【正文】 。須保存分析的記錄，且在需要時可提供。 ,內(nèi)部審核結(jié)果追蹤、資料收集分析、糾正及預(yù)防措施的制訂與執(zhí)行、管理評審召開，對任何可以改進提出對策及措施以達到持續(xù)改進之目的。 、匯集和分析適當?shù)馁Y料，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適切性和有效并評價可以實施的質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進，這必須包括測量和監(jiān)測的結(jié)果和由其他來源所產(chǎn)生的資料。其結(jié)果須供客戶評審。 保持客戶生產(chǎn)件批準程序規(guī)定的制程能力或績效 確保有效實施管制計劃與作業(yè)流程圖，包括符合如下規(guī)定： a) 量測技術(shù) b) 抽樣計劃 c) 接收基準 d) 當不滿足接收基準時的反應(yīng)計劃 必須記錄重要的過程活動,如更換工裝或修理機器等。 本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序之規(guī)劃是以管理責(zé)任→資源管理→產(chǎn)品實現(xiàn)→量測分析改善四大架構(gòu)循環(huán)所構(gòu)成。 ，并列入“管理評審會議”討論，并依據(jù)現(xiàn)況制訂下年之客戶滿意度目標，作為公司內(nèi)部持續(xù)改進之依據(jù)。 倉儲管理程序。 ； ； 。 。 ，確保產(chǎn)品得到最佳的品質(zhì)，保存狀態(tài)，以便提供合格的成品給客戶。 ,應(yīng)提供產(chǎn)品型號、批號資料，由業(yè)務(wù)接洽與協(xié)調(diào)內(nèi)部單位進行追溯，由品保依客戶別、出貨日期或批號追溯成品出貨記錄、入庫記錄、制程管制記錄與使用材料、配件的規(guī)格、測試資料。 須建立并保持將服務(wù)問題信息與制造、品保和技術(shù)等相關(guān)部門溝通的過程。(管制計劃更新時須考慮是否需提供給客戶批準)，控制計劃內(nèi)容應(yīng)包括：MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂次：0第 7頁 共 10頁a) 用于制造過程控制的方法b) 監(jiān)測由客戶和組織共同確定的重要管制特性的控制方法c) 客戶要求的信息(若有時)d) 當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應(yīng)計劃 、檢驗規(guī)范分別由制造和品保課、技術(shù)部門制訂,作業(yè)指導(dǎo)書須源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并置于現(xiàn)場易于取得之處。采用客戶指定的供應(yīng)商，包括工裝和量具供應(yīng)商，不能免除確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 產(chǎn)品批準過程 必須符合客戶所認可的產(chǎn)品和制程承認程序，供應(yīng)商也必須遵守產(chǎn)品和制造過程批準程序。 在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時,必須調(diào)查、確認該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險分析，并形成文件。 客戶指定的重要管制特性: 客戶指定的重要管制特性需予以確定,并傳達到公司相關(guān)單位進行管制并文件化、識別,并需證明其符合客戶之要求相一致。變更在實施前必須被確認。 a) 公司應(yīng)管理及維持為達到符合產(chǎn)品所需的工作環(huán)境,制定劃分各部門負責(zé)之區(qū)域并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?S管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生 及廢水污水處理等進行檢查評核。h)員工激勵與授權(quán) 為了使員工達成品質(zhì)目標，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認知。b) 對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員(含特定專業(yè)人員) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評估、確認工作合格者方可擔當重任，尤以注重滿足客戶需求。 3)產(chǎn)品改善的提出。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第5頁 共5頁 ,管理代表于會前通知單位主管參與,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查,內(nèi)容包括:1)由管理代表報告上次決議事項的執(zhí)行情況。 。依具體產(chǎn)品,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第3頁 共5頁 總經(jīng)理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報告進行了解，確定客戶的需求后并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求和行動，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意。 2）范圍 本公司實施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責(zé)任單位。 為進行文件管制，設(shè)立文控員對文件進行管制運作。 以客戶為導(dǎo)向的流程識別圖及過程展開平面圖（如附件一） 文件管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán),是確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進行各項程序,相關(guān)品質(zhì)文件適時而且適當?shù)氖褂谩?) 范圍 本質(zhì)量管理體系包含ISO/TS16949:2002要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系。 實驗室：進行包括但不限于化學(xué)、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施。 偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與標準值的差值。 投標書: 公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機會,而應(yīng)邀做出的供貨方案。 質(zhì)量審核: 為確定質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排,以及這些安排是否被有效貫徹并能達到預(yù)期的目標所作的系統(tǒng)的獨立的檢查。 質(zhì)量體系: 為實施質(zhì)量管理,由所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機整體。 自檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完成的工作的檢驗。 服務(wù):為滿足需方需要,在承包方和需方之間交往時開展活動的結(jié)果以及承包方內(nèi)部活動的結(jié)果。 質(zhì)量手冊的換版 原則上,質(zhì)量手冊隨ISO/TS16949:2002標準的換版而換版。 手冊的發(fā)放及控制 經(jīng)過批準的質(zhì)量手冊由管理代表負責(zé)進行編號,并將控制版質(zhì)量手冊的收受人進行登記,附錄《質(zhì)量手冊受控分發(fā)一覽表》在手冊中。 有關(guān)公司質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)。質(zhì)量手冊闡述了公司的質(zhì)量管理體系, 是貫徹公司質(zhì)量方針, 實現(xiàn)公司質(zhì)量目標、滿足客戶需求及相關(guān)法律法規(guī)要求的綱領(lǐng)性文件。向公司管理者報告質(zhì)量體系運行情況，以便其進行評審并 作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。 參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃（僅限制程設(shè)計），以確保產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)滿足客戶要求。 為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量手冊的有效性,手冊的持有者應(yīng)簽收更改頁并更換,舊版本予以收回并銷毀,但原稿加蓋 “作廢”章和“僅供參考”章后予以保留,以便追溯。 過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和活動。 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 合格：符合規(guī)定的要求。 質(zhì)量策劃: 略MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：質(zhì)量手冊的管理修訂次：0第3頁 共4頁動。 記錄: 為已完成的活動或達到的結(jié)果,提供客觀證據(jù)的文件。 讓步: 對某種不符合要求的產(chǎn)品的使用或放行的書面認可。:為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計的輸出。 線性:在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi),偏倚值的差值。 現(xiàn)場:增值制造過程發(fā)生的場所。；、測量和分析這些流程。 ,容易辨別和回收。 質(zhì)量記錄可以是書面的,也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒體。5)確保提供適當和必要的資源。①以質(zhì)量手冊為基礎(chǔ),匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃,它應(yīng)與公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)保持一致,并在系統(tǒng)的要求過程中,考慮可允許排除的狀況（在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不存在產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，故ISO/TS16949：中產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)內(nèi)容不適用）。 :2002質(zhì)量管理體系標準建立、推行和持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)。 e) 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)（僅制造過程設(shè)計與開發(fā)）。8)各部門提出質(zhì)量目標達成情況及糾正預(yù)防措施報告，以及改善建議。 。 三、管理重點1. 人力資源1. 1對于從事影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作和活動的人員需經(jīng)適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)，以獲得適當?shù)慕?jīng)驗和技能，使其能勝任工作。e) 確認員工學(xué)習(xí)受訓(xùn)成效和在工作上應(yīng)用效果，認知他們工作，能力大小及如何致力于品質(zhì)目標達成之間的關(guān)系和重要性。 d) 全廠電力供應(yīng)系統(tǒng)、水資源提供及維持運作要配備專業(yè)人員負責(zé)管理。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品之流程均屬之。(即按產(chǎn)品圖規(guī)定)指明對產(chǎn)品的要求(包括對使用、交貨和支援的要求)應(yīng)由業(yè)務(wù)部定義，并在給業(yè)務(wù)部的訂單中已列明. MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂次：0第 2頁 共10 頁: a) 客戶未明確指明但對于特定用途有必須的。 ,業(yè)務(wù)部應(yīng)知會相關(guān)部門進行確認并執(zhí)行變更。f)項目小組人員必須以多方?jīng)Q策方式進行以下工作,以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風(fēng)險:① 開發(fā)、認定和監(jiān)控重要管制特性；② 開發(fā)和評審FMEA，包含降低潛在風(fēng)險的對策；③ 開發(fā)和評審管制計劃； 制造過程設(shè)計輸入 必須對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括： a) 功能及性能要求 b) 適用法律法規(guī)的要求 c) 產(chǎn)品設(shè)計輸出的資料（數(shù)據(jù)）d) 生產(chǎn)性標的值、過程能力及成本目標e) 客戶要求事項（如果有要求） f) 以往的開發(fā)經(jīng)驗 g) 其它對于制程設(shè)計所必需的要求 (含制品特性及制程參數(shù)) 重要管制特性須予以識別并且要： a) 列入管制計劃 b) 符合客戶指定的定義與使用符號 c) 制程控制用的文件(如：FMEA、管制計劃、規(guī)格圖面、作業(yè)指導(dǎo)書)以客戶規(guī)定的重要管制特性符號或本公司等效的符號進行標識,那些會影響到重要管制特性的過程步驟也需進行標識 制程設(shè)計輸出 制程設(shè)計的輸出必須以能根據(jù)制程設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認的方式陳述，制程設(shè)計輸出必須包括： a) 規(guī)格與圖面 b) 產(chǎn)品接收準則 c) 提供適當信息與予采購、生產(chǎn)及服務(wù) d) 制造流程圖/場地平面布置圖 MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 修訂次：0第 4頁 共10頁 e) 制程FMEA f) 管制計劃 g) 作業(yè)指導(dǎo)書 h) 制程承認的接收準則 i) 品質(zhì)、信賴性、維護性、可量測性的數(shù)據(jù) j) 防錯(防呆法)活動的結(jié)果(適用時) k) 制品/制程中不符合事項快速檢測與回饋的方法 l) 其它制程設(shè)計輸入的要求事項 設(shè)計/開發(fā)審查 審查成員須包括與被審查有關(guān)的部門代表，審查結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留，過程設(shè)計審查須在以下階段進行：a) 制造可行性階段：評審制造可行性、規(guī)格與圖面等b) 樣品階段：評審樣件、制程設(shè)計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、接收準則等c) 試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)結(jié)果、制程設(shè)計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、制程FMEA、管制計劃、信賴性等d) 量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)性標的、過程能力等 在制程設(shè)計適當階段針對項目的進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、關(guān)鍵路徑等進行監(jiān)控分析，并作成總結(jié)報告，供管理審查輸入。 用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。 通過對供應(yīng)商績效監(jiān)控以促進供應(yīng)商監(jiān)測其制造過程業(yè)績,對供應(yīng)商績效監(jiān)控的指標： a) 已交付的產(chǎn)品品質(zhì) b) 造成客戶中斷包括市場退貨 c) 交期績效(含發(fā)生的超額運費) d) 與品質(zhì)/交期有關(guān)問題的特殊狀態(tài)通知客戶 ，能按期送達客戶手中，必需對生產(chǎn)流程安排及 制造過程進行一系列管制。建立和實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護及維修的設(shè)施和人員 b) 貯存與復(fù)原 c) 工裝準備(裝配) d) 易磨損工裝的更換計劃 e) 工裝設(shè)計的變更形成文件,包括工程變更等級 f) 工裝修改及其文件的版本 g) 工裝的識別、狀態(tài)(生產(chǎn)、修理、報廢) ,使員工具備正確操作、保養(yǎng)等技能。 “不合格品區(qū)”,以“不良品標示示卡”標示。 、成品之倉儲管理，應(yīng)由倉管人員標示，以防止貨品混用。且必須包含在質(zhì)量管理體系的文件中。 制程控制程序。 統(tǒng)計工具的確定:在質(zhì)量先期策劃和控制計劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具 公司所有人員必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念,如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等 2. 監(jiān)測和測量 ,應(yīng)涵蓋服務(wù)、品質(zhì)、交期、客訴處理等項目，以客觀資料(數(shù)據(jù))加以評估，其績效指標如下：