質(zhì)量管理標準質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南-文庫吧資料
2025-06-06 11:06本頁面
【正文】 和試驗的專用設(shè)備，以及具體技術(shù)要求和 (5)應(yīng)制定清潔和防護方法，以及包裝細節(jié)，包括防潮、防震，木板和板條包裝的書面 (6) 2. 應(yīng)對過程的可生產(chǎn)能力是否符合產(chǎn)品規(guī)范 進行驗證。如果對工序的某些變量的驗證從物質(zhì)上和經(jīng)濟上都有困 難或不可行，則必須依靠對最終產(chǎn)品特性的驗證。技藝準則應(yīng)通過文字、圖片、圖表和 / (2)對硬件產(chǎn)品、過程、軟件、流程性材料、服務(wù)或環(huán)境的質(zhì)量狀況，應(yīng)按照加工順序在關(guān)鍵工位進行驗證，以減少損失和提高效益。受控條件包括對物資、已批準的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備、書面程序或質(zhì)量計劃、計算機軟件、引用標準 /規(guī)章、 當通用工 藝可在整個組織中采用的地方，這些通用工藝也應(yīng)形成書面文件，在相應(yīng)的程序和作業(yè)指導書中應(yīng)引用。應(yīng)該選擇檢驗水平以平衡檢驗和檢驗不足造成的損失。檢驗的特性應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的關(guān)鍵性來定。所簽訂的協(xié)議應(yīng)盡量減少解釋像檢驗、試驗或抽樣方 6. 為了更好地協(xié)調(diào)解決分承包方和組織雙方的質(zhì)量爭端，應(yīng)規(guī)定有關(guān)處理常規(guī)和非常規(guī)問 上述制度和程序中的一個重要內(nèi)容是制訂措施以疏通組織和分承包方之間在 處理有關(guān) 7. 應(yīng)規(guī)定適當?shù)拇胧┮员ＷC對收到的物資進行適當控制。在某些情況下，可能涉及正式質(zhì)量保證模式(詳見 ISO9001， ISO9002，和 ISO9003) f) g) 5. 應(yīng)與分承包方就驗證方法達成明確協(xié)議，以驗證是否符合要求。這樣才可以保持持續(xù)的質(zhì)量改進并避免或迅速解決爭端，這種 a) b) c) d) e) f) g) h) 2. 要做好采購工作，首先要規(guī)定明確的要求，這些要求一般都包含在向分承包方提出的合 采購職能部門應(yīng)制訂書面程序，確保明確地提出供貨的要求并通知分承包方，尤為重要的是要讓分 承包方完全理解這些要求。也應(yīng)包括采購的服務(wù)，如試驗、校準和轉(zhuǎn)包加工。應(yīng)保證設(shè)計更改不能導致產(chǎn)品質(zhì)量的下降，并應(yīng)就建議的更改對原產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定 10. 一旦要求被確定，這項工作就開始了，它貫穿于整個產(chǎn)品壽命周期，而它在設(shè)計階段最 □ 采購質(zhì)量 1. 外購件成為組織的產(chǎn)品的組成部分并直接影響其產(chǎn)品質(zhì)量。評價時還應(yīng)考慮是否需要對各工藝加以改進。當更改的數(shù)量、復雜性以及隨之而來的風險超過一定限度時，應(yīng)考慮再次進行正式的設(shè)計評審和確認試 9. 為確保設(shè)計持續(xù)有效應(yīng)定期對產(chǎn)品進行評價。上述程序應(yīng)對各種必要的批準手續(xù) ，執(zhí)行更改的指定點和次數(shù)，從工作現(xiàn)場撤除作廢的圖樣和規(guī)范以及在指定的時間和地點對更改進行驗證等方面做出規(guī)定。確定設(shè)計基線 (輸出 )的全套資料要求由受產(chǎn)品影響或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生影響的相應(yīng) 7. 應(yīng)確定組織是否有提供新設(shè)計或重新設(shè)計的產(chǎn)品的能力。對試驗結(jié)果的評審應(yīng)包括對不合 6. 應(yīng)對最終的設(shè)計進行評審并在規(guī)范、圖樣中反映評審結(jié)果，這些圖樣和規(guī)范構(gòu)成設(shè)計基線。必要時可進行獨立評價，以驗證原計算，提供其他的計算方法或進行試驗。所用的評價方法有分析法，如 FMEA(失效模式和影響分析 )、故障樹分析或風險評定以及對原型樣機 (樣品 )和 /或?qū)嶋H生產(chǎn)的樣品進行試驗和檢驗。 a) b) c) d)安裝性、易 e) f) g) h) i) j) a)生產(chǎn)符合設(shè)計的產(chǎn)品的能力，包括特殊工序要求、機械化、自動化、部件的裝配和安 b) c) d)包裝、 (3) 應(yīng)對所有設(shè)計進行驗證，以確保達到產(chǎn)品規(guī)范要求。設(shè)計評審應(yīng)吸收與被評審階段質(zhì)量有關(guān)的職能部門的代表參加。應(yīng)包括： a) b) c) 4. (1) 在設(shè)計研制各階段結(jié)束時，應(yīng)按計劃對設(shè)計結(jié)果進行正式的、書面的、系統(tǒng)的和嚴格的評審。同時還應(yīng)考慮目標適用性和防止誤用的保護措施。規(guī)范和設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在所 (定義項目 ) (1)管理者應(yīng)制定計劃，規(guī)定組織內(nèi)部和外部的每項設(shè)計和開發(fā)活動的職責，并確保所 (2)在確定質(zhì)量職能和權(quán)限時，管理者應(yīng)保證設(shè)計職能能為采購、實施以及驗證產(chǎn)品和 (3)管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和過程的性質(zhì)制定含有控制點的設(shè)計進度計劃。這種信息將有助于確定產(chǎn)品實際使用中，根據(jù)顧客經(jīng)驗和期望反映的問題的性質(zhì)和程度。特別是在產(chǎn)品壽命周期早期階段，考慮整個產(chǎn)品無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)所有要素要求尤為重要。典型的外部無形損失是由于顧客不滿意而產(chǎn)生的未來銷售的損失。有效的質(zhì)量體系 對組織的盈利和虧損的影響至關(guān)重要，特別是通過改進工作，減少了由于錯誤導致的損失并為使顧客滿意而作出 通過用財務(wù)項目報告質(zhì)量體系活動和有效性，管理者收到所有部門用通用的業(yè)務(wù)語言表 2. (1) 特定組織選擇和使用的財務(wù)報告方法將取決于其自身結(jié)構(gòu)、活動及質(zhì)量體系完善的程 (2) 有各種收集、提供和分析財務(wù)數(shù)據(jù)要素 的不同方法。最高管理者應(yīng) 當對質(zhì)量方針和目標進行評審。應(yīng)根據(jù)被審核活動的重要性及其現(xiàn)狀進行所有要 (2) a) b) c)執(zhí)行審核的書面程序，包括記錄、質(zhì)量審核結(jié)果報告及對審核中發(fā)現(xiàn)的不足采取及時 除了 有計劃和系統(tǒng)地審核之外，需要審核的其它因素可能是機構(gòu)變化、市場反饋、不合 (3) a) b) c) d) e)在制品 (確定其符合標準和規(guī)范的程度 ) f) 執(zhí)行質(zhì)量體系要素審核的人員應(yīng)與受審核的具體活動或范圍無直接責任。如合適，質(zhì)量手冊可以包括或涉及質(zhì)量計劃。這些計劃應(yīng)與本組織質(zhì)量體系的其他要求一致，并應(yīng)確保滿足某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求。進一步的指南可見 ISO10013 ②質(zhì)量手冊的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，因而是實施和保持該質(zhì)量體系應(yīng)長 ④書面的質(zhì)量體系程序 (如設(shè)計、采購和作業(yè)指導書 )是質(zhì)量手冊的支持 (文件 )。技術(shù)狀態(tài)管理支持產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和使用各項工作及其控制，并 技術(shù)狀態(tài)管理可以包括；技術(shù)狀態(tài)標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)記實和技術(shù)狀態(tài)審核。 管理者應(yīng)識別影響產(chǎn)品、過程或相關(guān)服務(wù)的市場地位和目標的有關(guān)質(zhì)量因素，以便及時地 (5) 質(zhì)量體系應(yīng)重視避免問題發(fā)生的預(yù)防措施，同時，也不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問題做出反應(yīng)和加 實施質(zhì)量方針和目標
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1