【正文】 ontrol for process/product. Some control plans did not include job setup, IPQC, expire control, dock audit…etc. Ford require to approve C/P and FMEA for control items) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)製程操作的員工準(zhǔn)備書面的製程監(jiān)測和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書在工作場所應(yīng)容易取得 這些指導(dǎo)書需取材自品質(zhì)計(jì)劃，管制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (. Customer requirement ? FMEA ? Control plan ? SOP ? Practical operation ? verify effectiveness ? modify FMEA and Control plan) ISO/TS16949 第 7章 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之核心重點(diǎn) FMEA Control Plan 作業(yè)指導(dǎo)書 客戶要求 防錯(cuò)法 Mistake Proofing PPAP Production ISO/TS16949 第 7章 ? 任何時(shí)候完成作業(yè)設(shè)定後， 應(yīng)加 以 驗(yàn)證 (例：作業(yè)開始，材料變更，工作變更 ) 作業(yè)說明應(yīng)提供給執(zhí)行設(shè)定人員，當(dāng)適 用 時(shí)組織應(yīng)使 用 統(tǒng)計(jì)方法來驗(yàn)證 (note: lastoffpart parisons are remended.) (. All these data, .. Setup parameters/SPC method/timing to setup verification/detail for verification, shall be put on SOP) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需鑑別關(guān)鍵之製程設(shè)備並提供資源以進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)並發(fā)展出有效之計(jì)劃性全面預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng)。 組織需 以 符合 TS16949之 要求為標(biāo)地來輔導(dǎo)發(fā)展供應(yīng)商之品質(zhì)系統(tǒng) 。 b) 以 鑑別任何 問 題及提 出 必要之措施 。替代之審查可包含相關(guān)的產(chǎn)品資訊，諸如型錄、廣告資料等。 七種典型的浪費(fèi)模式 浪費(fèi) 的 種類 加工 修正 庫存 生產(chǎn)過剩 等候 物料搬運(yùn) 動(dòng)作 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／定義 產(chǎn)品的檢驗(yàn)或返修，額外的服務(wù)以滿足客戶的需求。 ISO/TS16949 第 5章 管理審查 品質(zhì)管理系統(tǒng)績效 (1) 管理審查包括所有品質(zhì)管理系統(tǒng)要求及其績效趨勢，作為持續(xù)改善作業(yè)之主要依據(jù) (2) 對(duì)品質(zhì)目標(biāo)及品質(zhì)不良成本分析的監(jiān)控 (參考 及 ) (3) 管審結(jié)論應(yīng)予 以 紀(jì)錄，並包含 以下 之達(dá)成狀況： ? 經(jīng)營計(jì)劃中所定之品質(zhì)目標(biāo) ? 顧客對(duì)產(chǎn)品之滿意度 ISO/TS16949 第 5章 ? 審查輸入 管理階層審查輸入應(yīng) 包 括 下列 資訊 a) 稽核結(jié)果； b) 顧 客回饋 ； c) 流程績效與產(chǎn)品符合性 ； d) 預(yù)防和矯正措施的狀況； e) 上一次管理階層審查的跟催活動(dòng)； f) 影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 ； g) 改善之建議 審查輸入 補(bǔ)充 ? 審查輸入應(yīng)包括 已 發(fā)生及潛在的對(duì)品質(zhì)、安全或環(huán)境的失效及其影響之分析 ISO/TS16949 第 5章 ? 審查輸出 管理階層審查之輸 出 應(yīng)包括 下 列有 關(guān) 之任何決定及措施 ： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)和流程的改善 ； b) 與 顧客要求有關(guān)之產(chǎn)品的改善 ， 及 c) 所需的資源 。 記錄是文件之一 種特殊型態(tài) ， 其應(yīng)依照第 以 管制。 互利的供方關(guān)系 企業(yè)與其供方和顧客是一個(gè)利益共同體。 輸入 顧客有需要 輸出 顧客意識(shí)到產(chǎn)品 過程 過程模式 O I 組織 Organization 顧客 過程特性 ?有一個(gè)過程的擁有者 /負(fù)責(zé)人。 ISO/TS16949質(zhì)量體系要求 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)之 持 續(xù) 改 進(jìn)管理階層責(zé)任資源管理 量測分析改進(jìn)產(chǎn)品輸入 輸出產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)顧 客顧 客滿意度要 求加值活動(dòng) 資訊流 以過程為基礎(chǔ)之品質(zhì)管理系統(tǒng)模式 0. 緒論 1. 範(fàn)圍 2. 參考標(biāo)準(zhǔn) 3. 定義 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5. 管理責(zé)任 6. 資源管理 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8. 量測、分析 及改善 ISO/TS 16949 : 20xx 年版 現(xiàn)代質(zhì)量管理的八大原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過程方法 ? 系統(tǒng)管理 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 以事實(shí)為決策依據(jù) ? 互利的供方關(guān)系 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，有顧客就有市場，有市場就有效益。 但國際上的主要汽車制造商認(rèn)為普通的國際標(biāo)準(zhǔn)過于空泛 ， 因此曾堅(jiān)持采用他們各自的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 。 為了保證其產(chǎn)品質(zhì)量和確保全球所有供應(yīng)商都能符合嚴(yán)格的質(zhì)量保證要求 ， 歐美的汽車工業(yè)發(fā)達(dá)國家根據(jù)汽車行業(yè)的特點(diǎn)分別制訂了配套的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ， 如美國的 QS9000、 德國的 、法國的 EAQF、 意大利的 AVSQ等 ， 但未有統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn) ， 而無法避免許多汽車零配件供應(yīng)商進(jìn)行多重認(rèn)證審核 ， 這一狀況已不適應(yīng)當(dāng)今汽車工業(yè)的國際化要求 。所以必須充分理解顧客當(dāng)前和未來的需要，努力滿足顧客的需要并力爭超越顧客的期望 顧客群 顧客的需求、 欲望、經(jīng)驗(yàn)， 對(duì)質(zhì)量的界定 投入 組織 結(jié)合顧客需求與組織 的專業(yè)技能、知識(shí)， 來開發(fā)可以款待和使 他們喜歡的產(chǎn)品與服 務(wù) 產(chǎn)出 特定顧客 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立統(tǒng)一的宗旨及方向。 ?過程被明確定義。因?yàn)?，一方面，能否在日益加劇的競爭中取勝，不僅僅取決于組織的能力，也取決于供方的過程能力，供方的產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)；另一方面，組織的市場擴(kuò)大能增加供方提供更多產(chǎn)品或服務(wù)的機(jī)會(huì)。 書面程序應(yīng)建立， 以 界定所需之管制 a) 在文件發(fā)行前批準(zhǔn)其適切性， b) 在必要時(shí)，審查與更新以及重新批準(zhǔn)文件， c) 確保文件之變更與最新修訂狀況， 已 加 以 識(shí)別 ， d) 確保在使用場所可取用相關(guān)版本之適用文件， e) 確保文件易於閱讀與容易識(shí)別， e) 確保外來之文件 已 加 以 識(shí)別，並對(duì)其分發(fā)加 以 管制，及 g) 防止失效文件被誤用， 以 及這些文件若為任何 目的而保留時(shí)，應(yīng)加 以 適當(dāng)之識(shí)別。 ISO/TS16949 第 6章 ? 資源的提供 組織應(yīng)適時(shí)地判斷和提供所需的資源， a) 以實(shí)施與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)， 以 及 持續(xù)改善其有效性，及 b) 以藉由符合顧客要求提 高 顧客滿意度。 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／根源 ? 薄弱的過程控制 ? 可疑的原材料 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 維修保養(yǎng)的預(yù)見不足 ? 糟糕的生產(chǎn)場地佈置 ? 缺乏臨界標(biāo)準(zhǔn) ? 操作工人缺乏有效的培訓(xùn) ? 不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備 浪費(fèi) 的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)一：修正／特徵及消除方法 特徵： ? 大量的進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 測量／檢驗(yàn)的崗位 ? 報(bào)廢／返工／分隔區(qū)域 黃金法則 對(duì)於產(chǎn)品缺陷必須 追蹤其根本原因，從而 得到徹底解決問題的方法 消除方法： ? 提高分供方的質(zhì)量 ? 防錯(cuò) ? 減少變更 ?在線測量 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／定義 任何多餘物料的搬動(dòng)對(duì)於即時(shí)生產(chǎn)來說都是不必要的 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的庫存 ? 推動(dòng)系統(tǒng) ? 大量的報(bào)廢及返工 黃金法則 對(duì)於客戶的要求來生產(chǎn) 產(chǎn)品，根據(jù)客戶需要的 時(shí)間和數(shù)量來安排生產(chǎn) 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／根源 ? 低效的加工工藝 ? 長時(shí)間的設(shè)備切換及調(diào)整 ?不均衡的生產(chǎn) ?多餘的檢驗(yàn)工序 ?預(yù)防性維護(hù)不夠／正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間少 ?以防萬一的想法 浪費(fèi) 的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)二：生產(chǎn)過剩／定義 過多和過快的生產(chǎn) ? 生產(chǎn)的數(shù)量超出所需的 ? 生產(chǎn)的節(jié)奏比要求的快 精實(shí)製造的一個(gè) 基本原則是按照 客戶要求來生產(chǎn) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／根源 ? 過多而分散的物料堆放場所 ? 缺少地址／標(biāo)識(shí) ? 過大批量的處理 ? 不合理的工廠佈置 ? 多餘的檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)場地不整潔 ? 不均衡的生產(chǎn)計(jì)劃 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)三：物料搬運(yùn)／特徵及消除方法 特徵： ? 缺少拉動(dòng)系統(tǒng) ? 過大的批量 黃金法則 物料的搬運(yùn)是 不會(huì)對(duì)產(chǎn)品增加 任何價(jià)值 消除方法： ? 預(yù)先確定貨物流轉(zhuǎn)的 路徑及頻率 ? 小批量分包裝 ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 改進(jìn)工廠佈置 ? 單件流轉(zhuǎn) 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／定義 任何多餘的動(dòng)作 都不會(huì)增加 產(chǎn)品的價(jià)值 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／根源 ? 不協(xié)調(diào)的工作方法 ? 不合理的設(shè)備及場地佈置 ? 不合理的工作平臺(tái)的設(shè)計(jì) ? 工作場地缺乏有機(jī)的安排 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)四：動(dòng)作／特徵及消除方法 特徵： ? 過多的伸手和彎腰 ? 過多的行走 ? 混亂的工作場所 黃金 法 則 以 人為本 消除方法： ? 改進(jìn)工作區(qū)域的設(shè)計(jì) ? 更緊湊地安排和擇放 設(shè)備及零件 (減小 盛器的尺寸 ) ? 對(duì)於存放的零件要有 明確的標(biāo)識(shí) 浪費(fèi)的認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／定義 在生產(chǎn)過程中無所事事 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／根源 ? 不均衡的生產(chǎn)安排 ? 意外的生產(chǎn)停頓 ? 長時(shí)間 的設(shè)備轉(zhuǎn)換及 調(diào) 整 ? 上道工序的質(zhì)量問題 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)五：等待／特徵及消除方法 特徵： ? 操作工人等待設(shè)備就緒 ? 操作工人等待材料到位 黃金法則 設(shè)備及工藝的設(shè)計(jì)是為了 更好地支持操作工人的工 作，應(yīng)該變以設(shè)備為本 為以人為本 消除方法： ? 平衡工作的分配 ? 拉動(dòng)系統(tǒng)／頻率送貨 ? 加快生產(chǎn)轉(zhuǎn)換 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／定義 指任何超出單一 物流的材料 (主要是指在制品 ) 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／根源 ? 不 可靠的加工工藝 ? 不 可靠的供應(yīng)商 ? 不均衡的生產(chǎn) ? 溝通不利 ? 長時(shí)間的設(shè)備轉(zhuǎn)換 ? 生產(chǎn)過剩 浪費(fèi)的 認(rèn)識(shí)和消除 浪費(fèi)六：多餘庫存／特徵及消除方法 特徵： ? 有許多地方 用 來堆放庫存 ? 工序和工序之間有大量暫存品 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 均衡生產(chǎn) ? 拉動(dòng)系統(tǒng) ? 提高設(shè)備利用率和一 次合格率 黃金法則 庫存是其他形式浪費(fèi)的 一種反映，掩蓋了其他 形式的浪費(fèi)。 ISO/TS16949 第 7章 ? 獲得顧客授權(quán)後，才可取消 要求之正式合約審查 ? 進(jìn)行合約審查時(shí)，組織需調(diào)查，確認(rèn)及書面化產(chǎn)品之製造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn) 分析 。 參與此審查者，應(yīng)包括與被審查之設(shè)計(jì)及開發(fā)階段有關(guān)部 門 的代表。 ( The prioritization of suppliers for development depend upon, for example, the supplier’s quality performance and the importance of the product supplied) ? 當(dāng)合約有要求時(shí) (.: drawings, spec.)， 組織需使用客戶所指定之供應(yīng)商之物料，產(chǎn)品與服務(wù)。此系統(tǒng)需至少包括以下項(xiàng)目 ： (1) 計(jì)劃之保養(yǎng)活動(dòng) (2) 提供設(shè)備，工模具與檢具的包裝與防護(hù) (3) 主要製程設(shè)備的替換零件之取得 (4) 書 面 化，評(píng)估與改善保養(yǎng)目標(biāo) 組織需使 用 預(yù)測保養(yǎng)之方法來最大化生產(chǎn)設(shè)備之有效性及效率性 (. what is eff