【正文】 　產(chǎn)品防護(hù)倉儲管理程序　　　△○○　監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量控制程序○○　○△△　測量系統(tǒng)分析 監(jiān)視和測量控制程序○○　○△△　校準(zhǔn)與驗證記錄監(jiān)視和測量控制程序○○　○○△　實驗室要求監(jiān)視和測量控制程序○○　○○△　測量、分析和改進(jìn)總則　　　△　　　　客戶滿意客戶滿意度管理程序△　○○○○○內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序○○△○○○○過程的監(jiān)視和測量資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序△△○○△○○產(chǎn)品的監(jiān)視和測量檢驗和試驗控制程序○△　△△△○不合格品的控制不合格品控制程序○○○○○△○數(shù)據(jù)分析資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序○△○○△△○改進(jìn)　　　　　　　　持續(xù)改進(jìn)資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序○○△○○○○糾正措施糾正和預(yù)防控制程序○○△○△△○預(yù)防措施客戶抱怨處理程序△：主要 ○：次要MMMMM 文件/資料分發(fā)/收回記錄表 發(fā)行部門：管理代表 NO:QRD07序號文件/資料名稱文件性質(zhì)分發(fā)/收回日期職務(wù)/部門簽名1質(zhì)量手冊YYYYYY（一套）受控06．01總經(jīng)理管理部管理代表生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部品保課 保存期： 制表人：MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊的管理修訂次：0第1頁 共4頁1. 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)量手冊的編制、審核及批準(zhǔn)。 手冊的發(fā)放及控制 經(jīng)過批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊由管理代表負(fù)責(zé)進(jìn)行編號,并將控制版質(zhì)量手冊的收受人進(jìn)行登記,附錄《質(zhì)量手冊受控分發(fā)一覽表》在手冊中。在公司每年二次的管理評審中對本手冊進(jìn)行評審，以確保手冊能不斷地滿足標(biāo)準(zhǔn)及客戶的要求。 質(zhì)量手冊的更改、審批及控制 各相關(guān)單位對質(zhì)量手冊若有質(zhì)疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時，由管理代表按《文件和資料控制程序》進(jìn)行修訂。 質(zhì)量手冊的版本 公司的正、副版本質(zhì)量手冊具有同等效力。 質(zhì)量手冊的換版 原則上,質(zhì)量手冊隨ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的換版而換版。2. 2應(yīng)用 本公司沒有進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)，但制程設(shè)計需予以管制。 投拆率：是指當(dāng)年交付產(chǎn)品中，被投拆的產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當(dāng)年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)的比例。 質(zhì)量程序：為完成某項質(zhì)量活動所規(guī)定的方法。 服務(wù):為滿足需方需要,在承包方和需方之間交往時開展活動的結(jié)果以及承包方內(nèi)部活動的結(jié)果。 公司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品的單位。 外協(xié)廠：建立在技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量保證條款、合同或訂單基礎(chǔ)上的，經(jīng)過公司總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批的外部協(xié)作廠。 不合格:不符合規(guī)定的要求。 自檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完成的工作的檢驗。 確認(rèn)：為專門指定的使用場合，通過客觀證據(jù)的提供和檢查，來驗明某產(chǎn)品已符合特定要求。 質(zhì)量方針: 略。 質(zhì)量控制: 為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 質(zhì)量體系: 為實施質(zhì)量管理,由所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。 合同評審: 合同簽訂前由公司所進(jìn)行的系統(tǒng)活動,以確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全，且公司有能力滿足。 質(zhì)量計劃: 針對某項產(chǎn)品、項目、或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 規(guī)范: 闡明要求的文件。 質(zhì)量審核: 為確定質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排,以及這些安排是否被有效貫徹并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)所作的系統(tǒng)的獨立的檢查。 糾正措施: 為防止現(xiàn)存的不合格,缺陷或其它不希望的情況對其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。 被審核方: 被審核的機(jī)構(gòu)。 重檢: 對不合格產(chǎn)品所采取的措施,以使其能滿足期望的使用要求,盡管它可能與原先規(guī)定的要求不符。 投標(biāo)書: 公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機(jī)會,而應(yīng)邀做出的供貨方案。 新產(chǎn)品: 除OOOO以外之產(chǎn)品。:基于針對通過預(yù)知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動。:可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與標(biāo)準(zhǔn)值的差值。 再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測量儀器，多次測定同一產(chǎn)品的同一特性時獲得的測定值變差。 穩(wěn)定性:同一作業(yè)者,使用同一臺量具,在某持續(xù)時間內(nèi)測定同一被測量物的單一特性時所獲得的測定值總變差。 管制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的形成文件的描述。 實驗室：進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。b) 用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單，和c) 進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 外部場所:支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 過度調(diào)整:指在樣品收集階段，當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣本量測值在標(biāo)準(zhǔn)控制線的上限或下限時未找到真因之前而做的調(diào)整，在管制圖描繪出后會呈現(xiàn)出層別型管制圖。2) 范圍 本質(zhì)量管理體系包含ISO/TS16949:2002要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系。 以客戶為導(dǎo)向的流程識別圖及過程展開平面圖（如附件一） 文件管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán),是確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行各項程序,相關(guān)品質(zhì)文件適時而且適當(dāng)?shù)氖褂谩? ,應(yīng)重新核準(zhǔn)。 。 ,和其發(fā)行的管制。 為進(jìn)行文件管制，設(shè)立文控員對文件進(jìn)行管制運作。 b) 變更實施日期須予以記錄，包括文件更新。 質(zhì)量記錄應(yīng)由責(zé)任部門依程序保存期限歸檔維護(hù),質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人按時間先后、客戶或廠商別歸檔,以利于查閱追溯。 記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求。 2）范圍 本公司實施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責(zé)任單位。 2)各部門主管依據(jù)質(zhì)量方針的需求,制定質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)管理評審會議檢討通過后,由管理代表統(tǒng)籌各部門目標(biāo),呈總經(jīng)理審核簽署頒布之。4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和落實,維持內(nèi)部溝通及改善工作。6)向各部門傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)的重要性。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第3頁 共5頁 總經(jīng)理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報告進(jìn)行了解，確定客戶的需求后并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求和行動，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意。 2）總經(jīng)理和管理者代表須設(shè)定品質(zhì)目標(biāo)及其測量方法，須包含在經(jīng)營計劃中，并用其展開品質(zhì)政策,品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)反應(yīng)客戶期望及期限。制訂并維持文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng),以確保各有關(guān)品質(zhì)工作有所依循并貫徹實施。具體產(chǎn)品,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。依具體產(chǎn)品,制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產(chǎn)品要求。(具體參見崗位職責(zé)) ,保證任何時候均有人執(zhí)行及維持相關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運作。b) 各班別均須配置負(fù)責(zé)制品品質(zhì)之人員。 。 b) 品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定。d) 糾正及預(yù)防措施。 公司總經(jīng)理和部門主管應(yīng)建立多種內(nèi)部溝通渠道（如會議、早會、標(biāo)語、看板、意見箱和聯(lián)絡(luò)單等形式）,以確保關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效達(dá)成有效的溝通。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第5頁 共5頁 ,管理代表于會前通知單位主管參與,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查,內(nèi)容包括:1)由管理代表報告上次決議事項的執(zhí)行情況。3)由品保主管提出在經(jīng)營計劃中所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況報告、客戶抱怨的檢討4)由業(yè)務(wù)提出客戶滿意度的調(diào)查評估報告、實際與潛在市場不良(失效)及對品質(zhì)/安全/環(huán)境沖擊的分析報告。7)由管理代表提出可能影響質(zhì)量管理體系的更改。 : 1)質(zhì)量管理系統(tǒng)改善的提出。 3)產(chǎn)品改善的提出。六、相關(guān)資料 。 。 質(zhì)量體系策劃程序。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品所需的人力、設(shè)施及工作環(huán)境……等資源。 公司應(yīng)對新進(jìn)人員進(jìn)行公司規(guī)章制度教育訓(xùn)練和各部門主管應(yīng)對新進(jìn)人員講解作業(yè)流程，特別是灌輸正確的品質(zhì)觀念。b) 對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員(含特定專業(yè)人員) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評估、確認(rèn)工作合格者方可擔(dān)當(dāng)重任，尤以注重滿足客戶需求。包括合同工和代理工作人員。d) 各部門主管應(yīng)于每年年底提交次年度的人員培訓(xùn)需求，管理代表匯總制定年度教育訓(xùn)練計劃。f) 有關(guān)教育訓(xùn)練之相關(guān)資料及記錄都要進(jìn)行保存、管理和使用。h)員工激勵與授權(quán) 為了使員工達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵過程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。2. 基礎(chǔ)設(shè)施a)工廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃對工廠開發(fā)、設(shè)施/設(shè)備規(guī)劃須使用多功能小組方法，工廠的平面配置須盡量減少物料的運搬，增加場地空間增值的使用，MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題：資源管理修訂次：0第2頁 共2頁促進(jìn)材料的同步流動；必須制定和實施評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法（如：人機(jī)工程學(xué)、操作工和生產(chǎn)線平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平、自動化的應(yīng)用等）。 c) 各類機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 f) 相應(yīng)的量測儀器應(yīng)配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 a) 公司應(yīng)管理及維持為達(dá)到符合產(chǎn)品所需的工作環(huán)境,制定劃分各部門負(fù)責(zé)之區(qū)域并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?S管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生 及廢水污水處理等進(jìn)行檢查評核。c) 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 作業(yè)場所須維持整理整頓(有序、清潔)，且按產(chǎn)品/制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號：YYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實現(xiàn)修訂次：0第 1頁 共10頁一、目的 為滿足產(chǎn)品的要求，必須規(guī)劃、制訂出產(chǎn)品實現(xiàn)過程的先后順序及其與此相關(guān)的相互作業(yè)，并加以考慮與質(zhì)量管理體系要求一致的流程(含子流程)最終達(dá)到實現(xiàn)客戶要求的合格產(chǎn)品。 三、管理重點、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序技術(shù)部負(fù)責(zé)編制，產(chǎn)品實現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃/開發(fā)，并與質(zhì)量管理體系的作業(yè)流程的要求事項一致，在制品實現(xiàn)的規(guī)劃時，須確定如下事項： a)品質(zhì)目標(biāo)及產(chǎn)品要求 b)建立作業(yè)流程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)生產(chǎn)資源 c)產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查、測試，且須規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，必要時需經(jīng)客戶批準(zhǔn)；對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，其接收準(zhǔn)則必須是零缺陷（C=0） d)證明產(chǎn)品實現(xiàn)的作業(yè)流程及其制品符合要求的記錄e)客戶要求事項及參考的技術(shù)規(guī)范 f)確?？蛻艉贤漠a(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的機(jī)密性。變更在實施前必須被確認(rèn)。若客戶要求時，如試產(chǎn)產(chǎn)品導(dǎo)入的附加驗證/鑒別要求事項，須予以滿足。 (合約和訂單)的鑒定,需求的審查相關(guān)程序由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。 b) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)包括法律和規(guī)章的要求。 客戶指定的重要管制特性: 客戶指定的重要管制特性需予以確定,并傳達(dá)到公司相關(guān)單位進(jìn)行管制并文件化、識別,并需證明其符合客戶之要求相一致。 ，并確保訂單(含制品要求)/合約已被清楚定義,且訂單或合約任何不一致的要求已經(jīng)解決,并確保本公司有能力符合客戶需求。 。 ,應(yīng)由業(yè)務(wù)部轉(zhuǎn)化為書面形式,會同相關(guān)部門實施。 在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時,必須調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險分析，并