【正文】 (4，9；4．16；4．18)4．9．1過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書9．12**是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊(cè)或其它等效文件，在工作崗位是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書? (4．9．1)9．13**必要時(shí)，過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下內(nèi)容：一過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)?一零件名稱和編號(hào)?一現(xiàn)行工程等級(jí)／日期?一所需的工具、量具和其它設(shè)備?一材料的標(biāo)識(shí)和處置指導(dǎo)書?一顧客和供方規(guī)定的特殊特性?一統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)要求?一相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)?一檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書?一反應(yīng)計(jì)劃?一修訂日期和批準(zhǔn)?一目視輔具?一工具更換周期和作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書? (4，9．1；4．9．4)4．9．2維持過程控制9．14** 供方是否通過實(shí)施且符合控制計(jì)劃、過程流程圖、測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃和當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃來保持或超出執(zhí)行PPAP時(shí)批準(zhǔn)的過程能力或性能？（4．9．2；4．10．1）9．15**重大過程事件是否有記錄(在控制圖中)? (4．9．2)9．16*對(duì)不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性(在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí))，供方是否開始實(shí)施適宜的反應(yīng)計(jì)劃，并有必要的記錄支持? (4．9．2)9．17*反應(yīng)計(jì)劃是否包含以下內(nèi)容：一限制和l00％的檢驗(yàn)?一規(guī)定糾正措施的進(jìn)度?一明確職責(zé)?一顧客批準(zhǔn)? (4．9．2)4．9．3更改的過程控制要求9．18當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時(shí)，控制計(jì)劃是否進(jìn)行相應(yīng)的更改? (4．9．3)4．9．4作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證9．19*供方是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證? (4．9．4)4．9．5過程更改9．20*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄? (4．9．5；4．5．3)4．9．6外觀項(xiàng)目9．21*對(duì)于顧客指定的外觀項(xiàng)目：一在評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)是否有適當(dāng)?shù)恼彰?一能否得到所有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件?一標(biāo)準(zhǔn)樣件和評(píng)價(jià)設(shè)備是否得到充分的維護(hù)和控制?一對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格是否進(jìn)行驗(yàn)證? (4．9．6；4．1．2．2)要素4．10—檢驗(yàn)和試驗(yàn)要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．10檢驗(yàn)和試驗(yàn)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．10．1總則10．1*如果對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，供方的接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)? (4．10．1．1)4．10．2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．2**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文件的程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)? (4．10．2．1)10．3進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)確定的? (4．10．2．2)10．4**對(duì)于未經(jīng)驗(yàn)證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識(shí)并做好記錄? (4．10．2．3；4．16)10．5*供方進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法：一由供方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)接收和評(píng)價(jià)?一進(jìn)貨檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)?一當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí)，對(duì)分承包方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?一由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所做的評(píng)價(jià)? (4．10．2．4)4．10．3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．6**供方是否按照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)? (4．10．3．a(chǎn))10．7**供方是否能夠在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前，不將產(chǎn)品放行，除非有可靠的追回程序(見4．10．2．3)? (4．10．3．b)10．8所有的過程活動(dòng)是否都以缺陷預(yù)防為導(dǎo)向，例如統(tǒng)計(jì)過程控制、防錯(cuò)、目視控制，而不是找出缺陷? (4．10．3．c)4．10．4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．9**供方是否按質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件的程序進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)? (4．10．4)10．10質(zhì)量計(jì)劃是否要求所有規(guī)定的進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)都必須實(shí)施并滿足規(guī)定要求? (4．10．4)10．11**供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出? (4．10．4)10．12*是否按顧客要求的頻次(見QS一9000第Ⅱ部分)對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)及功能驗(yàn)證?全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的結(jié)果是否可供顧客評(píng)審? (4．10．4．1)10．13*供方是否對(duì)己包裝的最終產(chǎn)品進(jìn)行按計(jì)劃的審核以驗(yàn)證是否符合所有規(guī)定要求? (4．10．4．2)4．10．5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄10．14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則通過了檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)，是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者? (4．10．5；4．16)10．15當(dāng)產(chǎn)品未通過某項(xiàng)檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)時(shí)，是否執(zhí)行了不合格品控制? (4．10．5；4．13；4．16)4．10．6供方實(shí)驗(yàn)室要求10．16*實(shí)驗(yàn)室是否有其范圍且有文件化的方針、體系、大綱、程序、規(guī)程和結(jié)果，以確保校準(zhǔn)和試驗(yàn)工作的質(zhì)量? (4．10．6．1；4．10．6．3)10．17實(shí)驗(yàn)室工作人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)? (4．10．6．2)10．18*是否將項(xiàng)目保存到最終數(shù)據(jù)完成，以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)? (4．10．6．3)10．19*實(shí)驗(yàn)室是否采用試驗(yàn)和／或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求及預(yù)期的使用要求? (4，l0．6．5)10．20在進(jìn)行試驗(yàn)工作前，是否對(duì)試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證? (4．10．6．5)4．10．7認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室10．21**當(dāng)供方使用獨(dú)立的／商業(yè)性的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，它們是否經(jīng)過認(rèn)可? (4．10．7)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．11—檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．11．1總則11．1檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí)，是否能確定知道其測(cè)量不確定度，并與要求的測(cè)量能力一致? (4．11．1)11．2如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件)用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，是否進(jìn)行了校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性? (4．11．1)11．3*供方是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率，并保存了有關(guān)記錄作為控制的證據(jù)? (4．11．1；4．16)11．4當(dāng)顧客要求時(shí)，是否能夠提供檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的? (4．11．1)4．11．2控制程序11．5供方是否確定了測(cè)量參數(shù)及所要求的準(zhǔn)確度? (4．11．2．a(chǎn))11．6*檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度和精密度? (4．11．2．a(chǎn))11．7*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備? (4．11．2．b)11．8**每一臺(tái)設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對(duì)照與國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，是否有適宜的環(huán)境? (4．11．2．b；4．10．6．5)11．9檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)是否由具備資格的實(shí)驗(yàn)室或顧客承認(rèn)的政府部門承擔(dān)的? (4．11．2．b．1)11．10**檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包合以下內(nèi)容：一設(shè)備型號(hào)?一唯一性標(biāo)識(shí)?一地點(diǎn)?一校驗(yàn)周期?一校驗(yàn)方法?一驗(yàn)收準(zhǔn)則?一糾正措施? (4．11．2．c)11．11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄? (4．11．2．d)11．12供方是否保存了檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄? (4．11．2．e；4．16)11．13當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果是否進(jìn)行評(píng)定并形成文件? (4．11．2．f)11．14供方能否確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且是適宜的? (4．10．6．4；4．11．2．g；4．16)11．15**供方能否確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好? (4．11．2．h)11．16*供方能否防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括硬件和試驗(yàn)軟件)，因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效? (4．11．2．i)4．11．3檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備記錄11．17*所有量具(包括員工自備量具)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)／檢驗(yàn)記錄是否包括以下內(nèi)容：一按工程更改進(jìn)行的修訂(如必要)?一送交校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)量具狀況和實(shí)際讀數(shù)?一如可疑材料或產(chǎn)品已被裝運(yùn)，通知顧客? (4．11．3)4．11．4測(cè)量系統(tǒng)分析11．18**對(duì)于控制計(jì)劃中提到的所有測(cè)量系統(tǒng)，是否有證據(jù)證明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究工作，以分析各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備測(cè)量結(jié)果的變差? (4．11．4)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．12—檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)12．1*是否以運(yùn)當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)后的合格狀態(tài)? (4．12)12．2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中，檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否按照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件的程序的要求得到保持?（4．12）4．12．1補(bǔ)充驗(yàn)證12．3顧客要求時(shí)，附加的驗(yàn)證／標(biāo)識(shí)的要求是否得到滿足？(4．12．1)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．13—不合格品的控制要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．13不合格品的控制問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．13．1總則13．1**對(duì)不合格品以及可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置是否進(jìn)行了控制，并通知有關(guān)的職能部門?(4．13．1；4．13．1．1)13．2*供方是否對(duì)不合格品或可疑產(chǎn)品有可視的標(biāo)識(shí)，并且提供了隔離場(chǎng)所? (4．13．1．2)4．13．2不合格的評(píng)審和處置13．3*是否規(guī)定了對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限?(4．13．2)13．4*是否按照形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，并義：一進(jìn)行返工以達(dá)到規(guī)定要求；一經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；一降級(jí)改作它用；一拒收或報(bào)廢? (4．13．2)13．5要求時(shí)，使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，是否向顧客提出了讓步申請(qǐng)? (4．13．2)13．6是否記錄了接收的不合格品及其返修情況，以說明不合格品實(shí)際狀況? (4．13．2；4．16)13．7**對(duì)于返修和／或返工后的產(chǎn)品是否按照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件的程序進(jìn)行重新檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)? (4．13．2)13．8*供方是否對(duì)不合格品進(jìn)行定量化和分析，根據(jù)優(yōu)先程度制定減少不合格品的計(jì)劃并進(jìn)行跟蹤? (4．13．2．1)4．13．3返工產(chǎn)品的控制13．9有關(guān)操作者在工作場(chǎng)所是否易于得到并使用返工指導(dǎo)書? (4．13．3)13．10可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于維修前是否得到顧客維修零件部門的批準(zhǔn)? (4．13．3)4．13．4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)13．11*當(dāng)產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)不同時(shí)，供方是否得到顧客的授權(quán)批準(zhǔn)? (4．13．4)13．12供方是否保存了工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)(EA—PAs)的期限和數(shù)量的記錄? (4．13．4)13．13當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，能否確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求? (