【正文】 變的不穩(wěn)定或能力不足時采用指定的反應(yīng)計畫 .(見) 當(dāng)有任何變更影響到產(chǎn)品 ﹑ 制程 ﹑ 量測 ﹑ 運輸 ﹑ 供應(yīng)來源或FMEA(參 )時 ,應(yīng)審查和更新管制計畫 . 注 : 管制計畫審查和更新后可能需要顧客核準(zhǔn) . 組織應(yīng)為所有制程操作的員工準(zhǔn)備書畫的作業(yè)指導(dǎo)書 ,這些作業(yè)指導(dǎo)書在工作場所應(yīng)容易取得 . 45 該些指導(dǎo)書須取材自品質(zhì)計畫 ,管制計畫和產(chǎn)品實現(xiàn)流程等資料 . 任何時候完成作業(yè)設(shè)定后應(yīng)加以驗證 ,如作業(yè)開始 ﹑ 材料變更 ﹑ 作業(yè)變更 . 操作指導(dǎo)書應(yīng)提供給予執(zhí)行設(shè)定人員 .當(dāng)適用時 ,組織應(yīng)使用統(tǒng)計方法的驗證 . 注 : 建議采用尾樣比對 . 組織應(yīng)鑒定主要的制程設(shè)備 , 并且提供適切的資源以維護(hù)這些機(jī)器/設(shè)備 ,同時制訂一套有效的 ﹑ 規(guī)劃的全面預(yù)防保養(yǎng)制度 . 該制度至少應(yīng)該包括 : 有規(guī)劃的保養(yǎng)活動 。 當(dāng)發(fā)生內(nèi) /外部不合格或顧客抱怨時，稽核頻率應(yīng)該適當(dāng)?shù)靥岣摺?正確地操作這些測試驗之能力 ,可追溯到相關(guān)流程標(biāo)準(zhǔn) (如 ASTM)。 適用時 ,產(chǎn)品的錯誤防止 。 3. 減少供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)評鑑的次數(shù) . 10 ISO/TS16949運行相關(guān)手冊 : 1. ISO/TS16949品質(zhì)系統(tǒng)－汽車供應(yīng)商－應(yīng)用於 ISO9001:2023之相關(guān)要求 .(TS－ 2) 2. ISO/TS16949查檢表 (TS－ QSA2)2023年版 3. ISO/TS16949汽車業(yè)認(rèn)證方案 (TS－ ACS2),獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 .2023年版 . 4. ISO/TS16949:2023指南 (TS－ GS) ISO/TS16949:2023之架構(gòu) . ISO9001:2023基本要求 +汽車行業(yè)特殊補(bǔ)充要求 . 11 系統(tǒng)評鑑 1. 方式 : A. 第一方評鑑 (內(nèi)部稽核 )。FMEA),並采用了 ISO9000:1994版的 20項要素和加入三大車廠及卡車 制造廠等之特殊要求 ,形成了 QS9000標(biāo)準(zhǔn) ,並於 1994 年 8月發(fā)佈第一版 ,1995年 2月修訂發(fā)佈第二版 。第一版頒佈後 ,廣為世界各國認(rèn)同並采用 ,於 1994年修訂發(fā)布了第二版 。 B、 品質(zhì)成本 C、非品質(zhì)的額外成本 (待線時間、過多搬運等 ) 9 ISO/TS16949之適用性 適用於提供以下項目的生產(chǎn)和服務(wù)零件的供應(yīng)商及分包商“現(xiàn)場” : A、 零件或材料 。最終確定及監(jiān)督 潛在失效模式及效應(yīng)分析 (FMEAs)的開發(fā)和審查 ,包括采取降低風(fēng)險優(yōu)先數(shù)的措施 . 管制計劃的制定和審查 . 注 : 多方論證典型地包括組織的設(shè)計 ﹑ 制造 ﹑ 工程 ﹑ 品質(zhì) ﹑ 和產(chǎn)和其他適當(dāng)人員 . 34 注 : 特殊特性 (見 )包含在本條文內(nèi) . 組織應(yīng)對設(shè)計與開發(fā)輸入的要求進(jìn)行鑒別 ﹑ 形成文件并進(jìn)行審查 ,包括 : 顧客要求 (合約審查 )如特殊特性 (見 ),鑒別 ,追溯和包裝 . 資訊的利用 。 為設(shè)備 ,工模具和治具提供包裝及保護(hù) . 46 重要制程設(shè)備替換零件的維持 . 文件化 ,評估和改善預(yù)防保養(yǎng)目標(biāo) . 組織應(yīng)發(fā)揮預(yù)期保養(yǎng)方法以持續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的效率及有效性 . 應(yīng)排定生產(chǎn)排程以達(dá)成顧客要求 ,如容許接近流程重要階段的 ,并且是訂單導(dǎo)向的生產(chǎn)訊息 ,由資訊系統(tǒng)支援的 JIT工模具確認(rèn) ,明確其狀態(tài)如生產(chǎn) ﹑ 修理或處置 . 如果其中任何一項工作被外包 ,供應(yīng)商實施跟蹤這些活動的系統(tǒng) . 注 : 本要求適用于車輛零件服務(wù)用工具 . 應(yīng)制定和維持一套溝通程序 . 將服務(wù)有關(guān)的資訊 ,通報給制造 ﹑ 工程及設(shè)計部門 . 47 注 : 增加“服務(wù)有關(guān)資訊” 的企圖是要確保組織內(nèi)部能知悉發(fā)生在組織外部的不符合情事 . 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時 ,組織應(yīng)驗證以下項目的有效性 : 組織的任何一個服務(wù)中心 。 注：每次稽核應(yīng)采用特定的查檢表。 商品測試 。 產(chǎn)品特殊特性 ,規(guī)格 。避免多重驗證評鑑 。SPC。2023年 12月修訂發(fā)布了第三版標(biāo)準(zhǔn) . : 1987年以前 ,美國三大汽車廠 通用 (General Motor)、 福特 (Ford)、 戴姆勒－克萊斯勒 (Chrysler)分別發(fā)展了他們各自所期望的品質(zhì)系統(tǒng)要求 ,以應(yīng)用於供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)和相關(guān)文件方面評鑑 .這些系統(tǒng)分別為 :克萊斯勒的 “ 供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊 ” 、 福特的 “ Q101品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) ” 及通用的 “ 卓越的目標(biāo) “ “ 采購物料通用品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) ” 3 1988年由三大汽車廠采購與供應(yīng)副總裁聯(lián)合成 立了特別工作小組 ,將各自參考手冊 、 報告表格及 技術(shù)用語命名予以標(biāo)準(zhǔn)化 ,因此發(fā)行了五本標(biāo)準(zhǔn)手 冊 (APQP?；? B、 熱處理件、噴漆、電鍍或其他最終加工服務(wù) 。 組織應(yīng)建立對從以往設(shè)計專案 ﹑ 競爭對手分析 ﹑ 供應(yīng)商回饋 ﹑ 內(nèi)部輸入 ﹑ 現(xiàn)場資料與其它資源獲取的資訊進(jìn)行綜合利用的程序 ,以便于目前或未來有相似性的專案 。 任何特殊用途工具或量測設(shè)備 ,和 。 組織應(yīng)有合格內(nèi)部稽核員以稽核本技術(shù)規(guī)范（見 ) 55 . 組織應(yīng)在所有新制程 (包含安裝或次序 )實施流程研究以確認(rèn)流程能力 ,和提供附加輸出給流程管制 . 流程研究結(jié)果應(yīng)把規(guī)格加以文件化 ,適用時包括生產(chǎn) ,量測和測試及保養(yǎng)的方式 ,該文件應(yīng)包含制程能力、可靠度、可維護(hù)性和可用性 ,以及允收準(zhǔn)則的目標(biāo) . 組織應(yīng)維持執(zhí)行顧客的零組件核準(zhǔn)程序時所核準(zhǔn)的制程能力或績效 ,組織應(yīng)確保管制計劃和制程流程圖被執(zhí)行 ,包括嚴(yán)守下列的規(guī)定 : 量測技術(shù) 抽樣計劃 允收準(zhǔn)則 ,和 當(dāng)未滿允收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃 . 56 重要制程事件如工具更換 ,機(jī)器維修都應(yīng)摘記於管制圖上 . 組織應(yīng)跟據(jù)管制計劃對已在管制計劃中呈現(xiàn)為不穩(wěn)定或能力不足的特性提出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃 .反應(yīng)計劃包括適當(dāng)?shù)囟糁怪瞥滩涣计芳叭珨?shù)檢驗 ,為確保制程變得穩(wěn)定和有能力組織應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的矯正措施計劃 ,當(dāng)顧客要求時 ,該計劃將由顧客審查和核準(zhǔn) . 組織應(yīng)保持制程變更生效日期的記錄 . 注 : 當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)督指定的內(nèi)部和外部要求之符合性時 ,組織應(yīng)決定產(chǎn)品特性類別 , 導(dǎo)向 測量類別 適當(dāng)?shù)臏y量方法 所需的能力和技能 . 57 應(yīng)按管制計劃中