【正文】 4．13．4)13．14被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，是否在每個(gè)集裝箱上都作了適當(dāng)標(biāo)識(shí)? (4．13．4)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．14—糾正和預(yù)防措施要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．14糾正和預(yù)防措施問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．14．1總則14．1**為消除實(shí)際或潛在的不合格原因，是否采取了適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防措施? (4．14．1) 14．2由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? (4．14．1)14．3**當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時(shí)，供方是否采取了規(guī)范且有效的解決問題的方法? (4．14．1．1)14．4供方是否按照顧客規(guī)定的方法對(duì)外部出現(xiàn)的不合格做出反應(yīng)? (4．14．1．1)14．5供方在其糾正和預(yù)防措施過程中是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)? (4．14．1．2)4．14．2糾正措施14．6**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的抱怨和不合格報(bào)告? (4．14．2．a(chǎn))14．7糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果? (4．14．2．b；4．16)14．8*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施? (4．14．2．c)14．9**糾正措施程序是否包括實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性？ (4．14．2．d)14．10*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析，是否保存分析記錄并且要求時(shí)可以得到? (4．14．2．1)14．11必要時(shí)，供方是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生? (4．14．2．1)14．12*適用時(shí)，供方是否考慮了糾正措施對(duì)其它產(chǎn)品的影響? (4．14．2．2)4．14．3預(yù)防措施14．13*預(yù)防措施程序是否包括利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預(yù)防措施? (4．14．3．a(chǎn))14．14預(yù)防措施程序是否包括對(duì)要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟? (4．14．3．b)14．15預(yù)防措施程序是否包括采取預(yù)防措施并實(shí)施控制，以確保有效性? (4．14．3．c)14．16**預(yù)防措施程序是否包括將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審? (4．14．3．d；4．1．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．15—搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．15．2搬運(yùn)15．1**是否提供了防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法? (4．15．2)4．15．3貯存15．2是否使用指定的貯存場(chǎng)地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)? (4．15．3) 15．3對(duì)于指定的貯存場(chǎng)地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法? (4．15．3) 15．4*是否按適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況? (4．15．3)15．5**供方是否采用庫存管理系統(tǒng)，以不斷優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量? (4．15．3．1)4．15．4包裝15．6供方是否對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)志過程進(jìn)行了必要的控制，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求? (4．15．4)15．7**適用的顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南(包括維修零件的包裝標(biāo)準(zhǔn))是否得到遵守? (4．15．4．1)15．8**是否建立了確保所有裝運(yùn)材料都按顧客的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)的系統(tǒng)? (4．15．4．2)4．15．5防護(hù)15．9*當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí)，是否對(duì)其采取了適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施? (4．15．5)4．15．6交付15．10*在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后，供方是否采取措施保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足； 適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)廠家；3)1．8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理體系(見APQP手冊(cè))? (4．1．2．4)1．9供方是否運(yùn)用了多方論證的方法進(jìn)行決策? (4．1．2．4)1．10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料? (4．1．2．4)1．11對(duì)糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息? (4．1．2．5)4．1．3管理評(píng)審1．12**供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性和有效性? (4．1．3；4．1．3．1；4．16)4．1．4業(yè)務(wù)計(jì)劃1．13**供方是否使用正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃，包括短期和長(zhǎng)期目標(biāo)和計(jì)劃? (4．1。9．顧客驗(yàn)證根據(jù)不合格項(xiàng)的性質(zhì)，顧客通過現(xiàn)場(chǎng)和/或文件評(píng)審來驗(yàn)證糾正措施的的效性。某些顧客還會(huì)提供詳細(xì)的審核檢查表。審核應(yīng)在供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及其它的外部場(chǎng)所（如工程、采購等部門）進(jìn)行。4．供方進(jìn)行必要的修改供方對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行必要的修改。如果某項(xiàng)規(guī)定超出了QS—9000的要求，應(yīng)在審核檢查表中記錄。利用評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行決策無論采用哪種評(píng)價(jià)方法，每個(gè)顧客的采購部門應(yīng)根據(jù)自己的情況利用評(píng)價(jià)結(jié)果做出決策。每個(gè)適用要素的得分至少是7分，才能夠被推薦。9供方供方已達(dá)到最佳水平，有重大創(chuàng)新的證據(jù)，產(chǎn)生的結(jié)果超過顧客的要求。6文件中所有的要求已付諸實(shí)施，并且實(shí)施效果的證據(jù)可被證實(shí)。3可得到書面文件，并且正在實(shí)施過程中(30～60％已完成)。使用計(jì)分法的評(píng)價(jià)過程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在該領(lǐng)域缺少有關(guān)的文件(流程圖、預(yù)測(cè)分析、計(jì)劃、程序；戰(zhàn)略等)。如果在90天或規(guī)定時(shí)間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。充分性——本文的充分性是指就供方的作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿足QS—9000的意圖。一般不合格可能是下列情況之一：— 供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合QS—9000的要求；— 在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個(gè)或多個(gè)輕微錯(cuò)誤。定義嚴(yán)重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：— 質(zhì)量體系缺項(xiàng)或完全不符合QS—9000要求。使用QSA的問題0．1文件審核?！谌揭挥少|(zhì)量體系認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)和(**)的問題。正確使用QSA可以確保所有要求均被說明，并有助于確定QS—9000符合性的部門與人員一致性。適用范圍QSA可以根據(jù)顧客和供方需要，在下列幾種情況下使用：——第一方一供方對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我評(píng)定，至少使用帶(*)和(**)的問題。評(píng)定程序在QS—9000附錄A中規(guī)定了QSA程序。階段Ⅱ——現(xiàn)場(chǎng)審核這一階段是確定供方現(xiàn)場(chǎng)及外部場(chǎng)所質(zhì)量體系實(shí)施的程度和有效性。若對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不合格，而使整個(gè)體系無法運(yùn)行，則同樣視為嚴(yán)重不合格；— 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不合格。改進(jìn)的機(jī)會(huì)——觀察到的情形盡管不屬于嚴(yán)重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)?zāi)┦褂米罴逊椒?。為了支持持續(xù)改進(jìn)，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點(diǎn)和不足，并必須將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。由審核員決定是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。0供方了解要素的要求，但沒有文件化、策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)。已找到不足之處，但改進(jìn)成效尚待確認(rèn)。供方已滿足了最低要求。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(biāo)(benchmark)。不適用于特定供方的要素某些要素，如：4．7(顧客提供產(chǎn)品的控制)和4．19(服務(wù))并非適用所有供方，此時(shí)應(yīng)在記分位置填入“不適用”。第二方評(píng)定程序1．供方向顧客提供所需的材料[如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(第二層次文件)]為保證審核效果，質(zhì)量手冊(cè)和所需其它材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前兩周提交給顧客。如發(fā)現(xiàn)不足的地方應(yīng)明確指出并通知供方。5．顧客準(zhǔn)備審核檢查表現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定的需要補(bǔ)充審核的問題。如果生產(chǎn)廠有多個(gè)基本相同的工序（生產(chǎn)線、沖壓線等），顧客可抽取其中的一個(gè)作為樣本進(jìn)行審核，重大發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即通知供方。8．供方糾正不合格（并通知顧客）若供方能夠在審核過程中糾正一般不合格，應(yīng)將糾正情況在報(bào)告中注明。10．顧客通知供方審核結(jié)果顧客向供方提供最終審核結(jié)果（如推薦/不推薦）。4)1．14業(yè)務(wù)計(jì)劃是否屬受控文件? (4．1．4)1．15目標(biāo)和計(jì)劃是否是在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的? (4…1...4)1．16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望? (4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4，4。業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持：一優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?一確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)? (4．1．5)4．1．6顧客滿意度1．21*是否制定了確認(rèn)顧客滿意度的書面程序，包括確認(rèn)的頻次以及如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性? (4．1．6)1．22顧客滿意度的趨勢(shì)和不滿意的主要因素是否形成文件，是否有客觀材料支持并經(jīng)高級(jí)管理層評(píng)審? (4．1．6)1．23*當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)被顧客指定為QS一9000所列的某個(gè)狀態(tài)時(shí)，是否有證據(jù)證明供方在5個(gè)工作日內(nèi)通知了認(rèn)證機(jī)構(gòu)? (4．1．6．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．2—質(zhì)量體系要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．2管理職責(zé)問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．2．2質(zhì)量體系程序2．1**質(zhì)量手冊(cè)的每個(gè)要素是否都有足夠的程序文件（第二層次）支持？ （4．2．2）4．2．3質(zhì)量策劃2．2**質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致，并以適當(dāng)?shù)男问叫纬晌募?，是否適當(dāng)考慮了與下列活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素：一 確定并配備所有檢驗(yàn)和生產(chǎn)／服務(wù)所需的資源?一 進(jìn)行設(shè)計(jì)和過程可行性的研究?一 更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測(cè)手段?一 確定在適當(dāng)階段進(jìn)行合適的驗(yàn)證?一 直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程?一 制定控制計(jì)劃和失效模式及后果分析(FMEAs)?一 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范評(píng)審? (4．2．3)2．3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的證據(jù)?(4．2．3．1；4．2．3．2)2．4在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)中，供方是否建立了多方論證小組，是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)? (4．2．3．1)2．5顧客要求時(shí)，對(duì)于影響特殊特性的關(guān)鍵工序,是否在過程控制指導(dǎo)書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號(hào)加以標(biāo)識(shí)? (4．2．3．2)2．6**在簽訂生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前，是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性，并形成文件(以小組可行性承諾形式)? (4．2．3．3)2．7供方設(shè)計(jì)控制和過程控制的指導(dǎo)思想和實(shí)施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品安全特性? (4．2．3．4)2．8*供方對(duì)安全的考慮在內(nèi)部是否達(dá)成共識(shí)? (4．2．3．4)2．9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性? (4。檢驗(yàn)的方法、頻次等發(fā)生改變? (4．2．3．7)4．2．4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序2．16*供方是否完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊(cè)中提出的所有要求? (4．2．4．1)2．17*供方是否對(duì)分供方采用了一種零件批準(zhǔn)程序? (4．2．4．2)2．18*是否有證據(jù)表明對(duì)產(chǎn)品更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)? (4．2，4．3)4．2．5持續(xù)改進(jìn)2．19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(延伸至產(chǎn)品特性)、服務(wù)(時(shí)間安排和交付)和價(jià)格方面實(shí)施了持續(xù)改進(jìn)以利于所有顧客?