔn)則與方法，以確保此等流程 的 運(yùn)作 與 管 制兩者均有效， d) 確保必要資源與資訊之可取 用 性，以支援流程的運(yùn)作 與監(jiān)督， e) 監(jiān)督、量測(cè) 與 分析此等流程，及 f) 實(shí)施必要措施，以達(dá)成此等流程所規(guī)劃的結(jié)果 與 持續(xù) 改進(jìn)。 ISO/TS 16949 第 4章 ? 一般要求 (續(xù) ) 當(dāng)組織選擇來自 外部會(huì)影響產(chǎn)品要求符合性之任何流程 時(shí)，組織應(yīng) 確保此等流程的管制 。 備註 3： 文件 可以 為任何形式或 型態(tài) 之 媒體。 書面程序應(yīng)建立， 以 界定所需之管制 a) 在文件發(fā)行前批準(zhǔn)其適切性， b) 在必要時(shí)，審查與更新以及重新批準(zhǔn)文件， c) 確保文件之變更與最新修訂狀況， 已 加 以 識(shí)別 ， d) 確保在使用場(chǎng)所可取用相關(guān)版本之適用文件， e) 確保文件易於閱讀與容易識(shí)別， e) 確保外來之文件 已 加 以 識(shí)別，並對(duì)其分發(fā)加 以 管制，及 g) 防止失效文件被誤用， 以 及這些文件若為任何 目的而保留時(shí)，應(yīng)加 以 適當(dāng)之識(shí)別。 ISO/TS16949 第 4章 ? 品質(zhì)紀(jì)錄及 相關(guān) 文件之保存期需至少符合 法 規(guī)及客戶要求 (. APQP input, design input, 客戶代表 ) 補(bǔ)充： 相 關(guān) 文件指 圖面 ，管制計(jì)劃 ， FMEA， PPAP…. 等 。 品質(zhì)目 標(biāo)應(yīng)可量測(cè) ， 且與品質(zhì)政策一致 。 ISO/TS16949 第 5章 ? 管理審查 ? 概述 高階管理階層應(yīng)在規(guī)劃之期間內(nèi)，審查組織品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 確保其持續(xù)的適用、適切及有效。 ISO/TS16949 第 6章 ? 資源的提供 組織應(yīng)適時(shí)地判斷和提供所需的資源， a) 以實(shí)施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 及 持續(xù)改善其有效性，及 b) 以藉由符合顧客要求提 高 顧客滿意度。適用時(shí)，設(shè)施包括 ： a) 建築物、工作空間與相關(guān)之 公共設(shè)施 ； b) 流程設(shè)備（硬體與軟體兩者） ， 及 c) 支援服務(wù)（諸如輸送或通訊） 。 精實(shí)製造 (Lean Production) 是一 種 系統(tǒng) … Kaizen 精實(shí) 生產(chǎn)概論 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 5S / 目視化工廠 防呆措施 全面生產(chǎn) 性維護(hù) 快速換模換線 看板 (Kanban) …. Kaizen (改善 ) 只是其中的一部份 為什麼需要精實(shí) ？ 競(jìng)爭(zhēng)上 壓 力 品 質(zhì) 速 度 成 本 精實(shí)生產(chǎn) 預(yù)防不良 小批量生產(chǎn) 降低生產(chǎn) 前置時(shí)間 提昇生產(chǎn)力 驅(qū)動(dòng)作 業(yè)流程 顧客滿意 零不良 福特生產(chǎn)系統(tǒng) 後勤補(bǔ)給區(qū)間 可負(fù)擔(dān)的 事業(yè)架構(gòu) 降低成本 訂購到交貨 精實(shí)製造 (Lean Production) 以 消除浪費(fèi)來說縮短顧客之等候時(shí)間 Business as Usual 顧客訂單 貨 品 送達(dá) Waste 時(shí)間 Lean Production 顧客訂單 貨品送達(dá) Waste 時(shí)間 (縮短 ) 精實(shí)製造 (Lean Production) 連續(xù)流動(dòng)生產(chǎn)，由顧客拉提式生產(chǎn) 協(xié)力廠商 預(yù)測(cè)量 訂單 生產(chǎn)控制 預(yù)測(cè)量 訂單 顧客 物料 排程 amp。 Involvement Flow Manufacturing (MSD) Quality 提要 ? 什麼是精實(shí)？ ? 為什麼要精實(shí)製造？ ? 德爾福精實(shí)製造系統(tǒng) ? 認(rèn)識(shí)和消除七種主要的浪費(fèi) ? 如何貫徹精實(shí)製造？ ? 提問 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 什麼是浪費(fèi)？ 浪費(fèi)是指那些既無法增加最終產(chǎn)品的價(jià)值、 又對(duì)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換沒有任何貢獻(xiàn)的動(dòng)作和過程。 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／根源 ? 薄弱的過程控制 ? 可疑的原材料 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 維修保養(yǎng)的預(yù)見不足 ? 糟糕的生產(chǎn)場(chǎng)地佈置