【正文】 4．13．4)13．14被批準的材料裝運時，是否在每個集裝箱上都作了適當標識? (4．13．4)是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．14—糾正和預防措施要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．14糾正和預防措施問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．14．1總則14．1**為消除實際或潛在的不合格原因，是否采取了適當?shù)募m正或預防措施? (4．14．1) 14．2由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? (4．14．1)14．3**當內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時，供方是否采取了規(guī)范且有效的解決問題的方法? (4．14．1．1)14．4供方是否按照顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應? (4．14．1．1)14．5供方在其糾正和預防措施過程中是否采用了適當?shù)姆厘e技術? (4．14．1．2)4．14．2糾正措施14．6**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的抱怨和不合格報告? (4．14．2．a(chǎn))14．7糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果? (4．14．2．b；4．16)14．8*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施? (4．14．2．c)14．9**糾正措施程序是否包括實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性？ (4．14．2．d)14．10*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析，是否保存分析記錄并且要求時可以得到? (4．14．2．1)14．11必要時，供方是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生? (4．14．2．1)14．12*適用時，供方是否考慮了糾正措施對其它產(chǎn)品的影響? (4．14．2．2)4．14．3預防措施14．13*預防措施程序是否包括利用適當?shù)男畔碓?，如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預防措施? (4．14．3．a(chǎn))14．14預防措施程序是否包括對要求預防措施的問題確定所需的處理步驟? (4．14．3．b)14．15預防措施程序是否包括采取預防措施并實施控制，以確保有效性? (4．14．3．c)14．16**預防措施程序是否包括將所采取措施的有關信息提交給管理評審? (4．14．3．d；4．1．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．15—搬運、貯存、包裝、防護和交付要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．15搬運、貯存、包裝、防護和交付問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．15．2搬運15．1**是否提供了防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法? (4．15．2)4．15．3貯存15．2是否使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)? (4．15．3) 15．3對于指定的貯存場地或庫房是否規(guī)定了授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法? (4．15．3) 15．4*是否按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況? (4．15．3)15．5**供方是否采用庫存管理系統(tǒng)，以不斷優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量? (4．15．3．1)4．15．4包裝15．6供方是否對裝箱、包裝和標志過程進行了必要的控制，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求? (4．15．4)15．7**適用的顧客包裝標準／指南(包括維修零件的包裝標準)是否得到遵守? (4．15．4．1)15．8**是否建立了確保所有裝運材料都按顧客的要求進行標識的系統(tǒng)? (4．15．4．2)4．15．5防護15．9*當產(chǎn)品受供方控制時，是否對其采取了適當?shù)姆雷o和隔離措施? (4．15．5)4．15．6交付15．10*在最終檢驗和試驗后，供方是否采取措施保護產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足； 適當?shù)哪繕藦S家；3)1．8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的管理體系(見APQP手冊)? (4．1．2．4)1．9供方是否運用了多方論證的方法進行決策? (4．1．2．4)1．10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料? (4．1．2．4)1．11對糾正措施負有職責和權(quán)限的管理者是否能夠及時獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息? (4．1．2．5)4．1．3管理評審1．12**供方負有執(zhí)行職責的管理者是否按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系的所有要素進行評審，以確保持續(xù)的適宜性和有效性? (4．1．3；4．1．3．1；4．16)4．1．4業(yè)務計劃1．13**供方是否使用正式的形成文件的全面的業(yè)務計劃，包括短期和長期目標和計劃? (4．1。9．顧客驗證根據(jù)不合格項的性質(zhì)，顧客通過現(xiàn)場和/或文件評審來驗證糾正措施的的效性。某些顧客還會提供詳細的審核檢查表。審核應在供方生產(chǎn)現(xiàn)場及其它的外部場所（如工程、采購等部門）進行。4．供方進行必要的修改供方對質(zhì)量體系文件進行必要的修改。如果某項規(guī)定超出了QS—9000的要求，應在審核檢查表中記錄。利用評價結(jié)果進行決策無論采用哪種評價方法，每個顧客的采購部門應根據(jù)自己的情況利用評價結(jié)果做出決策。每個適用要素的得分至少是7分，才能夠被推薦。9供方供方已達到最佳水平，有重大創(chuàng)新的證據(jù)，產(chǎn)生的結(jié)果超過顧客的要求。6文件中所有的要求已付諸實施，并且實施效果的證據(jù)可被證實。3可得到書面文件，并且正在實施過程中(30～60％已完成)。使用計分法的評價過程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在該領域缺少有關的文件(流程圖、預測分析、計劃、程序；戰(zhàn)略等)。如果在90天或規(guī)定時間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。充分性——本文的充分性是指就供方的作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿足QS—9000的意圖。一般不合格可能是下列情況之一：— 供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合QS—9000的要求；— 在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個或多個輕微錯誤。定義嚴重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：— 質(zhì)量體系缺項或完全不符合QS—9000要求。使用QSA的問題0．1文件審核?！谌揭挥少|(zhì)量體系認證／注冊機構(gòu)用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)和(**)的問題。正確使用QSA可以確保所有要求均被說明，并有助于確定QS—9000符合性的部門與人員一致性。適用范圍QSA可以根據(jù)顧客和供方需要，在下列幾種情況下使用：——第一方一供方對質(zhì)量體系進行自我評定，至少使用帶(*)和(**)的問題。評定程序在QS—9000附錄A中規(guī)定了QSA程序。階段Ⅱ——現(xiàn)場審核這一階段是確定供方現(xiàn)場及外部場所質(zhì)量體系實施的程度和有效性。若對于某項要求出現(xiàn)多個一般不合格，而使整個體系無法運行，則同樣視為嚴重不合格；— 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運的不合格。改進的機會——觀察到的情形盡管不屬于嚴重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗末使用最佳方法。為了支持持續(xù)改進，審核員應指出質(zhì)量體系的優(yōu)點和不足，并必須將需改進的內(nèi)容記錄下來。由審核員決定是否進行現(xiàn)場驗證。0供方了解要素的要求，但沒有文件化、策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)。已找到不足之處，但改進成效尚待確認。供方已滿足了最低要求。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(benchmark)。不適用于特定供方的要素某些要素，如：4．7(顧客提供產(chǎn)品的控制)和4．19(服務)并非適用所有供方，此時應在記分位置填入“不適用”。第二方評定程序1．供方向顧客提供所需的材料[如質(zhì)量手冊、程序文件(第二層次文件)]為保證審核效果，質(zhì)量手冊和所需其它材料最遲應在現(xiàn)場審核前兩周提交給顧客。如發(fā)現(xiàn)不足的地方應明確指出并通知供方。5．顧客準備審核檢查表現(xiàn)場審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應加上文件審核確定的需要補充審核的問題。如果生產(chǎn)廠有多個基本相同的工序（生產(chǎn)線、沖壓線等），顧客可抽取其中的一個作為樣本進行審核，重大發(fā)現(xiàn)應立即通知供方。8．供方糾正不合格（并通知顧客）若供方能夠在審核過程中糾正一般不合格，應將糾正情況在報告中注明。10．顧客通知供方審核結(jié)果顧客向供方提供最終審核結(jié)果（如推薦/不推薦）。4)1．14業(yè)務計劃是否屬受控文件? (4．1．4)1．15目標和計劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進行分析的基礎上制定的? (4…1...4)1．16*是否有適當?shù)姆椒▉泶_定當前以及未來顧客的期望? (4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4，4。業(yè)務目標的實現(xiàn)，并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持：一優(yōu)先解決與顧客相關的問題?一確定關鍵的與顧客相關的趨勢? (4．1．5)4．1．6顧客滿意度1．21*是否制定了確認顧客滿意度的書面程序，包括確認的頻次以及如何保證確認過程的客觀性和有效性? (4．1．6)1．22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件，是否有客觀材料支持并經(jīng)高級管理層評審? (4．1．6)1．23*當現(xiàn)場被顧客指定為QS一9000所列的某個狀態(tài)時，是否有證據(jù)證明供方在5個工作日內(nèi)通知了認證機構(gòu)? (4．1．6．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．2—質(zhì)量體系要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．2管理職責問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．2．2質(zhì)量體系程序2．1**質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件（第二層次）支持？ （4．2．2）4．2．3質(zhì)量策劃2．2**質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致，并以適當?shù)男问叫纬晌募?，是否適當考慮了與下列活動有關的質(zhì)量體系要素：一 確定并配備所有檢驗和生產(chǎn)／服務所需的資源?一 進行設計和過程可行性的研究?一 更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測手段?一 確定在適當階段進行合適的驗證?一 直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務過程?一 制定控制計劃和失效模式及后果分析(FMEAs)?一 標準和規(guī)范評審? (4．2．3)2．3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程的證據(jù)?(4．2．3．1；4．2．3．2)2．4在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)中，供方是否建立了多方論證小組，是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g? (4．2．3．1)2．5顧客要求時，對于影響特殊特性的關鍵工序,是否在過程控制指導書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標識? (4．2．3．2)2．6**在簽訂生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前，是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性，并形成文件(以小組可行性承諾形式)? (4．2．3．3)2．7供方設計控制和過程控制的指導思想和實施過程是否適當考慮了產(chǎn)品安全特性? (4．2．3．4)2．8*供方對安全的考慮在內(nèi)部是否達成共識? (4．2．3．4)2．9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性? (4。檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變? (4．2．3．7)4．2．4生產(chǎn)件批準程序2．16*供方是否完全符合生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊中提出的所有要求? (4．2．4．1)2．17*供方是否對分供方采用了一種零件批準程序? (4．2．4．2)2．18*是否有證據(jù)表明對產(chǎn)品更改進行了適當?shù)拇_認? (4．2，4．3)4．2．5持續(xù)改進2．19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(延伸至產(chǎn)品特性)、服務(時間安排和交付)和價格方面實施了持續(xù)改進以利于所有顧客?