【正文】 的短期質(zhì)量計劃時，通常采取在抽樣的基礎(chǔ)上實施審核?？梢园ǎ骸鶕?jù)計劃的安排實施監(jiān)督；——里程碑評審；——審核。在這種情況下，可能需要進(jìn)行特殊的培訓(xùn)以幫助使用者正確地使用質(zhì)量計劃。 對有些組織，如那些推行項目管理工作的組織，實施質(zhì)量計劃就是質(zhì)量管理體系的一部分日常工作。組織在實施質(zhì)量計劃時應(yīng)考慮以下方面：a）質(zhì)量計劃的分發(fā)質(zhì)量計劃應(yīng)分發(fā)給所有相關(guān)的人員，應(yīng)當(dāng)注意區(qū)分副本是按照文件控制規(guī)定分發(fā)的（適當(dāng)時進(jìn)行修訂）還是僅為提供信息而分發(fā)的。如果合同是后來簽定的，應(yīng)當(dāng)評審質(zhì)量計劃，并且在適當(dāng)時進(jìn)行修改以反映合同簽定前咨詢結(jié)果的要求的任何變更。 質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)評審其充分性和有效性，并由組織內(nèi)經(jīng)授權(quán)的人或由相關(guān)職能的代表組成的一個小組正式批準(zhǔn)。注：ISO19011中給出了審核的更多的指南。審核可用于幾種不同的目的，包括：a）監(jiān)視質(zhì)量計劃的實施及其有效性；b）監(jiān)視并驗證特定情況是否符合規(guī)定要求；c）對供方的監(jiān)督。注1：有關(guān)測量體系管理的指南可查閱ISO10012。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定：a）要進(jìn)行哪些過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；b）應(yīng)在哪些階段進(jìn)行監(jiān)視和測量；c）在每一階段監(jiān)視和測量哪些質(zhì)量特性；d）要使用的程序和接收準(zhǔn)則；e）要使用的統(tǒng)計過程控制方法；f）人員資格和/或認(rèn)可；g）哪些檢驗或試驗在何地必須由法規(guī)機構(gòu)和/或顧客進(jìn)行見證或?qū)嵤?，如：——型式試驗；——包括接收在?nèi)的現(xiàn)場試驗；——產(chǎn)品驗證；——產(chǎn)品確認(rèn)；——材料、產(chǎn)品或過程認(rèn)證；h）組織打算，或受顧客、法律法規(guī)機構(gòu)要求，在何處、何時、以何種方式由第三方機構(gòu)進(jìn)行檢驗或試驗；i）產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。監(jiān)視和測量過程提供獲得符合的客觀證據(jù)的手段。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定如何對不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止在適當(dāng)處置或讓步接收前被誤用。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：a）如何滿足搬運、貯存、包裝和交付的具體要求；b）如何通過采用確保不降低所要求的產(chǎn)品特性的方法，將產(chǎn)品交付到規(guī)定地點。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：a）如何識別和控制顧客提供的產(chǎn)品（如材料、工具、試驗設(shè)備、軟件、資料、信息、知識產(chǎn)權(quán)或服務(wù)）；b）驗證顧客提供的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所使用的方法；c）對不合格的顧客提供產(chǎn)品如何進(jìn)行控制；d）對損壞、丟失或不適用的產(chǎn)品如何進(jìn)行控制。注：標(biāo)識和可追溯性是技術(shù)狀態(tài)管理的一部分。在有可追溯性要求的場合，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定其范圍和內(nèi)容，包括對受影響的產(chǎn)品如何進(jìn)行標(biāo)識。注：根據(jù)本節(jié)要求對項目過程進(jìn)行管理的指南，在ISO10006中給出。在要求安裝或試運行時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明應(yīng)如何安裝產(chǎn)品和安裝時必須對哪些特性進(jìn)行驗證和確認(rèn)。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)識別進(jìn)行生產(chǎn)和/或服務(wù)提供所需的輸入、實現(xiàn)活動和輸出?？赡苄枰獙ιa(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行檢查，以確保這些過程能夠產(chǎn)生質(zhì)量計劃所要求的輸出。根據(jù)工作的特點，所包括的過程會有所不同，例如，一個合同可以包括制造、安裝和其他交付后的過程。 g）擬外包的特定情況所需的設(shè)施或服務(wù)。 e）滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求（包括適用于采購產(chǎn)品的法規(guī)要求）所采用的方法； c）評價、選擇和控制供方所采用的方法； a）影響組織產(chǎn)品質(zhì)量的采購品的關(guān)鍵特性；某些情況下，可能沒有設(shè)計和開發(fā)要求，但仍可能需要對現(xiàn)有設(shè)計的更改進(jìn)行控制。ISO/IEC90003提供了針對軟件行業(yè)的指南。注：設(shè)計和開發(fā)是一個復(fù)雜的過程，應(yīng)當(dāng)從適宜的資料（包括組織的設(shè)計和開發(fā)程序）中尋找指南。適當(dāng)時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)考慮適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、質(zhì)量特性和規(guī)章的要求。 d）當(dāng)收到顧客的贊美或抱怨時，后續(xù)的工作。 b）使用的方法； 質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明：質(zhì)量計劃還應(yīng)當(dāng)說明如何記錄評審的結(jié)果，以及要求中相互矛盾或含混不清的內(nèi)容如何解決。另外，可能還需要有一個根據(jù)輸入文件編制的要求的綜合清單。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括或引用特定情況需滿足的要求。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)提出特定情況順利實施所必須的制造或服務(wù)設(shè)施、工作場所、工具和設(shè)備、信息和通訊技術(shù)、支持性服務(wù)和運輸設(shè)施等方面的特殊要求。這應(yīng)當(dāng)包括：a）對新人員的需求和新人員的培訓(xùn)；b）對現(xiàn)有人員進(jìn)行新的或經(jīng)修改的操作方法的培訓(xùn)。需要時，質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)規(guī)定完成特定情況中規(guī)定的任務(wù)或活動所需的特殊能力。這些資源包括材料、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。需考慮的因素包括：a）記錄保存的方法、地點和期限；b）合同、法律和法規(guī)的要求以及如何滿足這些要求；c）記錄應(yīng)采用的格式（例如硬拷貝或電子媒體）；d）如何確定并滿足記錄的清晰、貯存、檢索、處置和保密要求；e）采用何種方法確保需要時能得到這些記錄；f）何時、以何種方式向顧客提供何種記錄；g）適當(dāng)時，以何種語言提供記錄；h）記錄的處置。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明建立什么記錄和如何保持記錄。質(zhì)量計劃實施情況的匯報順序，可以用組織圖的形式給出。這些質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以可測量的方式來表達(dá)。質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)說明特定情況的質(zhì)量目標(biāo)以及如何實現(xiàn)該質(zhì)量目標(biāo)。在質(zhì)量計劃中應(yīng)當(dāng)明確說明其范圍，包括：a）簡單說明特定情況的目的和期望的結(jié)果；b）適用于特定情況的各個方面，包括對其適用性的特殊限制；c）其有效性的條件（例如尺寸、溫度范圍、市場環(huán)境、資源可獲得性或質(zhì)量管理體系認(rèn)證的情況）。適當(dāng)時，特定情況的質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)包括以下經(jīng)審查過的標(biāo)題。注2：當(dāng)起草文字的質(zhì)量計劃時，可采用以下約定：——“應(yīng)（shall）”表示雙方或多方必須遵守的規(guī)定；——“要（will）”表示一方的目的或意圖的說明；——“應(yīng)當(dāng)（should）”表示各種可能性中的一項建議；——“可能、可以（may）”指在質(zhì)量計劃范圍內(nèi)允許的一系列活動。組織可能希望編制符合ISO9001有關(guān)要求的質(zhì)量計劃。需要明確規(guī)定不同文件之間接口的控制。注1：在附錄A中給出了質(zhì)量計劃的示例。質(zhì)量計劃的形式可以是幾種格式中的任何一種，如簡單的文字?jǐn)⑹觥⒈砀?、文件矩陣、過程圖、工作流程圖或手冊。質(zhì)量計劃的詳細(xì)應(yīng)當(dāng)與達(dá)成協(xié)議的顧客要求、組織的運作方法和所要開展的活動的復(fù)雜性相一致。質(zhì)量計劃的管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量計劃涉及到的人員都了解質(zhì)量計劃所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和任何具體質(zhì)量事項或控制方法。質(zhì)量計劃可以包含在其他文件中，作為其他文件的一部分，例如，項目質(zhì)量計劃通常就包含在項目管理計劃中（見ISO10006）?？赡苄枰獙@些文件進(jìn)行選擇、改編和/或補充。當(dāng)某項要求與組織的質(zhì)量管理體系不一致時，應(yīng)對不一致處進(jìn)行調(diào)整并進(jìn)行審批。 在編制質(zhì)量計劃時，應(yīng)當(dāng)規(guī)定適用于該情況的質(zhì)量管理活動，必要時，將其形成文件。特定情況中涉及到的人員應(yīng)當(dāng)參與質(zhì)量計劃的編制，這些人員既包括組織內(nèi)的人員，適當(dāng)時，也包括外部各方的人員。與顧客或其他相關(guān)方一起評審質(zhì)量計劃可能是有益的，例如，為了促使他們利用質(zhì)量計劃進(jìn)行監(jiān)視和測量。 b）顧客或其他相關(guān)方（內(nèi)部或外部）要求包括的過程，它們對于特定情況來說不是特殊的過程，但是對增加滿足要求的信心是必須的；c）質(zhì)量管理體系所支持的質(zhì)量計劃的范圍。質(zhì)量計劃的范圍取決于多種因素，包括：組織應(yīng)當(dāng)確定質(zhì)量計劃要包含什么內(nèi)容和其他文件包含或要包含什么內(nèi)容。 注：針對特定情況，可能需要編制質(zhì)量計劃，也可能不需要編制。 i）在沒有文件化的質(zhì)量管理體系的情況下。 g）降低未滿足質(zhì)量要求所帶來的風(fēng)險； e）組織和管理滿足質(zhì)量要求和質(zhì)量目標(biāo)的活動； c）在開發(fā)和確認(rèn)新的產(chǎn)品或過程中； a）表明組織的質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定情況； 組織應(yīng)當(dāng)識別對質(zhì)量計劃可能有什么需求。4注：本術(shù)語用來避免“過程、產(chǎn)品、項