【正文】 附加要求 ? 組織應(yīng)監(jiān)督制造過程之績效以展示其依照客戶要求之產(chǎn)品質(zhì)量與過程效率 . 117 ? 質(zhì)量管理體系審核 ? 內(nèi)部體系審核應(yīng)覆蓋所有的活動和班次。 113 ? 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念 ? 組織內(nèi)的全體人員應(yīng)適當(dāng)了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、過程控制（穩(wěn)定性）、過程能力與過度調(diào)整。如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足 ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。正確實(shí)施這些服務(wù)的能力； ? 有關(guān)記錄的評審。 108 ? 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動記錄必須包括： ? 設(shè)備標(biāo)識、校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)； ? 由工程更改所發(fā)生的修訂； ? 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； ? 對超過規(guī)范的情況的影響的評估； ? 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對顧客的通知。 ? 過期產(chǎn)品必須按對不合格的品的類似方法進(jìn)行控制 106 ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 107 ? 測量系統(tǒng)分析 ? 為分析各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的測量結(jié)果存在的差異，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。 103 ? 客戶財(cái)產(chǎn) ? NOTE 這個條款包括顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。 ? NOTE 將 “ 服務(wù)問題 ” 增加到這個要素，其目的是為了保證組織了解發(fā)生在組織以外的不合格。 ? 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 96 ? 生產(chǎn)工裝管理 組織必須為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動提供資源。 ? 適用時，組織必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 92 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 組織為 所有 負(fù)責(zé)操作過程的人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。 組織必須促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)。 ?顧客同意的其他方法 . 88 ? 供方監(jiān)測 必須通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測 : ? 已經(jīng)交付產(chǎn)品質(zhì)量 。 87 ? 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 組織應(yīng)有一個過程以確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量（見） ,利用下列一種或多種方法 : ?組織接收并評價統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 。 ? NOTE 供應(yīng)商開發(fā)的優(yōu)先順序由，如，供方質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。如子裝配、排序、分類篩選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。 ? 必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動 ， 以便及時完成并符合要求 。 信息的運(yùn)用 :組織應(yīng)設(shè)有過程展開由之前設(shè)計(jì)專案 ,競爭者分析 ,供應(yīng)商回饋 ,內(nèi)部輸入 ,市場數(shù)據(jù)和其他來源獲得之信息運(yùn)用在現(xiàn)有及未來類似專案項(xiàng)目 。 65 ? 客戶溝通 ﹣ 附加要求 ? 組織必須具有使用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。 ? NOTE 3 遵守條款 C）， 包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲、搬運(yùn)、回收、消除或最終丟棄。 ? NOTE 1 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改 ， 要求通知顧客 ， 并征得其同意 。任何更改的影響（包括 任何供方 引起的更改）必須被評定，驗(yàn)證和確認(rèn)的活動必須被定義以確保與顧客的要求相一致。 ? NOTE 產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃重點(diǎn)在預(yù)防、防錯、持續(xù)改進(jìn)，而不是檢驗(yàn) ,且應(yīng)以多方論證方式。1 ISO/TS 16949:2023 2 課程內(nèi)容 Module 1 ISO/TS16949 概念 Module 2 過程方法 Module 3 標(biāo)準(zhǔn)條文 Module 4 五大手冊 Module 5 審核技巧 Module 6 考試 3 Module:1 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 5 我們的困惑 : 6 AIAG (.) ANFIA (Italy) FIEV (France) SMMT (.) VDA (Germany). 組成國際汽車工作小組 ， 簡稱為 IATF (the International Automotive Task Force) 7 ? IATF成員 8 ? 1996年， IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ? ISO/TS 16949是以一 個 以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ) 的共同的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 要求。 28 ? 記錄控制 ? 需 建立并保持記 錄，以 提供 符合要求并有效運(yùn)作體系要求 的證據(jù) . ? 記 錄 應(yīng) 保持 清晰 , 易于辨別和控制 . ? 應(yīng)編制形成文件 化 的 程序 ? 記 錄 控制 需滿足法規(guī)與客戶要求 管理承諾 30 ? 效率 ? 最高管理階層應(yīng)監(jiān)督產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其相關(guān)支持過程確保其效果與效率 顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 33 ? 質(zhì)量目標(biāo) 附加要求 ? 最高管理層應(yīng) 制定 質(zhì)量目標(biāo) 加以 衡量，并包 含 在經(jīng)營計(jì)劃中，且用來展開質(zhì)量 方針 . ? NOTE 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)闡明客戶的期望且能在規(guī)定時程內(nèi)達(dá)成 . 職責(zé)、權(quán)限與溝通 35 ? 質(zhì)量職責(zé) ? 在產(chǎn)品或過程不符合要求時 ,應(yīng)及時通知負(fù)有 糾 正措施 職責(zé)的管理者 . ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn) 以糾 正質(zhì)量問題 . ? 對于生產(chǎn)過程， 所有班別應(yīng)有負(fù)責(zé)或代理 人員 來 控制質(zhì)量，以 確保產(chǎn)品質(zhì)量 36 ? 1 客 戶 代表 ? 最高管理層應(yīng)指定 專人以代表客戶需求闡明質(zhì)量要求 ,參與特殊特性的選擇 , 設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)訓(xùn)練 , 糾正與預(yù)防措施 , 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) . 管理評審 38 ? 質(zhì)量 管理 體系績效 ? 這些評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系所有要素及其績效趨勢的評審，將其作為持續(xù)改進(jìn)過程必須的一個部分 . ? 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)督 ,及對不良質(zhì)量成本 (see and )定期報告與評估是管理評審的一部份 . ? 這些評審結(jié)果應(yīng)紀(jì)錄并保留 ,最低要求為下列的達(dá)成證明 : ?業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo) ?客戶滿意 39 ? 評審輸入 – 附加要求 ? 管理審查的輸入應(yīng)包括實(shí)際與潛在市場退回的分析及對質(zhì)量 ,安全或環(huán)境的 影響 . 資源提供 人力資源 42 ? ? 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)權(quán)責(zé)人員有資格與能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求與熟悉應(yīng)用相關(guān)工具與技術(shù) . ? 應(yīng)用的工具與技術(shù)應(yīng)被組織鑒別出 . ?QFD、 DOE、 FMEAs、 CAD等 43 ? 培訓(xùn) 補(bǔ)充 ? 組織應(yīng) 建立并保持形成文件的 程序 ? 明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) ? 對從事特殊工作的人員，必須按所要求的教育、培訓(xùn)、技能和 /或經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行資格考核 ? 培訓(xùn)時必須特殊 注意客戶的特 殊 要求 . ? NOTE 1 此要求 適用于 組織內(nèi)所有 階層 影響質(zhì)量的員工. ? NOTE 2 客戶特 殊 要求的一個例子為 數(shù)據(jù)運(yùn)用 44 ? 在職 培 訓(xùn) n 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對新到職或調(diào)整工作的人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員 . n 應(yīng) 告知影響質(zhì)量人