【正文】 否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證? (4．9．4)4．9．5過程更改9．20*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄? (4．9．5；4．5．3)4．9．6外觀項目9．21*對于顧客指定的外觀項目：一在評價區(qū)內(nèi)是否有適當(dāng)?shù)恼彰?一能否得到所有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件?一標(biāo)準(zhǔn)樣件和評價設(shè)備是否得到充分的維護和控制?一對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證? (4．9．6；4．1．2．2)要素4．10—檢驗和試驗要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．10檢驗和試驗問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．10．1總則10．1*如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，供方的接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)? (4．10．1．1)4．10．2進貨檢驗和試驗10．2**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)? (4．10．2．1)10．3進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)確定的? (4．10．2．2)10．4**對于未經(jīng)驗證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識并做好記錄? (4．10．2．3；4．16)10．5*供方進貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法：一由供方進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)接收和評價?一進貨檢驗和／或試驗?一當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍?一由認(rèn)可的實驗室所做的評價? (4．10．2．4)4．10．3過程檢驗和試驗10．6**供方是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗和試驗? (4．10．3．a(chǎn))10．7**供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不將產(chǎn)品放行，除非有可靠的追回程序(見4．10．2．3)? (4．10．3．b)10．8所有的過程活動是否都以缺陷預(yù)防為導(dǎo)向，例如統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制，而不是找出缺陷? (4．10．3．c)4．10．4最終檢驗和試驗10．9**供方是否按質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗? (4．10．4)10．10質(zhì)量計劃是否要求所有規(guī)定的進貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求? (4．10．4)10．11**供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出? (4．10．4)10．12*是否按顧客要求的頻次(見QS一9000第Ⅱ部分)對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗及功能驗證?全尺寸檢驗和功能試驗的結(jié)果是否可供顧客評審? (4．10．4．1)10．13*供方是否對己包裝的最終產(chǎn)品進行按計劃的審核以驗證是否符合所有規(guī)定要求? (4．10．4．2)4．10．5檢驗和試驗記錄10．14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收準(zhǔn)則通過了檢驗和／或試驗，是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者? (4．10．5；4．16)10．15當(dāng)產(chǎn)品未通過某項檢驗和／或試驗時，是否執(zhí)行了不合格品控制? (4．10．5；4．13；4．16)4．10．6供方實驗室要求10．16*實驗室是否有其范圍且有文件化的方針、體系、大綱、程序、規(guī)程和結(jié)果，以確保校準(zhǔn)和試驗工作的質(zhì)量? (4．10．6．1；4．10．6．3)10．17實驗室工作人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗? (4．10．6．2)10．18*是否將項目保存到最終數(shù)據(jù)完成，以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)? (4．10．6．3)10．19*實驗室是否采用試驗和／或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求及預(yù)期的使用要求? (4，l0．6．5)10．20在進行試驗工作前，是否對試驗?zāi)芰M行驗證? (4．10．6．5)4．10．7認(rèn)可的實驗室10．21**當(dāng)供方使用獨立的／商業(yè)性的實驗室時，它們是否經(jīng)過認(rèn)可? (4．10．7)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．11—檢驗、測量和試驗設(shè)備要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．11檢驗、測量和試驗設(shè)備問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．11．1總則11．1檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時，是否能確定知道其測量不確定度，并與要求的測量能力一致? (4．11．1)11．2如果試驗軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗硬件)用作檢驗手段時，使用前，是否進行了校驗，以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性? (4．11．1)11．3*供方是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率，并保存了有關(guān)記錄作為控制的證據(jù)? (4．11．1；4．16)11．4當(dāng)顧客要求時，是否能夠提供檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料，以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的? (4．11．1)4．11．2控制程序11．5供方是否確定了測量參數(shù)及所要求的準(zhǔn)確度? (4．11．2．a(chǎn))11．6*檢驗、測量和試驗設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度和精密度? (4．11．2．a(chǎn))11．7*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備? (4．11．2．b)11．8**每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對照與國際或國家承認(rèn)的基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的設(shè)備進行校準(zhǔn)，是否有適宜的環(huán)境? (4．11．2．b；4．10．6．5)11．9檢驗、測量或試驗設(shè)備的校準(zhǔn)是否由具備資格的實驗室或顧客承認(rèn)的政府部門承擔(dān)的? (4．11．2．b．1)11．10**檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包合以下內(nèi)容：一設(shè)備型號?一唯一性標(biāo)識?一地點?一校驗周期?一校驗方法?一驗收準(zhǔn)則?一糾正措施? (4．11．2．c)11．11檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄? (4．11．2．d)11．12供方是否保存了檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄? (4．11．2．e；4．16)11．13當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，對先前的檢驗和試驗結(jié)果是否進行評定并形成文件? (4．11．2．f)11．14供方能否確保檢驗、測量和試驗的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且是適宜的? (4．10．6．4；4．11．2．g；4．16)11．15**供方能否確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好? (4．11．2．h)11．16*供方能否防止檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括硬件和試驗軟件)，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效? (4．11．2．i)4．11．3檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄11．17*所有量具(包括員工自備量具)測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)／檢驗記錄是否包括以下內(nèi)容：一按工程更改進行的修訂(如必要)?一送交校準(zhǔn)／驗證時量具狀況和實際讀數(shù)?一如可疑材料或產(chǎn)品已被裝運，通知顧客? (4．11．3)4．11．4測量系統(tǒng)分析11．18**對于控制計劃中提到的所有測量系統(tǒng)，是否有證據(jù)證明進行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究工作，以分析各種測量和試驗設(shè)備測量結(jié)果的變差? (4．11．4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．12—檢驗和試驗狀態(tài)要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．12檢驗和試驗狀態(tài)問 題評定人記錄一實施證據(jù)12．1*是否以運當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行了標(biāo)識，以便識別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗和試驗后的合格狀態(tài)? (4．12)12．2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中，檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序的要求得到保持?（4．12）4．12．1補充驗證12．3顧客要求時，附加的驗證／標(biāo)識的要求是否得到滿足？(4．12．1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．13—不合格品的控制要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．13不合格品的控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．13．1總則13．1**對不合格品以及可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置是否進行了控制，并通知有關(guān)的職能部門?(4．13．1；4．13．1．1)13．2*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品有可視的標(biāo)識，并且提供了隔離場所? (4．13．1．2)4．13．2不合格的評審和處置13．3*是否規(guī)定了對不合格品進行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限?(4．13．2)13．4*是否按照形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進行評審，并義：一進行返工以達到規(guī)定要求；一經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；一降級改作它用；一拒收或報廢? (4．13．2)13．5要求時，使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，是否向顧客提出了讓步申請? (4．13．2)13．6是否記錄了接收的不合格品及其返修情況，以說明不合格品實際狀況? (4．13．2；4．16)13．7**對于返修和／或返工后的產(chǎn)品是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序進行重新檢驗和／或試驗? (4．13．2)13．8*供方是否對不合格品進行定量化和分析，根據(jù)優(yōu)先程度制定減少不合格品的計劃并進行跟蹤? (4．13．2．1)4．13．3返工產(chǎn)品的控制13．9有關(guān)操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書? (4．13．3)13．10可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于維修前是否得到顧客維修零件部門的批準(zhǔn)? (4．13．3)4．13．4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)13．11*當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)不同時，供方是否得到顧客的授權(quán)批準(zhǔn)? (4．13．4)13．12供方是否保存了工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)(EA—PAs)的期限和數(shù)量的記錄? (4．13．4)13．13當(dāng)授權(quán)期滿時，能否確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求? (4．13．4)13．14被批準(zhǔn)的材料裝運時，是否在每個集裝箱上都作了適當(dāng)標(biāo)識? (4．13．4)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．14—糾正和預(yù)防措施要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．14糾正和預(yù)防措施問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．14．1總則14．1**為消除實際或潛在的不合格原因，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防措施? (4．14．1) 14．2由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? (4．14．1)14．3**當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時，供方是否采取了規(guī)范且有效的解決問題的方法? (4．14．1．1)14．4供方是否按照顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應(yīng)? (4．14．1．1)14．5供方在其糾正和預(yù)防措施過程中是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)? (4．14．1．2)4．14．2糾正措施14．6**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的抱怨和不合格報告? (4．14．2．a(chǎn))14．7糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果? (4．14．2．b；4．16)14．8*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施? (4．14．2．c)14．9**糾正措施程序是否包括實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性？ (4．14．2．d)14．10*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析，是否保存分析記錄并且要求時可以得到? (4．14．2．1)14．11必要時，供方是否