【正文】 供應商選擇、評價管理程序 供應商評價準則 供應商考核管理辦法 進貨產品質量控制程序 采購合同 供應商零部件批準程序 供應商交付業(yè)績，含超額運費 PPM 持續(xù)改進 QCDD 所有權總成本 供應商管理系統(tǒng)軟件和硬件 檢驗標準、儀器和設備 采購人員：培訓、職責和權限 采購部組織質量、技術等部門進行選擇和評價 技術部負責零部件批準 采購經(jīng)理和工作人員按照權限范圍進行合同審核批準 符合規(guī)定要求的零部件 質量、價格、交付、設計開發(fā)等符合要求 20 質量管理體系的持續(xù)改進 顧客 顧客 要求 滿意 管理職責 資源管理 測量、分析和改進 產品 實現(xiàn) 產品 輸出 輸入 質量管理體系過程圖 注 增值活動 信息流 21 SOP SOP MOP MOP COP COP 顧客需求 顧客滿意 接收 訂單 識別 / 評審 訂購 原料 進料 驗證 生產 計劃 制造 加工 出貨 檢驗 交付 防護 抱怨 處理 APQP 變更管理 工程規(guī)范 供應商 管理 設備 /設施 環(huán)境管理 顧客財產管理 標識 可追溯性 貯存庫存 控制 測量裝置管理 測量系統(tǒng)分析 /校準 實驗室管理 不合格品 控制 公司戰(zhàn)略經(jīng)營計劃 組織結構職責設計 工作分析 職位設計 人力開發(fā) 培訓管理 授權激勵 績效考核 管理評審 過程績效 內部體系審核 產品 審核 過程審核 過程監(jiān)測 質量成本 財務管理 ?立項 ?產品設計開發(fā) ?樣件 ?過程設計開發(fā) ?試生產 ?PPAP 文件資料 管理 22 總要求 23 Module: 3 24 ? 一般要求 –附加要求 ? 外包過程的管制確認不能免除組織符合客戶要求的責任 文件要求 26 ? 質量手冊 組織應建立與維護質量手冊，包括 ： ? 質量管理體系的范圍，包括任何刪除細節(jié)和合理性 ? 為質量管理體系而編制的文件和程序或對其引用 ? 質量管理體系的過程之間相互關系的表述 27 ? 工程 規(guī)范 ? 組織應建立過程保證及時評審，分發(fā)與實施所有客戶工程標準 /規(guī)范及變更，組織應保存每一變更在生產中實施日期的紀錄 .實施應包括所有適用文件的更新 . ? NOTE1 及時審查應盡快 ,不超過兩個工作周 . ? NOTE2 當變更相關于設計記錄或影響到 PPAP文件,如控制計劃 ,FMEAs等時 ,對這些標準 /規(guī)范變更需更新顧客 PPAP的記錄。 Continued 59 ? 變更管制 (continued) ? 具有專利權的設計 ， 如果影響外形 、 配合和功能 （ 包括性能 ， 和 /或耐久性 ） ， 必須由顧客評審以適當?shù)卦u價所有影響 。 63 ? 產品相關要求 的評審 補充 ? 以上注中對正式評審要求的放棄必須取得顧客的同意。 77 ? 設計與開發(fā) 確認 NOTE 1 確認過程應包括市場報告的分析 NOTE 2 與 上述要求適用產品與制造過程 . 78 ? 確認 ﹣ 附加要求 ? 設計與開發(fā)驗證 應依照客戶的要求包括方案的時限運行 . 79 ? 樣件計劃 ? 當顧客要求時 ， 組織必須制定樣件計劃和控制計劃 。 ? NOTE 設計和開發(fā)的變更應包含產品壽命周期內的所有變更 。 86 ? 顧客批準的供應商 ? 當合同有規(guī)定時（如顧客工程圖樣、規(guī)范），組織必須從經(jīng)顧客批準的供方處采購產品、材料或服務。 ? 交付時間表現(xiàn) (包括發(fā)生的超額運費 )。 93 ? 作業(yè) 準備 確認 ? 無論何時實施（如作業(yè)的初步運行、材料的變更、作業(yè)更改），均必須進行作業(yè)準備驗證。 ? 如果任何工裝被外包，組織必須實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 101 ? 生產和服務提供過程的確認 補充 ? 供的過程。 ? 所用的分析方法及接收準則，必須與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。 110 / ? 為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部 /商業(yè) /獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務和： ? 必須有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受，或 ? 實驗室必須通過 ISO/IEC17025或等同的國家標準的認可。績效應依據(jù)客觀資料，它包括，但不限于： ? 交貨產品的質量績效； ? 顧客中斷； ? 交付計劃的績效 (包括超額運費 )； ? 質量或交付相關的顧客狀況報告。 ? NOTE 每次審核應采用特定的檢查。反應計劃應包括適當限制過程輸出及 100％檢驗，為確保過程變得穩(wěn)定有能力，組織隨后完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃，當顧客求時，該計劃將由顧客評審和批準。 128 ? 返工的產品控制 ? 在工作場所，應容易得到包含再檢驗要求的返工指導書，并為相應的人員使用。 134 ? 解決問題方法 ? 組織應制定解決問題的程序，以識別和消除問題的真正原因。 ? NOTE 周期應與確定的原因、糾正措施和實施有效性監(jiān)控相一致。 135 ? 防錯 ? 組織應在糾正及預防措施過程中采用適當?shù)姆厘e法，其程度應與問題的生要性和承受風險的程度相適應。 130 ? 顧客的授權 ? 只要產品或過程與當前批準的產品或過程不同，組織就應事先得到顧客的授權。 124 ? 產品的監(jiān)視和測量 ? NOTE 當選擇產品參數(shù)的監(jiān)測對規(guī)定的內部和外部要求的符合性時，組織應確定產品特性的類型，并決定： ?測量的類型； ?適當?shù)臏y量方法； ?要求的能力和要求。過程研究結果應文件化，使用時包括生產、測量及保養(yǎng)的方式。 116 ? 附加要求 ? 組織應監(jiān)督制造過程之績效以展示其依照客戶要求之產品質量與過程效率 . 117 ? 質量管理體系審核 ? 內部體系審核應覆蓋所有的活動和班次。如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IEC17025或等同的國家標準的意圖。 108 ? 校準 /驗證記錄 用以證明產品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和實驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準 /驗證活動記錄必須包括： ? 設備標識、校準的設備所用的測量標準； ? 由工程更改所發(fā)生的修訂； ? 在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； ? 對超過規(guī)范的情況的影響的評估； ? 如果可疑材料或產品已被發(fā)運，對顧客的通知。 103 ? 客戶財產 ? NOTE 這個條款包括顧客所有的可重復使用的包裝。 ? 文件化、評估和改進維護的目標。 ? 適用時，組織必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。 組織必須促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)。 87 ? 進貨產品質量 組織應